FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS

Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 Pagina 1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Fluomizin® 10 mg comprimate vaginale
Clorura de dequaliniu
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna,
chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi secțiunea 4
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Fluomizin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați
Fluomizin
3. Cum să utilizați utilizați Fluomizin
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Fluomizin
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE FLUOMIZIN ȘI LA CE
SE UTILIZA
Clorura de dequaliniu, ingredientul activ al
Fluomizin, aparține familiei de antiinfecțioase< br> si medicamente antiseptice. Clorura de dequaliniu este
activă împotriva bacteriilor care provoacă vaginoză
bacteriană.
Fluomizin este utilizat pentru tratamentul bacteriilor
vaginoză.
Se introduce în vagin pentru tratament la
locul infecției.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI
ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FLUOMIZIN
Nu utilizați Fluomizin:
• dacă sunteți alergic la substanța activă
clorură de dequaliniu sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la secțiunea
6).
• dacă aveți ulcere pe vagin sau pe colul uterin.
• dacă nu ați avut încă prima menstruație.
Avertismente și precauții
Utilizarea intravaginală a săpunurilor, spermicidelor și
dușurile vaginale (spălaturile vaginale) nu sunt
recomandate în timpul tratamentului cu Fluomizin.
Ca și în cazul tuturor infecțiilor vaginale, nu se
se recomandă contactul sexual
neprotejat în timpul tratamentului cu Fluomizin.
Fluomizin nu reduce eficacitatea
prezervativelor din latex.
Acest produs poate reduce eficacitatea
prezervativelor sau diafragmelor fără latex. În consecință,
trebuie să utilizați măsuri de precauție alternative pentru cel puțin
12 ore după tratament.
Nu utilizați Fluomizin cu 12 ore înainte de naștere
pentru a minimiza expunerea nou-născutului la
clorură de dequaliniu. Vă rugăm să vă informați medicul
în caz contrar.
Trebuie să întrerupeți tratamentul în timpul
perioadei de sângerare abundentă a menstruației și să reluați
după aceea.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă simptomele
persistă la sfârșitul tratamentului sau în cazul< br> simptomele revin.
Utilizarea altor medicamente și Fluomizin
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice
alte medicamente, inclusiv medicamentele obținute fără
o rețetă.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau
intenționați să aveți un copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau
farmacistului înainte de a utiliza Fluomizin.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă alăptați sau dacă intenționați să alăptați.
Pe baza experienței anterioare și deoarece
Fluomizin acționează la nivel local, nu există efecte nocive asupra
sarcinii și/sau fătului și alăptării.
bebelușii sunt așteptați. Fluomizin trebuie
utilizat în timpul sarcinii și în timpul alăptării
numai dacă este necesar din punct de vedere medical.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de
să luați orice medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu este probabil ca Fluomizin să vă afecteze capacitatea de a conduce
sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii
.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI FLUOMIZIN
Utilizați întotdeauna Fluomizin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră
. Consultați medicul sau farmacistul dacă
nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 1 comprimat vaginal pe zi
timp de 6 zile.
Instrucțiuni de utilizare
• Utilizați în fiecare seară înainte de culcare.< br> • Spălați-vă mâinile înainte de a deschide blisterul
.
• Întindeți-vă în poziție înclinată, cu picioarele
ușor îndoite. Introduceți o tabletă vaginală adânc
în vagin.
• Trebuie să întrerupeți tratamentul în timpul
perioada de sângerare abundentă a menstruației
și să reluați ulterior.
• Nu întrerupeți tratamentul devreme, nici măcar dacă nu
mai aveți niciun disconfort (de exemplu, mâncărime,
scurgeri, miros). Un tratament de mai puțin de 6
zile poate duce la revenirea simptomelor.
• Fluomizin conține ingrediente care nu
se dizolvă complet, iar resturile de
comprimate se găsesc ocazional în lenjerie.
Acest lucru nu va afecta eficacitatea
tratamentului. Tableta nu vă va păta
lenjeria, dar pentru confortul dvs. puteți
folosi un prosop igienic sau prosop pentru chiloți.
• Dacă vaginul este uscat, tableta vaginală s-ar putea
să nu se dizolve și să fie descărcată. ca o tabletă
intactă. În consecință, tratamentul nu este
optim. În acest caz, comprimatul vaginal poate fi
umezit cu o picătură de apă înainte de
introducere.
