FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS

Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 Pagina 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Fluomizin® 10 mg vaginale tabletten
Dequaliniumchloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan hen schade berokkenen,
zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Fluomizin en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u
Fluomizin gebruikt
3. Hoe wordt het gebruikt? gebruik Fluomizin
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Fluomizin
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUOMIZINE EN WAAR
WORDT HET VOOR GEBRUIKT
Dequaliniumchloride, het actieve ingrediënt in
Fluomizin, behoort tot de familie van anti-infectieuze middelen
br> en antiseptische medicijnen. Dequaliniumchloride is
actief tegen de bacteriën die bacteriële
vaginose veroorzaken.
Fluomizin wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële
vaginose.
Het wordt in de vagina ingebracht voor behandeling
op de
plaats van infectie.
2. WAT U MOET WETEN
VOORDAT U FLUOMIZIN GEBRUIKT
Gebruik Fluomizin niet:
• als u allergisch bent voor de werkzame stof
dequaliniumchloride of voor één van de
andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in de rubriek
6).
• als u zweren aan uw vagina of baarmoederhals heeft.
• als u uw eerste menstruatie nog niet heeft gehad.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Intravaginaal gebruik van zepen, zaaddodende middelen en
vaginale douches (vaginale spoelingen) worden niet
aanbevolen tijdens de behandeling met Fluomizin.
Zoals bij alle vaginale infecties wordt onbeschermde
geslachtsgemeenschap tijdens de behandeling met Fluomizin niet
aanbevolen.
Fluomizin vermindert de effectiviteit van
latex condooms niet.
Dit product kan de effectiviteit van
niet-latex condooms of diafragma's verminderen. Daarom moet
u gedurende ten minste
12 uur na de behandeling alternatieve voorzorgsmaatregelen nemen.
Gebruik Fluomizin niet binnen 12 uur vóór de geboorte
om de blootstelling van de pasgeborene aan
dequaliniumchloride te minimaliseren. Informeer anders uw arts
.
U moet de behandeling stoppen tijdens de
hevige bloedingsperiode van uw menstruatie en daarna
hervatten.
U dient met uw arts te praten als de symptomen
aanhouden aan het einde van de behandeling of in het geval
br> de symptomen terugkeren.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en Fluomizin
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen
gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst
zal gebruiken, inclusief geneesmiddelen die
zijn verkregen zonder een recept.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of
wilt u zwanger worden? Vraag dan uw arts of
apotheker om advies voordat u Fluomizin gebruikt.
Vertel het uw arts of apotheker als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven.
Gebaseerd op eerdere ervaringen en aangezien
Fluomizin lokaal werkt, heeft het geen schadelijke gevolgen voor
de zwangerschap en/of het ongeboren kind en de moeder die borstvoeding krijgt.
kindje wordt verwacht. Fluomizin mag alleen
worden gebruikt tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding
als dit medisch noodzakelijk is.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat
u geneesmiddelen inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet waarschijnlijk dat Fluomizin uw rijvaardigheid
of het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt. Er zijn geen onderzoeken
uitgevoerd.
3. HOE WORDT FLUOMIZIN GEBRUIKT
Gebruik Fluomizin altijd precies zoals uw arts
u dat heeft verteld. Neem contact op met uw arts of apotheker als
u het niet zeker weet.
De aanbevolen dosering is 1 vaginale tablet per dag
gedurende 6 dagen.
Gebruiksaanwijzing
• Gebruik elke avond voor het slapengaan.< br> • Was uw handen voordat u de blister
verpakking opent.
• Ga liggend liggen met de benen
licht gebogen. Breng één vaginale tablet diep
in de vagina in.
• U moet de behandeling stoppen tijdens de
periode van hevig bloeden tijdens uw menstruatie
en daarna hervatten.
• Stop de behandeling niet vroegtijdig, zelfs niet als u geen
ongemak meer heeft (bijvoorbeeld jeuk,
afscheiding, geur). Een behandeling van minder dan 6
dagen kan ertoe leiden dat uw symptomen terugkeren.
• Fluomizin bevat ingrediënten die
niet volledig oplossen, en de resten van de
tablet worden af ​​en toe in het ondergoed aangetroffen.
Dit heeft geen invloed op de effectiviteit van de
behandeling. De tablet maakt geen vlekken op uw
ondergoed, maar voor uw eigen comfort kunt
een maandverband of inlegkruisje gebruiken.
• Als uw vagina droog is,
kan de vaginale tablet
niet oplossen en worden afgevoerd. als een intact
tablet. Als gevolg hiervan is de behandeling niet
optimaal. In dit geval kan de vaginale tablet
vóór het inbrengen
met een druppel water worden bevochtigd.
