FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل
ابدأ باستخدام هذا الدواء لأنه يحتوي على
معلومات هامة بالنسبة لك.
-- احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
-- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، يرجى سؤال طبيبك أو الصيدلي.
-- تم وصف هذا الدواء لك
فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها
التي تظهر عليك.
-- إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك
أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هو فوستيمون وفيم يستخدم
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل استخدام فوستيمون
3. كيفية تناول فوستيمون
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين فوستيمون
6. محتوى العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو فوستيمون وما هو
يستخدم في Fostimon 75 IU
Fostimon® 150 IU
®
مسحوق ومذيب لمحلول الحقن
FI/150 (UK/Irl) 17891 Ed. ت/04.16
يوروفوليتروبين (FSH)
-- يستخدم فوستيمون لتعزيز الإباضة لدى النساء اللاتي لم يحدث لديهن إباضة ولم يستجيبن للعلاجات الأخرى (سيترات الكلوميفين).
-- يستخدم لإحداث تطور
> ظهور عدة بصيلات (وبالتالي عدة بويضات) لدى النساء اللاتي يتلقين علاج الخصوبة.
اليوروفوليتروبين هو هرمون محفز للجريب البشري
عالي النقاء، وينتمي إلى مجموعة
من الأدوية تسمى موجهات الغدد التناسلية.
يجب استخدام هذا المنتج الطبي تحت إشراف طبيبك.
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل استخدام فوستيمون
سيتم تقييم خصوبة أنت وشريكك
قبل العلاج.
لا تستخدمي فوستيمون إذا كان لديك أي مما يلي:
-- تضخم المبايض أو الأكياس التي لا تنتج عن
اضطراب هرموني (مرض المبيض المتعدد الكيسات).
-- نزيف غير معروف السبب.
-- سرطان المبيض أو الرحم أو الثدي.
-- تورم غير طبيعي (ورم) في الغدة النخامية أو منطقة ما تحت المهاد (الدماغ).
-- فرط الحساسية (حساسية) تجاه يوروفوليتروبين أو أي من مكونات فوستيمون. لا ينبغي استخدام هذا الدواء إذا كنتِ تعانين من انقطاع الطمث المبكر، أو تشوه في الأعضاء الجنسية، أو أورام معينة في الرحم. وهذا
من شأنه أن يجعل الحمل الطبيعي مستحيلاً.
خذ رعاية خاصة مع فوستيمون
على الرغم من أنه لم يتم الإبلاغ حتى الآن عن أي تفاعلات حساسية تجاه فوستيمون، إلا أنه يجب عليك إخبار طبيبك إذا
كان لديك رد فعل تحسسي تجاه أدوية مماثلة.
يزيد هذا العلاج من خطر الإصابة بالتطور.
وهي حالة تعرف باسم متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) (انظر الآثار الجانبية المحتملة).
إذا حدث فرط تحفيز المبيض، فسيتم إيقاف العلاج وسيبدأ الحمل.
تم تجنبه. العلامات الأولى لفرط تحفيز المبيض
هي الألم في منطقة أسفل البطن بالإضافة إلى
الغثيان والقيء وزيادة الوزن. في حالة حدوث هذه الأعراض، يجب أن يقوم طبيبك بفحصك في أسرع وقت ممكن. في الحالات الخطيرة، ولكن
النادرة، يمكن أن يتضخم المبيضان ويمكن أن تتراكم السوائل في البطن أو الصدر.
الدواء المستخدم لتحقيق الإطلاق النهائي
للبويضات الناضجة (التي تحتوي على بشر). يمكن أن يزيد الهرمون الموجه للغدد التناسلية المشيمية (hCG) من احتمال حدوث
OHSS. لذلك لا يُنصح باستخدام قوات حرس السواحل الهايتية في
الحالات التي تتطور فيها متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) ويجب عليك
عدم ممارسة الجماع حتى في حالة استخدام وسائل منع الحمل العازلة لمدة 4 أيام على الأقل.
يجب أن يكون لاحظ أن النساء اللاتي يعانين من مشاكل الخصوبة لديهن معدل أعلى من حالات الإجهاض مقارنة بالنساء العاديات.
في المرضى الذين يتلقون علاجًا للمساعدة في الإباضة،
يزداد حدوث حالات الحمل والولادات المتعددة
مقارنة بالنساء اللاتي يعانين من مشاكل الخصوبة. إلى الحمل الطبيعي.
