Forxiga

Etkin Madde: dapagliflozin propandiol monohidrat
Ortak Ad: dapagliflozin
ATC Kodu: A10BX09
Pazarlama Yetki Sahibi: AstraZeneca AB
Aktif Madde: dapagliflozin propandiol monohidrat
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2012-11-12
Tedavi Alanı: Diabetes Mellitus, Tip 2
Farmakoterapötik Grup: Diyabette kullanılan ilaçlar

Tedavi endikasyonu

Forxiga, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde aşağıdaki belirtilerle endikedir: Tip-2 diyabetin glisemik kontrolü şu şekilde iyileştirebilmesi için:

Metformin kullanımının intolerans nedeniyle uygun olmadığı düşünülen hastalarda tek başına diyet ve egzersizin yeterli glisemik kontrol sağlayamadığı durumlarda monoterapi;

Diyet ve egzersizle birlikte yeterli glisemik kontrol sağlamadığında, insülin dahil diğer glikoz düşürücü tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde ek kombinasyon tedavisi.

Nedir? Forxiga?

Forxiga, dapagliflozin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Tabletler (5 ve 10 mg) halinde mevcuttur.

Forxiga ne için kullanılır?

Forxiga, tip 2 diyabetli yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır.

Forxiga, kan şekeri (şekeri) düzeyleri tek başına diyet ve egzersizle yeterli düzeyde kontrol edilemeyen ve metformini (başka bir antidiyabet ilacı) tolere edemeyen hastalarda tek başına kullanılabilir.

Forxiga ayrıca şu şekilde de kullanılabilir: İnsülin de dahil olmak üzere diğer antidiyabet ilaçlarına, egzersiz ve diyetle birlikte bu ilaçların yeterli diyabet kontrolü sağlamadığı durumlarda 'eklenti' denir.

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir.

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir. p>

Forxiga nasıl kullanılır?

Forxiga'nın önerilen dozu günde bir kez 10 mg'dır. Forxiga'nın insülin veya vücudun insülin üretmesini sağlayan ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda, hipoglisemi (düşük kan şekeri seviyesi) riskini azaltmak için bunların dozlarının azaltılması gerekebilir. Forxiga'nın etkileri böbrek fonksiyonuna bağlı olduğundan, böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda ilacın etkinliği azalır.

Bu nedenle böbrek fonksiyonlarında orta veya ciddi düzeyde azalma olan hastalarda Forxiga kullanımı önerilmemektedir. Karaciğer fonksiyonu ciddi derecede azalmış hastalar için 5 mg'lık başlangıç dozu önerilir.

Forxiga nasıl çalışır?

Tip-2 diyabet, pankreasın yeterince kan üretemediği bir hastalıktır. Kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için veya vücut insülini etkili bir şekilde kullanamadığında insülin. Bu, kanda yüksek düzeyde glikoz oluşmasına yol açar.

Forxiga'daki aktif madde olan dapagliflozin, böbreklerde sodyum glikoz yardımcı taşıyıcısı 2 (SGLT2) adı verilen bir proteini bloke ederek çalışır. SGLT2, kanın böbreklerde filtrelenmesi sırasında idrardaki glikozu kan dolaşımına emen bir proteindir. Forxiga, SGLT2'nin etkisini bloke ederek idrar yoluyla daha fazla glikozun atılmasına neden olur ve böylece kandaki glikoz seviyelerini azaltır.

Forxiga nasıl araştırıldı?

Etkileri Forxiga'nın ilaçları, insanlarda incelenmeden önce ilk olarak deneysel modellerde test edildi.

Forxiga, 840 hasta üzerinde yapılan iki çalışmada tek başına plaseboyla (kukla tedavi) karşılaştırıldı. Üçüncü bir çalışma, Forxiga'yı 814 hastada her ikisi de metformin ile kombinasyon halinde alınan bir sülfonilüre (glipizid) ile karşılaştırdı. Diğer dört çalışma, Forxiga'yı 2.370 hastada metformin, sülfonilüre (glimepirid), tiyazolidinedion veya insüline ek olarak kullanıldığında plaseboyla karşılaştırdı.

Tüm çalışmalarda ana ölçüm, etkililik, kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğinin bir göstergesi olan, glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) adı verilen kandaki bir maddenin düzeyiydi.

Forxiga'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Forxiga, tek başına ve diğer antidiyabet ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında HbA1c düzeylerini azaltmada plasebodan daha etkiliydi. Forxiga tek başına 10 mg dozda kullanıldığında 24 hafta sonunda HbA1c düzeylerini plaseboya göre %0,66 daha fazla düşürdü. Forxiga diğer antidiyabet ilaçlarına eklendiğinde, Forxiga 10 mg, 24 hafta sonra HbA1c düzeylerini plaseboya göre %0,54-0,68 daha fazla azalttı.

Sülfonilüre ile karşılaştırıldığında Forxiga en az aynı derecede etkiliydi ve her iki ilaç da plaseboya göre daha etkiliydi. 52 hafta sonra HbA1c seviyeleri %0,52 arttı.

Forxiga ile ilişkili risk nedir?

Forxiga'nın en yaygın yan etkisi (10 hastada 1'den fazlasında görülüyor) hipoglisemidir bir sülfonilüre veya insülin ile kullanıldığında. Forxiga ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için ambalaj broşürüne bakın.

Forxiga, dapagliflozin veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjisi) olan kişilerde kullanılmamalıdır.

< h2>Forxiga neden onaylandı?

CHMP, Forxiga'nın tek başına veya farklı özelliklere sahip diğer antidiyabet ilaçlarıyla kombinasyon halinde verildiğinde tip 2 diyabetli hastalarda kan şekeri düzeylerini düşürmede etkili olduğu sonucuna varmıştır. Eylem mekanizmaları. Ayrıca Forxiga ile tedavi edilen hastalarda kilo ve kan basıncında faydalı azalmalar görüldü.

Genellikle görülen yan etkiler, genital bölgede artış ve daha az oranda idrar kaçırma gibi ilacın çalışma şekliyle ilgiliydi. - yolu enfeksiyonu (idrar taşıyan yapıların enfeksiyonu) ve yönetilebilir olduğu kabul edilir. Forxiga alan hastalarda plasebo alan hastalara kıyasla küçük ama daha yüksek sayıda mesane, meme ve prostat kanseri vakası görüldü. Ancak kanser genel olarak ele alındığında gruplar arasında fark yoktu ve Forxiga ile kansere yakalanma riskini araştıran klinik öncesi çalışmalar bu riski göstermedi.

Komite bu endişeyi araştırmak için daha fazla çalışma yapılmasını önerdi. CHMP, Forxiga'nın faydalarının risklerinden daha ağır bastığı sonucuna vardı ve ona pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Forxiga hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. 12 Kasım 2012'de Forxiga için.

Forxiga tedavisi hakkında daha fazla bilgi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.