Fosavance

Zat Aktif: alendronic acid / colecalciferol
Jeneng Umum: alendronic acid / colecalciferol
Kode ATC: M05BB03
Pemilik Izin Pemasaran: Merck Sharp & Dohme Ltd
Bahan Aktif: asam alendronik / colecalciferol
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 24-08-2005
Area Terapi: Osteoporosis, Postmenopause
Kelompok Farmakoterapi: Obat kanggo perawatan penyakit balung

Indikasi terapi

Pengobatan osteoporosis postmenopause ing pasien kanthi risiko insufficiency vitamin-D.

Fosavance nyuda risiko patah tulang vertebral lan pinggul.

Apa Fosavance?

Fosavance minangka obat sing ngandhut rong zat aktif: asam alendronik lan colecalciferol (vitamin D₃). Kasedhiya minangka tablet (70 mg alendronic acid lan 2.800 unit internasional [IU] colecalciferol; 70 mg alendronic acid lan 5.600 IU colecalciferol).

Fosavance digunakake kanggo apa?

Fosavance (ngemot salah siji 2.800 utawa 5.600 IU colecalciferol) digunakake kanggo nambani osteoporosis (penyakit sing nggawe balung rapuh) ing wanita sing wis liwat menopause lan ing risiko kurang vitamin-D tingkat. Fosavance 70 mg / 5,600 IU digunakake kanggo pasien sing ora njupuk suplemen vitamin-D. Fosavance nyuda resiko patah tulang (tulang balung) ing balung geger lan pinggul.

Obat mung bisa dituku kanthi resep.

Kepiye Fosavance digunakake?

Dosis Fosavance sing disaranake yaiku siji tablet sepisan seminggu. Iki ditrapake kanggo panggunaan jangka panjang.

Pasien kudu njupuk tablet kanthi segelas banyu lengkap (nanging dudu banyu mineral), paling ora 30 menit sadurunge mangan, ngombe utawa obat liyane (kalebu antasida). , suplemen kalsium lan vitamin). Kanggo ngindhari iritasi esophagus (tabung sing ndadékaké saka tutuk menyang weteng), pasien ora kudu turu nganti sawise mangan pisanan ing dina, sing kudu paling sethithik 30 menit sawise njupuk tablet. Tablet kudu diuntal wutuh lan ora diremuk, dikunyah utawa diidini larut ing tutuk.

Pasien uga kudu njupuk suplemen kalsium yen ora entuk kalsium sing cukup saka diet. Kanggo informasi luwih lengkap, deleng brosur paket.

Kepiye cara kerja Fosavance?

Osteoporosis kedadeyan nalika ora cukup balung anyar sing tuwuh kanggo ngganti balung sing rusak kanthi alami. Mboko sithik, balung dadi tipis lan rapuh, lan luwih cenderung pecah. Osteoporosis luwih umum ing wanita sawise menopause, nalika tingkat hormon estrogen wanita mudhun, amarga estrogen mbantu njaga kesehatan balung.

Fosavance ngandhut rong zat aktif: asam alendronik lan colecalciferol (vitamin D3). Asam Alendronic minangka bisphosphonate sing wis digunakake kanggo osteoporosis wiwit pertengahan 1990-an. Iku slows tumindak saka osteoclasts, sel sing melu break mudhun jaringan balung. Pamblokiran tumindak sel kasebut nyebabake mundhut balung sing kurang. Vitamin D₃ minangka nutrisi sing ditemokake ing sawetara panganan, nanging uga digawe ing kulit liwat cahya srengenge alami. Vitamin D₃, bebarengan karo wangun vitamin D liyane, dibutuhake kanggo nyerep kalsium lan pembentukan balung normal. Amarga pasien osteoporosis bisa uga ora entuk cukup vitamin D₃ liwat cahya srengenge, mula kalebu ing Fosavance.

Kepiye carane Fosavance ditliti?