Als u de indruk heeft dat de werking van
Fluomizin te sterk of te zwak is, neem dan contact op met uw
br> arts of apotheker.
Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 Pagina 2
Wat u moet doen als u meer van Fluomizin heeft gebruikt dan u zou mogen
Het gebruik van een hogere dagelijkse dosis of het verlengen van de
aanbevolen duur kan het risico op
vaginale ulceraties verhogen.
Als u per ongeluk te veel vaginale
tabletten heeft gebruikt, vertel dit dan aan uw arts.
Als u het vergeet om Fluomizin te gebruiken
Gebruik geen dubbele dosis om een
vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het gebruik van Fluomizin
Een behandeling van minder dan 6 dagen kan resulteren in een
terugval. Stop daarom niet voortijdig met de behandeling,
zelfs als u geen klachten meer heeft (bijvoorbeeld jeuk,
afscheiding, geur).
Als u nog vragen heeft over het gebruik van
Fluomizin, stel deze dan aan uw arts. arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Fluomizin bijwerkingen
veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. De meeste
bijwerkingen zijn mild en van korte duur.
Soms kunnen de symptomen van vaginale infecties
(zoals jeuk, een brandend gevoel en afscheiding)
erger worden aan het begin van de behandeling, voordat
ze beter beginnen te worden. U moet
doorgaan met de behandeling, maar als de klachten aanhouden, raadpleeg
dan zo snel mogelijk uw arts.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN
ANDERE INFORMATIE
Wat bevat Fluomizin
br>• De werkzame stof is dequaliniumchloride.
• Elke vaginale tablet bevat 10 mg
dequaliniumchloride.
• De andere stoffen zijn lactosemonohydraat,
cellulose, microkristallijn
en magnesiumstearaat.
> Hoe ziet Fluomizin er uit en de inhoud van de
verpakking
Fluomizin vaginale tabletten zijn wit of bijna
wit, ovaal en biconvex met ongeveer
lengteafmeting: 19 mm, breedte: 12 mm en
dikte: 6,3 mm.
De vaginale tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen
met daarin een blister van 6 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
> Fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Kora Healthcare
Swords Business Park, Swords, Co. Dublin,
Ierland
Fabrikant:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Duitsland
Gebruik Fluomizin niet meer na de vervaldatum
die staat vermeld op de doos en de blister. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de
lidstaten van de EER onder de
volgende namen:
Lidstaat:
Naam geneesmiddel:
Duitsland
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Tsjechië Naxyl 10 mg vaginálni
tablet
België
Fluomizin 10 mg tabletten
voor vaginaal gebruik
Fluomizin 10 mg
comprimés vaginaux
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Italië
Fluomizin 10 mg kompres
vaginali
Luxemburg
Fluomizin 10 mg
comprimés vaginaaux
Oostenrijk
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Polen
Fluomizin 10 mg tabletki
dopochwowe
Portugal
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginales
Slowakije
Fluomizin 10 mg vaginálne
tablet
Spanje
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginales
Finland
Donaxyl 10 mg
emötinpuikko, tabletti
Hongarije
Fluomizin 10 mg
hüvelytabletta
Nederland
Fluomizin 10 mg tabletten
voor vaginaal gebruik
Noorwegen
Donaxyl 10 mg
vaginaletabletter< br>Zweden
Donaxyl 10 mg
vaginaletabletter
Verenigd Koninkrijk Fluomizin 10 mg vaginale
tabletten
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale
bewaarcondities
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2015
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
- Vaginale afscheiding; vaginale jeuk of vaginaal
brandend gevoel;
- Vaginale schimmelinfectie (spruw).
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
- Vaginale bloedingen; vaginale pijn;
- Ontsteking van de vagina (vaginitis);
- Hoofdpijn;
- Misselijkheid.
Niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de
beschikbare gegevens)
- Ulceraties van het vaginale slijmvlies, als het slijmvlies van
de vagina al beschadigd was
vóór de behandeling;
- Baarmoederbloeding;
> - Vaginale roodheid, vaginale droogheid;
- Ontsteking van de blaas (cystitis);
- Allergische reactie met symptomen zoals huiduitslag,
zwelling of jeuk;
- Koorts.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldcard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen
meer informatie te verstrekken over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U FLUOMIZIN
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van
kinderen.
Gooi geneesmiddelen niet weg
via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen die u niet meer gebruikt, moet weggooien. Deze
maatregelen zullen het milieu helpen beschermen.