FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта
ФЛУКЛОКСАЦИЛІН 250 МГ КАПСУЛИ
ФЛУКЛОКСАЦИЛІН 500 МГ КАПСУЛИ
(флуклоксацилін)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж
почати приймати ці ліки, оскільки вона
містить важливу для вас інформацію.
• Зберігайте її листівка. Можливо, вам доведеться прочитати його
знову.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого
лікаря або фармацевта.
• Цей препарат було призначено лише вам
. Не передавайте його іншим. Це може
зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби
такі самі, як і ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм
лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які
можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції.
Див. розділ 4.
Що міститься в цій брошурі
1 W
Що таке ваші ліки та для чого воно
використовується
2 W
що вам потрібно знати, перш ніж
приймати ліки
3 Як приймати ліки
4 P
Можливі побічні ефекти
5 H
Як зберігати ліки
6 C
Зміст упаковки та інша
інформація
1 W
ваше ліки і для чого
використовується
Флуклоксацилін — це антибіотик, який використовується для лікування
інфекцій шляхом знищення бактерій, які можуть
їх спричинити. Він належить до групи антибіотиків під назвою
«пеніциліни».
• Ви страждаєте на проблеми з печінкою, оскільки цей препарат
може спричинити їх погіршення
• Вам 50 років або більше
• Ви маєте інші серйозні захворювання (окрім
інфекцію, яку лікує цей препарат)
• Ви приймаєте ці ліки протягом тривалого часу, оскільки
рекомендовано регулярно перевіряти функцію печінки та нирок
• Ви дотримуєтеся дієти з обмеженням споживання натрію
• Ви приймаєте або прийматимете
парацетамол
Існує ризик аномалії крові та рідини
(метаболічний ацидоз із високим аніонним розривом), який
виникає при підвищенні
кислотності плазми, коли флуклоксацилін застосовується
одночасно з парацетамолом, особливо
у певних груп пацієнтів із групи ризику, наприклад
пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, сепсисом або
неправильне харчування, особливо якщо застосовуються максимальні добові
дози парацетамолу. Метаболічний ацидоз із високим аніонним розривом
є серйозним захворюванням, яке потребує термінового лікування.
Інші ліки та флуклоксацилін
Капсули
Повідомте свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей
препарат, якщо ви прийом будь-яких інших ліків,
особливо:
• Пробенецид або сульфінпіразон (використовуються для лікування
подагри)
• Метотрексат (препарат для хіміотерапії)
• Пероральна вакцина проти черевного тифу (антибіотики можуть викликати це
менш ефективний)
• Сугамадекс (застосовується із засобами загальної анестезії)
• Піперацилін (антибіотик, що приймається шляхом ін’єкцій)
• Варфарин (препарат для запобігання згортанню крові)
Флуклоксацилін використовується для лікування:
• інфекцій грудної клітки
• інфекції горла або носа
• інфекції вуха
• інфекції шкіри та м’яких тканин
• інфекції серця
• інфекції кісток і суглобів
• менінгіт
• інфекції травної системи
• інфекції крові
• інфекції нирок, сечового міхура або уретри (трубки, яка
переносить сечу із сечового міхура).
Деякі ліки можуть впливати на роботу
інших. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки. Це означає ліки, які ви
придбали самостійно, а також ліки, які
призначає лікар.
Флуклоксацилін також можна використовувати для запобігання
інфекціям під час серйозних хірургічних операцій, зокрема операцій на серці
або ортопедичних.
Цей лікарський засіб містить приблизно
52,3 мг натрію на грам. Взяти до
пацієнти, які дотримуються
дієти з обмеженим вмістом натрію.
2 В
що вам потрібно знати, перш ніж
приймати ліки
Не приймайте ці ліки, якщо:
• у вас алергія до флуклоксациліну або будь-яких інших
пеніцилінових антибіотиків (див. симптоми в розділі
4).
• У вас алергія на будь-який з інших інгредієнтів
цього препарату (перерахованих у розділі 6).
• У вас раніше були проблеми з печінкою
(наприклад, жовтяниця) після прийому флуклоксациліну.
•Ви у вас була алергічна реакція на β-лактамні
антибіотики (наприклад, пеніциліни, цефалоспорини).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати
ці ліки, якщо:
• Ви страждаєте на проблеми з нирками, оскільки вам
може знадобитися менша доза, ніж зазвичай (конвульсії
можуть виникати дуже рідко у пацієнтів із проблемами нирок
, які приймають високі дози)
Вагітність і годування груддю< br> Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що
можете бути вагітні або плануєте зачати дитину,
зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж
приймати ці ліки.
Ваші ліки містять натрій
3 Н
Як приймати ліки
Завжди приймайте ці ліки точно так, як вам сказав лікар
або фармацевт. Їх інструкції можуть
відрізнятися від інформації, що міститься в цій
брошурі. На етикетці фармацевта має бути зазначено, скільки
приймати та як часто. Зверніться до свого
лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Прийміть ці ліки, коли ваш шлунок порожній.
Це означає, що за годину до їжі або через 2 години після
їжі. Важливо, щоб ви приймали ліки
в правильний час.
Доза залежатиме від пацієнта та
визначатиметься вашим лікарем. Однак звичайні дози
для кожної вікової групи такі:
Дорослі (включаючи людей похилого віку)
• Звичайна доза становить 250 мг чотири рази на день.
• Інфекція кісток або серця: до 8 г на день,
розділені на прийоми з інтервалом від шести до восьми годин.
• Хірургічна профілактика: від 1 до 2 г внутрішньовенно індукція
Продовження вгорі наступної колонки
BBBA1580
анестезії з наступним прийомом 500 мг кожні шість годин
Продовження на сторінці
до 72 годин.