ومع ذلك، يمكن التقليل من هذا الخطر عن طريق استخدام الجرعة الموصى بها. هناك زيادة طفيفة في خطر الحمل خارج الرحم (الحمل خارج الرحم) لدى النساء اللاتي يعانين من تلف في قناة فالوب. > قد ترتبط حالات الحمل المتعددة وسمات الوالدين الخاضعين لعلاجات الخصوبة (مثل عمر الأم، وخصائص الحيوانات المنوية)
بزيادة خطر الإصابة بالعيوب الخلقية.
العلاج باستخدام فوستيمون، تمامًا مثل الحمل نفسه. ,
قد يزيد من فرصة الإصابة بتجلط الدم.
التجلط هو تكوين جلطة دموية في
وعاء دموي، وغالبًا ما يكون ذلك في أوردة الساقين
أو الرئتين.
يرجى مناقشة هذا الأمر مع طبيبك الطبيب، قبل
​​بدء العلاج، خصوصًا:
-- إذا كنت تعلم بالفعل أن لديك
فرصة متزايدة للإصابة بتجلط الدم
-- إذا كنت أنت أو أي شخص في عائلتك المباشرة مصابًا به
سبق أن أصبت بتجلط الدم
-- إذا كنت تعاني من زيادة الوزن الشديدة.
يتم تحضير هذا الدواء من البول البشري.
لا يمكن استبعاد خطر انتقال كائن حي يمكن
أن يسبب عدوى أو مرضًا
بشكل قاطع؛ إلا أن ذلك يقتصر على خطوات عملية التصنيع لإزالة الفيروسات، وخاصة فيروس نقص المناعة البشرية وفيروس الهربس وفيروس الورم الحليمي.
ولم يتم الإبلاغ عن أي حالات تلوث فيروسي.
أدوية أخرى وفوستيمون
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول
أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
الحمل والرضاعة الطبيعية
لا ينبغي استخدام فوستيمون إذا كنت حاملاً
أو مرضعة.
3. كيفية الاستخدام فوستيمون
الجرعة ومدة العلاج:
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك إذا كنت
غير متأكد.
النساء اللاتي لا يعانين من فترة إباضة ولديهن
فترات غير منتظمة أو لا تحدث لديهن فترات على الإطلاق:
خلال الأيام السبعة الأولى. سيتم بعد ذلك تعديل الجرعة
وفقًا لاستجابة المبيض.
إذا كنت تعانين من الدورة الشهرية، فيجب
أن يبدأ العلاج خلال 7 أيام من بداية الدورة الشهرية (
أول 7 أيام من الدورة الشهرية). الدورة الشهرية).
سيتم إعطاؤك حقنة واحدة يوميًا تحت الجلد (تحت الجلد). جرعة البداية المعتادة هي 75 إلى 150 وحدة دولية من هرمون FSH
(فوستيمون) يوميًا. يمكن زيادة هذه الجرعة،
إذا لزم الأمر، بمقدار 37.5 إلى 75 وحدة دولية على فترات 7 أو يفضل كل 14 يومًا، للحصول على الاستجابة الصحيحة.
لا تكون الجرعة اليومية القصوى من هرمون FSH عادة أعلى من 225 وحدة دولية.
إذا لم يتمكن طبيبك من رؤية الاستجابة بعد 4
أسابيع من العلاج، فسيتم
إيقاف دورة العلاج هذه. في الدورة التالية، سيقوم طبيبك
وصف جرعة أولية أعلى.
عندما تحصل على استجابة جيدة (نمو مُرضي للجريب) سيتم إعطاؤك حقنة واحدة من
دواء آخر (hCG)، والذي يستخدم لتحقيق
النضج النهائي للبصيلات وإطلاق البويضات. سيتم إعطاؤه بعد 24 إلى 48 ساعة من آخر حقنة فوستيمون. يجب أن تمارسي الجماع في يوم إعطاء هرمون الحمل ومرة ​​أخرى في اليوم التالي.
كيف ينبغي إعطاء فوستيمون:
إذا كانت الاستجابة لديك كبيرة جدًا، فسيتم إيقاف العلاج
ولن يتم إعطاء هرمون hCG (انظر الآثار الجانبية المحتملة). بالنسبة للدورة التالية، سيصف لك طبيبك جرعة أولية أقل.
