Forxiga

Zat Aktif: dapagliflozin propanediol monohydrate
Jeneng Umum: dapagliflozin
Kode ATC: A10BX09
Pemilik Izin Pemasaran: AstraZeneca AB
Bahan Aktif: dapagliflozin propanediol monohydrate
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2012-11-12
Area Terapi: Diabetes Mellitus, Tipe 2
Kelompok Farmakoterapi: Obat sing digunakake ing diabetes

Indikasi terapi

Forxiga dituduhake ing wong diwasa umur 18 taun lan luwih diabetes mellitus jinis 2 kanggo nambah kontrol glikemik minangka:

monoterapi nalika diet lan olahraga mung ora nyedhiyakake kontrol glikemik sing nyukupi ing pasien sing nggunakake metformin dianggep ora cocog amarga intoleransi;

Terapi kombinasi tambahan sing dikombinasikake karo produk obat penurun glukosa liyane kalebu insulin, nalika iki, bebarengan karo diet lan olahraga, ora nyedhiyakake kontrol glikemik sing cukup.

Apa iku Forxiga?

Forxiga minangka obat sing ngandhut zat aktif dapagliflozin. Kasedhiya minangka tablet (5 lan 10 mg).

Forxiga digunakake kanggo apa?

Forxiga digunakake kanggo nambani wong diwasa kanthi diabetes tipe-2.

Forxiga bisa digunakake dhewe ing pasien sing tingkat glukosa getih (gula) ora bisa dikontrol kanthi cukup ing diet lan olahraga piyambak lan ora bisa ngidinke metformin (obat antidiabetes liyane).

Forxiga uga bisa digunakake minangka minangka 'tambahan' kanggo obat antidiabetes liyane, kalebu insulin, nalika obat-obatan kasebut bebarengan karo olahraga lan diet ora nyedhiyakake kontrol diabetes sing cukup.

Obat kasebut mung bisa dituku kanthi resep.

Carane Forxiga digunakake?

Dosis Forxiga sing disaranake yaiku 10 mg sapisan dina. Yen Forxiga digunakake ing kombinasi karo insulin utawa obat-obatan sing nggawe awak ngasilake insulin, dosis bisa uga kudu dikurangi kanggo nyuda risiko hipoglikemia (kadar gula getih sing sithik). Amarga efek saka Forxiga gumantung marang fungsi ginjel, efektifitas obat kasebut suda ing pasien sing nyuda fungsi ginjel.

Mulane, panggunaan Forxiga ora dianjurake kanggo pasien kanthi fungsi ginjel sing moderat utawa abot. Kanggo pasien kanthi fungsi ati sing suda banget, dosis wiwitan 5 mg dianjurake.

Kepiye cara kerja Forxiga?

Diabetes tipe-2 yaiku penyakit sing pankreas ora ngasilake cukup. insulin kanggo ngontrol tingkat glukosa ing getih utawa nalika awak ora bisa nggunakake insulin kanthi efektif. Iki ndadékaké tingkat glukosa sing dhuwur ing getih.

Bahan aktif ing Forxiga, dapagliflozin, dianggo kanthi ngalangi protein ing ginjel sing diarani sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2). SGLT2 minangka protein sing nyerep glukosa saka urin menyang aliran getih nalika getih disaring ing ginjel. Kanthi ngalangi tumindak SGLT2, Forxiga njalari luwih akeh glukosa dibuwang liwat urin, saengga bisa nyuda tingkat glukosa ing getih.

Kadospundi Forxiga dipuntliti?

Efekipun saka Forxiga pisanan dites ing model eksperimen sadurunge diteliti ing manungsa.

Forxiga dhewe wis dibandhingake karo plasebo (perawatan dummy) ing rong studi ing 840 pasien. Panaliten kaping telu mbandhingake Forxiga karo sulfonylurea (glipizide), sing dijupuk bebarengan karo metformin ing 814 pasien. Papat panaliten liyane mbandhingake Forxiga karo plasebo, nalika digunakake minangka tambahan kanggo metformin, sulfonylurea (glimepiride), thiazolidinedione utawa insulin ing 2.370 pasien.

Ing kabeh panaliten, ukuran utama efektifitas yaiku tingkat zat ing getih sing diarani hemoglobin glikosilasi (HbA1c), sing menehi indikasi kepriye kontrol glukosa getih.

Apa keuntungan sing dituduhake Forxiga sajrone pasinaon?

Forxiga luwih efektif tinimbang plasebo kanggo nyuda tingkat HbA1c nalika digunakake dhewe lan digabungake karo obat antidiabetes liyane. Nalika Forxiga digunakake dhewe kanthi dosis 10 mg, tingkat HbA1c mudhun 0,66% luwih saka plasebo sawise 24 minggu. Nalika Forxiga ditambahake menyang obat antidiabetes liyane, Forxiga 10 mg nyuda tingkat HbA1c kanthi 0,54-0,68% luwih saka plasebo sawise 24 minggu. Tingkat HbA1c 0,52% sawise 52 minggu.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Forxiga?

Efek samping sing paling umum karo Forxiga (katon ing luwih saka 1 pasien ing 10) yaiku hipoglikemia. nalika digunakake karo sulfonylurea utawa insulin. Kanggo dhaptar lengkap efek samping sing dilapurake karo Forxiga, deleng brosur paket.

Forxiga ora kena digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang dapagliflozin utawa bahan liyane.

< h2>Napa Forxiga wis disetujoni?

CHMP nyimpulake yen Forxiga dituduhake efektif kanggo ngedhunake tingkat glukosa getih ing pasien diabetes tipe-2, nalika diwenehi dhewe utawa dikombinasikake karo obat antidiabetes liyane kanthi beda. mekanisme tumindak. Kajaba iku, nyuda bobot lan tekanan getih sing migunani katon ing pasien sing diobati karo Forxiga.

Efek samping sing umum dideleng ana hubungane karo cara obat kasebut, kayata tambah genital lan, ing tingkat sing luwih cilik, urin. -infèksi saluran (infèksi saka struktur sing nggawa urin), lan dianggep bisa diatur. Kasus kanker kandung kemih, payudara lan prostat sing cilik nanging luwih dhuwur katon ing pasien sing njupuk Forxiga dibandhingake karo pasien sing njupuk plasebo. Nanging, ora ana bedane antarane klompok nalika kanker sakabèhé dianggep lan studi preclinical sing nyelidiki risiko ngembangake kanker karo Forxiga ora nuduhake risiko iki.

Panitia wis nyaranake supaya sinau luwih lanjut kanggo nyelidiki masalah iki. CHMP nyimpulake yen keuntungan saka Forxiga luwih gedhe tinimbang risiko lan dianjurake supaya diwenehi wewenang marketing.

Informasi liyane babagan Forxiga

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Forxiga tanggal 12 November 2012.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan Forxiga, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.