FORLAX 10G

Idrolax® 10g
Forlax® 10g
(macrogol 4000)
Το φάρμακό σας είναι γνωστό με ένα από τα παραπάνω ονόματα, αλλά θα αναφέρεται
ως Idrolax 10g σε όλο αυτό:
Φύλλο πληροφοριών για τον ασθενή
Διαβάστε όλα τα Αυτό το φυλλάδιο προσέξτε γιατί περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας
• Μιλήστε με τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή επιδεινωθούν
δεν βελτιώνεται
• Εάν παρουσιαστεί μια ανεπιθύμητη ενέργεια και σας ενοχλεί, ή σας φαίνεται σοβαρή
, ή εάν εμφανίσετε μια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών,
ενημερώστε το φαρμακοποιό ή το γιατρό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1) Τι είναι το Idrolax 10g και ποια είναι η χρήση του
2) Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Idrolax 10g
3) Πώς να πάρετε το Idrolax 10g
4) Πιθανό παρενέργειες
5) Πώς να φυλάσσετε το Idrolax 10g
6) Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1) Τι είναι το Idrolax 10g και ποια είναι η χρήση του
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Περιπτώσεις αλλεργικών αντιδράσεων που περιλαμβάνουν εξάνθημα και πρήξιμο του προσώπου ή του λαιμού
(αγγειοοίδημα) έχουν αναφερθεί σε ενήλικες μετά τη λήψη προϊόντων
που περιέχουν μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη). Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες σοβαρές αλλεργικές
αντιδράσεις που προκαλούν λιποθυμία, κατάρρευση ή αναπνοή
δυσκολίες και γενικά αίσθημα αδιαθεσίας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα
συμπτώματα, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Idrolax 10g και να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια
αμέσως.
Καθώς αυτό το φάρμακο μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει διάρροια, συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή
φαρμακοποιό προτού πάρετε αυτό το φάρμακο εάν εσείς:
- έχετε μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία
- παίρνετε διουρητικά (δισκία νερού) ή είστε ηλικιωμένοι καθώς μπορεί να διατρέχετε κίνδυνο
χαμηλών επιπέδων νατρίου (αλατιού) ή καλίου στο αίμα
Άλλα φάρμακα και Idrolax 10g
Ενημερώστε τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιοδήποτε
άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Κύηση και θηλασμός
Το Idrolax 10g μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Εάν είστε
έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε
να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του φαρμακοποιού ή του γιατρού σας πριν πάρετε το Idrolax
10g.
Το Idrolax 10g περιέχει η δραστική ουσία macrogol 4000 και ανήκει σε μια
ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται οσμωτικά καθαρτικά.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Idrolax 10g δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Το Idrolax 10g μεταφέρει νερό σε τα κόπρανα σας, τα οποία χαλαρώνουν και αυξάνουν τον όγκο των κοπράνων, βοηθώντας στην αντιμετώπιση των νωθρών εντέρων.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Idrolax 10g
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα
σάκχαρα (σορβιτόλη), επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Αυτό το
φάρμακο περιέχει μια μικρή ποσότητα σακχάρου που ονομάζεται σορβιτόλη, η οποία είναι
μετατρέπεται σε φρουκτόζη. Το Idrolax 10g μπορεί, ωστόσο, να χρησιμοποιηθεί εάν είστε
διαβητικός ή εάν ακολουθείτε δίαιτα χωρίς γαλακτόζη.
Το Idrolax 10g δεν απορροφάται στην κυκλοφορία του αίματος ούτε διασπάται στο
σώμα.
> Το Idrolax 10g χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της δυσκοιλιότητας σε ενήλικες και παιδιά
ηλικίας 8 ετών και άνω.
Το Idrolax 10g είναι μια σκόνη που διαλύετε σε ένα ποτήρι νερό (τουλάχιστον 50
ml) και στη συνέχεια ποτό.
Το Idrolax 10g δρα σταδιακά μέσα σε 24 έως 48 ώρες.
Η θεραπεία της δυσκοιλιότητας με οποιοδήποτε φάρμακο θα πρέπει να είναι μόνο συμπληρωματική
σε έναν υγιεινό τρόπο ζωής και διατροφή.
2) Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Idrolax 10g
Μην πάρετε το Idrolax 10g:
- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη μακρογόλη (πολυαιθυλενογλυκόλη) ή
σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
- εάν έχετε μια υπάρχουσα σοβαρή εντερική νόσο όπως:
- φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (όπως ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn, μη φυσιολογική διαστολή του εντέρου)
- διάτρηση του εντέρου ή κίνδυνος διάτρησης του εντέρου
- ειλεός ή υποψία εντερικής απόφραξης
- επώδυνες κοιλιακές παθήσεις άγνωστης αιτίας
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν δεν είστε
σίγουροι, μιλήστε με τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο.
