FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS

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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Fluomizin® 10 mg comprimés vaginaux
Chlorure de déqualinium
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
• Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Fluomizin et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Fluomizin
3. Comment utiliser Fluomizin
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Fluomizin
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE FLUOMIZIN ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE
Le chlorure de déqualinium, le principe actif de
Fluomizin, appartient à la famille des anti-infectieux
br> et médicaments antiseptiques. Le chlorure de déqualinium est
actif contre les bactéries responsables de la
vaginose bactérienne.
Fluomizin est utilisé pour le traitement des
bactéries.vaginose.
Il est inséré dans le vagin pour un traitement au niveau du
site de l'infection.
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR
AVANT D'UTILISER FLUOMIZIN
N'utilisez pas Fluomizin :
• si vous êtes allergique au principe actif
chlorure de déqualinium ou à l'un des autres
composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique
6).
• si vous avez des ulcères au vagin ou au col de l'utérus.
• si vous n'avez pas encore eu vos premières règles.
Avertissements et précautions
Utilisation intravaginale de savons, spermicides et
les douches vaginales (lavages vaginaux) ne sont pas
recommandées pendant le traitement par Fluomizin.
Comme pour toutes les infections vaginales, les rapports sexuels
non protégés pendant le traitement par Fluomizin ne sont pas
recommandés.
Fluomizin ne réduit pas l'efficacité des préservatifs en latex. Ce produit peut réduire l'efficacité des préservatifs ou des diaphragmes sans latex. Par conséquent,
vous devez utiliser des précautions alternatives pendant au moins
12 heures après le traitement.
N'utilisez pas Fluomizin dans les 12 heures précédant la naissance
afin de minimiser l'exposition du nouveau-né au
chlorure de déqualinium. Dans le cas contraire, veuillez en informer votre médecin.
Vous devez arrêter le traitement pendant la période de saignement abondant
de vos règles et le reprendre
par la suite.
Vous devez parler à votre médecin si les symptômes
persistent à la fin du traitement ou en cas de
br> les symptômes réapparaissent.
Utilisation d'autres médicaments et Fluomizin
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus
sans une ordonnance.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou
prévoyez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou
à votre pharmacien avant d'utiliser Fluomizin.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter.
D'après les expériences antérieures et étant donné que
Fluomizin agit localement, aucun effet nocif sur
la grossesse et/ou l'enfant à naître et allaité.
un bébé est attendu. Fluomizin ne doit être
utilisé pendant la grossesse et pendant l'allaitement
qu'en cas de nécessité médicale.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Fluomizin n'est pas susceptible d'affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Aucune étude n'a été
réalisée.
3. COMMENT UTILISER FLUOMIZIN
Utilisez toujours Fluomizin exactement comme votre médecin
vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 comprimé vaginal par jour
pendant 6 jours.
Mode d'emploi
• Utiliser tous les soirs avant de vous coucher.
br> • Lavez-vous les mains avant d'ouvrir le blister
.
• Allongez-vous en position allongée avec les jambes
légèrement fléchies. Insérez un comprimé vaginal profondément
dans le vagin.
• Vous devez arrêter le traitement pendant la
période de saignements abondants de vos règles
et le reprendre par la suite.
• N'arrêtez pas le traitement trop tôt, même si vous
ne ressentez plus d'inconfort (par exemple démangeaisons,
écoulements, odeur). Un traitement de moins de 6
jours peut entraîner le retour de vos symptômes.
• Fluomizin contient des ingrédients qui
ne se dissolvent pas complètement et les restes du
comprimé se retrouvent parfois dans les sous-vêtements.
Cela n'affectera pas l'efficacité du
traitement. Le comprimé ne tachera pas vos
sous-vêtements mais pour votre propre confort, vous pouvez
utiliser une serviette hygiénique ou un protège-slip.
• Si votre vagin est sec, le comprimé vaginal pourrait
ne pas se dissoudre et être évacué. sous forme de comprimé
intact. En conséquence, le traitement n'est pas
optimale. Dans ce cas, le comprimé vaginal peut être
humidifié avec une goutte d'eau avant
l'insertion.
