Fortacin

Активное вещество: лидокаин/прилокаин
Общее название: лидокаин/прилокаин
Код АТХ: N01BB20
Владелец регистрационного удостоверения: Plethora Solutions Limited
Активное вещество: лидокаин/прилокаин
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 15 ноября 2013 г.
Область терапии: Сексуальная дисфункция физиологическая
Фармакотерапевтическая группа: Анестетики

Терапевтические показания

Лечение первичного преждевременного семяизвержения у взрослых мужчин.

Что такое Фортацин и для чего он применяется?

Фортацин – лекарственное средство, содержащее активные вещества лидокаин и прилокаин. Применяется для лечения мужчин с первичной (пожизненной) преждевременной эякуляцией (когда эякуляция регулярно происходит до или слишком рано во время пенетрации).

Как применяется Фортацин?

Фортацин можно использовать только Его можно приобрести по рецепту и в виде раствора для распыления, содержащего 7,5 мг лидокаина и 2,5 мг прилокаина на одно распыление. Рекомендуемая доза — три распыления на головку полового члена перед половым актом. Дозы не следует повторять чаще, чем каждые 4 часа, и следует использовать не более трех доз в течение 24 часов. Дополнительную информацию см. в листке-вкладыше.

Как действует Фортацин?

Активные вещества препарата, лидокаин и прилокаин, представляют собой местные анестетики, которые обратимо временно вызывают онемение области контакта. блокирование передачи сигналов по нервам. Это снижает чувствительность к стимуляции, помогая увеличить время, необходимое для эякуляции.

Какие преимущества Фортацина были показаны в исследованиях?

Эффективность Фортацина была показана в двух основных исследованиях. с участием в общей сложности 256 и 300 гетеросексуальных взрослых мужчин с преждевременной эякуляцией соответственно; в обоих исследованиях препарат сравнивали с плацебо (пустышным) спреем в течение 12 недель. Основными показателями эффективности были время, необходимое для эякуляции после проникновения, а также степень контроля над эякуляцией, сексуальным удовлетворением и дистрессом, о которых сообщали пациенты. В первом исследовании среднее время до эякуляции у пациентов, принимавших Фортацин, составляло 2,6 минуты по сравнению с 0,8 минутами у пациентов, принимавших плацебо; во втором исследовании среднее время эякуляции у пациентов, принимавших лекарство, составляло 3,8 минуты по сравнению с 1,1 минутами в группе плацебо. В обоих исследованиях пациенты, принимавшие лекарство, сообщили о значительно большем улучшении контроля, сексуального удовлетворения и дистресса, чем пациенты, принимавшие плацебо. За некоторыми пациентами наблюдали в течение 9 месяцев в ходе расширенных первоначальных исследований, и они продолжали демонстрировать аналогичные преимущества.

Каковы риски, связанные с фортацином?

Наиболее распространенные побочные эффекты с Фортацином (которому может быть подвержено до 1 из 10 человек) наблюдаются гипестезия (снижение чувствительности) и ощущение жжения в области половых органов как у мужчин, так и у их половых партнеров-женщин, а также эректильная дисфункция (неспособность поддерживать нормальную эрекцию) у мужчин. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Фортацина, см. В листовке на упаковке. Фортацин нельзя применять у пациентов с повышенной чувствительностью (аллергией) к любому из ингредиентов препарата или к другим местным анестетикам, имеющим структуру, родственную действующим веществам (местные анестетики амидного типа). Фортацин также нельзя использовать у пациентов, партнеры которых имеют повышенную чувствительность к этим веществам.

Почему одобрен Фортацин?

Комитет Агентства по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) считает, что Активные ингредиенты представляют собой известную местноанестезирующую комбинацию, а использование местного спрея сводит к минимуму количество всасываемого активного вещества и, следовательно, риск побочных эффектов, влияющих на организм в целом. Пациенты и их партнеры получали положительные психологические преимущества, а побочные эффекты были локальными и в целом управляемыми. Поэтому CHMP решил, что польза от Фортацина превышает его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Фортацина?

Был разработан план управления рисками, чтобы обеспечить максимально безопасное использование Фортацина. На основании этого плана информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку на упаковке Фортацина, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Другая информация о Фортацине

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на Фортацин, действительное на всей территории Европейского Союза, 15 ноября 2013 года.

Для получения дополнительной информации о лечении Фортацином прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.