FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS

Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 Page 1
PAKET LEAFLET: INFORMASI kanggo pangguna
Fluomizin® 10 mg tablet vagina
Dequalinium chloride
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti nggunakake obat iki amarga ngandhut
informasi penting kanggo sampeyan.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter utawa apoteker sampeyan
• Obat iki mung diwenehake kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak dheweke,
sanajan tandha-tandha penyakite padha karo sampeyan.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dokter utawa apoteker. Iki kalebu efek samping
sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Deleng bagean 4
Apa sing ana ing brosur iki:
1. Apa Fluomizin lan apa sing digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge sampeyan nggunakake
Fluomizin
3. Cara nggunakake nggunakake Fluomizin
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Fluomizin
6. Isi paket lan informasi liyane
1. APA FLUOMIZIN LAN APA
DIGUNAkake
Dequalinium klorida, bahan aktif ing
Fluomizin, kalebu kulawarga anti-infèksi< br> lan obat antiseptik. Dequalinium chloride iku
aktif marang bakteri sing nyebabake bakteri
vaginosis.
Fluomizin digunakake kanggo perawatan bakteri
vaginosis.
Iki dilebokake ing vagina kanggo perawatan ing
situs infèksi.
2. APA sing kudu dimangertèni
sakdurunge sampeyan nggunakake FLUOMIZIN
Aja nggunakake Fluomizin:
• yen sampeyan alergi marang zat aktif
dequalinium chloride utawa samubarang
bahan liyane saka obat iki (dhaptar ing bagean
6).
• yen sampeyan duwe ulkus ing tempek utawa cervix.
• yen sampeyan durung ngalami haid pisanan.
Pènget lan pancegahan
Panggunaan sabun, spermisida lan
intravaginal. douches vagina (wash vagina) ora
disaranake sajrone perawatan karo Fluomizin.
Kaya kabeh infeksi vagina, hubungan seksual
sing ora dilindhungi sajrone perawatan karo Fluomizin ora
dianjurake.
Fluomizin ora nyuda efektifitas
kondom lateks.
Produk iki bisa nyuda efektifitas
kondom utawa diafragma non-lateks. Akibate,
sampeyan kudu nggunakake pancegahan alternatif paling sethithik
12 jam sawise perawatan.
Aja nggunakake Fluomizin ing 12 jam sadurunge lair
kanggo nyilikake paparan bayi
dequalinium klorida. Mangga ngandhani dhokter sampeyan
yen ora.
Sampeyan kudu mungkasi perawatan sajrone periode getihen
abot nalika menstruasi lan nerusake
sakwise.
Sampeyan kudu ngomong karo dhokter yen gejala
tetep ing mburi perawatan utawa yen
gejala bali.
Nggunakake obat liyane lan Fluomizin
Mangga ngandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi
njupuk, bubar njupuk utawa bisa njupuk obat liyane, kalebu obat sing dipikolehi
tanpa resep.
Kandhutan lan nyusoni
Yen sampeyan lagi ngandhut, pikirake sampeyan lagi ngandhut utawa
rencana arep duwe bayi takon dhokter utawa
apoteker kanggo menehi saran sadurunge nggunakake Fluomizin.
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi nyusoni utawa yen sampeyan arep nyusoni.
Adhedhasar pengalaman sadurunge lan wiwit
Fluomizin tumindak sacara lokal, ora ana efek mbebayani tumrap
meteng lan/utawa bayi lan bayi sing disusui.
bayi wis samesthine. Fluomizin mung kudu
digunakake nalika meteng lan nalika nyusoni
yen perlu sacara medis.
Takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge
njupuk obat apa wae.
Nyopir lan nggunakake mesin
Fluomizin ora bisa mengaruhi kemampuan kanggo nyopir
utawa ngoperasikake mesin apa wae. Ora ana studi
sing ditindakake.
3. CARA NGANGGO FLUOMIZIN
Tansah gunakake Fluomizin persis kaya sing didhawuhake dhokter sampeyan. Priksa karo dhokter utawa apoteker yen
sampeyan ora yakin.
Dosis sing disaranake yaiku 1 tablet vagina saben dina
suwene 6 dina.
Pandhuan kanggo nggunakake
• Gunakake saben sore sadurunge turu.< br> • Cuci tangan sadurunge mbukak bungkus
blister.
• Lungguh ing posisi ndlosor kanthi sikil
rada bengkok. Lebokake siji tablet bawok jero
menyang tempek.
• Sampeyan kudu mungkasi perawatan sak
periode getihen abot nalika menstruasi
lan nerusake sawise.
• Aja mungkasi perawatan awal, malah yen sampeyan ora
lagi ngalami rasa ora nyaman (contone, gatal, metu, mambu). Perawatan kurang saka 6
dina bisa nyebabake gejala sampeyan bali.
• Fluomizin ngandhut bahan sing ora
larut kanthi lengkap, lan sisa
tablet sok-sok ditemokake ing jeroan.
Iki ora bakal mengaruhi efektifitas
perawatan. Tablet ora bakal ngrusak
jeroan nanging kanggo kenyamanan sampeyan dhewe sampeyan bisa
nggunakake andhuk sanitasi utawa kathok jero.
• Yen vagina sampeyan garing, tablet vagina bisa
ora larut lan dibuwang. minangka tablet
utuh. Akibaté, perawatan ora
optimal. Ing kasus iki tablet bawok bisa
moistened karo tetes banyu sadurunge
nglebokake.
Yen sampeyan duwe kesan yen efek saka
Fluomizin banget kuwat utawa banget lemes, ngomong karo sampeyan
br> dokter utawa apoteker.
Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 Page 2
Yen sampeyan nggunakake Fluomizin luwih akeh tinimbang sing kudune
Nggunakake dosis saben dina sing luwih dhuwur utawa nambah
durasi sing disaranake bisa nambah risiko
ulcerasi vagina.
Yen sampeyan ora sengaja nggunakake tablet
vagina sing akeh banget, hubungi dhokter sampeyan.
Yen sampeyan lali kanggo nggunakake Fluomizin
Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngganti
tablet sing dilalekake.
Yen sampeyan mandheg nggunakake Fluomizin
Pangobatan sing kurang saka 6 dina bisa nyebabake
kambuh. Mula, aja mandheg perawatan luwih awal,
sanajan sampeyan ora duwe rasa ora nyaman (kayata gatal, metu, mambu) maneh.
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan
Fluomizin, takon sampeyan dhokter utawa apoteker sampeyan.
4. EFEK SAMPING sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, Fluomizin bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong kena. Umume
efek samping sing entheng lan cendhak.
Kadhangkala gejala infèksi bawok
(kayata gatel, kobong lan discharge) bisa dadi
luwih elek ing wiwitan perawatan, sadurunge
dadi luwih apik. Sampeyan kudu nerusake
perawatan, nanging yen keluhan tetep tekan
dhokter kanggo njaluk saran sanalika bisa.
6. ISI PAKET LAN
INFORMASI LAIN
Apa isi Fluomizin
br>• Zat aktif yaiku dequalinium chloride.
• Saben tablet vagina ngandhut 10 mg
dequalinium chloride.
• Bahan liyane yaiku lactose monohydrate,
selulosa, microcrystalline lan magnesium
stearate.
> Kepriye rupane Fluomizin lan isine
pak
Fluomizin tablet vagina putih utawa meh
putih, oval lan biconvex kanthi kira-kira
ukuran dawa: 19 mm, jembaré: 12 mm, lan
kekandelan: 6,3 mm.
Tablet vagina kasedhiya ing bungkus
ngemot blister 6 tablet.
Pemegang Otorisasi Pemasaran lan
> Produsen
Pemegang Izin Pemasaran:
Kora Healthcare
Swords Business Park, Swords, Co. Dublin,
Ireland
Produsen:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Jerman
Aja nggunakake Fluomizin sawise tanggal kadaluwarsa sing
kasebut ing karton lan blister. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
Produk obat iki sah ing
Negara Anggota EEA kanthi
jeneng ing ngisor iki:
Negara Anggota:
Jeneng Produk Obat:
Jerman
Fluomizin 10 mg
Tablet Vaginal
Republik Ceko Naxyl 10 mg vaginálni
tablet
Belgium
Fluomizin 10 mg tabletten
voor vaginal gebruik
Fluomizin 10 mg
comprimés vaginaux
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Italia
Fluomizin 10 mg kompres
vaginali
Luxemburg
Fluomizin 10 mg
comprimés vaginaux
Austria
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Polandia
Fluomizin 10 mg tabletki
dopochwowe
Portugal
Fluomizin 10 mg
comrimidos vaginais
Slovakia
Fluomizin 10 mg vaginálne
tablet
Spanyol
Fluomizin 10 mg
comrimidos vaginales
Finlandia
Donaxyl 10 mg
emötinpuikko, tabletti
Hungary
Fluomizin 10 mg
hüvelytabletta
Walanda
Fluomizin 10 mg tabletten
voor vaginal gebruik
Norway
Donaxyl 10 mg
vaginaltabletter< br>Swedia
Donaxyl 10 mg
vaginaltabletter
The United Kingdom Fluomizin 10 mg vaginal
tablet
Obat iki ora mbutuhake
kondisi panyimpenan khusus
Brosur iki pungkasan direvisi ing Oktober 2015
Umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong)
- Keputihan; bawok gatel utawa bawok
kobong;
- Infeksi ragi vagina (thrush).
Ora umum (bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong)
- Perdarahan vagina; nyeri vagina;
- Radang vagina (vaginitis);
- Sakit sirah;
- Mual.
Ora dingerteni (ora bisa dikira saka
data sing kasedhiya)
- Ulser mukosa vagina, yen lapisan
vagina wis rusak sadurunge
perawatan;
- Perdarahan uterus;
- Kemerahan vagina, kekeringan bawok;
- Inflamasi kandung kemih (cystitis);
- Reaksi alergi kanthi gejala kaya ruam,
bengkak utawa gatel;
- Demam.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter sampeyan.
Iki kalebu kemungkinan efek samping sing ora kadhaptar
ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping
langsung liwat Skema Kartu Kuning ing:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake
informasi luwih lengkap babagan safety obat iki.
5. CARA NYIMPI FLUOMIZIN
Jauhake obat iki saka
bocah-bocah.
Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah
utawa sampah rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan carane
mbuwang obat-obatan sing wis ora digunakake maneh. Iki
langkah bakal mbantu nglindhungi lingkungan.