FLUCLOXACILLIN SODIUM FOR INJECTION 1G

КРАТКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА
Флуклоксациллин натрия для инъекций 250 мг, 500 мг, 1 г.
1. Торговое наименование лекарственного препарата
Флуклоксациллин натрия для инъекций 250 мг
Флуклоксациллин натрия для инъекций 500 мг
Фклоксациллин натрия для инъекций 1 г
2. Качественный и количественный состав
Фклоксациллин натрия 250 мг во флаконе
Флуклоксациллин натрия 500 мг во флаконе
Флуклоксациллин натрия 1 г во флаконе
3. Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций
4. Клинические особенности
4.1 Терапевтические показания
Флуклоксациллин показан для лечения инфекций, вызванных грамположительными микроорганизмами, в том числе инфекций
, вызванных стафилококками, продуцирующими β-лактамазу, и стрептококки. Типичные показания включают:
Инфекции кожи и мягких тканей: фурункулы, абсцессы, карбункулы, фурункулез, целлюлит; инфицированные кожные заболевания,
напр. язва, экзема и прыщи; инфицированные раны, инфицированные ожоги, защита кожных трансплантатов и импетиго.
Инфекции дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема, синусит, фарингит, тонзиллит, ангина,
средний и наружный отит.
Другие инфекции, вызванные микроорганизмы, чувствительные к флуклоксациллину: остеомиелит, энтерит, эндокардит, мочевой пузырь
инфекция мочевыводящих путей, менингит, септицемия.
Флуклоксациллин также показан для использования в качестве профилактического средства во время крупных хирургических процедур, когда
это необходимо: например, кардиоторакальной и ортопедической хирургии.
Использование родителями показано в тех случаях, когда пероральная доза неуместна. .
4.2 Дозировка и способ применения
Взрослые:
Обычная доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста)
Внутримышечно – 250 мг четыре раза в день.
Внутривенно – от 250 мг до 1 г четыре раза в день день
При необходимости вышеуказанные системные дозы могут быть увеличены вдвое;
Лечение остеомиелита, эндокардита – до 8 г в день разделенными дозами по шесть-восемь часов.
Хирургическая профилактика – 1–2 г внутривенно при индукции анестезии с последующим введением 500 мг каждые шесть часов внутривенно или внутримышечно в течение
до 72 часов.
Флуклоксациллин можно назначать другими путями в сочетании с системной терапией.
Внутриплеврально – 250 мг один раз в сутки
С помощью небулайзера – от 125 до 250 мг четыре раза в сутки.
Внутрисуставно – от 250 до 500 мг один раз в день.
Дети:
Детям следует назначать пропорционально более низкие дозы.
Обычная детская дозировка
2–10 лет: половина дозы для взрослых
До 2 лет: четверть дозы для взрослых.
Нарушение функции почек:
Как и в случае с другими пенициллинами, применение флуклоксациллина у пациентов с почечной недостаточностью не дает результатов. обычно
требуется снижение дозировки. Однако при наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин)
следует рассмотреть возможность снижения дозы или увеличения интервала между дозами. Флуклоксациллин не выводится в значительной степени при диализе, и, следовательно, нет необходимости вводить дополнительные дозы ни во время, ни в конце периода диализа.
Внутримышечное введение:
Добавьте 1,5 мл воды для инъекций к содержимому флакона 250 мг или 2 мл воды для инъекций к содержимому флакона 500 мг.
Внутривенное введение:
Растворите 250–500 мг в 5–10 мл воды для инъекций или 1–2 г в 15-20 мл воды для инъекций.
Вводят внутривенно медленно (три-четыре минуты). Флуклоксациллин также можно добавлять в инфузионные жидкости или вводить в капельнице в разбавленном виде в течение трех-четырех минут.
Внутриплевральное введение:
Растворить 250 мг в 5-10 мл воды для инъекций. .
Внутрисуставное введение:
Растворите 250–500 мг в 5 мл воды для инъекций или 0,5% растворе лигнокаина гидрохлорида.
Введение раствора для небулайзера:
Растворите 125-250 мг содержимого флакона в 3 мл стерильной воды.
