FORLAX 10G

Idrolax® 10g
Forlax® 10g
(macrogol 4000)
Seu medicamento é conhecido por um dos nomes acima, mas será referido
como Idrolax 10g ao longo deste:
Folheto Informativo do Paciente
Leia tudo este folheto com cuidado porque contém informações
importantes para você.
• Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente
• Se tiver mais dúvidas, pergunte ao seu farmacêutico ou médico
• Fale com o seu farmacêutico ou médico se os seus sintomas piorarem ou desaparecerem
não melhora
• Se ocorrer um efeito secundário e se tornar incómodo ou lhe parecer grave, ou se sentir um efeito secundário não listado neste folheto,
informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1) O que é Idrolax 10g e para que é utilizado
2) O que precisa de saber antes de tomar Idrolax 10g
3) Como tomar Idrolax 10g
4) Possível efeitos colaterais
5) Como conservar Idrolax 10g
6) Conteúdo da embalagem e outras informações
1) O que é Idrolax 10g e para que é utilizado
Advertências e Precauções
Casos de reações alérgicas envolvendo erupção cutânea e inchaço da face ou garganta
(angioedema) foi relatado em adultos após a ingestão de produtos
contendo macrogol (polietilenoglicol). Reações alérgicas graves isoladas
foram relatadas causando fraqueza, colapso ou respiração
dificuldades e sensação de mal-estar geral. Se sentir algum destes
sintomas deve parar de tomar Idrolax 10g e procurar ajuda médica
imediatamente.
Como este medicamento pode por vezes causar diarreia, consulte um médico ou
farmacêutico antes de tomar este medicamento se você:
- tem insuficiência hepática ou renal
- está tomando diuréticos (comprimidos de água) ou é idoso, pois pode estar em risco
de níveis baixos de sódio (sal) ou potássio no sangue
Outros medicamentos e Idrolax 10g
Informe o seu farmacêutico ou médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e amamentação
Idrolax 10g pode ser usado durante a gravidez e a amamentação. Se você está
grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou planeja
engravidar, consulte seu farmacêutico ou médico antes de tomar Idrolax
10g.
Idrolax 10g contém a substância ativa macrogol 4000 e pertence a um
grupo de medicamentos denominados laxantes osmóticos.
Condução e utilização de máquinas
Idrolax 10g não afeta a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Idrolax 10g transporta água para suas fezes, que soltam e aumentam o volume das fezes
, ajudando a superar o intestino lento.
Informações importantes sobre alguns dos ingredientes de Idrolax 10g
Se o seu médico lhe disse que você tem intolerância a algum
açúcares (sorbitol), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento. Este
medicamento contém uma pequena quantidade de um açúcar chamado sorbitol, que é
convertido em frutose. Idrolax 10g pode, no entanto, ser usado se você for
diabético ou se estiver em uma dieta livre de galactose.
Idrolax 10g não é absorvido pela corrente sanguínea nem decomposto no
corpo.
> Idrolax 10g é utilizado no tratamento da prisão de ventre em adultos e crianças
com 8 anos ou mais.
Idrolax 10g é um pó que você dissolve em um copo de água (pelo menos 50
ml) e depois bebida.
Idrolax 10g atua gradualmente dentro de 24 a 48 horas.
O tratamento da prisão de ventre com qualquer medicamento deve ser apenas um complemento
a um estilo de vida e dieta saudável.
2) O que você precisa saber antes de tomar Idrolax 10g
Não tome Idrolax 10g:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao macrogol (polietilenoglicol) ou
a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se tem uma doença intestinal grave existente, tal como:
- doença inflamatória intestinal (como colite ulcerativa, doença de Crohn, dilatação anormal do intestino)
- perfuração intestinal ou risco de perfuração intestinal
- íleo ou suspeita de obstrução intestinal
- condições abdominais dolorosas de causa desconhecida
Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com seu farmacêutico ou médico antes de tomar o medicamento.
3) Como tomar Idrolax 10g
Tome sempre Idrolax 10g exatamente como descrito neste folheto ou como seu
farmacêutico ou o médico lhe disse. Consulte o seu médico ou farmacêutico se
não tiver certeza.
