Fortacin

Werkzame stof: lidocaïne / prilocaïne
Gemeenschappelijke naam: lidocaïne/prilocaïne
ATC-code: N01BB20
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Plethora Solutions Limited
Werkzame stof: lidocaïne / prilocaïne
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 15-11-2013
Therapeutisch gebied: Seksuele disfunctie, fysiologisch
Farmacotherapeutische groep: Anesthetica

Therapeutische indicatie

Behandeling van primaire premature ejaculatie bij volwassen mannen.

Wat is Fortacin en waarvoor wordt het gebruikt?

Fortacin is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen lidocaïne en prilocaïne bevat. Het wordt gebruikt voor de behandeling van mannen met primaire (levenslange) voortijdige ejaculatie (wanneer ejaculatie regelmatig optreedt vóór of te vroeg tijdens de penetratie).

Hoe wordt Fortacin gebruikt?

Fortacin kan alleen is op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar als spray-on-oplossing die 7,5 mg lidocaïne en 2,5 mg prilocaïne per spray levert. De aanbevolen dosis is drie verstuivingen op de kop (eikel) van de penis vóór de geslachtsgemeenschap. Doses mogen niet vaker dan elke 4 uur worden herhaald en er mogen niet meer dan drie doses binnen 24 uur worden gebruikt. Zie de bijsluiter voor meer informatie.

Hoe werkt Fortacin?

De werkzame stoffen in het geneesmiddel, lidocaïne en prilocaïne, zijn lokale anesthetica die het contactgebied tijdelijk verdoven door omkeerbaar het blokkeren van de overdracht van signalen in de zenuwen. Dit vermindert de gevoeligheid voor stimulatie, waardoor de tijd die nodig is om te ejaculeren wordt verlengd.

Welke voordelen van Fortacin zijn in onderzoeken aangetoond?

De werkzaamheid van Fortacin is in twee hoofdonderzoeken aangetoond waarbij in totaal respectievelijk 256 en 300 heteroseksuele volwassen mannen met premature ejaculatie betrokken waren; In beide onderzoeken werd het geneesmiddel gedurende twaalf weken vergeleken met een placebo (schijn)spray. De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de tijd die nodig was om te ejaculeren na penetratie en de mate van controle over de ejaculatie, seksuele bevrediging en ongemak die door de patiënten werden gerapporteerd. In het eerste onderzoek was de gemiddelde tijd tot ejaculatie bij patiënten die met Fortacin werden behandeld 2,6 minuten, vergeleken met 0,8 minuten bij degenen die placebo gebruikten; in het tweede onderzoek bedroeg de gemiddelde ejaculatietijd bij patiënten die het geneesmiddel gebruikten 3,8 minuten, vergeleken met 1,1 minuten bij de placebogroep. In beide onderzoeken rapporteerden patiënten die het geneesmiddel kregen substantieel grotere verbeteringen in gerapporteerde controle, seksuele bevrediging en ongemak dan patiënten die de placebo kregen. Sommige patiënten werden gedurende maximaal 9 maanden gevolgd in een vervolg op de initiële onderzoeken en bleven een vergelijkbaar voordeel vertonen.

Wat zijn de risico's verbonden aan Fortacin?

De meest voorkomende bijwerkingen bij gebruik van Fortacin (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) zijn hypo-esthesie (verminderd gevoel) en een branderig gevoel in het genitale gebied bij zowel mannen als hun vrouwelijke seksuele partners, en erectiestoornissen (onvermogen om een normale erectie te behouden) bij mannen. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gemelde bijwerkingen van Fortacin. Fortacin mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel of voor andere lokale anesthetica met een structuur die verwant is aan de actieve ingrediënten (lokale anesthetica van het amidetype). Fortacin mag ook niet worden gebruikt bij patiënten van wie de partners overgevoelig zijn voor deze stoffen.

Waarom is Fortacin goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat de actieve ingrediënten zijn een bekende combinatie van lokale verdovingsmiddelen, en het gebruik van een lokale spray minimaliseert de hoeveelheid geabsorbeerde werkzame stof en daarmee het risico op bijwerkingen die het lichaam als geheel aantasten. Er waren positieve psychologische voordelen voor patiënten en hun partners, en de bijwerkingen waren lokaal en over het algemeen beheersbaar. Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Fortacin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Fortacin voor gebruik in de EU goed te keuren.

Welke maatregelen worden genomen om het veilige en effectieve gebruik van Fortacin te garanderen?

Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Fortacin zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Fortacin, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die moeten worden gevolgd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten.

Overige informatie over Fortacin

De Europese Commissie heeft op 15 november 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fortacin verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Fortacin de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of Neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.