FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS

Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16.10.2015 14:29 Strona 1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Fluomizin® 10 mg tabletki dopochwowe
Chlorek dekwaliny
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
informacje ważne dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im to zaszkodzić,
nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4
Spis treści ulotki:
1. Co to jest Fluomizin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Fluomizin
3. Jak stosować stosować Fluomizin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fluomizin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST FLUOMIZIN I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Chlorek dekwaliny, substancja czynna leku
Fluomizin, należy do rodziny leków przeciwzakaźnych< br> i leki antyseptyczne. Chlorek dekwaliniowy jest
aktywny wobec bakterii wywołujących bakteryjne
zapalenie pochwy.
Fluomizin jest stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych
zapalenie pochwy.
Wprowadza się go do pochwy w celu leczenia
miejsca zakażenia.
2. CO WARTO WIEDZIEĆ
ZANIM ZASTOSUJE SIĘ FLUOMIZIN
Nie stosować leku Fluomizin:
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną chlorek dekwaliny lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie
6).
• jeśli masz owrzodzenie pochwy lub szyjki macicy.
• jeśli nie miesiączkujesz jeszcze.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Dopochwowe stosowanie mydeł, środków plemnikobójczych i
Bicze pochwy (płukanie pochwy) nie są
zalecane podczas leczenia Fluomizinem.
Podobnie jak w przypadku wszystkich infekcji pochwy, nie zaleca się
współżycia seksualnego bez zabezpieczenia podczas leczenia Fluomizinem.
Fluomizin nie zmniejsza skuteczności
prezerwatyw lateksowych.
Ten produkt może zmniejszać skuteczność
prezerwatyw lub diafragm nielateksowych. W związku z tym
należy stosować alternatywne środki ostrożności przez co najmniej
12 godzin po zabiegu.
Nie stosować leku Fluomizin w ciągu 12 godzin przed porodem,
aby zminimalizować narażenie noworodka na chlorek dekwaliniowy. Proszę poinformować swojego lekarza
w innym przypadku.
Leczenie należy przerwać w okresie obfitego
krwawienia miesiączkowego i wznowić
po zakończeniu leczenia.
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli objawy
nie ustąpią po zakończeniu leczenia lub w przypadku
br> objawy nawracają.
Stosowanie innych leków i Fluomizin
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować
, także tych, które zostały
otrzymane bez na receptę.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Fluomizin.
Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie.
W oparciu o wcześniejsze doświadczenia i ponieważ
Fluomizin działa miejscowo, nie ma szkodliwego wpływu na
ciążę i/lub nienarodzony i karmiony piersią
oczekuje się dziecka. Fluomizin powinien być
stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią
wyłącznie, jeśli jest to konieczne ze względów medycznych.
Przed
zażyciem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jest mało prawdopodobne, aby Fluomizin wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono żadnych badań.
3. JAK STOSOWAĆ FLUOMIZIN
Fluomizin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
. Jeśli
nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka dopochwowa dziennie
przez 6 dni.
Instrukcja użycia
• Stosować codziennie wieczorem przed snem.
br> • Umyj ręce przed otwarciem opakowania blistrowego
.
• Połóż się w pozycji leżącej z lekko ugiętymi nogami. Włóż jedną tabletkę dopochwową głęboko
do pochwy.
• Należy przerwać leczenie podczas
obfitego krwawienia podczas miesiączki
i wznowić je później.
• Nie należy przerywać leczenia wcześniej, nawet jeśli nie
już odczuwasz żadnego dyskomfortu (np. swędzenia,
wydzieliny, nieprzyjemnego zapachu). Leczenie trwające krócej niż 6
dni może spowodować nawrót objawów.
• Fluomizin zawiera składniki, które
nie rozpuszczają się całkowicie i czasami w bieliźnie
mogą znajdować się pozostałości tabletki.
Nie ma to wpływu na skuteczność
kuracji. Tabletka nie plami
bielizny, ale dla własnego komfortu możesz
użyć podpaski higienicznej lub wkładki higienicznej.
• Jeśli Twoja pochwa jest sucha, tabletka dopochwowa może
nie rozpuścić się i nie wyciekać jako nienaruszona
tabletka. W rezultacie leczenie nie jest
optymalny. W takim przypadku tabletkę dopochwową
można przed
zwilżyć kroplą wody.
