FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS

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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O USUÁRIO
Fluomizin® 10 mg comprimidos vaginais
Cloreto de dequalínio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a usar este medicamento, pois contém
informações importantes para você.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Isso pode prejudicá-los,
mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4
O que há neste folheto:
1. O que é Fluomizin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar
Fluomizin
3. Como usar Fluomizin
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como armazenar Fluomizin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É FLUOMIZIN E PARA QUE
É UTILIZADO
O cloreto de dequalínio, princípio ativo do
Fluomizin, pertence à família dos anti-infecciosos< br> e medicamentos anti-sépticos. O cloreto de dequalínio é
ativo contra as bactérias que causam vaginose
bacteriana.
A fluomizina é usada para o tratamento de
bacterianas.vaginose.
É inserido na vagina para tratamento no
local da infecção.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER
ANTES DE USAR FLUOMIZIN
Não use Fluomizin:
• se tem alergia à substância ativa
cloreto de dequalínio ou a qualquer outro
componente deste medicamento (listados na secção
6).
• se você tiver úlceras na vagina ou no colo do útero.
• se ainda não menstruou.
Advertências e precauções
Uso intravaginal de sabonetes, espermicidas e
duchas vaginais (lavagens vaginais) não são
recomendadas durante o tratamento com Fluomizin.
Tal como acontece com todas as infecções vaginais, relações sexuais
desprotegidas durante o tratamento com Fluomizin não são
recomendadas.
A fluomizina não reduz a eficácia dos
preservativos de látex.
Este produto pode reduzir a eficácia dos
preservativos ou diafragmas sem látex. Consequentemente,
você deve usar precauções alternativas por pelo menos
12 horas após o tratamento.
Não use Fluomizin dentro de 12 horas antes do nascimento
para minimizar a exposição do recém-nascido ao
cloreto de dequalínio. Por favor informe o seu médico
caso contrário.
Você deve interromper o tratamento durante o período
de sangramento intenso da sua menstruação e retomar
depois.
Você deve conversar com seu médico se os sintomas
persistirem no final do tratamento ou no caso de
br> os sintomas retornam.
Usando outros medicamentos e Fluomizin
Informe o seu médico ou farmacêutico se você estiver
tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar qualquer
outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos
sem uma receita.
Gravidez e amamentação
Se você está grávida, pensa que pode estar grávida ou
planeja engravidar, consulte seu médico ou
farmacêutico antes de usar Fluomizin.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver amamentando ou se planeja amamentar.
Com base na experiência anterior e uma vez que
A fluomizina atua localmente, sem efeitos nocivos na
gravidez e/ou no feto e amamentado
bebê é esperado. A fluomizina só deve ser
utilizada durante a gravidez e durante a amamentação
se houver necessidade médica.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que a fluomizina afete a sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Nenhum estudo foi
realizado.
3. COMO USAR FLUOMIZIN
Sempre use Fluomizin exatamente como seu médico
lhe disse. Verifique com seu médico ou farmacêutico se
não tiver certeza.
A dose recomendada é de 1 comprimido vaginal por dia
durante 6 dias.
Instruções de uso
• Use todas as noites antes de dormir.< br> • Lave as mãos antes de abrir a embalagem
do blister.
• Deite-se em posição reclinada com as pernas
ligeiramente flexionadas. Insira um comprimido vaginal profundamente
na vagina.
• Você deve interromper o tratamento durante o
período de sangramento intenso da sua menstruação
e retomá-lo depois.
• Não interrompa o tratamento precocemente, mesmo se já não sentir
qualquer desconforto (por exemplo, comichão,
corrimento, cheiro). Um tratamento de menos de 6
dias pode resultar no retorno dos sintomas.
• Fluomizin contém ingredientes que não
se dissolvem completamente, e os restos do
comprimido são ocasionalmente encontrados na roupa interior.
Isto não afetará a eficácia do
tratamento. O comprimido não manchará sua
roupa íntima, mas para seu próprio conforto você pode
usar um absorvente higiênico ou protetor de calcinha.
• Se sua vagina estiver seca, o comprimido vaginal pode
não se dissolver e ser eliminado como um comprimido
intacto. Como consequência, o tratamento não é
ideal. Neste caso, o comprimido vaginal pode ser
humedecido com uma gota de água antes da
inserção.