Dacă aveți impresia că efectul
Fluomizin este prea puternic sau prea slab, discutați cu dvs.< br> medic sau farmacist.
Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 Page 2
Dacă utilizați mai mult Fluomizin decât trebuie
Utilizarea unei doze zilnice mai mari sau creșterea
duratei recomandate poate crește riscul de
ulcerații vaginale.
Dacă ați folosit accidental prea multe comprimate
vaginale, spuneți medicului dumneavoastră.
Dacă uitați pentru a utiliza Fluomizin
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa un
comprimat uitat.
Dacă încetați să utilizați Fluomizin
Un tratament de mai puțin de 6 zile poate duce la o
recidiva. Prin urmare, nu întrerupeți tratamentul devreme,
chiar și atunci când nu mai aveți disconfort (de exemplu, mâncărime,
scurgere, miros)
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea
Fluomizin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dumneavoastră.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Fluomizin poate provoca reacţii adverse
, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai multe
reacții adverse sunt ușoare și de scurtă durată.
Uneori, simptomele infecțiilor vaginale
(cum ar fi mâncărime, arsuri și secreții) se pot
agrava la începutul tratamentului, înainte de
să înceapă să se amelioreze. Ar trebui să continuați cu
tratamentul, dar dacă plângerile persistă, consultați
medicul dumneavoastră pentru sfat cât mai curând posibil.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI
ALTE INFORMAȚII
Ce conține Fluomizin< br>• Substanța activă este clorură de dequaliniu.
• Fiecare comprimat vaginal conține 10 mg
clorură de dequaliniu.
• Celelalte ingrediente sunt lactoză monohidrat,
celuloză, microcristalină și
stearat de magneziu.
Cum arată Fluomizin și conținutul ambalajului
Comprimatele vaginale de Fluomizin sunt albe sau aproape
albe, ovale și biconvexe, cu aproximativ
dimensiunea lungimii: 19 mm, lățime: 12 mm și
grosime: 6,3 mm.
Comprimatele vaginale sunt disponibile în pachete
care conțin un blister de 6 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și
Producător
Deținătorul autorizației de introducere pe piață:
Kora Healthcare
Swords Business Park, Swords, Co. Dublin,
Irlanda
Producător:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Germania
Nu utilizaţi Fluomizin după data de expirare care
este înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament este autorizat în
statele membre ale SEE sub următoarele
denumiri:
Stat membru:
Nume medicament:
Germania
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Republica Cehă Naxyl 10 mg vaginálni
comprimat
Belgia
Fluomizin 10 mg comprimate
pentru vaginal gebruik
Fluomizin 10 mg
comprimate vaginale
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Italia
Fluomizin 10 mg compresă
vaginale
Luxemburg
Fluomizin 10 mg
comprimés vaginaux
Austria
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Polonia
Fluomizin 10 mg tabletki
dopochwowe
Portugalia
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginales
Slovacia
Fluomizin 10 mg vaginálne
comprimat
Spania
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginales
Finlanda
Donaxyl 10 mg
emötinpuikko, tablete
Ungaria
Fluomizin 10 mg
hüvelytabletta
Olanda
Fluomizin 10 mg tablette
pentru vaginal gebruik
Norvegia
Donaxyl 10 mg
vaginaltabletter< br>Suedia
Donaxyl 10 mg
comprimate vaginale
Regatul Unit Fluomizin 10 mg comprimate vaginale
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în octombrie 2015
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Secreții vaginale; mâncărime vaginală sau arsuri vaginale
;
- Infecție vaginală cu drojdie (afte).
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- Sângerare vaginală; durere vaginală;
- Inflamație a vaginului (vaginită);
- Dureri de cap;
- Greață.
Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din
datele disponibile)
- Ulcerații ale mucoasei vaginale, dacă mucoasa
vaginului a fost deja deteriorată înainte de
tratament;
- Sângerare uterină;
- Roșeață vaginală, uscăciune vaginală;
- Inflamație a vezicii urinare (cistita);
- Reacție alergică cu simptome cum ar fi erupție cutanată,
umflare sau mâncărime;
- Febră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Aceasta include orice posibilă reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la
să oferiți mai multe informații privind siguranța acest medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ FLUOMIZIN
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna
copiilor.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate
sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.