Fortacin

활성 물질: 리도카인/프릴로카인
일반 이름: 리도카인 / prilocaine
ATC 코드: N01BB20
마케팅 승인 보유자: Plethora Solutions Limited
활성 물질: 리도카인 / 프릴로카인
상태: 허가됨
허가 날짜: 2013-11-15
치료 분야: 성기능 장애, 생리학
약물치료 그룹: 마취제

치료 적응증

성인 남성의 일차 조루 치료

포르타신은 무엇이고 어떤 용도로 사용되나요?

포르타신은 활성 성분인 리도카인과 프릴로카인을 함유한 약입니다. 일차(평생) 조루(삽입 전 또는 삽입 중에 너무 일찍 사정이 정기적으로 발생하는 경우)가 있는 남성을 치료하는 데 사용됩니다.

포르타신은 어떻게 사용됩니까?

포르타신은 오직 처방전을 통해 구입 가능하며 스프레이당 리도카인 7.5mg과 프릴로카인 2.5mg을 공급하는 스프레이형 솔루션으로 제공됩니다. 권장 복용량은 성교 전 음경의 머리(귀두)에 3번 뿌리는 것입니다. 4시간 간격보다 더 자주 반복 투여해서는 안 되며, 24시간 동안 3회 이상 투여해서는 안 됩니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하세요.

포르타신은 어떻게 작용하나요?

약물에 들어 있는 활성 물질인 리도카인과 프릴로카인은 접촉 부위를 가역적으로 일시적으로 마비시키는 국소 마취제입니다. 신경의 신호 전달을 차단합니다. 이는 자극에 대한 민감도를 줄여 사정에 걸리는 시간을 늘리는 데 도움이 됩니다.

Fortacin의 어떤 이점이 연구에서 나타났습니까?

Fortacin의 효과는 두 가지 주요 연구에서 나타났습니다. 조루가 있는 이성애 성인 남성 총 256명과 300명이 각각 참여했습니다. 두 연구 모두 12주 동안 약을 위약(모조) 스프레이와 비교했습니다. 효과에 대한 주요 척도는 삽입 후 사정하는 데 걸리는 시간과 환자가 보고한 사정 조절 정도, 성적 만족도 및 고통이었습니다. 첫 번째 연구에서 포르타신으로 치료받은 환자의 평균 사정 시간은 2.6분인 데 비해 위약을 사용한 환자의 평균 사정 시간은 0.8분이었습니다. 두 번째 연구에서는 약을 사용한 환자의 평균 사정 시간이 3.8분인데 비해 위약군은 1.1분이었습니다. 두 연구 모두에서 이 약을 투여받은 환자들은 위약을 투여받은 환자들에 비해 통제력, 성적 만족감, 고통이 훨씬 더 크게 개선되었다고 보고했습니다. 일부 환자는 초기 연구 연장을 통해 최대 9개월 동안 모니터링되었으며 계속해서 유사한 이점을 보였습니다.

포르타신과 관련된 위험은 무엇입니까?

가장 흔한 부작용 Fortacin(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)을 사용하면 남성과 여성의 성 파트너 모두에서 생식기 부위의 감각 저하(감소 감소) 및 작열감, 남성의 발기 부전(정상적인 발기를 유지할 수 없음)이 나타납니다. Fortacin으로 보고된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요. 이 약의 성분이나 활성 성분과 관련된 구조를 가진 다른 국소 마취제(아미드형 국소 마취제)에 과민증(알레르기)이 있는 환자에게는 포르타신을 사용해서는 안 됩니다. Fortacin은 파트너가 이러한 물질에 과민한 환자에게도 사용해서는 안 됩니다.

Fortacin이 승인된 이유는 무엇입니까?

식약청의 인간 사용 의약품 위원회(CHMP)는 다음과 같은 점을 고려했습니다. 유효성분은 잘 알려진 국소마취제 복합제이며, 국소스프레이를 사용하면 유효성분의 흡수량이 최소화되어 몸 전체에 영향을 미치는 부작용의 위험이 최소화됩니다. 환자와 파트너에게 긍정적인 심리적 이점이 있었고 부작용은 국지적이고 일반적으로 관리 가능했습니다. 따라서 CHMP는 Fortacin의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 EU에서 사용하도록 승인할 것을 권고했습니다.

Fortacin의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있나요?

Fortacin을 최대한 안전하게 사용하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 주의 사항을 포함하여 제품 특성 요약과 Fortacin의 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.

Fortacin에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 2013년 11월 15일에 유럽 연합 전역에서 Fortacin에 대해 유효한 마케팅 승인을 부여했습니다.

Fortacin 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 읽어보거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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