Adultos e crianças com mais de 8 anos
- A dose recomendada é de uma a duas saquetas por dia, de preferência
em dose única de manhã
- Comece por tomar uma saqueta por dia e se necessário aumente para duas
saquetas por dia
- A dose diária pode ser ajustada de acordo com o efeito obtido e
pode variar desde uma saqueta em dias alternados (especialmente em crianças) até
até um máximo de duas saquetas por dia
- Dissolva o conteúdo dos sachês em um copo de água (pelo menos 50 ml)
imediatamente antes de usar e beba o líquido
Observação:
- Idrolax 10g geralmente leva de 24 a 48 horas para fazer efeito
- No tratamento de crianças com constipação, a duração do
tratamento com Idrolax 10g não deve exceder 3 meses
- Melhoria em a frequência dos seus movimentos intestinais após tomar
Idrolax 10g pode ser mantida mantendo um estilo de vida e dieta saudáveis
-
Fale com o seu farmacêutico ou médico se os sintomas piorarem ou não
melhorar
Se você tomar mais Idrolax 10g do que deveria
Tomar muito Idrolax 10g pode causar diarréia, dores de estômago ou
vômitos. A diarreia geralmente desaparece quando o tratamento é interrompido ou
a dose é reduzida.
Se sofrer de diarreia grave ou vómitos, deve contactar um médico
o mais rapidamente possível, pois pode necessitar de tratamento para evitar a perda de sais< br> (eletrólitos) devido à perda de líquidos.
Caso você esqueça de tomar Idrolax 10g
Tome a próxima dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dupla
para compensar uma dose esquecida.
4) Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Idrolax 10g pode causar efeitos colaterais, embora nem
todo mundo os entende. Os efeitos colaterais que geralmente são leves e não duram muito incluem:
Em crianças:
Comuns (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- Dor abdominal (barriga)
- Diarreia que também pode causar dor no ânus
(ânus)
Pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas)
- Náuseas (sensação de enjoo) ou vómitos
- Abdominal (barriga) dor
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Reações alérgicas (hipersensibilidade) (erupção cutânea, urticária), inchaço
da face ou garganta, dificuldades respiratórias, desmaios ou colapso)< br> Em adultos:
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- Dor abdominal (barriga)
- Inchaço abdominal (barriga)
- Náuseas (sensação de enjôo)
- Diarréia
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
- Vômitos
- Necessidade urgente de ir ao banheiro
- Incontinência fecal
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Níveis baixos de potássio no sangue que podem causar fraqueza muscular,
espasmos ou ritmo cardíaco anormal
- Níveis baixos de sódio no sangue que podem causar cansaço e confusão,
espasmos musculares, convulsões e coma • Desidratação causada por diarreia grave
especialmente em idosos
- Sintomas de uma reação alérgica, como vermelhidão da pele, erupção cutânea, urticária
(urticária), inchaço da face ou garganta, dificuldades respiratórias, desmaios
ou colapso
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar
a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5) Como conservar Idrolax 10g
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
• Não faça isso. tome Idrolax 10g após o prazo de validade impresso na embalagem ou
no rótulo da saqueta.
• Idrolax 10g não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
• Se o pó ficar descolorido ou apresentar quaisquer outros sinais de
deterioração, deverá consultar o seu farmacêutico, que lhe dirá o que fazer.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
desperdício. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6) Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém Idrolax 10g:
• Cada saqueta de Idrolax 10g 10g contém 10g de macrogol 4000.
• Idrolax 10g 10g também contém sacarina sódica (E954), aroma de
laranja-toranja contendo óleos de laranja e toranja, suco
de laranja concentrado, citral, acetaldeído, linalol, butirato de etila, alfa
terpineol, octanal, beta gama hexenol, maltdextrina, goma arábica e
sorbitol
Qual a aparência de Idrolax 10g e conteúdo da embalagem
• Idrolax 10g é um pó branco com aroma e sabor de toranja laranja.
• Idrolax 10g está disponível em embalagens contendo 20 sachês.
PL 10383/1303
Idrolax 10g / Forlax 10g
P
Quem fabrica e reembala seu medicamento?
Seu medicamento é fabricado pela Beaufour Ipsen Industrie, Rue Ethe
Virton, 28100 Dreux, França. Adquirido na UE e reembalado
pelo titular da licença do produto: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate,
Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Data do folheto: 19.04.2016
Idrolax 10g® é uma marca registrada da Ipsen Pharma S.A.S., França.