FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat sebelum Anda
mulailah menggunakan obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
-- Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
-- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, silakan bertanya
kepada dokter atau apoteker Anda.
-- Obat ini hanya diresepkan untuk Anda
. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun tanda-tanda penyakitnya sama
dengan Anda.
-- Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda
atau apoteker. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini:
1. Apa itu Fostimon dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Fostimon
3. Cara mengonsumsi Fostimon
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Fostimon
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. APA ITU FOSTIMON DAN APA ITU
DIGUNAKAN UNTUK
Fostimon 75 IU
Fostimon® 150 IU
®
serbuk dan pelarut
larutan injeksi
FI/150 (UK/Irl) 17891 Ed. V/04.16
Urofollitropin (FSH)
-- Fostimon digunakan untuk meningkatkan ovulasi pada wanita yang tidak berovulasi dan yang tidak merespons pengobatan lain (klomifene sitrat).
-- Digunakan untuk menyebabkan perkembangan
beberapa folikel (dan juga beberapa sel telur) pada
wanita yang menerima perawatan kesuburan.
Urofollitropin adalah hormon perangsang
folikel manusia yang sangat murni, termasuk dalam kelompok
obat yang disebut gonadotropin.
Produk obat ini harus digunakan di bawah
pengawasan dokter Anda.
2. YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM
MENGGUNAKAN FOSTIMON
Kesuburan Anda dan pasangan akan dievaluasi
sebelum perawatan Anda dimulai.
JANGAN GUNAKAN FOSTIMON jika Anda memiliki salah satu dari
yang berikut:
-- Pembesaran ovarium atau kista yang tidak disebabkan oleh
kelainan hormonal (penyakit ovarium polikistik).
-- Pendarahan yang tidak diketahui penyebabnya.
-- Kanker ovarium, rahim, atau payudara.
-- Pembengkakan abnormal (tumor) pada kelenjar hipofisis
atau hipotalamus (otak).
-- Hipersensitivitas (alergi) terhadap Urofollitropin atau
salah satu bahan dalam Fostimon.
Obat ini tidak boleh digunakan jika Anda mengalami
menopause dini, malformasi
organ seksual, atau tumor rahim tertentu itu
akan membuat kehamilan normal menjadi mustahil.
PERHATIKAN KHUSUS DENGAN FOSTIMON
Meskipun belum ada reaksi alergi terhadap Fostimon
yang dilaporkan, Anda harus memberi tahu dokter jika
Anda memiliki reaksi alergi terhadap obat serupa.
Perawatan ini meningkatkan risiko Anda terkena FOSTIMON.
suatu kondisi yang dikenal sebagai sindrom hiperstimulasi ovarium (OHSS) (lihat Kemungkinan efek samping).
Jika terjadi hiperstimulasi ovarium maka
pengobatan Anda akan dihentikan dan kehamilan akan
dihindari. Tanda-tanda pertama hiperstimulasi ovarium
adalah nyeri di daerah perut bagian bawah serta
mual (merasa mual), muntah, dan penambahan berat badan. Jika
gejala ini terjadi sebaiknya Anda diperiksa
oleh dokter Anda sesegera mungkin. Dalam kasus yang serius, namun
jarang terjadi, ovarium dapat membesar dan
cairan dapat menumpuk di perut atau dada.
Obat yang digunakan untuk menghasilkan pelepasan akhir
sel telur matang (mengandung sel telur manusia) chorionic
gonadotropin-hCG) dapat meningkatkan kemungkinan
ohss. Oleh karena itu, tidak disarankan untuk menggunakan hCG
kasus di mana OHSS berkembang dan Anda tidak boleh
melakukan hubungan seksual meskipun menggunakan metode kontrasepsi penghalang
selama minimal 4 hari.
Seharusnya mencatat bahwa wanita dengan
masalah kesuburan memiliki tingkat keguguran yang lebih tinggi dibandingkan
populasi normal.
Pada pasien yang menjalani pengobatan untuk membantu ovulasi,
terjadinya kehamilan dan kelahiran ganda
meningkat dibandingkan untuk konsepsi alami.