Si vous avez l'impression que l'effet de
Fluomizin est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre
br> médecin ou pharmacien.
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Si vous avez utilisé plus de Fluomizin que vous n'auriez dû
L'utilisation d'une dose quotidienne plus élevée ou l'augmentation de la
durée recommandée peut augmenter le risque d'ulcérations vaginales.
Si vous avez accidentellement utilisé trop de comprimés vaginaux
, parlez-en à votre médecin.
Si vous oubliez utiliser Fluomizin
N'utilisez pas une double dose pour compenser un
comprimé oublié.
Si vous arrêtez d'utiliser Fluomizin
Un traitement de moins de 6 jours peut entraîner un
rechute. Par conséquent, n'arrêtez pas le traitement prématurément,
même si vous ne ressentez plus d'inconfort (par exemple démangeaisons,
écoulements, odeur).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de
Fluomizin, demandez à votre votre médecin ou votre pharmacien.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, Fluomizin peut provoquer des effets
indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. La plupart
des effets secondaires sont légers et de courte durée.
Parfois, les symptômes des infections vaginales
(tels que démangeaisons, brûlures et écoulements) peuvent s'aggraver au début du traitement, avant
de commencer à s'améliorer. Vous devez poursuivre
le traitement, mais si les symptômes persistent, consultez
votre médecin pour obtenir conseil dès que possible.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET
AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Fluomizin
br>• La substance active est le chlorure de déqualinium.
• Chaque comprimé vaginal contient 10 mg
de chlorure de déqualinium.
• Les autres composants sont le lactose monohydraté,
cellulose, microcristallin et stéarate de magnésium
.
A quoi ressemble Fluomizin et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés vaginaux de Fluomizin sont blancs ou presque
blancs, ovales et biconvexes avec une forme approximative
dimension de longueur : 19 mm, largeur : 12 mm et
épaisseur : 6,3 mm.
Les comprimés vaginaux sont disponibles en boîtes
contenant un blister de 6 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et
Fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Kora Healthcare
Swords Business Park, Swords, Co. Dublin,
Irlande
Fabricant :
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Allemagne
Ne pas utiliser Fluomizin après la date de péremption qui
est indiquée sur l'emballage et le blister. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament est autorisé dans les
États membres de l'EEE sous les
dénominations suivantes :
État membre :
Nom du produit médicinal :
Allemagne
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
République tchèque Naxyl 10 mg vaginalálni
comprimés
Belgique
Fluomizin 10 mg comprimés
voor vaginaal gebruik
Fluomizin 10 mg
comprimés vaginaux
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Italie
Fluomizin 10 mg compresse
vaginali
Luxembourg
Fluomizin 10 mg
comprimés vaginaux
Autriche
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Pologne
Fluomizin 10 mg comprimés
dopochwowe
Portugal
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginais
Slovaquie
Fluomizin 10 mg vaginálne
comprimés
Espagne
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginales
Finlande
Donaxyl 10 mg
emötinpuikko, comprimés
Hongrie
Fluomizin 10 mg
hüvelytabletta
Pays-Bas
Fluomizin 10 mg comprimés
voor vaginalal gebruik
Norvège
Donaxyl 10 mg
vaginaltabletter< br>Suède
Donaxyl 10 mg
comprimé vaginal
Royaume-Uni Fluomizin 10 mg comprimé
vaginal
Ce médicament ne nécessite pas de
conditions particulières de conservation
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en octobre 2015
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
- Pertes vaginales ; démangeaisons vaginales ou brûlures vaginales ;
- Infection vaginale à levures (muguet).
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- Saignement vaginal ; douleur vaginale;
- Inflammation du vagin (vaginite);
- Maux de tête;
- Nausées.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des
données disponibles)
- Ulcérations de la muqueuse vaginale, si la muqueuse du
vagin était déjà endommagée avant
le traitement ;
- Saignement utérin ;
- Rougeur vaginale, sécheresse vaginale ;
- Inflammation de la vessie (cystite) ;
- Réaction allergique accompagnée de symptômes tels qu'éruption cutanée,
gonflement ou démangeaisons ;
- Fièvre.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin.
Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés
dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUOMIZIN
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des
enfants.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement.