FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan
miwiti nggunakake obat iki amarga ngandhut
informasi penting kanggo sampeyan.
-- Simpen brosur iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
-- Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon
dhokter utawa apoteker sampeyan.
-- Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan
. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak
wong-wong mau, sanajan tandha-tandha penyakite padha
karo sampeyan.
-- Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter sampeyan
utawa apoteker. Iki kalebu efek samping
sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Deleng bagean 4.
Apa sing ana ing leaflet iki:
1. Apa Fostimon lan apa gunane
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge nggunakake Fostimon
3. Cara njupuk Fostimon
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Fostimon
6. Isi paket lan informasi liyane
1. APA ITU FOstimon lan apa iku
Digunakake kanggo
Fostimon 75 IU
Fostimon® 150 IU
®
bubuk lan pelarut kanggo
solusi kanggo injeksi
FI/150 (UK/Irl) 17891 Ed. V/04.16
Urofollitropin (FSH)
-- Fostimon digunakake kanggo ningkatake ovulasi ing wanita sing ora ovulasi lan sing durung nanggapi perawatan liyane (clomifene citrate).
-- Digunakake kanggo ngembangake
> sawetara folikel (lan mulane sawetara endhog) ing
wanita sing nampa perawatan kesuburan.
Urofollitropin minangka folikel manungsa sing diresiki banget
hormon stimulasi, kalebu klompok
obat-obatan sing diarani gonadotropin.
Produk obat iki kudu digunakake ing
pengawasan dhokter sampeyan.
2. APA sing kudu dimangerteni sadurunge sampeyan
GUNAFOSTIMON
Kesuburan sampeyan lan pasangan bakal dievaluasi
sadurunge perawatan sampeyan. wis diwiwiti.
AJA GUNA FOSTIMON yen sampeyan duwe
ing ngisor iki:
-- Ovarium gedhe utawa kista sing ora disebabake
kelainan hormonal (penyakit ovarium polikistik).
-- Pendarahan sing ora dingerteni sababe.
-- Kanker ovarium, uterus utawa payudara.
-- Pembengkakan abnormal (tumor) saka kelenjar hipofisis
utawa hipotalamus (otak).
-- Hipersensitivitas (alergi) kanggo Urofollitropin utawa
bahan apa wae ing Fostimon.
Obat iki ora bisa digunakake yen sampeyan duwe
menopause awal, malformasi organ
seksual utawa tumor tartamtu ing kandhutan. sing
bakal nggawe meteng normal ora bisa.
JAGA KHUSUS KARO FOSTIMON
Senajan durung ana reaksi alergi kanggo Fostimon
sing dilapurake, sampeyan kudu ngandhani dhokter yen
sampeyan duwe reaksi alergi kanggo obat-obatan sing padha.
Pangobatan iki nambah risiko ngembangake.
sawijining kondisi sing dikenal minangka sindrom hiperstimulasi ovarium
(OHSS) (pirsani efek samping sing bisa ditindakake).
Yen ana hiperstimulasi ovarium banjur perawatan
sampeyan bakal mandheg lan meteng bakal
nyingkiri. Tandha pisanan saka hiperstimulasi ovarium
yaiku nyeri ing wilayah weteng ngisor uga
mual (rasa lara), muntah lan bobot. Yen
gejala kasebut kedadeyan sampeyan kudu mriksa
dhokter sampeyan sanalika bisa. Ing kasus sing serius, nanging
langka, ovarium bisa dadi gedhe lan
cairan bisa nglumpukake ing weteng utawa dada.
Obat sing digunakake kanggo ngasilake endhog sing diwasa
pungkasan (ngemot manungsa. chorionic
gonadotropin-hCG) bisa ningkatake kemungkinan
OHSS. Mulane ora dianjurake kanggo nggunakake hCG ing
kasus nalika OHSS berkembang lan sampeyan kudu
ora nglakoni hubungan seksual sanajan nggunakake metode kontrasepsi penghalang
paling sethithik 4 dina.
Sampeyan kudune nyathet yen wanita sing duwe masalah kesuburan
duwe tingkat keguguran sing luwih dhuwur tinimbang
populasi normal.
Ing pasien sing duwe perawatan kanggo mbantu ovulasi,
kedadeyan pirang-pirang meteng lan lair
mundhak dibandhingake. kanggo konsepsi alam.
Nanging, risiko iki bisa diminimalisir kanthi nggunakake
dosis sing disaranake.
Ana risiko kandhutan ekstra-uterine (kandhutan ektopik) ing wanita kanthi
rusak tuba fallopi.
> Kandhutan kaping pirang-pirang lan karakteristik saka
wong tuwa sing nglakoni perawatan kesuburan (umpamane
umur ibu, karakteristik sperma) bisa uga
ana hubungane karo risiko cacat lair.
Perawatan karo Fostimon, kaya meteng dhewe. ,
bisa nambah kemungkinan ngalami trombosis.
Trombosis yaiku pembentukan gumpalan getih ing
pembuluh getih, sing paling kerep ana ing vena sikil
utawa paru-paru.
Mangga rembugan babagan iki karo sampeyan. dhokter, sadurunge
miwiti perawatan, utamane:
-- yen sampeyan wis ngerti yen sampeyan duwe
kemungkinan ngalami trombosis
-- yen sampeyan, utawa sapa wae ing kulawarga sampeyan, duwe
tau ngalami trombosis
-- yen sampeyan kabotan banget.
Obat iki disiapake saka cipratan manungsa.
Resiko nularake organisme sing bisa
njalari infeksi utawa penyakit ora bisa
diilangi; Nanging, iki diwatesi dening langkah-langkah ing
proses manufaktur kanggo mbusak virus,
utamane HIV, virus Herpes lan Papillomavirus.
Ora ana kasus kontaminasi virus sing dilapurake.
Obat-obatan liyane lan Fostimon
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan njupuk
utawa bubar njupuk utawa bisa uga njupuk obat
liyane.
Kandhutan lan nyusoni
Fostimon ora bisa digunakake yen sampeyan lagi ngandhut
utawa nyusoni.
3. CARA PENGGUNAAN FOSTIMON
Dosis lan suwene perawatan:
Tansah ngombe obat iki persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan. Priksa karo dhokter yen sampeyan ora yakin.
Wanita sing ora ovulasi lan ngalami
haid ora teratur utawa ora haid babar pisan:
sajrone 7 dina pisanan. Dosis banjur bakal diatur
miturut respon ovarium.
Yen sampeyan lagi haid, perawatan kudu diwiwiti ing 7 dina wiwit haid (
7 dina pisanan sawise haid. siklus menstruasi).
Sampeyan bakal diwenehi 1 injeksi saben dina ing
kulit (subkutan).
Dosis wiwitan sing biasa yaiku 75 nganti 150 IU FSH
(Fostimon) saben dina. Dosis iki bisa ditambah,
yen perlu, kanthi 37,5 nganti 75 IU kanthi interval 7 utawa luwih becik 14 dina, kanggo entuk respon sing bener.
Dosis maksimal FSH saben dina biasane ora
luwih dhuwur tinimbang 225 IU.
Yen dhokter sampeyan ora bisa ndeleng respon sawise 4
minggu perawatan, siklus perawatan bakal
mandheg. Kanggo siklus sabanjure, dhokter sampeyan bakal
menehi resep dosis wiwitan sing luwih dhuwur.
Yen sampeyan entuk respon sing apik (folikel sing nyenengake
wutah) sampeyan bakal diwenehi injeksi siji saka
obat liyane (hCG), sing digunakake kanggo nggawa
babagan maturing pungkasan saka folikel lan ngeculake
endhog. Iki bakal diwenehake 24 nganti 48 jam sawise
injeksi Fostimon pungkasan. Sampeyan kudu nglakoni
hubungan seksual ing dina diwenehi hCG lan maneh ing
dina sabanjure.
Carane Fostimon kudu diwenehi:
Yen sampeyan duwe respon gedhe banget, perawatan bakal
mandheg. lan hCG ora bakal diwenehi (pirsani Kemungkinan
efek samping). Kanggo siklus ing ngisor iki, dhokter sampeyan
bakal menehi resep dosis wiwitan sing luwih murah.
Wanita sing ngalami stimulasi ovarium kanggo
perkembangan folikel pirang-pirang sadurunge pembuahan in vitro
utawa teknik reproduksi liyane sing dibantu
:
>Kahanan 1 - Yen sampeyan lagi haid
Perawatan kudu diwiwiti 2 utawa 3 dina sawise wiwitan menstruasi (2 utawa 3 dina pisanan saka
siklus menstruasi).