النساء اللاتي يخضعن لتحفيز المبيض من أجل
​​نمو الجريبات المتعددة قبل الإخصاب في المختبر أو تقنيات الإنجاب المساعدة الأخرى
:
>الحالة 1 - إذا كانت لديك الدورة الشهرية
فيجب أن يبدأ العلاج بعد يومين أو ثلاثة أيام من بدء الدورة الشهرية (أول يومين أو ثلاثة أيام من الدورة الشهرية).
سوف تكونين يُعطى حقنة واحدة يوميًا عن طريق الحقن تحت الجلد.
جرعة البداية المعتادة للإباضة الفائقة هي 150 إلى 225 وحدة دولية من فوستيمون يوميًا. يستمر العلاج، مع تعديل الجرعة وفقًا لاستجابتك، حتى تصل إلى المستوى الكافي
تطور الجريبي. يتم تحقيق ذلك عادةً
في المتوسط ​​بحلول اليوم العاشر من العلاج (المدى من 5 إلى
20 يومًا) ويتم قياسه عن طريق أخذ عينات الدم
و/أو فحوصات الموجات فوق الصوتية.
تكون الجرعة القصوى بشكل عام. 450 وحدة دولية/اليوم.
بمجرد تحقيق النمو المناسب للبصيلات
سيتم إعطاؤك حقنة واحدة من دواء
يستخدم لتحقيق النضج النهائي للبصيلات؛
يحتوي هذا الدواء على ما يصل إلى 10000 وحدة دولية. IU الإنسان
موجهة الغدد التناسلية المشيمية (hCG). سيتم منحه 24
إلى 48 ساعة بعد آخر حقنة فوستيمون.
سيتم ثقب البويضات بعد حوالي 35 ساعة.
الوضع 2 - عند استخدام ناهض هرمون إفراز الغدد التناسلية (GnRH)
سيتم إعطاء فوستيمون تقريبًا بعد أسبوعين من بدء هذا العلاج. يستمر العلاجان
حتى يتم تحقيق النمو الكافي للبصيلات
. سيتم إعطاء فوستيمون كحقنة واحدة
يوميًا عن طريق الحقن تحت الجلد. على سبيل المثال،
بعد أسبوعين من العلاج بالناهض
من GnRH، سيتم إعطاء 150 إلى 225 وحدة دولية من فوستيمون
يتم إعطاء فوستيمون عن طريق الحقن إما تحت الجلد (عن طريق تحت الجلد) أو في العضلات
(عن طريق العضل).
يجب استخدام كل قارورة مرة واحدة فقط ويجب استخدام الحقنة بمجرد تحضيرها.
بعد الحصول على المشورة والتدريب المناسبين، قد يطلب منك طبيبك
حقن فوستيمون بنفسك.
للمرة الأولى الوقت، يجب على طبيبك:
-- تتيح لك التدرب على إعطاء نفسك
حقنة تحت الجلد،
-- أوضحت لك الأماكن المحتملة
التي يمكنك فيها حقن نفسك،
-- أوضحت لك كيفية تحضير المحلول
للحقن،
-- تم شرح كيفية تحضير الجرعة المناسبة
من الحقن.
يجب أن
تؤخذ بعين الاعتبار الجرعات الأخرى غير الأمبولات التي يمكن تناولها ذاتيًا من قبل المرضى.
قبل حقن فوستيمون بنفسك، اقرأ التعليمات التالية بعناية.
كيفية تحضير وحقن فوستيمون باستخدام قارورة واحدة من المسحوق:
يجب تحضير المحلول قبل الحقن مباشرة. قارورة واحدة مخصصة للاستخدام مرة واحدة فقط.
يجب إعادة تكوين المنتج الطبي
تحت ظروف معقمة.
يجب إعادة تكوين فوستيمون فقط باستخدام
المذيب الموجود في العبوة.
قم بإعداد سطح نظيف واغسل يديك
قبل إعادة تكوين المحلول. من المهم
أن تكون يديك والأشياء التي تستخدمها نظيفة
قدر الإمكان.
ضع جميع العناصر التالية على السطح
النظيف:
-- قطعتان من القطن والكحول (غير متوفرة)،
-- قارورة واحدة تحتوي على مسحوق فوستيمون،
-- أمبولة مذيبة واحدة،
-- حقنة واحدة (غير متوفرة)
-- إبرة واحدة لتحضير الحقن (غير متوفرة)،
-- إبرة رفيعة الثقب للحقن تحت الجلد
(غير متوفرة).
إعادة تركيب المحلول للحقن
باستخدام قارورة واحدة من المسحوق
تحضير المحلول للحقن:
1.
