FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS

Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 Сторінка 1
ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Флуомізин® 10 мг вагінальні таблетки
Деквалінію хлорид
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати використовувати цей препарат, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.
• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм,
навіть якщо їхні ознаки хвороби такі самі, як і ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4
Що міститься в цій брошурі:
1. Що таке Флуомізин і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням
Флуомізин
3. Як застосовувати застосування Флуомізин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Флуомізин
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ФЛУОМІЗИН І ДЛЯ ЩО
ЙОГО ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Деквалінію хлорид, активний інгредієнт
Флуомізину, належить до групи протиінфекційних
br> і антисептичні препарати. Деквалінію хлорид
активний проти бактерій, які викликають бактеріальний вагіноз.
Флуомізин використовується для лікування бактеріального
вагіноз.
Його вводять у піхву для лікування на
місці інфекції.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ
ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ФЛУОМІЗИНУ
Не використовуйте Флуомізин:
• якщо у вас алергія на діючу речовину
деквалінію хлорид або будь-який інший
інгредієнт цього лікарського засобу (перерахований у розділі
6).
• якщо у вас є виразки на піхві або шийці матки.
• якщо у вас ще не було перших місячних.
Попередження та запобіжні заходи
Інтравагінальне використання мила, сперміцидів і
вагінальні спринцювання (промивання піхви) не рекомендується
під час лікування Флуомізином.
Як і у випадку з усіма вагінальними інфекціями, незахищений статевий
статевий акт під час лікування Флуомізином не
рекомендується.
Флуомізин не знижує ефективність
латексних презервативів.
Цей продукт може знижувати ефективність
нелатексних презервативів або діафрагм. Отже,
вам слід застосовувати альтернативні запобіжні заходи протягом принаймні
12 годин після лікування.
Не використовуйте Флуомізин протягом 12 годин до народження
, щоб звести до мінімуму вплив
деквалінію хлориду на новонародженого. Будь ласка, повідомте свого лікаря
інакше.
Вам слід припинити лікування під час сильної
кровотечі під час менструації та відновити
після цього.
Вам слід поговорити зі своїм лікарем, якщо симптоми
не зникають після закінчення лікування або якщо
br> симптоми повертаються.
Застосування інших ліків і Флуомізин
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки, включаючи ліки, отримані
без за рецептом.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітні або
плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або
фармацевта, перш ніж використовувати Флуомізин.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми.
На підставі попереднього досвіду та оскільки
флуомізин діє місцево, не має шкідливого впливу на
вагітність та/або ненароджених дітей і дітей, яких годують груддю.
очікується дитина. Флуомізин слід
застосовувати лише під час вагітності та під час годування груддю
за медичної необхідності.
Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж
приймати будь-які ліки.
Керування автомобілем та робота з механізмами
Флуомізин навряд чи вплине на вашу здатність керувати
автомобілем або іншими механізмами. Дослідження
не проводились.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ФЛУОМІЗИН
Завжди використовуйте Флуомізин точно так, як вам
сказав лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо
ви не впевнені.
Рекомендована доза становить 1 вагінальну таблетку на день
протягом 6 днів.
Інструкції із застосування
• Використовуйте щовечора перед сном.< br> • Вимийте руки перед відкриттям блістерної
упаковки.
• Ляжте напівлежачи, злегка зігнувши
ноги. Вставте одну вагінальну таблетку глибоко
в піхву.
• Ви повинні припинити лікування під час
періоду сильної кровотечі під час менструації
та продовжити після цього.
• Не припиняйте лікування передчасно, навіть якщо
більше не відчувається дискомфорт (наприклад, свербіж,
виділення, запах). Лікування тривалістю менше 6
днів може призвести до повернення симптомів.
• Флуомізин містить інгредієнти, які
не розчиняються повністю, і залишки
таблетки іноді виявляються в нижній білизні.
Це не вплине на ефективність
лікування. Таблетка не забруднить вашу
нижню білизну, але для вашого власного комфорту ви можете
використовувати гігієнічну прокладку або прокладку для трусів.
• Якщо ваша піхва суха, вагінальна таблетка може
не розчинитися та вивільнитися. як неушкоджену
таблетку. Як наслідок, лікування не
оптимальний. У цьому випадку вагінальну таблетку можна
змочити краплею води перед
вставленням.