Se tiver a impressão de que o efeito da
Fluomizin é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu
br> médico ou farmacêutico.
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Se você usar mais Fluomizin do que deveria
Usar uma dose diária mais alta ou aumentar a
duração recomendada pode aumentar o risco de
ulcerações vaginais.
Se você acidentalmente usou muitos comprimidos
vaginais, informe o seu médico.
Se você esquecer usar Fluomizin
Não use uma dose dupla para compensar um
comprimido esquecido.
Se você parar de usar Fluomizin
Um tratamento de menos de 6 dias pode resultar em um
recaída. Portanto, não interrompa o tratamento precocemente,
mesmo quando não sentir mais desconforto (por exemplo, coceira,
corrimento, cheiro).
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso de
Fluomizin, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS
Como todos os medicamentos, Fluomizin pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. A maioria
dos efeitos colaterais são leves e de curta duração.
Às vezes, os sintomas de infecções vaginais
(como coceira, queimação e corrimento) podem
piorar no início do tratamento, antes
de começarem a melhorar. Deverá continuar
o tratamento, mas se as queixas persistirem consulte
o seu médico para aconselhamento o mais rapidamente possível.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E
OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Fluomizin< br>• A substância ativa é o cloreto de dequalínio.
• Cada comprimido vaginal contém 10 mg
de cloreto de dequalínio.
• Os outros componentes são lactose monohidratada,
celulose, microcristalina e estearato de magnésio
.
> Qual a aparência de Fluomizin e conteúdo da
embalagem
Os comprimidos vaginais de Fluomizin são brancos ou quase
brancos, ovais e biconvexos com formato aproximado
dimensão de comprimento: 19 mm, largura: 12 mm e
espessura: 6,3 mm.
Os comprimidos vaginais estão disponíveis em embalagens
contendo um blister de 6 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e
Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Kora Healthcare
Swords Business Park, Swords, Co. Dublin,
Irlanda
Fabricante:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Alemanha
Não utilize Fluomizin após o prazo de validade
impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade
refere-se ao último dia desse mês.
Este medicamento está autorizado nos
Estados-Membros do EEE sob os
seguintes nomes:
Estado-Membro:
Nome do medicamento:
Alemanha
Fluomizin 10 mg
Comprimidos vaginais
República Tcheca Naxyl 10 mg vaginálni
comprimidos
Bélgica
Fluomizin 10 mg comprimidos
voor vaginal gebruik
Fluomizin 10 mg
comprimés vaginaux
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Itália
Fluomizin 10 mg compresse
vaginali
Luxemburgo
Fluomizin 10 mg
comprimés vaginaux
Áustria
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Polônia
Fluomizin 10 mg tabletki
dopochwowe
Portugal
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginais
Eslováquia
Fluomizin 10 mg vaginálne
comprimido
Espanha
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginais
Finlândia
Donaxyl 10 mg
emötinpuikko, tabletti
Hungria
Fluomizin 10 mg
hüvelytabletta
Holanda
Fluomizin 10 mg tabletten
voor vaginal gebruik
Noruega
Donaxyl 10 mg
vaginaltabletter< br>Suécia
Donaxyl 10 mg
comprimido vaginal
Reino Unido Fluomizin 10 mg vaginal
comprimidos
Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais
de conservação
Este folheto foi revisto pela última vez em Outubro 2015
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- Corrimento vaginal; comichão vaginal ou ardor
vaginal;
- Infeção vaginal por fungos (candidíase).
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- Sangramento vaginal; dor vaginal;
- Inflamação da vagina (vaginite);
- Dor de cabeça;
- Náusea.
Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos
dados disponíveis)
- Ulcerações da mucosa vaginal, se o revestimento da
vagina já estava danificado antes do
tratamento;
- Sangramento uterino;
- Vermelhidão vaginal, secura vaginal;
- Inflamação da bexiga (cistite);
- Reação alérgica com sintomas como erupção cutânea,
inchaço ou coceira;
- Febre.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados
neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer
mais informações sobre a segurança do este medicamento.
5. COMO CONSERVAR FLUOMIZIN
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das
crianças.
Não deite fora nenhum medicamento na canalização
ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.