Jeśli masz wrażenie, że działanie
Fluomizin jest za mocne lub za słabe, porozmawiaj ze swoim
br> lekarz lub farmaceuta.
Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16.10.2015 14:29 Strona 2
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Fluomizin
Stosowanie większej dawki dobowej lub wydłużenie
zalecanego czasu trwania leczenia może zwiększyć ryzyko
owrzodzeń pochwy.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek dopochwowych
, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
W przypadku pominięcia stosować Fluomizin
Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej tabletki.
W przypadku przerwania stosowania leku Fluomizin
Leczenie trwające krócej niż 6 dni może spowodować
recydywa. Dlatego nie należy przerywać leczenia wcześniej,
nawet jeśli nie występują już żadne dolegliwości (np. swędzenie,
wydzielina, nieprzyjemny zapach).
Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania
Fluomizin, zapytaj swojego lekarza lekarzem lub farmaceutą.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Fluomizin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość
skutków ubocznych jest łagodna i krótkotrwała.
Czasami objawy infekcji pochwy
(takie jak swędzenie, pieczenie i upławy) mogą się
pogorszyć na początku leczenia, zanim
zaczną ustępować. Należy kontynuować
leczenie, ale jeśli dolegliwości nie ustąpią,
należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza w celu uzyskania porady.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I
INNE INFORMACJE
Co zawiera Fluomizin
br>• Substancją czynną jest chlorek dekwaliniowy.
• Każda tabletka dopochwowa zawiera 10 mg
chlorku dekwaliniowego.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna,
celuloza mikrokrystaliczna i stearynian magnezu
.
> Jak wygląda Fluomizin i co zawiera opakowanie

Tabletki dopochwowe Fluomizin są białe lub prawie
białe, owalne i obustronnie wypukłe z przybliżeniem
wymiary: długość: 19 mm, szerokość: 12 mm i
grubość: 6,3 mm.
Tabletki dopochwowe są dostępne w opakowaniach
zawierających blister zawierający 6 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Kora Healthcare
Swords Business Park, Swords, Co. Dublin,
Irlandia
Producent:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Niemcy
Nie stosować leku Fluomizin po upływie terminu ważności
zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w
Państwach Członkowskich EOG pod
następującymi nazwami:
Państwo członkowskie:
Nazwa produktu leczniczego:
Niemcy
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Czechy Naxyl 10 mg vaginálni
tablety
Belgia
Fluomizin 10 mg tabletten
voor dopochwowy gebruik
Fluomizin 10 mg
comprimés Vaginalux
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Włochy
Fluomizin 10 mg kompres
dopochwowy
Luksemburg
Fluomizin 10 mg
comprimés Vaginalux
Austria
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Polska
Fluomizin 10 mg tabletki
dopochwowe
Portugalia
Fluomizin 10 mg
comprimidos pochwy
Słowacja
Fluomizin 10 mg vaginálne
tablety
Hiszpania
Fluomizin 10 mg
comprimidos Vagines
Finlandia
Donaxyl 10 mg
emötinpuikko, tabletti
Węgry
Fluomizin 10 mg
hüvelytabletta
Holandia
Fluomizin 10 mg tabletten
voor dopochwowy gebruik
Norwegia
Donaxyl 10 mg
tabletka dopochwowa
br>Szwecja
Donaxyl 10 mg
tabletka dopochwowa
Wielka Brytania Fluomizin 10 mg tabletka dopochwowa
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych
warunków przechowywania
Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce w październiku 2015
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
- Wydzielina z pochwy; swędzenie lub pieczenie pochwy;
- Zakażenie drożdżakowe pochwy (pleśniawka).
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
- Krwawienie z pochwy; ból pochwy;
- Zapalenie pochwy (zapalenie pochwy);
- Ból głowy;
- Nudności.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
- Owrzodzenia błony śluzowej pochwy, jeśli błona śluzowa pochwy została uszkodzona już przed
leczeniem;
- Krwawienie z macicy;
> - Zaczerwienienie pochwy, suchość pochwy;
- Zapalenie pęcherza moczowego (zapalenie pęcherza moczowego);
- Reakcja alergiczna z objawami takimi jak wysypka,
obrzęk lub swędzenie;
- Gorączka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać
bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ FLUOMIZIN
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym
dla dzieci.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji
ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się już nie używa. Te
środki pomogą chronić środowisko.