• عنق الأمبولة
مصمم خصيصًا
للكسر
بسهولة أكبر
أسفل النقطة الملونة.
انقر بلطف على الجزء العلوي
من الأمبولة
لإزاحة أي سائل متبقي في الطرف.
أمسك الأمبولة بحيث تكون النقطة الملونة
متجهة بعيدًا. منك وانزع الجزء العلوي من
الأمبولة كما هو موضح في الصورة.
باستخدام قطعة قماش أو أمبولة للإمساك
سوف تساعد الأمبولة على حماية أصابعك.
• ضع المحقنة بعناية على السطح النظيف
وتجنب لمس الإبرة.
• قم بإزالة الغطاء الواقي
للإبرة. قم بتوصيل
​​إبرة إعادة التشكيل (الإبرة
الكبيرة) بالمحقنة.
• باستخدام المحقنة بيد واحدة،
التقط أمبولة المذيب المفتوحة
، وأدخل الإبرة واسحب الكل <ر>أدخل المذيب في المحقنة.
• قم بتثبيت الغطاء الواقي للإبرة.
ضع المحقنة بعناية على السطح.
2.
• قم بإزالة الغطاء البلاستيكي الملون
من المسحوق
القارورة عن طريق دفعها بلطف إلى الأعلى.
• قم بتطهير الجزء العلوي من السدادة المطاطية
عن طريق مسحها بمسحة من الكحول واتركها حتى تجف.
3.
• التقط المحقنة، وأزل
​​درع الإبرة واحقن
المذيب ببطء في قارورة المسحوق
من خلال منتصف
الجزء العلوي من السدادة المطاطية.
• اضغط على المكبس بقوة لرش كل المحلول على المسحوق.
لا ترج القارورة، بل قم بلف القارورة بلطف بين يديك حتى تصبح المسحوق بالكامل
إذابة المسحوق، مع الحرص على تجنب تكوين رغوة.
4.
بمجرد إذابة المسحوق
(وهو ما يحدث بشكل عام
على الفور)، اسحب المحلول
​​ببطء إلى داخل المحقنة:< br> • مع استمرار إدخال الإبرة،
اقلب القارورة رأسًا على عقب.
• تأكد من أن طرف الإبرة تحت
مستوى السائل.
• اسحب المكبس برفق لسحب كل المحلول
​​إلى داخل المحقنة.
• تأكد من أن المحلول المعاد تكوينه واضح
وعديم اللون.
تحضير جرعات أعلى، باستخدام أكثر من 1
قارورة مسحوق
إذا أوصى طبيبك بجرعات أعلى لك، يمكن تحقيق ذلك باستخدام أكثر من قارورة مسحوق واحدة مع أمبولة واحدة من المذيب.
عند إعادة تكوين أكثر من قارورة واحدة من فوستيمون ,
في نهاية الخطوة 4 أعلاه، اسحب محتويات القارورة الأولى المعاد تشكيلها مرة أخرى إلى المحقنة وحقنها ببطء في القارورة الثانية. كرر الخطوات من 2
إلى 4 للقارورة الثانية واللاحقة، و
حتى تذوب محتويات العدد المطلوب من القوارير
المكافئة للجرعة الموصوفة
(في حدود الجرعة الإجمالية القصوى
450 وحدة دولية، أي ما يعادل 6 قوارير كحد أقصى من
فوستيمون 75 وحدة دولية أو 3 قوارير من فوستيمون 150 وحدة دولية).
قد يزيد طبيبك جرعتك بمقدار 37.5 وحدة دولية
وهو ما يمثل نصف قارورة من فوستيمون 75 وحدة دولية.
ولهذا يجب عليك إعادة تكوين محتويات
قارورة 75 وحدة دولية وفقًا للخطوات من 2 إلى 3 الموضحة
أعلاه ثم اسحب نصف هذا المحلول المعاد تكوينه
(0.5 مل) مرة أخرى إلى المحقنة وفقًا للخطوة 4.
في هذه الحالة، سيكون لديك مستحضران
للحقن: المستحضر الأول المعاد تكوينه
1 مل والثانية تحتوي على 37.5 وحدة دولية في 0.5 مل.
يتم حقن كلا المستحضرين بمستحضر خاص بهما
حقنة وفقا للخطوات التالية.
يجب أن يكون المحلول واضحا وعديم اللون.
حقن الدواء تحت الجلد:
• عندما تحتوي المحقنة على الجرعة الموصوفة، قم بتركيب الغطاء الواقي للحقنة.
إبرة. أخرج الإبرة
من المحقنة واستبدلها
بالإبرة ذات الثقب الرفيع
للحقن تحت الجلد
بما في ذلك الغطاء الواقي.
• ادفع الإبرة ذات التجويف الدقيق
بقوة على أسطوانة المحقنة،
ثم قم بلفها قليلاً للتأكد
من تثبيتها بالكامل و
لإنشاء ختم محكم.
• قم بإزالة الغطاء الواقي للإبرة. أمسك المحقنة
مع توجيه الإبرة لأعلى ثم اضغط برفق
على جانب المحقنة لطرد أي هواء
فقاعات تصل إلى الأعلى؛
• ادفع المكبس حتى تظهر حبة من السائل
​​عند طرف الإبرة.
• لا تستخدمه إذا كان يحتوي على أي جزيئات أو
غائمًا.
> موقع الحقن:
• سوف ينصحك طبيبك أو ممرضتك بالفعل بالمكان الذي ستحقن فيه الدواء على جسدك. الأماكن المعتادة هي الفخذ أو أسفل جدار البطن أسفل السرة.
• امسح مكان الحقن بمسحة كحول.
إدخال الإبرة:
• اضغط على الجلد بقوة.
باليد الأخرى، أدخل
​​الإبرة بحركة تشبه حركة السهم
بزاوية 45 درجة أو 90 درجة.
حقن المحلول:
• احقن تحت الجلد كما هو موضح لك. لا
لا تحقن مباشرة في الوريد. ادفع المكبس
ببطء وثبات حتى يتم الحل بشكل صحيح
يتم حقنه ولا تتضرر أنسجة الجلد. خذ الوقت الذي تحتاجه لحقن حجم المحلول الموصوف لك. كما هو موضح في تحضير المحلول، اعتمادًا على الجرعة الموصوفة من قبل طبيبك، لا يجوز لك
استخدام الحجم الكامل للمحلول.
إزالة الإبرة:
• اسحب أخرج المحقنة بسرعة واضغط
على مكان الحقن باستخدام مسحة تحتوي على
مطهر. يساعد التدليك اللطيف للموقع
- مع الاستمرار في الضغط - على توزيع محلول فوستيمون وتخفيف أي إزعاج
.
تخلص من جميع العناصر المستخدمة:
يجب أن يكون أي منتج أو نفايات غير مستخدمة
يتم التخلص منها وفقًا للمتطلبات المحلية
(بمجرد انتهاء الحقن، يجب التخلص من جميع الإبر والمحاقن الفارغة في
الحاوية المناسبة).
إذا كنت تستخدم جرعة فوستيمون أكثر مما ينبغي:
آثار الجرعة الزائدة من فوستيمون غير معروفة، ومع ذلك، يمكن للمرء أن يتوقع حدوث متلازمة فرط تحفيز المبيض (انظر الآثار الجانبية المحتملة). إذا كنت تستخدم كمية من فوستيمون أكثر مما ينبغي، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
إذا نسيت استخدام فوستيمون:
تناوله في الوقت الطبيعي التالي للحقن.
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن استخدام فوستيمون: لا تتوقف من تلقاء نفسك: استشر طبيبك دائمًا إذا كنت تفكر في إيقاف هذا الدواء. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي. 4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب فوستيمون آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع لهم.
يعد التأثير الجانبي التالي مهمًا وسيتطلب
إجراءً فوريًا إذا واجهته.
يجب عليك التوقف عن تناول فوستيمون ومراجعة طبيبك على الفور في حالة حدوث ما يلي:
شائع، يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمات من كل 100:
• متلازمة فرط تحفيز المبيض
(انظر القسم 2 للحصول على معلومات إضافية)< br> تم أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية:
شائعة، وتؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 100:
• الصداع
• انتفاخ البطن
• الإمساك
• ألم في مكان الحقن.
غير شائع، ويؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 1000:
• فرط نشاط الغدة الدرقية
• تقلبات مزاجية
• التعب
• الدوخة
• ضيق التنفس
• نزيف الأنف
• الغثيان، وعسر الهضم، وآلام البطن
• طفح جلدي، وحكة
• هبات ساخنة
• التهاب المثانة
• تضخم الثدي، وألم في الثدي
• صعوبة في إيقاف النزيف
قد يحدث احمرار وألم وكدمات في مكان الحقن
(التكرار غير مذكور).
