Fortacin

Substanță activă: lidocaină / prilocaină
Denumire comună: lidocaină / prilocaină
Codul ATC: N01BB20
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Plethora Solutions Limited
Substanță activă: lidocaină / prilocaină
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2013-11-15
Zona terapeutică: Disfuncții sexuale, fiziologice
Grupul farmacoterapeutic: Anestezice

Indicație terapeutică

Tratamentul ejaculării precoce primare la bărbații adulți.

Ce este Fortacin și pentru ce se utilizează?

Fortacin este un medicament care conține substanțele active lidocaină și prilocaină. Este utilizat pentru a trata bărbații cu ejaculare precoce primară (pe toată durata vieții) (când ejacularea are loc în mod regulat înainte sau prea devreme în timpul penetrării).

Cum se utilizează Fortacin?

Fortacin poate doar poate fi obținut pe bază de rețetă și este disponibil ca o soluție spray-on care furnizează 7,5 mg de lidocaină și 2,5 mg de prilocaină per spray. Doza recomandată este de trei pulverizări pe capul (glandul) penisului înainte de actul sexual. Dozele nu trebuie repetate mai des decât la fiecare 4 ore și nu trebuie utilizate mai mult de trei doze în 24 de ore. Pentru informații suplimentare, consultați prospectul.

Cum acționează Fortacin?

Substanțele active din medicament, lidocaina și prilocaina, sunt anestezice locale care amorțesc temporar zona de contact prin reversibilitate. blocând transmiterea semnalelor la nivelul nervilor. Acest lucru reduce sensibilitatea la stimulare, ajutând la creșterea timpului necesar pentru a ejaculare.

Ce beneficii au fost demonstrate de Fortacin în studii?

Eficacitatea Fortacinului a fost demonstrată în două studii principale. implicând un total de 256, respectiv 300 de bărbați adulți heterosexuali cu ejaculare precoce; ambele studii au comparat medicamentul cu un spray placebo (inactiv) timp de 12 săptămâni. Principalele măsuri de eficacitate au fost timpul necesar pentru a ejaculare după penetrare și cantitatea de control asupra ejaculării, satisfacției sexuale și suferinței raportate de pacienți. În primul studiu, timpul mediu până la ejaculare la pacienții tratați cu Fortacin a fost de 2,6 minute, comparativ cu 0,8 minute la cei care au utilizat placebo; în al doilea studiu, timpul mediu de ejaculare la pacienții care au utilizat medicamentul a fost de 3,8 minute, comparativ cu 1,1 minute în grupul placebo. În ambele studii, pacienții cărora li sa administrat medicamentul au raportat îmbunătățiri substanțial mai mari în ceea ce privește controlul raportat, satisfacția sexuală și suferința decât pacienții cărora li sa administrat placebo. Unii pacienți au fost monitorizați timp de până la 9 luni într-o extindere a studiilor inițiale și au continuat să prezinte beneficii similare.

Care sunt riscurile asociate cu Fortacin?

Cele mai frecvente reacții adverse cu Fortacin (care poate afecta până la 1 din 10 persoane) sunt hipoestezia (senzație redusă) și o senzație de arsură în zona genitală atât la bărbați, cât și la partenerii lor sexuali, precum și disfuncția erectilă (incapacitatea de a menține o erecție normală) la bărbați. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate cu Fortacin, a se consulta prospectul. Fortacin nu trebuie utilizat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la oricare dintre componentele medicamentului sau la alte anestezice locale cu o structură legată de ingredientele active (anestezice locale de tip amidic). De asemenea, Fortacin nu trebuie utilizat la pacienții ai căror parteneri sunt hipersensibili la aceste substanțe.

De ce este aprobat Fortacin?

Comitetul agenției pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a considerat că ingredientele active sunt o combinație binecunoscută de anestezic local, iar utilizarea unui spray local minimizează cantitatea de substanță activă absorbită și, prin urmare, riscul de efecte secundare care afectează organismul în ansamblu. Au existat beneficii psihologice pozitive pentru pacienți și partenerii lor, iar efectele secundare au fost locale și, în general, gestionabile. Prin urmare, CHMP a decis că beneficiile Fortacin sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat ca acesta să fie aprobat pentru utilizare în UE.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Fortacin?

A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru a se asigura că Fortacin este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, au fost incluse informații privind siguranța în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Fortacin, inclusiv măsurile de precauție adecvate pe care trebuie să le respecte profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții.

Alte informații despre Fortacin

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Fortacin, valabilă în întreaga Uniune Europeană, la 15 noiembrie 2013.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Fortacin, citiți prospectul (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.