FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS

Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 Halaman 1
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Fluomizin® 10 mg tablet faraj
Dequalinium chloride
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda atau ahli farmasi anda
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka,
walaupun tanda-tanda penyakit mereka adalah sama seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1. Apakah itu Fluomizin dan kegunaannya
2. Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda menggunakan
Fluomizin
3. Bagaimana untuk gunakan Fluomizin
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Fluomizin
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. APA ITU FLUOMIZIN DAN APA
IA DIGUNAKAN UNTUK
Dequalinium chloride, bahan aktif dalam
Fluomizin, tergolong dalam keluarga anti-infektif< br> dan ubat antiseptik. Dequalinium chloride adalah
aktif terhadap bakteria yang menyebabkan bakteria
vaginosis.
Fluomizin digunakan untuk rawatan bakteria
vaginosis.
Ia dimasukkan ke dalam faraj untuk rawatan di
tapak jangkitan.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU
SEBELUM ANDA MENGGUNAKAN FLUOMIZIN
Jangan gunakan Fluomizin:
• jika anda alah kepada bahan aktif
dequalinium chloride atau mana-mana bahan
lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian
6).
• jika anda mempunyai ulser pada faraj atau serviks anda.
• jika anda belum mengalami haid pertama anda.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Penggunaan intravaginal sabun, spermisid dan
douch faraj (basuh faraj) tidak
disyorkan semasa rawatan dengan Fluomizin.
Seperti semua jangkitan faraj, hubungan
seksual tanpa perlindungan semasa rawatan dengan Fluomizin tidak
disyorkan.
Fluomizin tidak mengurangkan keberkesanan
kondom lateks.
Produk ini mungkin mengurangkan keberkesanan
kondom bukan lateks atau diafragma. Akibatnya,
anda harus menggunakan langkah berjaga-jaga alternatif untuk sekurang-kurangnya
12 jam selepas rawatan.
Jangan gunakan Fluomizin dalam masa 12 jam sebelum kelahiran
untuk meminimumkan pendedahan bayi baru lahir kepada
dequalinium chloride. Sila maklumkan kepada doktor anda
sebaliknya.
Anda harus menghentikan rawatan semasa haid
pendarahan berat dan menyambung semula
selepas itu.
Anda harus berbincang dengan doktor anda jika gejala
berterusan pada akhir rawatan atau sekiranya
br> gejala kembali.
Menggunakan ubat lain dan Fluomizin
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda
mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil apa-apa
ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh
tanpa preskripsi.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jika anda hamil, fikir anda mungkin hamil atau
merancang untuk melahirkan bayi, tanya doktor atau
ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum menggunakan Fluomizin.
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menyusu atau jika anda bercadang untuk menyusu.
Berdasarkan pengalaman terdahulu dan sejak
Fluomizin bertindak secara tempatan, tiada kesan berbahaya pada
kehamilan dan/atau bayi yang belum lahir dan menyusu.
bayi dijangka. Fluomizin hanya boleh
digunakan semasa mengandung dan semasa penyusuan susu ibu
jika diperlukan dari segi perubatan.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil sebarang ubat.
Memandu dan menggunakan mesin
Fluomizin tidak mungkin menjejaskan keupayaan anda untuk memandu
atau mengendalikan sebarang jentera. Tiada kajian
telah dilakukan.
3. CARA MENGGUNAKAN FLUOMIZIN
Sentiasa gunakan Fluomizin betul-betul seperti yang doktor anda
beritahu anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika
anda tidak pasti.
Dos yang disyorkan ialah 1 tablet faraj setiap hari
selama 6 hari.
Arahan penggunaan
• Gunakan setiap petang sebelum tidur.< br> • Basuh tangan anda sebelum membuka pek
lepuh.
• Baring dalam keadaan baring dengan kaki
bengkok sedikit. Masukkan satu tablet faraj secara dalam
ke dalam faraj.
• Anda harus menghentikan rawatan semasa
tempoh pendarahan yang banyak semasa haid anda
dan menyambung semula selepas itu.
• Jangan hentikan rawatan awal, walaupun jika anda tidak
lagi mengalami sebarang ketidakselesaan (cth. gatal-gatal,
lelehan, bau). Rawatan kurang daripada 6
hari boleh menyebabkan gejala anda kembali semula.
• Fluomizin mengandungi bahan-bahan yang tidak
larut sepenuhnya, dan saki-baki
tablet kadangkala ditemui dalam seluar dalam.
Ini tidak akan menjejaskan keberkesanan
rawatan. Tablet tidak akan mengotorkan
seluar dalam anda tetapi untuk keselesaan anda sendiri, anda boleh
menggunakan tuala sanitari atau pelapik panty.
• Jika faraj anda kering, tablet faraj mungkin
tidak larut dan dilepaskan sebagai tablet
utuh. Akibatnya, rawatan tidak
optimum. Dalam kes ini, tablet faraj boleh
dibasahkan dengan setitik air sebelum
dimasukkan.