Якщо вам здається, що
Флуомізин надто сильний або слабкий, зверніться до свого< br> лікар або фармацевт.
Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 Сторінка 2
Якщо ви використовуєте більше Fluomizin, ніж слід
Використання більш високої добової дози або збільшення
рекомендованої тривалості може збільшити ризик
вагінальних виразок.
Якщо ви випадково вжили занадто багато вагінальних
таблеток, повідомте свого лікаря.
Якщо ви забули використовувати Флуомізин
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати
пропущену таблетку.
Якщо ви припините використовувати Флуомізин
Лікування тривалістю менше 6 днів може призвести до
рецидив. Тому не припиняйте лікування передчасно,
навіть якщо у вас більше немає дискомфорту (наприклад, свербіння,
виділень, запаху).
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання
Флуомізину, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Флуомізин може викликати побічні
ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Більшість
побічних ефектів є легкими та короткочасними.
Іноді симптоми вагінальних інфекцій
(такі як свербіж, печіння та виділення) можуть посилюватися
на початку лікування, перш ніж
вони почнуть покращуватися. Вам слід продовжити
лікування, але якщо скарги не зникають, якнайшвидше зверніться
до лікаря за порадою.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА
ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Флуомізин< br>• Діюча речовина — деквалінію хлорид.
• Кожна вагінальна таблетка містить 10 мг
деквалінію хлориду.
• Допоміжні речовини: лактози моногідрат,
целюлоза мікрокристалічна та магнію
стеарат.
> Як виглядає Флуомізин і вміст
упаковки
Флуомізин вагінальні таблетки білі або майже
білі, овальні та двоопуклі з приблизною
розміри довжини: 19 мм, ширини: 12 мм і
товщини: 6,3 мм.
Вагінальні таблетки доступні в упаковках
, що містять блістер по 6 таблеток.
Власник реєстраційного посвідчення та
Виробник
Власник торгового посвідчення:
Kora Healthcare
Swords Business Park, Swords, Co. Dublin,
Ірландія
Виробник:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Germany
Не використовуйте Флуомізин після закінчення терміну придатності,
зазначеного на коробці та блістері. Термін придатності
відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб дозволено в
державах-членах ЄЕЗ під
такими назвами:
Держава-член:
Назва лікарського засобу:
Німеччина
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Чехія Naxyl 10 mg vaginálni
tablety
Бельгія
Fluomizin 10 mg tabletten
for vaginaal gebruik
Fluomizin 10 mg
compimés vaginaux
Fluomizin 10 mg
Vaginal tablettten
Італія
Fluomizin 10 mg compresse
vaginali
Люксембург
Fluomizin 10 mg
compimés vaginaux
Австрія
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Польща
Fluomizin 10 mg tabletki
dopochwowe
Португалія
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginais
Словаччина
Fluomizin 10 mg vaginálne
tablety
Іспанія
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginales
Фінляндія
Donaxyl 10 mg
emötinpuikko, tabletti
Угорщина
Fluomizin 10 mg
hüvelytabletta
Нідерланди
Fluomizin 10 mg tabletten
for vaginaal gebruik
Норвегія
Donaxyl 10 mg
vaginaltabletter< br>Швеція
Донаксил 10 мг
вагінальні таблетки
Об’єднане Королівство Флуомізин 10 мг вагінальні
таблетки
Цей препарат не потребує особливих
умов зберігання
Цю інструкцію востаннє оновлено в жовтні 2015
Часто (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 осіб)
- виділення з піхви; вагінальний свербіж або вагінальне
печіння;
- вагінальна дріжджова інфекція (молочниця).
Нечасто (може спостерігатися до 1 із 100 осіб)
- вагінальна кровотеча; вагінальний біль;
- Запалення піхви (вагініт);
- Головний біль;
- Нудота.
Невідомо (неможливо оцінити з
наявних даних)
- Виразки слизової оболонки піхви, якщо слизова
піхви вже була пошкоджена до
лікування;
- Маткова кровотеча;
- Почервоніння піхви, сухість піхви;
- Запалення сечового міхура (цистит);
- Алергічна реакція з такими симптомами, як висип,
набряк або свербіж;
- Лихоманка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря.
Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені
в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати
більше інформації про безпеку цей препарат.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФЛУОМІЗИН
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей
місці.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води
або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як
викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці
заходи допоможуть захистити довкілля.