Fortacin

Etkin Madde: lidokain / prilokain
Ortak Ad: lidokain / prilokain
ATC Kodu: N01BB20
Pazarlama Yetki Sahibi: Plethora Solutions Limited
Aktif Madde: lidokain / prilokain
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2013-11-15
Tedavi Alanı: Cinsel İşlev Bozukluğu, Fizyolojik
Farmakoterapötik Grup: Anestezikler

Terapötik endikasyon

Yetişkin erkeklerde primer erken boşalmanın tedavisi.

Fortacin nedir ve ne için kullanılır?

Fortasin, lidokain ve prilokain etken maddelerini içeren bir ilaçtır. Birincil (yaşam boyu) erken boşalma sorunu olan (ejakülasyon düzenli olarak penetrasyondan önce veya penetrasyon sırasında çok erken meydana geldiğinde) erkekleri tedavi etmek için kullanılır.

Fortacin nasıl kullanılır?

Fortacin yalnızca Reçeteyle alınabilir ve sprey başına 7,5 mg lidokain ve 2,5 mg prilokain sağlayan sprey solüsyonu halinde mevcuttur. Önerilen doz, ilişkiden önce penisin başına (glans) üç spreydir. Dozlar 4 saatten daha sık tekrarlanmamalı ve 24 saat içinde üç dozdan fazla kullanılmamalıdır. Daha fazla bilgi için kullanma talimatına bakın.

Fortacin nasıl çalışır?

İlacın içindeki aktif maddeler, lidokain ve prilokain, temas alanını geçici olarak geri dönüşümlü olarak uyuşturan lokal anesteziklerdir. sinirlerdeki sinyallerin iletimini bloke eder. Bu, stimülasyona karşı hassasiyeti azaltarak boşalmak için gereken sürenin artmasına yardımcı olur.

Fortacin'in çalışmaları çalışmalarda ne gibi faydalar göstermiştir?

Fortacin'in etkinliği iki ana çalışmada gösterilmiştir. sırasıyla toplam 256 ve 300 erken boşalma sorunu olan heteroseksüel yetişkin erkeği kapsamaktadır; her iki çalışma da ilacı 12 hafta boyunca plasebo (kukla) spreyle karşılaştırdı. Etkinliğin ana ölçümleri, penetrasyondan sonra boşalmak için geçen süre ve hastalar tarafından bildirilen boşalma, cinsel tatmin ve sıkıntı üzerindeki kontrol miktarıydı. İlk çalışmada Fortacin ile tedavi edilen hastalarda boşalmaya kadar geçen ortalama süre 2,6 dakika iken, plasebo kullananlarda bu süre 0,8 dakikaydı; ikinci çalışmada ise ilacı kullanan hastalarda ortalama boşalma süresi 3,8 dakika iken, plasebo grubunda bu süre 1,1 dakikaydı. Her iki çalışmada da ilaç verilen hastalar, bildirilen kontrol, cinsel tatmin ve sıkıntıda plasebo verilen hastalara göre önemli ölçüde daha fazla iyileşme bildirdi. Bazı hastalar, ilk çalışmaların uzatılması sırasında 9 aya kadar izlendi ve benzer fayda göstermeye devam etti.

Fortacin ile ilişkili riskler nelerdir?

En sık görülen yan etkiler Fortacin ile (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilen) hem erkeklerde hem de kadın cinsel partnerlerinde genital bölgede hipoestezi (duyu azalması) ve yanma hissi ve erkeklerde erektil disfonksiyon (normal ereksiyonun sürdürülememesi) görülür. Fortacin ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Fortacin, ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine veya etken maddelerle ilişkili yapıya sahip diğer lokal anesteziklere (amid tipi lokal anestezikler) aşırı duyarlılığı (alerjisi) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Fortacin, partnerleri bu maddelere aşırı duyarlı olan hastalarda da kullanılmamalıdır.

Fortacin neden onaylanmıştır?

Ajansın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Aktif bileşenler iyi bilinen bir lokal anestezik kombinasyonudur ve lokal sprey kullanımı, emilen aktif madde miktarını ve dolayısıyla vücudu bir bütün olarak etkileyen yan etki riskini en aza indirir. Hastalara ve partnerlerine olumlu psikolojik faydalar sağlandı ve yan etkiler yerel ve genel olarak yönetilebilir nitelikteydi. Bu nedenle CHMP, Fortacin'in faydalarının risklerinden daha ağır bastığına karar verdi ve AB'de kullanımının onaylanmasını tavsiye etti.

Fortacin'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için hangi önlemler alınıyor?

Fortacin'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirildi. Bu plana dayanarak, sağlık çalışanları ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri de içeren güvenlik bilgileri, ürün özelliklerinin özetine ve Fortacin'in kullanma talimatına dahil edilmiştir.

Fortacin ile ilgili diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 15 Kasım 2013 tarihinde Fortacin için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Fortacin tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.