FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS

فلوميزين بيل 148x330_فلوميزين بيل 148x330 16/10/2015 14:29 الصفحة 1
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
فلوميزين 10 ملغ أقراص مهبلية
ديكوالينيوم كلوريد
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي
على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي الخاص بك
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. وقد يضرهم ذلك
حتى لو كانت علامات مرضهم هي نفس علاماتك.
• إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هو فلوميزين وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام فلوميزين
3. كيف استخدم فلوميزين
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين فلوميزين
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو الفلوميزين وما
يستخدم
كلوريد ديكوالينيوم، المادة الفعالة في
الفلوميزين، ينتمي إلى عائلة مضادات العدوى
br> والأدوية المطهرة. كلوريد ديكوالينيوم
فعال ضد البكتيريا المسببة لالتهاب المهبل الجرثومي.
يستخدم فلوميزين لعلاج البكتيريا
التهاب المهبل.
يتم إدخاله في المهبل للعلاج في موقع العدوى.
2. ما تحتاج إلى معرفته
قبل استخدام فلوميزين
لا تستخدم فلوميزين:
• إذا كان لديك حساسية من المادة الفعالة كلوريد ديكوالينيوم أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم
6).
• إذا كان لديك تقرحات في المهبل أو عنق الرحم.
• إذا لم تأتيك الدورة الشهرية الأولى بعد.
التحذيرات والاحتياطات
الاستخدام داخل المهبل للصابون ومبيدات الحيوانات المنوية
لا يُنصح باستخدام الدش المهبلي (الغسول المهبلي) أثناء العلاج باستخدام فلووميزين.
كما هو الحال مع جميع أنواع العدوى المهبلية، لا يُنصح بالجماع الجنسي غير المحمي أثناء العلاج باستخدام فلووميزين.
لا يقلل الفلوميزين من فعالية الواقي الذكري المصنوع من اللاتكس. قد يقلل هذا المنتج من فعالية الواقي الذكري أو الأغشية غير اللاتكس. وبالتالي،
يجب عليك استخدام احتياطات بديلة لمدة لا تقل عن 12 ساعة بعد العلاج.
لا تستخدم فلوميزين خلال 12 ساعة قبل الولادة
لتقليل تعرض المولود الجديد إلى كلوريد ديكوالينيوم. يرجى إبلاغ طبيبك
بخلاف ذلك.
يجب عليك إيقاف العلاج أثناء فترة النزيف الشديد من الدورة الشهرية واستئنافه بعد ذلك.
يجب عليك التحدث مع طبيبك إذا استمرت الأعراض
في نهاية العلاج أو في حالة
عودة الأعراض.
استخدام أدوية أخرى والفلوميزين
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها
بدون. وصفة طبية.
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنت حاملاً، وتعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، فاسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام فلووميزين.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت مرضعة أو إذا كنت تخططين للرضاعة الطبيعية.
بناءً على الخبرة السابقة وبما أن فلوميزين يعمل محليًا، فلا توجد آثار ضارة على الحمل و/أو الجنين والرضاعة الطبيعية. <ر>ومن المتوقع الرضع. يجب استخدام الفلوميزين فقط أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية إذا كانت هناك حاجة طبية لذلك.
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل
​​تناول أي دواء.
القيادة واستخدام الآلات
من غير المحتمل أن يؤثر فلوميزين على قدرتك على القيادة أو تشغيل أية آلات. لم يتم إجراء أي دراسات. 3. كيفية استخدام فلوميزين استخدم دائمًا فلوميزين تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا
لم تكن متأكدًا.
الجرعة الموصى بها هي قرص مهبلي واحد يوميًا
لمدة 6 أيام.
تعليمات الاستخدام
• استخدمه كل مساء قبل النوم.< br> • اغسل يديك قبل فتح العبوة
.
• استلقي في وضعية الاستلقاء مع ثني الساقين قليلاً. أدخلي قرصًا مهبليًا واحدًا بعمق
في المهبل.
• يجب إيقاف العلاج أثناء
فترة النزيف الغزير من الدورة الشهرية
واستأنفيه بعد ذلك.
• لا تتوقفي عن العلاج مبكرًا، حتى لو كان ذلك في وقت مبكر. إذا لم تعد تشعر بأي إزعاج (مثل الحكة والإفرازات والرائحة). قد يؤدي العلاج لمدة تقل عن 6
أيام إلى عودة الأعراض.
• يحتوي الفلوميزين على مكونات لا
تذوب بشكل كامل، وقد توجد بقايا القرص أحيانًا في الملابس الداخلية.
وهذا لن يؤثر على فعالية العلاج. لن يترك القرص بقعًا على ملابسك الداخلية، لكن من أجل راحتك، يمكنك
استخدام منشفة صحية أو بطانة داخلية.
• إذا كان مهبلك جافًا، فقد لا يذوب القرص المهبلي ويخرج منه. كجهاز لوحي سليم. ونتيجة لذلك، فإن العلاج ليس
أفضل. في هذه الحالة، يمكن ترطيب القرص المهبلي بقطرة ماء قبل إدخاله.
إذا كان لديك انطباع بأن تأثير
فلوميزين قوي جدًا أو ضعيف جدًا، فتحدثي إلى طبيبك
br> طبيب أو صيدلي.