Amarga asam alendronic lan vitamin D₃ wis digunakake kanthi kapisah ing obat-obatan resmi ing Uni Eropa (EU), perusahaan kasebut nyedhiyakake data sing dipikolehi ing studi sadurunge lan saka literatur sing diterbitake saka wanita sing wis liwat menopause lan sing njupuk asam alendronic lan vitamin D minangka tablet sing kapisah.

Kanggo ndhukung kombinasi asam alendronic lan vitamin D₃ ing tablet sing padha, perusahaan uga nganakake studi ing 717 pasien osteoporosis, kalebu 682 wanita sing wis menopause, kanggo nuduhake kemampuan Fosavance kanggo nambah tingkat vitamin-D. Pasien nampa Fosavance 70 mg / 2.800 IU utawa asam alendronic mung seminggu. Ukuran efektifitas utama yaiku nyuda jumlah pasien kanthi tingkat vitamin-D sing kurang sawise 15 minggu. Panliten iki dilanjutake ing 652 pasien sajrone 24 minggu luwih kanggo mbandhingake efek saka nggunakake Fosavance 70 mg / 2,800 IU dhewe utawa nambah 2,800 IU vitamin D₃ liyane (padha karo nggunakake Fosavance 70 mg. / 5,600 IU).

Apa keuntungan sing dituduhake Fosavance sajrone pasinaon?

Informasi sing diwenehake dening perusahaan saka studi sadurunge lan literatur sing diterbitake nuduhake yen dosis asam alendronic kalebu ing Fosavance padha karo dosis sing dibutuhake kanggo nyegah balung balung.

Panaliten tambahan nuduhake yen kalebu vitamin D₃ ing tablet sing padha karo asam alendronic bisa nambah tingkat vitamin-D. Sawise 15 minggu, luwih sithik pasien sing duwe tingkat vitamin-D sing kurang nalika njupuk Fosavance 70 mg / 2,800 IU (11%) tinimbang nalika njupuk asam alendronic mung (32%). Ing panaliten ekstensi, jumlah pasien sing padha njupuk Fosavance 70 mg / 2,800 IU lan Fosavance 70 mg / 5,600 IU duwe tingkat vitamin-D sing kurang (ing ngisor 6%), nanging pasien sing njupuk Fosavance 70 mg / 5,600 IU ngalami peningkatan vitamin sing luwih gedhe. -D tingkat sajrone 24 minggu sinau.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Fosavance?

Efek samping sing paling umum karo Fosavance (katon antarane 1 lan 10 pasien ing 100) yaiku nyeri sirah, nyeri abdomen (nyeri weteng), dispepsia (heartburn), constipation, diare, kembung (gas), ulcers ing esofagus, dysphagia (kangel ngulu), distensi abdomen (perut bengkak), regurgitasi asam lan nyeri muskuloskeletal (nyeri ing otot). otot, balung lan sendi). Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Fosavance, deleng brosur paket.

Fosavance ora bisa digunakake ing pasien sing duwe kelainan esofagus, sing duwe hipokalsemia (kadar kalsium getih sithik), utawa sing ora bisa ngadeg utawa lungguh ing paling sethithik 30 menit. kanggo dhaptar lengkap watesan, deleng brosur paket.

Napa Fosavance wis disetujoni?

CHMP mutusake yen keuntungan Fosavance luwih gedhe tinimbang risiko lan dianjurake supaya diwenehi marketing wewenang.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Fosavance kanthi aman lan efektif?

Rencana manajemen risiko wis dikembangake kanggo mesthekake yen Fosavance digunakake kanthi aman. Adhedhasar rencana iki, informasi safety wis dilebokake ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket kanggo Fosavance, kalebu pancegahan sing cocog sing kudu ditindakake dening profesional kesehatan lan pasien.

Informasi liyane babagan Fosavance

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging EU kanggo Fosavance tanggal 24 Agustus 2005.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Fosavance, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dhokter utawa apoteker sampeyan.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.