4.3 Противопоказания
Флуклоксациллин натрия для инъекций противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам или β-лактамам (например, цефалоспоринам). Он также противопоказан пациентам с предшествующей желтухой/нарушением функции печени, связанными с применением флуклоксациллина. Он также противопоказан для глазного применения.
4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при применении.
Перед началом терапии флуклоксациллином следует тщательно выяснить предыдущие
реакции гиперчувствительности на β-лактамы. Сообщалось о серьезных, а иногда и смертельных реакциях гиперчувствительности
(анафилаксии) у пациентов, получавших β-лактамные антибиотики. Хотя анафилаксия чаще возникает после парентерального лечения, она наблюдалась и у пациентов, принимавших пероральную терапию. Эти реакции более
может возникнуть у людей с гиперчувствительностью к бета-лактамам в анамнезе.
При возникновении анафилаксии флуклоксациллин следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Серьезные
анафилактические реакции могут потребовать немедленного неотложного лечения адреналином (эпинефрином). Обеспечьте
достаточную проходимость дыхательных путей и вентиляцию и дайте 100% кислород. Также могут потребоваться внутривенные кристаллоиды, гидрокортизон, антигистаминные препараты и распыляемые бронходилятаторы.
Флуклоксациллин следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени, у пациентов в возрасте ≥ 50 лет и у пациентов с серьезными заболеваниями. У этих пациентов нарушения со стороны печени могут быть тяжелыми, а в очень редких случаях сообщалось о летальных исходах (см. раздел «Противопоказания»).
У новорожденных необходима особая осторожность из-за риска гипербилирубинемии. Исследования показали
что в высоких дозах после парентерального введения флуклоксациллин может вытеснять билирубин из мест связывания с белками плазмы и, следовательно, может предрасполагать к ядерной желтухе у ребенка с желтухой. Кроме того, особая осторожность
необходима у новорожденных из-за потенциального риска повышения уровня флуклоксациллина в сыворотке из-за снижения скорости почечной экскреции.
Во время длительного лечения (например, остеомиелита, эндокардита) необходим регулярный мониторинг. рекомендуется функция печени и почек
.
Флуклоксациллин для инъекций содержит примерно 51 мг натрия на грамм. Это должно быть включено в ежедневную дозу
пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.
Длительное применение противоинфекционных препаратов может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
При применении очень высоких доз необходимо соблюдать осторожность. назначают флуклоксациллин, особенно при нарушении функции почек из-за
риск нефротоксичности. Осторожность необходима также при назначении больших доз солей натрия пациентам с
нарушением функции почек.
Появление в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть
симптомом острого генерализованного экзантематоза. пустулез (AGEP) (см. раздел 4.8). В случае диагноза AGEP
флуклоксациллин следует прекратить, а любое последующее введение флуклоксациллина противопоказано.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении флуклоксациллина с парацетамолом из-за повышенного
риска метаболического ацидоза с высокой анионной щелью (HAGMA). ). Пациенты с высоким риском развития HAGMA, в частности,
с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом или недостаточностью питания, особенно если используются максимальные суточные дозы парацетамола
.
После одновременного применения флуклоксациллина и парацетамола необходимо тщательное наблюдение. рекомендуется для того, чтобы
выявляют появление кислотно-основных нарушений, а именно ХАГМА, включая поиск в моче 5-оксопролина.
Если прием флуклоксациллина продолжается после прекращения приема парацетамола, желательно убедиться в отсутствии сигналов
ХАГМА, т.к. существует вероятность сохранения клинической картины ХАГМА флуклоксациллином (см. раздел
4.5).
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Концентрация в плазме повышается при одновременном применении пробенецида; пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию флуклоксациллина. Снижается выведение метотрексата (повышается риск токсичности).
См. раздел 6.2.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении флуклоксациллина с парацетамолом, поскольку одновременный прием
связан с метаболическим ацидозом с высокой анионной щелью. , особенно у пациентов с факторами риска. (см. раздел
4.4.)
