Fortacin

Účinná látka: lidokain / prilokain
Běžný název: lidokain / prilokain
Kód ATC: N01BB20
Držitel rozhodnutí o registraci: Plethora Solutions Limited
Účinná látka: lidokain / prilokain
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2013-11-15
Terapeutická oblast: Sexuální dysfunkce, fyziologická
Farmakoterapeutická skupina: Anestetika

Terapeutická indikace

Léčba primární předčasné ejakulace u dospělých mužů.

Co je Fortacin a k čemu se používá?

Fortacin je léčivý přípravek obsahující účinné látky lidokain a prilokain. Používá se k léčbě mužů s primární (celoživotní) předčasnou ejakulací (kdy k ejakulaci pravidelně dochází před nebo příliš brzy během penetrace).

Jak se přípravek Fortacin používá?

Fortacin může pouze je dostupný na lékařský předpis a je dostupný jako roztok ve spreji, který dodává 7,5 mg lidokainu a 2,5 mg prilokainu na jeden sprej. Doporučená dávka jsou tři vstřiky na hlavu (žalud) penisu před pohlavním stykem. Dávky by se neměly opakovat častěji než každé 4 hodiny a neměly by se použít více než tři dávky během 24 hodin. Další informace naleznete v příbalové informaci.

Jak přípravek Fortacin působí?

Účinné látky v léku, lidokain a prilokain, jsou lokální anestetika, která dočasně znecitliví kontaktní plochu reverzibilně blokování přenosu signálů v nervech. To snižuje citlivost na stimulaci, což pomáhá prodloužit dobu potřebnou k ejakulaci.

Jaké přínosy přípravku Fortacin byly prokázány ve studiích?

Účinnost přípravku Fortacin byla prokázána ve dvou hlavních studiích zahrnující celkem 256 a 300 heterosexuálních dospělých mužů s předčasnou ejakulací; obě studie porovnávaly léčivý přípravek s placebem (neúčinným sprejem) po dobu 12 týdnů. Hlavními měřítky účinnosti byla doba potřebná k ejakulaci po průniku a míra kontroly nad ejakulací, sexuální uspokojení a úzkost uváděná pacienty. V první studii byla průměrná doba do ejakulace u pacientů léčených přípravkem Fortacin 2,6 minuty ve srovnání s 0,8 minutami u pacientů užívajících placebo; ve druhé studii byla průměrná doba ejakulace u pacientů užívajících tento lék 3,8 minuty ve srovnání s 1,1 minutami ve skupině s placebem. V obou studiích pacienti, kterým byl tento lék podáván, hlásili podstatně větší zlepšení v uváděné kontrole, sexuální spokojenosti a úzkosti než pacienti, kterým bylo podáváno placebo. Někteří pacienti byli sledováni po dobu až 9 měsíců v prodloužení počátečních studií a nadále vykazovali podobný přínos.

Jaká jsou rizika spojená s přípravkem Fortacin?

Nejčastější nežádoucí účinky u Fortacinu (které mohou postihnout až 1 z 10 lidí) jsou hypoestézie (snížená citlivost) a pocit pálení v oblasti genitálií u mužů i jejich sexuálních partnerek a erektilní dysfunkce (neschopnost udržet normální erekci) u mužů. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fortacin je uveden v příbalové informaci. Přípravek Fortacin nesmí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku přípravku nebo na jiná lokální anestetika se strukturou podobnou účinným složkám (lokální anestetika amidového typu). Fortacin se také nesmí používat u pacientů, jejichž partneři jsou na tyto látky přecitlivělí.

Proč je přípravek Fortacin schválen?

Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že účinné látky jsou dobře známou kombinací lokálních anestetik a použití lokálního spreje minimalizuje množství absorbované účinné látky a tím riziko nežádoucích účinků ovlivňujících tělo jako celek. Pro pacienty a jejich partnery byly pozitivní psychologické přínosy a vedlejší účinky byly lokální a obecně zvládnutelné. Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Fortacin převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.

Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fortacin?

Pro zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Fortacin byl vyvinut plán řízení rizik. Na základě tohoto plánu byly informace o bezpečnosti zahrnuty do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Fortacin, včetně příslušných opatření, která mají zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.

Další informace o přípravku Fortacin

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fortacin platné v celé Evropské unii dne 15. listopadu 2013.

Další informace o léčbě přípravkem Fortacin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.