Namun, risiko ini dapat diminimalkan dengan menggunakan
dosis yang dianjurkan.
Ada sedikit peningkatan risiko kehamilan
di luar rahim (kehamilan ektopik) pada wanita dengan
kerusakan saluran tuba.
Kehamilan ganda dan karakteristik
orang tua yang menjalani perawatan kesuburan (misalnya
usia ibu, karakteristik sperma) mungkin
dikaitkan dengan peningkatan risiko cacat lahir.
Perawatan dengan Fostimon, sama seperti kehamilan itu sendiri ,
dapat meningkatkan kemungkinan terjadinya trombosis.
Trombosis adalah pembentukan bekuan darah di
pembuluh darah, paling sering di pembuluh darah di kaki
atau paru-paru.
Silakan diskusikan hal ini dengan Anda dokter, sebelum
memulai pengobatan, terutama:
-- jika Anda sudah mengetahui bahwa Anda memiliki
kemungkinan lebih besar terkena trombosis
-- jika Anda, atau siapa pun di keluarga dekat Anda, pernah
pernah mengalami trombosis
-- jika Anda sangat kelebihan berat badan.
Obat ini dibuat dari urin manusia.
Risiko menularkan organisme yang dapat
menyebabkan infeksi atau penyakit tidak dapat
dikecualikan; namun, hal ini dibatasi oleh langkah-langkah dalam
proses pembuatan untuk menghilangkan virus,
terutama HIV, virus Herpes, dan Papillomavirus.
Tidak ada kasus kontaminasi virus yang dilaporkan.
Obat-obatan lain dan Fostimon
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi
atau baru saja mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi
obat lain.
Kehamilan dan menyusui
Fostimon tidak boleh digunakan jika Anda sedang hamil
atau menyusui.
3. CARA MENGGUNAKAN FOSTIMON
Dosis dan durasi pengobatan:
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter
. Periksakan ke dokter jika Anda
tidak yakin.
Wanita yang tidak berovulasi dan
menstruasinya tidak teratur atau tidak menstruasi sama sekali:
selama 7 hari pertama. Dosis kemudian akan disesuaikan
sesuai dengan respons ovarium.
Jika Anda sedang menstruasi, pengobatan harus
dimulai dalam waktu 7 hari sejak dimulainya menstruasi (
7 hari pertama setelah menstruasi). siklus menstruasi).
Anda akan diberikan 1 suntikan per hari di bawah
kulit Anda (subkutan).
Dosis awal yang biasa adalah 75 hingga 150 IU FSH
(Fostimon) setiap hari. Dosis ini dapat ditingkatkan,
jika perlu, sebesar 37,5 hingga 75 IU dengan interval 7 atau lebih baik lagi 14 hari, untuk mendapatkan respons yang tepat.
Dosis harian maksimum FSH biasanya tidak
lebih tinggi dari 225 IU.
Jika dokter Anda tidak melihat respons setelah 4
minggu pengobatan, siklus pengobatan tersebut akan
dihentikan. Untuk siklus berikutnya, dokter Anda akan
meresepkan dosis awal yang lebih tinggi.
Bila Anda mendapatkan respons yang baik (pertumbuhan
folikel yang memuaskan) Anda akan diberikan suntikan
obat lain (hCG), yang digunakan untuk
mengatasi pematangan akhir folikel dan pelepasan
sel telur. Ini akan diberikan 24 hingga 48 jam setelah
suntikan Fostimon terakhir. Sebaiknya anda melakukan hubungan seksual
pada hari pemberian hCG dan diulangi pada
keesokan harinya.
Cara pemberian Fostimon:
Jika respon anda terlalu besar, pengobatan akan
dihentikan dan hCG tidak akan diberikan (lihat
kemungkinan efek samping). Untuk siklus berikutnya, dokter
akan meresepkan dosis awal yang lebih rendah.
Wanita yang menjalani stimulasi ovarium untuk
perkembangan beberapa folikel sebelum pembuahan in vitro
atau teknik reproduksi berbantuan lainnya
:
Situasi 1 - Jika Anda sedang menstruasi
Pengobatan sebaiknya dimulai 2 atau 3 hari setelah
dimulainya menstruasi (2 atau 3 hari pertama
siklus menstruasi).
Anda akan menstruasi diberikan 1 suntikan per hari melalui
rute subkutan.
Dosis awal yang biasa untuk superovulasi adalah 150
hingga 225 IU Fostimon setiap hari. Pengobatan
dilanjutkan, dengan dosis yang disesuaikan dengan
respons Anda, hingga Anda mencapai kecukupan
perkembangan folikel. Hal ini biasanya dicapai
rata-rata pada hari ke 10 pengobatan (kisaran 5 hingga
20 hari) dan diukur dengan mengambil sampel darah
dan/atau pemeriksaan USG.
Dosis maksimum adalah secara umum sebesar 450 IU/hari.
Setelah perkembangan folikel yang memadai tercapai
Anda akan diberikan suntikan obat
yang digunakan untuk mencapai pematangan akhir folikel;
obat ini mengandung hingga 10.000 IU/hari. IU manusia
chorionic gonadotropin (hCG). Ini akan diberikan 24
hingga 48 jam setelah injeksi Fostimon terakhir.
Oosit akan ditusuk sekitar 35 jam kemudian.
Situasi 2 - Ketika agonis hormon pelepas gonadotropin (GnRH) digunakan
Fostimon akan diberikan kira-kira 2 minggu setelah
dimulainya perawatan ini. Kedua pengobatan
dilanjutkan sampai perkembangan folikel yang memadai
tercapai. Fostimon akan diberikan sebanyak 1 suntikan
per hari melalui rute subkutan. Misalnya,
setelah dua minggu pengobatan dengan agonis
GnRH, 150 hingga 225 IU Fostimon akan diberikan
Fostimon diberikan melalui suntikan di bawah
kulit Anda (melalui rute subkutan) atau ke dalam otot
(melalui rute intramuskular).
Setiap vial sebaiknya digunakan hanya sekali dan
suntikan harus digunakan segera setelah disiapkan.
Setelah saran dan pelatihan yang sesuai, dokter Anda
mungkin meminta Anda untuk menyuntikkan Fostimon sendiri.
Untuk yang pertama waktu, dokter Anda harus:
-- biarkan Anda berlatih memberikan suntikan subkutan
,
-- telah menunjukkan kepada Anda kemungkinan tempat di mana Anda
dapat menyuntik diri sendiri,
-- telah menunjukkan kepada Anda cara mempersiapkan solusinya
untuk injeksi,
-- telah menjelaskan cara menyiapkan dosis
injeksi yang tepat.
Presentasi selain ampul harus
dipertimbangkan untuk pemberian mandiri oleh pasien.
Sebelum menyuntikkan Fostimon sendiri, bacalah
petunjuk berikut dengan cermat.
Cara menyiapkan dan menyuntikkan Fostimon, menggunakan 1
botol bedak:
Larutan harus disiapkan sesaat sebelum
penyuntikan. Satu botol hanya untuk sekali pakai.
Produk obat harus dilarutkan
dalam kondisi aseptik.
Fostimon hanya boleh dilarutkan dengan
pelarut yang disediakan dalam kemasan.
Siapkan permukaan yang bersih dan cuci tangan Anda
sebelum larutan dilarutkan. Penting
untuk menjaga tangan dan barang-barang yang Anda gunakan sebersih mungkin
.
Letakkan semua barang berikut di permukaan
yang bersih:
-- dua kapas penyeka alkohol (tidak disediakan),
-- satu botol berisi bubuk Fostimon,
-- satu ampul pelarut,
-- satu jarum suntik (tidak disediakan)
-- satu jarum untuk menyiapkan suntikan (tidak disediakan),
-- satu jarum berlubang halus untuk injeksi subkutan
(tidak disediakan).
Rekonstitusi larutan injeksi
menggunakan 1 botol bedak
Siapkan larutan injeksi:
1.
• Leher ampul
dirancang khusus
untuk patah
lebih mudah di bawah
titik berwarna.
Jentik perlahan bagian atas
ampul
untuk mengeluarkan cairan yang tersisa di ujungnya.
Pegang ampul dengan titik berwarna
menghadap jauh dari Anda dan lepas bagian atas
ampul seperti yang ditunjukkan pada gambar.
Menggunakan kain atau kakap ampul untuk menahan
ampul akan membantu melindungi jari Anda.
• Letakkan alat suntik dengan hati-hati pada permukaan
yang bersih dan hindari menyentuh jarum.
• Lepaskan tutup pelindung
jarum. Pasang
jarum rekonstitusi (jarum
besar) ke semprit.
• Dengan semprit di satu tangan,
ambil ampul
pelarut yang terbuka, masukkan jarum dan tarik semua
pelarut ke dalam semprit.
• Pasang tutup pelindung jarum.
Letakkan semprit dengan hati-hati pada permukaannya.
2.
• Lepaskan tutup plastik berwarna
dari bedak botol dengan
mendorongnya perlahan ke atas.
• Disinfeksi bagian atas sumbat
karet dengan menyekanya menggunakan
lap alkohol dan biarkan kering.
3.
• Ambil alat suntik, lepaskan
pelindung jarum dan suntikkan secara perlahan
pelarut ke dalam botol
bubuk melalui bagian tengah
bagian atas sumbat karet.
• Tekan pengisap kuat-kuat untuk menyemprotkan seluruh
larutan ke dalam bedak.
JANGAN DIKOCOK, tapi gulung perlahan vial di antara
kedua tangan hingga bedak benar-benar habis
larut, berhati-hatilah agar tidak menimbulkan busa.
4.
Setelah bubuk larut
(yang umumnya terjadi
segera), masukkan larutan
secara perlahan ke dalam semprit:< br> • Dengan jarum masih terpasang,
balikkan vial.
• Pastikan ujung jarum berada di bawah
permukaan cairan.
• Tarik perlahan pengisap untuk menarik seluruh larutan
ke dalam semprit.
• Periksa apakah larutan yang telah dilarutkan jernih
dan tidak berwarna.
Persiapan dosis yang lebih tinggi, menggunakan lebih dari 1
botol bubuk
Jika dokter Anda merekomendasikan dosis yang lebih tinggi untuk
Anda, hal ini dapat dicapai dengan menggunakan lebih dari satu
botol bubuk dengan satu ampul pelarut.
Saat menyusun kembali lebih dari 1 botol Fostimon ,
di akhir langkah 4 di atas, masukkan kembali
isi vial pertama ke dalam semprit dan
suntikkan secara perlahan ke dalam vial kedua. Ulangi langkah 2
hingga 4 untuk vial kedua dan selanjutnya, dan
hingga isi vial dalam jumlah yang diperlukan
setara dengan dosis yang ditentukan terlarut
(dalam batas dosis total maksimum
450 IU, setara dengan maksimal 6 vial
Fostimon 75 IU atau 3 vial Fostimon 150 IU).
Dokter Anda mungkin meningkatkan dosis Anda sebesar 37,5 IU
yang setara dengan setengah botol FOSTIMON 75 IU.
Untuk melakukan ini, Anda harus menyusun kembali isi
botol 75 IU sesuai dengan langkah 2 hingga 3 yang dijelaskan
di atas dan ambil setengah dari larutan yang telah dilarutkan
(0,5 ml) kembali ke dalam semprit sesuai dengan langkah 4.
Dalam situasi tersebut Anda akan mempunyai dua sediaan untuk
disuntikkan: sediaan pertama yang dilarutkan dalam
1 ml dan yang kedua mengandung 37,5 IU dalam 0,5 ml.
Kedua sediaan akan disuntikkan sendiri
jarum suntik sesuai dengan langkah-langkah berikut.
Solusinya harus jernih dan tidak berwarna.
Menyuntikkan obat secara subkutan:
• Bila jarum suntik berisi
dosis yang dijelaskan, pasang
tutup pelindung jarum suntik
jarum. Lepaskan jarum
dari semprit dan ganti
dengan jarum berlubang halus
untuk injeksi subkutan
termasuk tutup pelindungnya.
• Dorong jarum bor halus
dengan kuat ke dalam tabung alat suntik,
lalu putar sedikit untuk memastikan
jarum tersebut terpasang sepenuhnya dan
membuat segelnya kuat.
• Lepaskan tutup pelindung
jarum. Pegang alat suntik
dengan jarum mengarah ke atas dan perlahan
ketuk bagian samping alat suntik untuk mengeluarkan udara
gelembung hingga ke atas;
• Dorong pendorong hingga muncul butiran cairan
di ujung jarum.
• Jangan gunakan jika mengandung partikel atau
keruh.
Tempat penyuntikan:
• Dokter atau perawat Anda sudah memberi tahu
bagian tubuh mana yang harus Anda suntik
obatnya. Tempat yang biasa ditemukan adalah paha atau
dinding perut bagian bawah di bawah pusar.
• Bersihkan tempat suntikan dengan kapas alkohol.
Memasukkan jarum:
• Jepit kulit dengan kuat.
Dengan tangan yang lain, masukkan
jarum dengan gerakan seperti anak panah
pada sudut 45° atau 90°.
Menyuntikkan larutan:
• Menyuntikkan di bawah kulit seperti yang ditunjukkan pada Anda. Jangan
menyuntikkan langsung ke pembuluh darah. Dorong pendorong
secara perlahan dan mantap, sehingga penyelesaiannya tepat
disuntikkan dan jaringan kulit tidak rusak.
Luangkan waktu sebanyak yang Anda perlukan untuk menyuntikkan
volume larutan yang ditentukan. Seperti yang dijelaskan untuk
persiapan larutan, tergantung pada
dosis yang ditentukan oleh dokter Anda, Anda tidak boleh
menggunakan seluruh volume larutan.
Melepaskan jarum:
• Tarik keluarkan jarum suntik dengan cepat dan berikan tekanan
ke tempat suntikan dengan kapas yang berisi
desinfektan. Pijatan lembut pada area tersebut
– sambil tetap mempertahankan tekanan – membantu
membubarkan larutan Fostimon dan menghilangkan
ketidaknyamanan.
Buang semua barang bekas:
Semua produk atau bahan limbah yang tidak terpakai harus dibuang
dibuang sesuai dengan persyaratan setempat
(setelah penyuntikan berakhir, semua jarum suntik dan
alat suntik kosong harus dibuang ke
wadah yang sesuai).
Jika Anda menggunakan Fostimon lebih banyak dari yang seharusnya:
Efek overdosis Fostimon
tidak diketahui, namun, sindrom hiperstimulasi ovarium dapat diperkirakan akan terjadi (lihat Kemungkinan
efek samping). Jika Anda menggunakan Fostimon lebih banyak dari yang seharusnya
, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda lupa menggunakan Fostimon:
Minumlah pada waktu normal berikutnya untuk suntikan. Jangan
meminum dosis ganda untuk mengganti
dosis yang terlupakan.
Jika Anda berhenti menggunakan Fostimon:
Jangan berhenti atas inisiatif Anda sendiri: Selalu
konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda mempertimbangkan
menghentikan obat ini. Jika Anda memiliki
pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, Fostimon dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya. mereka.
Efek samping berikut ini penting dan
memerlukan tindakan segera jika Anda mengalaminya.
Anda harus berhenti menggunakan Fostimon dan segera temui
dokter jika hal berikut terjadi:
Umum, terjadi pada 1 hingga 10 dari 100 pengguna:
• Sindrom Hiperstimulasi Ovarium
(lihat Bagian 2 untuk informasi tambahan)< br> Efek samping berikut juga telah
dilaporkan:
Umum, terjadi pada 1 hingga 10 dari 100 pengguna:
• Sakit kepala
• perut kembung
• sembelit
• nyeri di tempat suntikan.
Jarang terjadi, terjadi pada 1 hingga 10 dari 1.000 pengguna:
• Kelenjar tiroid yang terlalu aktif
• Perubahan suasana hati
• Kelelahan
• Pusing
• Sesak napas
• Hidung berdarah
• Mual, gangguan pencernaan, sakit perut
• Ruam kulit, gatal,
• Rasa panas
• Sistitis
• Pembesaran payudara, nyeri payudara
• Kesulitan menghentikan pendarahan
Kemerahan, nyeri, dan memar di tempat suntikan
dapat terjadi (frekuensi tidak disebutkan).
Lihat bagian 2 untuk informasi tambahan mengenai risiko
penggumpalan darah, kehamilan ektopik, kehamilan
ganda, dan keguguran.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda
perhatikan adanya efek samping yang tidak disebutkan dalam
brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter,
apoteker atau perawat. Ini termasuk kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung (lihat detail di bawah).
IRLANDIA: HPRA Pharmacovigiliance
Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
Telp: +353 1 6764971;
Faks: +353 1 6762517;
Situs web: www.hpra.ie
Email: [email protected]
INGGRIS: Skema Kartu Kuning.
Situs web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
5 .CARA MENYIMPAN FOSTIMON
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan
anak-anak.
Jangan simpan di atas 25° C. Simpan vial dan
ampul pelarut di dalam karton luar untuk
melindungi dari cahaya .
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa
yang tertera pada karton luar, vial, dan
ampul pelarut. Tanggal kadaluarsa mengacu pada
hari terakhir pada bulan tersebut.
Gunakan segera setelah rekonstitusi.
Jangan gunakan Fostimon jika Anda melihat solusinya
tidak terlihat jelas. Setelah dilarutkan,
larutan harus jernih dan tidak berwarna.
Jangan membuang obat apa pun melalui
air limbah. Tanyakan kepada apoteker Anda cara
aman membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah
ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. ISI PAKET DAN INFORMASI
LAINNYA
Isi Fostimon
Bahan aktifnya adalah
Urofollitropin
Satu vial mengandung 75 IU urofollitropin
(hormon perangsang folikel FSH): 1 ml
larutan yang dilarutkan mengandung 75 IU, 150
IU, 225 IU , 300 IU, 375 IU atau 450 IU urofollitropin bila masing-masing 1, 2, 3, 4, 5 atau 6 vial
dilarutkan dalam 1 ml pelarut.
Satu vial mengandung 150 IU urofollitropin
( hormon perangsang folikel FSH): 1 ml
larutan yang dilarutkan mengandung 150 IU, 300
IU atau 450 IU urofollitropin bila masing-masing 1,
2, atau 3 vial dilarutkan dalam 1 ml pelarut.
Aktivitas spesifik in vivo sama atau lebih unggul dari
5000 IU FSH per mg protein .
Eksipien lainnya adalah
Untuk bedak: laktosa monohidrat.
Untuk pelarut: natrium klorida dan air untuk injeksi
Seperti apa bentuk Fostimon dan isi kemasannya
Fostimon disajikan sebagai bubuk dan pelarut
untuk larutan injeksi. 1 set berisi bubuk
dalam vial (75 IU atau 150 IU) dan pelarut dalam
ampul (1ml) - Ukuran kemasan 1, 5, atau 10 set.
Bubuk berwarna putih hingga putih pucat massa berlapis
dan pelarutnya jernih dan tidak berwarna.
Pemegang Otorisasi Pemasaran:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi
ITALY
Produsen
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 LODI - ITALIA
Rilis Batch (Inggris dan Irlandia):
PHARMASURE LIMITED
4-6 Colonial Business Park< br> Jalan Kolonial
Watford WD24 4PR
INGGRIS
Produk obat ini diizinkan di
Negara Anggota EEA dengan
nama berikut: (Kekuatan dan bentuk farmasi
sama di semua negara, hanya nama dagang
yang berubah)
Austria: Fostimon
Belgia: Fostimon
Siprus: Fostimon
Denmark: Fostimon
Finlandia: Fostimon
Perancis: Fostimon
Luksemburg: Fostimon
Irlandia: Fostimon
Belanda: Fostimon
Norwegia: Fostimon
Spanyol: Fostipur
Swedia: Fostimon
Inggris: Fostimon
Selebaran ini terakhir disetujui pada bulan April 2016