4.6 Фертильность, беременность и лактация
Беременность: Исследования на животных с флуклоксациллином не выявили тератогенного действия. Продукт находится в клиническом применении с 1970 года, и ограниченное число зарегистрированных случаев применения во время беременности у людей не выявило никаких признаков неблагоприятного воздействия. Решение о назначении любого препарата во время беременности следует принимать с особой осторожностью. Поэтому флуклоксациллин следует использовать во время беременности только тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск, связанный с лечением.
Лактация: Во время лактации следовые количества пенициллинов могут быть обнаружены в грудном молоке. Следовательно, следует учитывать возможность возникновения реакций гиперчувствительности у детей, находящихся на грудном вскармливании. Таким образом, флуклоксациллин
следует назначать кормящей матери только тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальный
риск, связанный с лечением.
4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет
4.8 Нежелательные эффекты
Для классификации нежелательных эффектов использовалось следующее соглашение: очень часто (
1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/). 100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<
1/10 000).
Если не указано иное, частота нежелательных явлений была получена на основе более чем 30-летнего периода наблюдения.
постмаркетинговые отчеты.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко: нейтропения (включая агранулоцитоз) и тромбоцитопения. Они обратимы после прекращения лечения. Гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактический шок (исключительно при пероральном применении) (см. пункт
ангионевротический отек.
4.4 Предупреждения),
При возникновении реакции гиперчувствительности следует лечение следует прекратить (см. также Нарушения со стороны кожи и подкожной
тканей).
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: у больных, страдающих почечной недостаточностью, при в/в введении возможны неврологические нарушения с судорогами. введение высоких доз.
Желудочно-кишечные расстройства
*Часто: незначительные желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, диарея)
Очень редко: псевдомембранозный колит.
При развитии псевдомембранозного колита следует назначить лечение флуклоксациллином. прекращенная и соответствующая
терапия, например следует начать пероральный прием ванкомицина.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха
(см. раздел 4.4 «Особые предупреждения и особые меры предосторожности при применении»). Изменения результатов лабораторных исследований функции печени
(обратимые при прекращении лечения).
Эти реакции не связаны ни с дозой, ни со способом введения. Начало этих эффектов
может быть отсрочено на срок до двух месяцев после лечения; в некоторых случаях течение реакций было затяжным и длилось несколько месяцев.
Побочные эффекты со стороны печени могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальном исходе. Большинство сообщений
о смертельных случаях приходится на пациентов старше 50 лет и пациентов с серьезными основными заболеваниями.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
*Нечасто: сыпь, крапивница и пурпура.
Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
(См. также «Нарушения со стороны иммунной системы»).
Частота нет. известно: AGEP – острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел 4.4)
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: артралгия и миалгия иногда развиваются более чем через 48 часов после начала лечения.
Почки и мочевыводящие пути нарушения
Очень редко: интерстициальный нефрит.
Это явление обратимо при прекращении лечения.
Общие нарушения и состояния в месте введения
Очень редко: иногда через > 48 часов после начала лечения развивается лихорадка.
Нарушения обмена веществ и питания
Постмаркетинговый опыт: очень редкие случаи метаболического ацидоза с высоким анионным интервалом, когда флуклоксациллин применяется
одновременно с парацетамолом, как правило, при наличии факторов риска (см. раздел 4.4.)
*Частота возникновения этих НЯ была получена на основе клинических исследований с участием примерно 929 взрослых
и детей. прием флуклоксациллина.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет
постоянный мониторинг баланса польза/риск лекарственного препарата. Медицинских работников просят
сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
4.9 Передозировка
Проблемы передозировки флуклоксациллином маловероятны; могут наблюдаться тошнота, рвота и диарея; в случае их возникновения их можно лечить симптоматически. Флуклоксациллин не выводится из кровообращения
при гемодиализе.
5. Фармакологические свойства
5.1 Фармакодинамические свойства
Флуклоксациллин является бактерицидным антибиотиком, который особенно эффективен против продуцирующих пенициллиназу
стафилококки. Флуклоксациллин – полусинтетический представитель семейства пенициллинов. Ядро пенициллина
состоит из тиазолидинового кольца, слитого с β-лактамным кольцом, к которому прикреплена боковая цепь. Боковая цепь
определяет большую часть антибактериальных свойств рассматриваемого пенициллина. Флуклоксациллин убивает бактерии,
вмешиваясь в синтез бактериальной клеточной стенки.
