Fortacin

Діюча речовина: лідокаїн / прилокаїн
Загальна назва: лідокаїн / прилокаїн
Код ATC: N01BB20
Власник реєстраційного посвідчення: Plethora Solutions Limited
Активна речовина: лідокаїн / прилокаїн
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2013-11-15
Терапевтична область: Сексуальна дисфункція, фізіологічна
Фармакотерапевтична група: Анестетики

Терапевтичні показання

Лікування первинної передчасної еякуляції у дорослих чоловіків.

Що таке Фортацин і для чого він використовується?

Фортацин — це лікарський засіб, що містить діючі речовини лідокаїн і прилокаїн. Він використовується для лікування чоловіків із первинною (довічною) передчасною еякуляцією (коли еякуляція відбувається регулярно до або надто рано під час проникнення).

Як застосовувати Фортацин?

Фортацин можна лише можна отримати за рецептом і доступний у вигляді розчину для розпилення, який містить 7,5 мг лідокаїну та 2,5 мг прилокаїну на розпилення. Рекомендована доза становить три спреї на головку (голівку) статевого члена перед статевим актом. Дози слід повторювати не частіше, ніж кожні 4 години, і не більше трьох доз протягом 24 годин. Докладнішу інформацію див. блокування передачі сигналів по нервах. Це зменшує чутливість до стимуляції, сприяючи збільшенню часу, необхідного для еякуляції.

Які переваги Фортацину продемонстрували дослідження?

Ефективність Фортацину було продемонстровано у двох основних дослідженнях за участю 256 і 300 гетеросексуальних дорослих чоловіків з передчасною еякуляцією відповідно; обидва дослідження порівнювали ліки з плацебо (фіктивним) спреєм протягом 12 тижнів. Основними показниками ефективності були час, необхідний для еякуляції після проникнення, і рівень контролю над еякуляцією, сексуальне задоволення та страждання, про які повідомляли пацієнти. У першому дослідженні середній час до еякуляції у пацієнтів, які отримували Фортацин, становив 2,6 хвилини порівняно з 0,8 хвилинами у тих, хто застосовував плацебо; у другому дослідженні середній час еякуляції у пацієнтів, які застосовували препарат, становив 3,8 хвилини порівняно з 1,1 хвилинами в групі плацебо. В обох дослідженнях пацієнти, які приймали ліки, повідомили про значно більше покращення контролю, сексуального задоволення та дистресу, ніж пацієнти, які отримували плацебо. За деякими пацієнтами спостерігали до 9 місяців у продовженні початкових досліджень і продовжували демонструвати аналогічні переваги.

Які ризики пов’язані з Фортацином?

Найпоширеніші побічні ефекти при застосуванні Фортацину (що може спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 осіб) є гіпестезія (зниження чутливості) та відчуття печіння в області статевих органів як у чоловіків, так і в їхніх статевих партнерок, а також еректильна дисфункція (неможливість підтримувати нормальну ерекцію) у чоловіків. Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Фортацину, див. Фортацин не можна застосовувати пацієнтам із підвищеною чутливістю (алергією) до будь-якого з інгредієнтів препарату або до інших місцевих анестетиків зі структурою, подібною до активних інгредієнтів (місцеві анестетики амідного типу). Фортацин також не можна застосовувати пацієнтам, чиї партнери мають підвищену чутливість до цих речовин.

Чому Фортацин схвалено?

Комітет Агентства з лікарських засобів для людини (CHMP) вважає, що активні інгредієнти є добре відомою комбінацією місцевих анестетиків, а використання місцевого спрею мінімізує кількість абсорбованої активної речовини, а отже, ризик побічних ефектів, що впливають на організм загалом. Були позитивні психологічні переваги для пацієнтів та їхніх партнерів, а побічні ефекти були місцевими та загалом керованими. Тому CHMP вирішив, що переваги Fortacin перевищують ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Fortacin?

Було розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Фортацину. На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики продукту та листівки-вкладиші для Фортацину, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Інша інформація про Фортацин

15 листопада 2013 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж препарату Фортацин, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Для отримання додаткової інформації про лікування Фортацином прочитайте листівку-вкладиш (також частину EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.