3) Πώς να πάρετε το Idrolax 10g
Πάντοτε να παίρνετε το Idrolax 10g ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τον
φαρμακοποιό σας ή σου είπε ο γιατρός. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
δεν είστε σίγουροι.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 8 ετών
- Η συνιστώμενη δόση είναι ένα έως δύο φακελάκια την ημέρα, κατά προτίμηση
λαμβανόμενα ως εφάπαξ δόση το πρωί
- Ξεκινήστε παίρνοντας ένα φακελάκι κάθε μέρα και αν χρειάζεται αυξήστε σε δύο
φακελάκια κάθε μέρα
- Η ημερήσια δόση μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με το αποτέλεσμα που επιτυγχάνεται και
μπορεί να κυμαίνεται από ένα φακελάκι κάθε δεύτερη μέρα (ειδικά στα παιδιά) έως
έως το πολύ δύο φακελάκια την ημέρα
- Διαλύστε το περιεχόμενο των φακελίσκων σε ένα ποτήρι νερό (τουλάχιστον 50 ml)
αμέσως πριν τη χρήση και πιείτε το υγρό
Σημειώστε:
- Το Idrolax 10g συνήθως χρειάζεται 24 έως 48 ώρες για να δράσει
- Στη διαχείριση παιδιών με δυσκοιλιότητα, η διάρκεια
θεραπείας με Idrolax 10g δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 3 μήνες
- Βελτίωση η συχνότητα των κενώσεων μετά τη λήψη
Το Idrolax 10g μπορεί να διατηρηθεί με την τήρηση ενός υγιεινού τρόπου ζωής και διατροφής
-
Μιλήστε με τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή όχι
βελτίωση
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Idrolax 10g από την κανονική
Η λήψη υπερβολικής ποσότητας Idrolax 10g μπορεί να προκαλέσει διάρροια, πόνους στο στομάχι ή
έμετο. Η διάρροια συνήθως εξαφανίζεται όταν διακόπτεται η θεραπεία ή
μειώνεται η δόση.
Εάν υποφέρετε από σοβαρή διάρροια ή έμετο, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με έναν γιατρό
το συντομότερο δυνατό, καθώς μπορεί να χρειαστείτε θεραπεία για την πρόληψη της απώλειας αλάτων< br> (ηλεκτρολύτες) λόγω απώλειας υγρών.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Idrolax 10g
Πάρτε την επόμενη δόση μόλις το θυμηθείτε, αλλά μην πάρετε διπλή
δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
4) Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Idrolax 10g μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν
τα παίρνουν όλοι. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι συνήθως ήπιες και δεν διαρκούν
πολύ περιλαμβάνουν:
Σε παιδιά:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
- Κοιλιακός (κοιλιακός) πόνος
- Διάρροια που μπορεί επίσης να προκαλέσει πόνο στην πίσω οδό
(πρωκτός)
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)
- Ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) ή έμετο
- Κοιλιακή (κοιλιά) πόνος
Δεν είναι γνωστό (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
- Αλλεργικές (υπερευαισθησία) αντιδράσεις (εξάνθημα, κνίδωση (κνίδωση), οίδημα
του προσώπου ή του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή, λιποθυμία ή κατάρρευση)< br> Σε ενήλικες:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
- Πόνος στην κοιλιά
- Φούσκωμα στην κοιλιά
- Ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας)
- Διάρροια
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)
- Έμετος
> - Επείγουσα ανάγκη να πάτε στην τουαλέτα
- Ακράτεια κοπράνων
Άγνωστη (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
- Χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα που μπορεί να προκαλέσει μυϊκή αδυναμία,
συσπάσεις ή μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός
- Χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα που μπορεί να προκαλέσουν κόπωση και σύγχυση,
μυϊκές συσπάσεις, κρίσεις και κώμα • Αφυδάτωση που προκαλείται από σοβαρή
διάρροια ειδικά στους ηλικιωμένους
- Συμπτώματα αλλεργική αντίδραση όπως ερυθρότητα δέρματος, εξάνθημα, κνίδωση
(κνίδωση), πρήξιμο του προσώπου ή του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή, λιποθυμία
ή κατάρρευση
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε
να παρέχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5) Πώς να φυλάσσετε το Idrolax 10g
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
• Μην πάρτε το Idrolax 10g μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί ή
στην ετικέτα του φακελίσκου.
• Το Idrolax 10g δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
• Εάν η σκόνη αποχρωματιστεί ή παρουσιάζει άλλα σημάδια
φθοράς, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του φαρμακοποιού σας, ο οποίος θα σας πει τι να κάνετε.
• Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στο σπίτι
απόβλητα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν απαιτούνται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6) Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Idrolax 10g:
• Κάθε φακελάκι Idrolax 10g 10g περιέχει 10g macrogol 4000.
• Το Idrolax 10g 10g περιέχει επίσης νάτριο σακχαρίνη (E954), άρωμα
πορτοκαλιού-γκρέιπφρουτ που περιέχει έλαια πορτοκαλιού και γκρέιπφρουτ, συμπυκνωμένο
χυμό πορτοκαλιού, κιτράλη, ακεταλδεΰδη, λιναλοόλη, βουτυρικό αιθυλεστέρα, άλφα,πιναλόλη, α
βήτα γάμμα εξενόλη, μαλδεξτρίνη, αραβικό κόμμι και
σορβιτόλη
Εμφάνιση του Idrolax 10g και περιεχόμενο της συσκευασίας
• Το Idrolax 10g είναι μια λευκή σκόνη με άρωμα και γεύση πορτοκαλιού φρούτου.
• Idrolax 10g διατίθεται σε χαρτοκιβώτια που περιέχουν 20 φακελάκια.
PL 10383/1303
Idrolax 10g / Forlax 10g
P
Ποιος παρασκευάζει και επανασυσκευάζει το φάρμακό σας;
Το φάρμακό σας κατασκευάζεται από την Beaufour Ipsen Industrie, Rue Ethe
Virton, 28100 Dreux, Γαλλία. Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε
από Κάτοχος άδειας προϊόντος: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate,
Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Ημερομηνία φυλλαδίου: 19.04.2016
Το Idrolax 10g® είναι σήμα κατατεθέν της Ipsen Pharma S.A.S., Γαλλία.