Флуклоксациллин противостоит действию бактериальной пенициллиназы, вероятно, из-за стерических препятствий, индуцируемых
ацильной боковой цепью, которая предотвращает открытие β- лактамное кольцо.
Флуклоксациллин активен в отношении грамположительных микроорганизмов, за исключением Streptococcus faecalis. В целом он не активен в отношении грамотрицательных бактерий и анеробов. Он также считается неэффективным
против метициллинорезистентного золотистого стафилококка.
5.2 Фармакокинетические свойства
Сообщалось, что период полувыведения флуклоксациллина из плазмы составляет около 1 часа. Период полувыведения удлиняется
у новорожденных. Около 95% флуклоксациллина в кровотоке связывается с белками плазмы.
Флуклоксациллин метаболизируется в ограниченной степени, а неизмененный препарат и метаболиты выводятся с мочой путем клубочковой фильтрации и почечной канальцевой секреции. Около 50% дозы при пероральном приеме и до 90% при внутримышечном введении выводится с мочой в течение 6 часов. Лишь небольшие количества выводятся с желчью.
Флуклоксациллин не выводится при гемодиализе.
5.3 Доклинические данные по безопасности
Не существует доклинических данных, имеющих значение для назначающего врача, которые являлись бы дополнительными к тем, которые уже включены в
br> другие разделы СПК.
6. Фармацевтические сведения
6.1 Список вспомогательных веществ
Нет
6.2 Несовместимость
Флуклоксациллин не следует смешивать с продуктами крови или другими белковыми жидкостями (например, гидролизатами белков
) или с внутривенными липидными эмульсиями.
Не рекомендуется смешивать. комбинируйте флуклоксациллин с другими препаратами в растворе для парентерального введения.
Если флуклоксациллин назначается одновременно с аминогликозидами, эти два антибиотика не следует смешивать
в шприце, контейнере для внутривенного введения или наборе для введения, поскольку может произойти выпадение осадка.
> 6.3 Срок годности
36 месяцев
6.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25°C. Храните контейнер во внешней картонной упаковке.
С микробиологической точки зрения продукт следует использовать немедленно. В случае неиспользования немедленно, время и условия хранения перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часов при температуре 2-8°C, если только восстановление/разбавление не проводилось в контролируемых и валидированные
асептические условия.
6.5 Характер и содержимое контейнера
Флаконы из неокрашенного стекла типа III с резиновыми пробками.
Упаковки по 5, 10, 50, 100 шт.
6.6 Особые меры предосторожности при утилизации
>Флуклоксациллин можно добавлять к большинству внутривенных растворов (например, воде для инъекций, 0,9% хлорида натрия,
глюкозе 5%, 0,18% хлорида натрия с 4% глюкозы).
Необходимо восстановить раствор флуклоксациллина для инъекций и приготовить растворы флуклоксациллина для инфузий. следует проводить
в соответствующих асептических условиях, если требуются длительные периоды хранения.
Флаконы с флуклоксациллином не подходят для многократного применения. Любой остаток флуклоксациллина следует выбросить.
ЛИСТОЧКА НА УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Флуклоксациллин натрия для инъекций 250 мг, 500 мг, 1 г.
Название вашего лекарства: Флуклоксациллин натрия для инъекций 250 мг, 500 г. мг, 1 г, который в данной брошюре будет называться
«Флуклоксациллин».
Внимательно прочтите всю эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную
информацию для вас.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или медсестре.
• Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом документе. пожалуйста, сообщите своему
врачу или медсестре.
Что содержится в этом информационном листке:
1. Что представляет собой флуклоксациллин и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед применением флуклоксациллина< br> 3. Как применять Флуклоксациллин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Флуклоксациллин
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что представляет собой Флуклоксациллин и для чего он применяется
Флуклоксациллин – антибиотик, относящийся к группе группа, известная как пенициллины. Антибиотики используются для уничтожения
бактерий или «микробов», вызывающих инфекции. Флуклоксациллин можно вводить в виде инъекции или вдыхать с помощью
небулайзера (устройства, используемого для введения лекарства в виде жидкого тумана).
