Fortacin

Zat Aktif: lidokain / prilokain
Nama Umum: lidokain / prilokain
Kode ATC: N01BB20
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Plethora Solutions Limited
Bahan Aktif: lidokain / prilokain
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 15-11-2013
Area Terapi: Disfungsi Seksual, Fisiologis
Kelompok Farmakoterapi: Anestesi

Indikasi terapeutik

Pengobatan ejakulasi dini primer pada pria dewasa.

Apa itu Fortacin dan kegunaannya?

Fortacin adalah obat yang mengandung zat aktif lidokain dan prilokain. Obat ini digunakan untuk mengobati pria dengan ejakulasi dini primer (seumur hidup) (ketika ejakulasi sering terjadi sebelum, atau terlalu dini selama penetrasi).

Bagaimana cara penggunaan Fortacin?

Fortacin hanya dapat digunakan dapat diperoleh dengan resep dan tersedia dalam bentuk larutan semprot yang menyediakan 7,5 mg lidokain dan 2,5 mg prilokain per semprotan. Dosis yang dianjurkan adalah tiga kali semprotan ke kepala (kelenjar) penis sebelum berhubungan. Dosis tidak boleh diulang lebih dari setiap 4 jam, dan tidak lebih dari tiga dosis harus digunakan dalam 24 jam. Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur kemasan.

Bagaimana cara kerja Fortacin?

Zat aktif dalam obat, lidokain dan prilokain, merupakan anestesi lokal yang membuat area kontak mati rasa untuk sementara dengan cara reversibel. menghalangi transmisi sinyal di saraf. Hal ini mengurangi sensitivitas terhadap rangsangan, sehingga membantu meningkatkan waktu yang dibutuhkan untuk ejakulasi.

Apa manfaat Fortacin yang telah ditunjukkan dalam penelitian?

Efektivitas Fortacin telah ditunjukkan dalam dua penelitian utama melibatkan total 256 dan 300 pria dewasa heteroseksual yang masing-masing mengalami ejakulasi dini; kedua penelitian tersebut membandingkan obat tersebut dengan semprotan plasebo (dummy) selama 12 minggu. Ukuran efektivitas yang utama adalah waktu yang dibutuhkan untuk ejakulasi setelah penetrasi dan jumlah kendali atas ejakulasi, kepuasan dan tekanan seksual yang dilaporkan oleh pasien. Pada studi pertama, rata-rata waktu ejakulasi pada pasien yang diobati dengan Fortacin adalah 2,6 menit, dibandingkan dengan 0,8 menit pada pasien yang menggunakan plasebo; pada penelitian kedua, rata-rata waktu ejakulasi pada pasien yang menggunakan obat adalah 3,8 menit dibandingkan dengan 1,1 menit pada kelompok plasebo. Dalam kedua penelitian tersebut, pasien yang diberi obat tersebut melaporkan peningkatan yang jauh lebih besar dalam kontrol, kepuasan dan tekanan seksual dibandingkan pasien yang diberi plasebo. Beberapa pasien dipantau hingga 9 bulan sebagai perpanjangan dari studi awal dan terus menunjukkan manfaat serupa.

Apa saja risiko yang terkait dengan Fortacin?

Efek samping yang paling umum dengan Fortacin (yang dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang) adalah hipoestesi (berkurangnya sensasi) dan sensasi terbakar di area genital pada pria dan wanita pasangan seksualnya, dan disfungsi ereksi (ketidakmampuan untuk mempertahankan ereksi normal) pada pria. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Fortacin, lihat brosur paket. Fortacin tidak boleh digunakan pada pasien yang hipersensitif (alergi) terhadap salah satu bahan obat atau anestesi lokal lainnya yang strukturnya berhubungan dengan bahan aktif (anestesi lokal tipe Amida). Fortacin juga tidak boleh digunakan pada pasien yang pasangannya hipersensitif terhadap zat ini.

Mengapa Fortacin disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan tersebut menganggap bahwa bahan aktifnya adalah kombinasi anestesi lokal yang terkenal, dan penggunaan semprotan lokal meminimalkan jumlah zat aktif yang diserap dan karenanya risiko efek samping yang mempengaruhi tubuh secara keseluruhan. Terdapat manfaat psikologis yang positif bagi pasien dan pasangannya, dan efek sampingnya bersifat lokal dan umumnya dapat dikendalikan. Oleh karena itu CHMP memutuskan bahwa manfaat Fortacin lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar obat tersebut disetujui untuk digunakan di UE.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Fortacin yang aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Fortacin digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur kemasan Fortacin, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lain tentang Fortacin

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Fortacin pada tanggal 15 November 2013.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Fortacin, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.