فلوميزين PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 صفحة 2
إذا كنت تستخدم فلوميزين أكثر مما ينبغي
قد يؤدي استخدام جرعة يومية أعلى أو زيادة المدة الموصى بها إلى زيادة خطر الإصابة بالتقرحات المهبلية. إذا كنت قد استخدمت عن طريق الخطأ عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص المهبلية، أخبر طبيبك.
إذا نسيت لاستخدام Fluomizin
لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن القرص المنسي.
إذا توقفت عن استخدام Fluomizin
فإن العلاج لمدة أقل من 6 أيام قد يؤدي إلى
الانتكاس. ولذلك، لا تتوقف عن العلاج مبكرًا،
حتى عندما لا تشعر بأي إزعاج (مثل الحكة، والإفرازات، والرائحة) بعد الآن.
إذا كانت لديك أية أسئلة أخرى حول استخدام فلوميزين، فاسأل طبيبك. طبيبك أو الصيدلي الخاص بك. 4. الآثار الجانبية المحتملة مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب فلوميزين آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع. معظم
الآثار الجانبية خفيفة وقصيرة الأمد.
في بعض الأحيان يمكن أن تتفاقم أعراض الالتهابات المهبلية
(مثل الحكة والحرقان والإفرازات) في بداية العلاج، قبل أن تبدأ في التحسن. يجب عليك الاستمرار في العلاج، ولكن إذا استمرت الشكاوى، راجع طبيبك للحصول على المشورة في أقرب وقت ممكن.
6. محتويات العبوة و
معلومات أخرى
ما يحتوي عليه فلوميزين
ر>• المادة الفعالة هي كلوريد ديكوالينيوم.
• يحتوي كل قرص مهبلي على 10 ملغ
كلوريد ديكوالينيوم.
• المكونات الأخرى هي اللاكتوز أحادي الهيدرات،
السليلوز، الجريزوفولفين، وستيرات المغنيسيوم.
> كيف يبدو فلوميزين ومحتويات
العبوة
أقراص فلوميزين المهبلية بيضاء اللون أو تقريبًا
بيضاء، وبيضاوية، ومحدبة مع خطوط تقريبية
أبعاد الطول: 19 ملم، العرض: 12 ملم، و
السُمك: 6.3 ملم.
الأقراص المهبلية متوفرة في عبوات
تحتوي على شريط يحتوي على 6 أقراص.
حاملة ترخيص التسويق و
الشركة المصنعة
صاحب ترخيص التسويق:
Kora Healthcare
Swords Business Park, Swords, Co. Dublin,
أيرلندا
الشركة المصنعة: Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
ألمانيا
لا تستخدم Fluomizin بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الكرتونية والشريط. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
هذا المنتج الطبي مرخص في
الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية تحت الأسماء
التالية:
الدولة العضو:
اسم المنتج الطبي:
ألمانيا
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
جمهورية التشيك Naxyl 10 mg vaginálni
قرص
بلجيكا
فلوميزين 10 ملغ أقراص
للاستخدام المهبلي
فلوميزين 10 ملغ
مكونات مهبلية
فلوميزين 10 ملغ
أقراص مهبلية
إيطاليا
فلوميزين 10 ملغ ضغط مهبلي
أقراص مهبلية <ر>لوكسمبورغ
Fluomizin 10 mg
مكونات مهبلية
النمسا
Fluomizin 10 mg
أقراص مهبلية
بولندا
Fluomizin 10 mg tabletki
dopochwowe
البرتغال
فلوميزين 10 ملغ
كومبريدوس مهبلي
سلوفاكيا
فلوميزين 10 ملغ مهبلي
قرص
أسبانيا
فلوميزين 10 ملغ
كومبريدوس مهبلي
فنلندا
دوناكسيل 10 ملغ
emötinpuikko, tabletti
المجر
Fluomizin 10 mg
hüvelytabletta
هولندا
Fluomizin 10 mg tabletten
للجرب المهبلي
النرويج
Donaxyl 10 mg
Vaginaltabletter< ر>السويد
دوناكسيل 10 ملغ
مهبليتابلتر
المملكة المتحدة فلوميزين 10 ملغ مهبلي
أقراص
لا يتطلب هذا الدواء أية ظروف تخزين خاصة
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أكتوبر 2015
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص)
- إفرازات مهبلية. حكة أو حرقان في المهبل؛
- عدوى الخميرة المهبلية (القلاع).
غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
- نزيف مهبلي. ألم مهبلي؛
- التهاب المهبل (التهاب المهبل)؛
- صداع؛
- غثيان.
غير معروف (لا يمكن تقديره من
البيانات المتاحة)
- تقرحات في الغشاء المخاطي للمهبل، إذا كانت بطانة
المهبل متضررة بالفعل قبل
​​العلاج؛
- نزيف الرحم؛
> - احمرار المهبل، وجفاف المهبل؛
- التهاب المثانة (التهاب المثانة)؛
- رد فعل تحسسي مع أعراض مثل الطفح الجلدي،
التورم أو الحكة؛
- الحمى.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا أصبت بأي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك.
يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة
في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية
مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير
مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين فلوميزين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
لا تتخلص من أي أدوية عبر مياه الصرف الصحي
أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه
التدابير في حماية البيئة.