Флуклоксациллин назначают для лечения:
• инфекций кожи и мягких тканей; например фурункулы и абсцессы
• инфицированные раны и ожоги
• защита кожных трансплантатов
• инфекции внутреннего и наружного уха (средний и наружный отит)
• инфицированные кожные заболевания, напр. язвы, экзема и прыщи, а также инфекции кожи, обычно поражающие лицо и
волосистую часть головы (импетиго)
• инфекции дыхательных путей, такие как пневмония и абсцесс легких
• инфекции носовых пазух (синусит)
• инфекция глотки, локализующаяся в задней части рта (фарингит)
• инфекция миндалин, локализующаяся в задней части рта (тонзиллит)
Флуклоксациллин также можно применять для лечения других инфекций:
• внутри костей (остеомиелит)
• в кишечнике (энтерит)
• в оболочке сердца (эндокардит)
• вызывающие боль при мочеиспускании (инфекции мочевыводящих путей)
• в оболочке головного мозга (менингит)
• в крови (септицемия)
Флуклоксациллин также можно использовать для предотвращения инфекций во время серьезных операций, таких как операции на сердце и легких
или операции на костях и мышцах.
2. Что следует знать перед применением Флуклоксациллин
Не используйте флуклоксациллин:
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на флуклоксациллин
• если у вас когда-либо была аллергическая (гиперчувствительность) реакция на пенициллин или любые другие подобные антибиотики (называемые
«бета-лактамами»)
• если у вас есть проблемы с печенью в анамнезе, связанные с применением флуклоксациллина
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать это лекарство, сообщите своему врачу:
• если у вас проблемы с печенью
• если вы соблюдаете диету с ограничением натрия< br> • если вам 50 лет и старше
• если у вас серьезное заболевание, кроме этой инфекции
• вам может потребоваться регулярная проверка печени и почек, если вы принимаете флуклоксациллин в течение длительного периода времени.
• Если вы принимаете флуклоксациллин в течение длительного времени, он может стать менее эффективным против некоторых бактерий, и у вас может
развиться другие инфекции (известные как суперинфекции)
• Новорожденные, получающие флуклоксациллин, могут подвергаться большему риску развития желтухи (пожелтение кожи и белков
глаз).
 Если вы принимаете или будете принимать принимать парацетамол
Существует риск нарушений со стороны крови и жидкости (метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), который возникает при
повышении кислотности плазмы, когда флуклоксациллин применяется одновременно с парацетамолом, особенно в
некоторых случаях. группы пациентов из группы риска, например пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом или недостаточностью питания, особенно если
применяются максимальные суточные дозы парацетамола. Метаболический ацидоз с высокой анионной щелью — серьезное заболевание, которое
необходимо срочное лечение.
Прием других лекарств:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая
лекарства, отпускаемые без рецепта.
Флуклоксациллин следует принимать нельзя давать с:
• продуктами крови, такими как плазма
• пищевыми жидкостями, которые вводятся капельно
Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:
• пробенецид, препарат используется для лечения подагры
• метотрексат, препарат, используемый при лечении рака
Флуклоксациллин может снизить эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстроген.
Беременность и кормление грудью:
Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Ваш врач
решит, можно ли вам давать флуклоксациллин.
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Вождение автомобиля и использование механизмов:
Не должно влиять на способность управлять автомобилем. и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых ингредиентах флуклоксациллина:
Флуклоксациллин содержит натрий (51 мг на грамм). Это следует учитывать, если вы придерживаетесь диеты с низким
натрием.
3. Как применять флуклоксациллин.
Флуклоксациллин обычно вводится в больнице врачом или медсестрой в виде инъекции. Ваш врач решит, как
вам будут давать флуклоксациллин и какую дозу. Доза, которую вы получите, зависит от того, как вам дают флуклоксациллин
и от состояния, которое лечат. Флуклоксациллин не следует комбинировать с другими препаратами в одном шприце.
Важно сообщить врачу о любом из ваших заболеваний, чтобы он мог убедиться, что
инъекция выполнена правильно.