Jika anda mempunyai tanggapan bahawa kesan
Fluomizin terlalu kuat atau terlalu lemah, berbincang dengan
anda. br> doktor atau ahli farmasi.
Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 Halaman 2
Jika anda menggunakan lebih banyak Fluomizin daripada yang sepatutnya
Menggunakan dos harian yang lebih tinggi atau meningkatkan
tempoh yang disyorkan mungkin meningkatkan risiko
ulser faraj.
Jika anda telah menggunakan terlalu banyak tablet
faraj secara tidak sengaja, beritahu doktor anda.
Jika anda terlupa untuk menggunakan Fluomizin
Jangan gunakan dos berganda untuk menggantikan
tablet yang terlupa.
Jika anda berhenti menggunakan Fluomizin
Rawatan kurang daripada 6 hari boleh mengakibatkan
berulang. Oleh itu, jangan hentikan rawatan lebih awal,
walaupun anda tidak mengalami ketidakselesaan (cth. gatal-gatal,
lelehan, bau) lagi.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
Fluomizin, tanyakan kepada anda doktor atau ahli farmasi anda.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, Fluomizin boleh menyebabkan
kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya. Kebanyakan
kesan sampingan adalah ringan dan jangka pendek.
Kadangkala simptom jangkitan faraj
(seperti gatal-gatal, terbakar dan keputihan) boleh menjadi
lebih teruk pada permulaan rawatan, sebelum
mereka mula menjadi lebih baik. Anda harus meneruskan
rawatan, tetapi jika aduan berterusan berjumpa
doktor anda untuk mendapatkan nasihat secepat mungkin.
6. KANDUNGAN PEK DAN
MAKLUMAT LAIN
Apa yang terkandung dalam Fluomizin< br>• Bahan aktif ialah dequalinium chloride.
• Setiap tablet faraj mengandungi 10 mg
dequalinium chloride.
• Bahan-bahan lain ialah laktosa monohidrat,
selulosa, mikrokristalin dan magnesium
stearat.
> Apakah rupa Fluomizin dan kandungan
pek
Tablet faraj Fluomizin berwarna putih atau hampir
putih, bujur dan biconvex dengan anggaran
dimensi panjang: 19 mm, lebar: 12 mm dan
ketebalan: 6.3 mm.
Tablet faraj tersedia dalam pek
mengandungi lepuh 6 tablet.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan
Pengilang
Pemegang Kebenaran Pemasaran:
Kora Healthcare
Swords Business Park, Swords, Co. Dublin,
Ireland
Pengilang:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Jerman
Jangan gunakan Fluomizin selepas tarikh luput yang
dinyatakan pada karton dan lepuh. Tarikh luput
merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Produk ubat ini dibenarkan di
Negara Anggota EEA di bawah
nama berikut:
Negara Anggota:
Nama Produk Perubatan:
Jerman
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Republik Czech Naxyl 10 mg vaginálni
tablet
Belgium
Fluomizin 10 mg tabletten
voor vaginal gebruik
Fluomizin 10 mg
comprimés vaginaux
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Itali
Fluomizin 10 mg kompres
vaginali
Luxemburg
Fluomizin 10 mg
comprimés vaginaux
Austria
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Poland
Fluomizin 10 mg tabletki
dopochwowe
Portugal
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginais
Slovakia
Fluomizin 10 mg vaginálne
tablet
Sepanyol
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginales
Finland
Donaxyl 10 mg
emötinpuikko, tabletti
Hungary
Fluomizin 10 mg
hüvelytabletta
Belanda
Fluomizin 10 mg tabletten
voor vaginal gebruik
Norway
Donaxyl 10 mg
vaginaltabletter< br>Sweden
Donaxyl 10 mg
vaginaltabletter
The United Kingdom Fluomizin 10 mg vaginal
tablet
Ubat ini tidak memerlukan sebarang
syarat penyimpanan
khas Risalah ini telah disemak kali terakhir pada bulan Oktober 2015
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
- Keputihan; gatal-gatal faraj atau faraj
terbakar;
- Jangkitan yis faraj (seriawan).
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
- Pendarahan faraj; sakit faraj;
- Keradangan faraj (vaginitis);
- Sakit kepala;
- Loya.
Tidak diketahui (tidak boleh dianggarkan daripada
data yang tersedia)
- Ulser mukosa faraj, jika lapisan
faraj sudah rosak sebelum
rawatan;
- Pendarahan rahim;
- Kemerahan faraj, kekeringan faraj;
- Keradangan pundi kencing (cystitis);
- Tindak balas alahan dengan gejala seperti ruam,
bengkak atau gatal-gatal;
- Demam.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan
dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan
maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN FLUOMIZIN
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian
kanak-kanak.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan
atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah
ini akan membantu melindungi alam sekitar.