Fortacin

Bahan Aktif: lidocaine / prilocaine
Nama Biasa: lidocaine / prilocaine
Kod ATC: N01BB20
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Plethora Solutions Limited
Bahan Aktif: lidocaine / prilocaine
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2013-11-15
Kawasan Terapeutik: Disfungsi Seksual, Fisiologi
Kumpulan Farmakoterapi: Anestetik

Petunjuk terapeutik

Rawatan ejakulasi pramatang primer pada lelaki dewasa.

Apakah Fortacin dan untuk apa ia digunakan?

Fortacin ialah ubat yang mengandungi bahan aktif lidocaine dan prilocaine. Ia digunakan untuk merawat lelaki yang mengalami ejakulasi pramatang primer (sepanjang hayat) (apabila ejakulasi kerap berlaku sebelum, atau terlalu awal semasa, penembusan).

Bagaimanakah Fortacin digunakan?

Fortacin hanya boleh diperolehi dengan preskripsi dan boleh didapati sebagai larutan semburan yang membekalkan 7.5 mg lidocaine dan 2.5 mg prilocaine setiap semburan. Dos yang disyorkan ialah tiga semburan ke kepala (glans) zakar sebelum melakukan hubungan intim. Dos tidak boleh diulang lebih kerap daripada setiap 4 jam, dan tidak lebih daripada tiga dos harus digunakan dalam 24 jam. Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lihat risalah pakej.

Bagaimanakah Fortacin berfungsi?

Bahan aktif dalam ubat, lidocaine dan prilocaine, adalah anestetik tempatan yang menyebabkan kebas kawasan sentuhan secara terbalik. menyekat penghantaran isyarat dalam saraf. Ini mengurangkan sensitiviti terhadap rangsangan, membantu meningkatkan masa yang diambil untuk ejakulasi.

Apakah faedah Fortacin telah ditunjukkan dalam kajian?

Keberkesanan Fortacin telah ditunjukkan dalam dua kajian utama melibatkan sejumlah 256 dan 300 lelaki dewasa heteroseksual dengan pancutan pramatang, masing-masing; kedua-dua kajian membandingkan ubat dengan semburan plasebo (dummy) selama 12 minggu. Ukuran utama keberkesanan adalah masa yang diambil untuk ejakulasi selepas penembusan dan jumlah kawalan ke atas ejakulasi, kepuasan seksual dan kesusahan yang dilaporkan oleh pesakit. Dalam kajian pertama, purata masa untuk ejakulasi pada pesakit yang dirawat dengan Fortacin adalah 2.6 minit, berbanding dengan 0.8 minit pada mereka yang menggunakan plasebo; dalam kajian kedua, purata masa ejakulasi pada pesakit yang menggunakan ubat adalah 3.8 minit berbanding dengan 1.1 minit dalam kumpulan plasebo. Dalam kedua-dua kajian, pesakit yang diberi ubat melaporkan peningkatan yang lebih besar dalam kawalan, kepuasan seksual dan kesusahan yang dilaporkan daripada pesakit yang diberi plasebo. Sesetengah pesakit telah dipantau sehingga 9 bulan dalam lanjutan daripada kajian awal dan terus menunjukkan manfaat yang sama.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Fortacin?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Fortacin (yang boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang) adalah hypoaesthesia (sensasi berkurangan) dan sensasi terbakar di kawasan kemaluan pada lelaki dan pasangan seksual wanita mereka, dan disfungsi erektil (ketidakupayaan untuk mengekalkan ereksi normal) pada lelaki. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Fortacin, lihat risalah pakej. Fortacin tidak boleh digunakan pada pesakit yang hipersensitif (alah) kepada mana-mana ramuan ubat atau kepada anestetik tempatan lain dengan struktur yang berkaitan dengan bahan aktif (anestetik tempatan jenis amida). Fortacin juga tidak boleh digunakan pada pesakit yang pasangannya hipersensitif terhadap bahan ini.

Mengapa Fortacin diluluskan?

Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menganggap bahawa bahan aktif adalah gabungan anestetik tempatan yang terkenal, dan penggunaan semburan tempatan meminimumkan jumlah bahan aktif yang diserap dan seterusnya risiko kesan sampingan yang menjejaskan badan secara keseluruhan. Terdapat faedah psikologi yang positif kepada pesakit dan pasangan mereka, dan kesan sampingan adalah tempatan dan secara amnya boleh diurus. Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa faedah Fortacin adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan bahawa ia diluluskan untuk digunakan di EU.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Fortacin yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Fortacin digunakan dengan selamat yang mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Fortacin, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit.

Maklumat lain tentang Fortacin

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Fortacin pada 15 November 2013.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Fortacin, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.