Застосування у дітей та підлітків
Діти (10-18 років): 250 мг чотири рази
на день
Діти (2-10 років): 125 мг чотири рази
щодня
Діти віком до 2 років: 62,5 мг чотири рази
на день
Пацієнти з проблемами нирок
Якщо у вас серйозна ниркова недостатність,
лікар призначить вам менше або менше доз.
Якщо ви прийняли більше ліків, ніж
слід
Якщо ви (або хтось інший) випадково прийняли забагато
ліків, негайно зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
Якщо ви забули прийняти ліки
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки
згадаєте, а потім продовжуйте, як і раніше. Не приймайте
подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините прийом ліків
Продовжуйте приймати ліки, доки лікар не скаже вам
припинити прийом. Не припиняйте прийом тільки тому, що
ви почуваєтеся краще. Якщо ви припините приймати ліки,
інфекція може повернутися або погіршитися. Якщо
ви все ще почуваєтеся погано після того, як прийняли всі ліки, підіть
до лікаря.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування
цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4 P
можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні
ефекти, хоча не всі їх отримують. Якщо
вони трапляються, вони, швидше за все, є тимчасовими та
несерйозними. Однак деякі з них можуть бути серйозними й
потребувати медичної допомоги.
ПРИПИНІТЬ прийом флуклоксациліну в капсулах і
негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас
виникли:
• алергія або підвищена чутливість, включаючи висип, що свербить,
свербіж, біль у роті або очах, набряк обличчя,
губ, проблеми з горлом, язиком або диханням
• важка, можливо кривава діарея
• жовтяниця (жовтий колір шкіри та білків
очей), гепатит (запалення печінки) іноді ці ефекти на печінку можуть бути
затримується до 2 місяців після завершення
лікування
• сильний висип на шкірі з почервонінням, гарячкою, пухирями або
виразками (синдром Стівенса-Джонсона)
• сильний висип із почервонінням, лущенням та
набряк шкіри, схожий на опік (токсичний
епідермальний некроліз).
Повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із
наступних ефектів:
Поширені (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 осіб):
• діарея, розлад шлунка та нудота мають бути легкими та зникати через кілька днів.
Дуже рідко (виникати не більше ніж у 1 із 10 000 осіб):
• утруднене виділення води або крові з сечею
(може бути ознакою запалення нирок)
• незвичайна кровотеча або синці, анемія (може
бути викликано зміною кількості крові
клітин)
• болі в суглобах або м’язах або гарячка (може розвинутися через 2
дні після початку лікування)
• збільшення кількості лейкоцитів у
крові (еозинофілія)
• випадки аномалій крові та рідини (метаболічний ацидоз із високим аніонним
розривом), що виникає, коли
спостерігається підвищення кислотності плазми, коли
флуклоксацилін використовується одночасно з
парацетамолу, як правило, за наявності факторів
ризику (див. розділ 2).
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли проблеми
під час прийому цього препарату, навіть якщо ви думаєте, що проблеми
не пов’язані з ліками,
або не зазначені в цій брошурі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або
фармацевт. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів
, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні
ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки на
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Повідомляючи про побічні
ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про
безпеку цього лікарського засобу.
5 З
як зберігати ваші ліки
ЗБЕРІГАЙТЕ ЦІ ЛІКИ ПОДАЛЕКО ТА
ДОСТУПНІСТЬ ДЛЯ ДІТЕЙ
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності
, зазначеного на етикетці після EXP. Термін придатності
відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Захист: Зберігати при температурі нижче 25oC. Зберігати в
оригінальній упаковці. Зберігати контейнер щільно
закритим для захисту від світла та
вологи.
Блістери: зберігати при температурі нижче 25°C. Не відкривайте
пакет із фольги, поки не будете готові до використання продукту.
Після відкриття пакет із фольги можна викинути.
Зберігайте продукт у зовнішній упаковці, щоб
захистити від світла та вологи.
Поверніть будь-які залишки ліків фармацевту.
Не викидайте викидайте будь-які ліки через стічні води
або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як
викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці
заходи допоможуть захистити довкілля.
6 C
вміст упаковки та додаткова
інформація
Що містить флуклоксацилін капсули
Діюча речовина — флуклоксацилін у вигляді
флуклоксациліну натрію.
Допоміжні речовини: натрію крохмаль
гліколят, магнію стеарат, червоний оксид заліза
(E172), жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза
(E172), діоксид титану (E171) і желатин.
Дивіться додаткову інформацію про натрій у
розділ 2.
Як виглядають капсули флуклоксациліну
та вміст упаковки
Капсули по 250 мг мають непрозорий колір карамельного кольору
сірого кольору, на них надруковано «FXN 250» чорним чорнилом. Капсули
містять гранульований біло-білий порошок.
Капсули по 500 мг непрозорі, карамельні
сірі, з написом «FXN 500» чорним чорнилом. Капсули містять гранульований порошок майже білого кольору.
Обидві концентрації доступні в упаковках
наступних розмірів:
Securitainers доступні в упаковках по 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 і 500 капсул.
Блістерні упаковки доступні в упаковках по 15, 18,
20, 21, 28, 30, 50, 100, 250 і 500 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення та
Виробник
Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Roscommon, Ireland.
Розповсюджено: Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK
PL06453/0015
PL06453/0016
Цю брошуру востаннє переглянуто у Грудень 2017 р.
Інші побічні ефекти (частота невідома):
• Серйозні шкірні реакції
Червона луската висипка з горбками під шкірою та
пухирями (екзантематозний пустульоз).
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися
ці симптоми.
Продовження вгорі наступної колонки
BBBA1580
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK