FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Fluomizin® 10 mg compresse vaginali
Dequalinio cloruro
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, chieda al medico o al farmacista
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli,
anche se i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
• Se manifesta qualche effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Fluomizin e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare
Fluomizin
3. Come usare usare Fluomizin
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Fluomizin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È FLUOMIZIN E A COSA
SERVE
Il dequalinio cloruro, il principio attivo di
Fluomizin, appartiene alla famiglia degli antinfettivi< br> e farmaci antisettici. Il dequalinio cloruro è
attivo contro i batteri che causano la vaginosi
batterica.
Fluomizin è usato per il trattamento delle
batterichevaginosi.
Viene inserito nella vagina per il trattamento nel
sito dell'infezione.
2. COSA DEVE SAPERE
PRIMA DI USARE FLUOMIZIN
Non usi Fluomizin:
• se è allergico al principio attivo
dequalinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo
6).
• se ha ulcere sulla vagina o sulla cervice.
• se non ha ancora avuto il primo ciclo mestruale.
Avvertenze e precauzioni
Uso intravaginale di saponi, spermicidi e
le lavande vaginali (lavaggi vaginali) non sono
raccomandate durante il trattamento con Fluomizin.
Come per tutte le infezioni vaginali, i rapporti sessuali
non protetti durante il trattamento con Fluomizin non sono
raccomandati.
Fluomizin non riduce l'efficacia dei
preservativi in ​​lattice.
Questo prodotto può ridurre l'efficacia dei
preservativi o diaframmi non in lattice. Di conseguenza,
deve usare precauzioni alternative per almeno
12 ore dopo il trattamento.
Non usi Fluomizin nelle 12 ore precedenti la nascita
per ridurre al minimo l'esposizione del neonato al
dequalinio cloruro. Informi il medico
altrimenti.
Dovresti interrompere il trattamento durante il periodo di sanguinamento
abbondante delle tue mestruazioni e riprenderlo
successivamente.
Dovresti parlare con il tuo medico se i sintomi
persistono alla fine del trattamento o nel caso in cui< br> i sintomi ritornano.
Uso di altri medicinali e Fluomizin
Informi il medico o il farmacista se sta
assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti
senza una prescrizione.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o
sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o
al farmacista prima di usare Fluomizin.
Informi il medico o il farmacista se sta allattando o se intende allattare.
Sulla base dell'esperienza precedente e poiché
Fluomizin agisce localmente, non vi sono effetti dannosi sulla
gravidanza e/o sul feto e sull'allattamento al seno
sono attesi neonati. Fluomizin deve essere
usato durante la gravidanza e l'allattamento al seno
solo se necessario dal punto di vista medico.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima
di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Fluomizin influisca sulla capacità di guidare
o di utilizzare macchinari. Non sono stati
condotti studi.
3. COME USARE FLUOMIZIN
Usi sempre Fluomizin esattamente come le ha detto il medico
. Se
non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 1 compressa vaginale al giorno
per 6 giorni.
Istruzioni per l'uso
• Utilizzare ogni sera prima di coricarsi.< br> • Lavarsi le mani prima di aprire la confezione
blister.
• Sdraiarsi in posizione reclinata con le gambe
leggermente piegate. Inserire una compressa vaginale profondamente
nella vagina.
• È necessario interrompere il trattamento durante il
periodo di sanguinamento abbondante delle mestruazioni
e riprenderlo successivamente.
• Non interrompere il trattamento precocemente, nemmeno se non
avverte più alcun fastidio (ad es. prurito,
secrezioni, cattivo odore). Un trattamento inferiore a 6
giorni può provocare la ricomparsa dei sintomi.
• Fluomizin contiene ingredienti che non
si dissolvono completamente e i resti della
compressa si trovano occasionalmente nella biancheria intima.
Ciò non influisce sull'efficacia del
trattamento. La compressa non macchierà la
biancheria intima, ma per la tua comodità puoi
utilizzare un assorbente o un salvaslip.
• Se la tua vagina è secca, la compressa vaginale potrebbe
non dissolversi e non fuoriuscire come una compressa
intatta. Di conseguenza, il trattamento non lo è
ottimale. In questo caso la compressa vaginale può essere
inumidita con una goccia d'acqua prima
dell'inserimento.