راجع القسم 2 للحصول على معلومات إضافية حول خطر حدوث جلطات دموية، والحمل خارج الرحم، والحمل المتعدد والإجهاض.
إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا كنت
لاحظ أي آثار جانبية غير مذكورة في هذه النشرة، من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا واجهت أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي أو ممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً (انظر التفاصيل أدناه).
أيرلندا: اليقظة الدوائية لدى HPRA
Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
الهاتف: +353 1 6764971;
الفاكس: +353 1 6762517;
الموقع الإلكتروني: www.hpra.ie
البريد الإلكتروني: [email protected]
المملكة المتحدة: مخطط البطاقة الصفراء.
الموقع الإلكتروني: www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير
مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5 كيفية تخزين فوستيمون
يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول الأطفال.
لا يُخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. احتفظ بالقارورة وأمبولة المذيب في العلبة الكرتونية الخارجية للحماية من الضوء. .
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
المذكور على العلبة الخارجية، والقنينة، وأمبولة المذيب. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى
اليوم الأخير من الشهر.
يُستخدم فورًا بعد إعادة التركيب.
لا تستخدم فوستيمون إذا لاحظت أن الحل
​​لا يبدو واضحا. بعد إعادة التركيب، يجب أن يكون المحلول واضحًا وعديم اللون.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص بأمان من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه
التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة وغيرها
المعلومات
ما يحتويه Fostimon
المادة الفعالة هي
يوروفوليتروبين
تحتوي قارورة واحدة على 75 وحدة دولية من يوروفوليتروبين
(الهرمون المنبه للجريب FSH): 1 مل من
المحلول المعاد تكوينه يحتوي إما على 75 وحدة دولية، أو 150 وحدة دولية، أو 225 وحدة دولية. ، 300 وحدة دولية، 375 وحدة دولية أو 450 وحدة دولية من اليوروفوليتروبين عندما يتم إعادة تكوين 1 أو 2 أو 3 أو 4 أو 5 أو 6 قارورة على التوالي في 1 مل من المذيب.
تحتوي القارورة الواحدة على 150 وحدة دولية من اليوروفوليتروبين
( الهرمون المنبه للجريب FSH): 1 مل من المحلول المعاد تكوينه يحتوي إما على 150 وحدة دولية أو 300
وحدة دولية أو 450 وحدة دولية من اليوروفوليتروبين عند إعادة تكوين 1 أو 2 أو 3 قوارير على التوالي في 1 مل من المذيب.
النشاط المحدد في الجسم الحي يساوي أو يفوق
5000 وحدة دولية من هرمون FSH لكل ملغ من البروتين. .
السواغات الأخرى هي
بالنسبة للمسحوق: مونوهيدرات اللاكتوز.
بالنسبة للمذيب: كلوريد الصوديوم وماء للحقن
كيف يبدو فوستيمون ومحتويات العبوة
يتم تقديم فوستيمون على شكل مسحوق ومذيب
للحصول على محلول للحقن. مجموعة واحدة تحتوي على مسحوق في قارورة (75 وحدة دولية أو 150 وحدة دولية) ومذيب في أمبولة (1 مل) - حجم العبوة مكون من مجموعة واحدة أو 5 أو 10 مجموعات.
يكون لون المسحوق أبيض إلى أبيض مصفر. الكتلة المتكتلة والمذيب شفاف وعديم اللون.
حامل ترخيص التسويق:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi
إيطاليا
الشركة المصنعة
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 LODI - إيطاليا
إصدار الدفعة (المملكة المتحدة وأيرلندا):
PHARMASURE LIMITED
4-6 Colonial Business Park
br> Colonial Way
Watford WD24 4PR
المملكة المتحدة
هذا المنتج الطبي مرخص في
الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية تحت الأسماء
التالية: (القوة والشكل الصيدلاني
متطابقان في جميع البلدان، فقط الاسم التجاري
يتغير)
النمسا: Fostimon
بلجيكا: Fostimon
قبرص: Fostimon
الدنمارك: Fostimon
فنلندا: Fostimon
فرنسا: Fostimon
لوكسمبورغ: Fostimon
أيرلندا: Fostimon
هولندا: Fostimon
النرويج: Fostimon
إسبانيا: Fostipur
السويد: Fostimon
المملكة المتحدة: Fostimon
تمت الموافقة على هذه النشرة آخر مرة في أبريل 2016