Обычный метод. доза составляет:
Взрослые и пожилые
Инъекции в мышцы (внутримышечные)
• 250 мг флуклоксациллина четыре раза в день
Инъекции в вену (внутривенно)
• От 250 мг до 1 г флуклоксациллина четыре раза в день
При некоторых серьезных инфекциях доза может быть удвоена.< br> Для лечения инфекций костей (остеомиелит) или инфекций сердца (эндокардит)
количество флуклоксациллина можно увеличить до 8 г в день и назначать равными дозами каждые шесть-восемь часов.
> Профилактика инфекции во время операций
• От 1 г до 2 г вводится в вену сразу после введения анестетика. Дополнительная доза 500 мг каждые шесть
часов будет вводиться в течение периода до 72 часов.
Фклоксациллин можно назначать другими способами, если вы одновременно получаете другие виды лечения. Это:
• в оболочку легкого (внутриплевральные инъекции) – 250 мг 1 раз в сутки.
• вдыхание препарата через маску (небулайзером) – 125–250 мг 4 раза в сутки.
• в артерию ( внутрисуставные инъекции) – от 250 до 500 мг один раз в сутки.
Флуклоксациллин не следует вводить в глаза
Детям в возрасте 2-10 лет
• половина взрослой дозы
Детям до 2 лет
• одна четверть взрослой дозы
Если вы применили больше флуклоксациллина, чем следует
Ваш врач или медсестра знают, какую дозу вам следует дать. Если вы считаете, что вам дали слишком много
Флуклоксациллин вам следует поговорить со своей медсестрой или врачом.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, флуклоксациллин может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Если произойдет следующее, немедленно сообщите своему врачу или медсестре:
• аллергическая реакция, например; если у вас затрудненное дыхание, отек век, лица или губ, сыпь или зуд
, особенно по всему телу (ангионевротический отек и анафилаксия)
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха или гепатит)
Это очень серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть в течение 48 часов после лечения. Лечение следует прекратить
и вам может потребоваться срочная медицинская помощь.
Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, поскольку лечение может быть прекращено:
• лихорадка
• боль в суставах
• боль в мышцах, чувствительность мышц или слабость, не вызванные физической нагрузкой
• судороги
• проблемы с кровью, из-за которых у вас могут возникнуть синяки или легкое кровотечение
• сильная диарея, которая также может быть с кровью
Также сообщалось о следующих побочных эффектах :
• тошнота
• диарея
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре, сообщите об этом своему
врачу или фармацевту.
Очень редкие случаи нарушений со стороны крови и жидкости (высокая степень метаболический ацидоз с анионным разрывом), который возникает при
повышении кислотности плазмы, при одновременном применении флуклоксациллина с парацетамолом, как правило, при наличии факторов риска (см. раздел 2).
Прочие побочные эффекты ( частота неизвестна)
Серьезные кожные реакции
Красная чешуйчатая сыпь с шишками под кожей и волдырями (экзантематозный пустулез).
При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Сообщите о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности
этого лекарства.
5. Как хранить флуклоксациллин
Ваш врач или фармацевт знает, как хранить флуклоксациллин.
Флуклоксациллин следует хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте Флуклоксациллин после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности относится к последнему дню
указанного месяца.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Флуклоксациллин:
Действующее вещество: Флуклоксациллин натрия.
Что Флуклоксациллин для инъекций внешний вид и содержимое упаковки
• Флуклоксациллин для инъекций поставляется во флаконах из бесцветного стекла типа III с резиновыми пробками.
• Он доступен в упаковках по 5, 10, 50 и 100 флаконов.
Владелец и производитель регистрационного удостоверения:
Владелец регистрационного удостоверения:
Villerton Invest S.A.
Rue Edward Steichen 14
2540 Люксембург
Производитель:
Mitim S.r.l
Via Cacciamali 34-36-38
25125 Брешия
и
IBI Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A.,
Via di Fossignano, 2
Италия 04011 Aprilia (LT) – Италия
Дистрибьютор в Великобритании:
Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Великобритания
Последний раз эта брошюра обновлялась в январе 2018 г.
PL 24780/0013-0015