Se ha l'impressione che l'effetto di
Fluomizin sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al suo< br> medico o farmacista.
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Se usa più Fluomizin di quanto deve
L'uso di una dose giornaliera più elevata o l'aumento della
durata raccomandata potrebbe aumentare il rischio di
ulcere vaginali.
Se ha usato accidentalmente troppe compresse
vaginali, informi il medico.
Se dimentica usare Fluomizin
Non usare una dose doppia per compensare una
compressa dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Fluomizin
Un trattamento inferiore a 6 giorni può comportare un
ricaduta. Pertanto, non interrompere il trattamento prematuramente,
anche quando non si avverte più alcun disagio (ad es. prurito,
secrezione, odore).
Se ha ulteriori domande sull'uso di
Fluomizin, si rivolga al suo medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Fluomizin può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte
degli effetti collaterali sono lievi e di breve durata.
A volte i sintomi delle infezioni vaginali
(come prurito, bruciore e secrezioni) possono
peggiorare all'inizio del trattamento, prima che
inizino a migliorare. Deve continuare con
il trattamento, ma se i disturbi persistono, consulti
il medico per un consiglio il più presto possibile.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E
ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Fluomizin< br>• Il principio attivo è dequalinio cloruro.
• Ogni compressa vaginale contiene 10 mg
dequalinio cloruro.
• Gli eccipienti sono lattosio monoidrato,
cellulosa microcristallina e magnesio
stearato.
Descrizione dell'aspetto di Fluomizin e contenuto della
confezione
Le compresse vaginali di Fluomizin sono bianche o quasi
bianche, ovali e biconvesse con circa
dimensione della lunghezza: 19 mm, larghezza: 12 mm e
spessore: 6,3 mm.
Le compresse vaginali sono disponibili in confezioni
contenenti un blister da 6 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
Produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Kora Healthcare
Swords Business Park, Swords, Co. Dublin,
Irlanda
Produttore:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Germania
Non usare Fluomizin dopo la data di scadenza che
è riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale è autorizzato negli
Stati membri dello Spazio economico europeo con le
seguenti denominazioni:
Stato membro:
Nome del medicinale:
Germania
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Repubblica Ceca Naxyl 10 mg vaginálni
compresse
Belgio
Fluomizin 10 mg compresse
voor vaginalal gebruik
Fluomizin 10 mg
comprimés vaginalux
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Italia
Fluomizin 10 mg compresse
vaginali
Lussemburgo
Fluomizin 10 mg
comprimés vaginalux
Austria
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Polonia
Fluomizin 10 mg tabletki
dopochwowe
Portogallo
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginalis
Slovacchia
Fluomizin 10 mg vaginálne
compresse
Spagna
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginales
Finlandia
Donaxyl 10 mg
emötinpuikko, tabletti
Ungheria
Fluomizin 10 mg
hüvelytabletta
Paesi Bassi
Fluomizin 10 mg tabletten
voor vaginalal gebruik
Norvegia
Donaxyl 10 mg
vaginaltabletter< br>Svezia
Donaxyl 10 mg
compresse vaginali
Regno Unito Fluomizin 10 mg compresse vaginali
Questo medicinale non richiede alcuna condizione
particolare di conservazione
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta in ottobre 2015
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
- Secrezione vaginale; prurito vaginale o bruciore
vaginale;
- Infezione vaginale da lieviti (mughetto).
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- Sanguinamento vaginale; dolore vaginale;
- Infiammazione della vagina (vaginite);
- Mal di testa;
- Nausea.
Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- Ulcerazioni della mucosa vaginale, se il rivestimento della
vagina era già danneggiato prima
del trattamento;
- Sanguinamento uterino;
- Arrossamento vaginale, secchezza vaginale;
- Infiammazione della vescica (cistite);
- Reazione allergica con sintomi come eruzione cutanea,
gonfiore o prurito;
- Febbre.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato
in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE FLUOMIZIN
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei
bambini.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico
o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste
misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.