Sampeyan bakal diwenehi 1 injeksi saben dina kanthi
rute subkutan.
Dosis wiwitan sing biasa kanggo superovulasi yaiku 150
nganti 225 IU Fostimon saben dina. Perawatan diterusake
, kanthi dosis disetel miturut
respon sampeyan, nganti sampeyan entuk cukup
pangembangan folikel. Iki biasane diraih ing
rata-rata ing dina kaping 10 perawatan (kisaran 5 nganti
20 dina) lan diukur kanthi njupuk conto getih
lan/utawa pemeriksaan ultrasonik.
Dosis maksimal umume. saka 450 IU / dina.
Sawise pangembangan folikel nyukupi wis digayuh
sampeyan bakal diwenehi injeksi siji saka obat
digunakake kanggo nggawe maturing final saka folikel;
obat iki ngandhut nganti 10.000 IU human
chorionic gonadotropin (hCG). Bakal diwenehi 24
nganti 48 jam sawise injeksi Fostimon pungkasan.
Oosit bakal ditusuk kira-kira 35 jam sabanjure.
Kahanan 2 - Nalika agonis hormon sing ngeculake gonadotropin (GnRH) digunakake
Fostimon bakal diwenehi kira-kira 2 minggu sawise
wiwitan perawatan iki. Kaloro perawatan kasebut
diterusake nganti pangembangan folikel sing cukup
bisa ditindakake. Fostimon bakal diwenehake minangka 1 injeksi
saben dina kanthi rute subkutan. Contone,
sawise rong minggu perawatan karo agonis
saka GnRH, 150 nganti 225 IU saka Fostimon bakal diwenehi
Fostimon diwenehake kanthi injeksi ing
kulit (kanthi rute subkutan) utawa menyang otot
(kanthi rute intramuskular).
Saben vial kudu digunakake mung sapisan lan injeksi kudu digunakake sanalika disiapake.
Sawise saran lan latihan sing cocog, dhokter sampeyan bisa njaluk sampeyan nyuntikake Fostimon dhewe.
Kanggo pisanan. wektu, dhokter sampeyan kudu:
-- ayo latihan menehi injeksi subkutan,
-- wis nuduhake panggonan sing bisa sampeyan
nyuntikake dhewe,
-- wis nuduhake sampeyan carane nyiyapake solusi
kanggo injeksi,
-- wis nerangake carane nyiyapake dosis sing tepat
injeksi.
Presentasi liyane saka ampul kudu
dianggep kanggo administrasi mandiri dening pasien.
Sadurunge nyuntikake Fostimon dhewe, maca pandhuan ing ngisor iki kanthi teliti.
Cara nyiyapake lan nyuntikake Fostimon, nggunakake 1
vial bubuk:
Solusi kasebut kudu disiapake sadurunge
injeksi. Siji vial mung kanggo panggunaan siji.
Produk obat kudu dikonstitusi maneh
ing kondisi aseptik.
Fostimon mung kudu digabungake karo
pelarut sing kasedhiya ing paket kasebut.
Siapke lumahing resik lan wisuh tangan
sadurunge solusi reconstituted. Penting
tangan lan barang sing sampeyan gunakake dadi resik
sabisane.
Setel kabeh barang ing ngisor iki ing permukaan
sing resik:
-- rong swab alkohol saka wol katun (ora kasedhiya),
-- siji vial sing isine bubuk Fostimon,
-- siji ampul pelarut,
-- siji syringe (ora kasedhiya)
-- siji jarum kanggo nyiapake injeksi (ora diwenehake),
-- jarum sing apik kanggo injeksi subkutan
(ora kasedhiya).
Rekonstitusi solusi kanggo injeksi
nggunakake 1 vial bubuk
Siapke solusi kanggo injeksi:
1.
• Ampul
gulu khusus
dirancang kanggo break
luwih gampang ing ngisor
titik sing diwarnai.
Gulung cepet ing ndhuwur
ampul
kanggo ngilangi cairan sing isih ana ing pucuke.
Tahan ampul kanthi titik sing wernane
madhep adoh. saka sampeyan banjur copot saka ndhuwur
ampul kaya sing dituduhake ing gambar.
Nggunakake kain utawa ampul-kakap kanggo nyekel
ampul bakal mbantu nglindhungi driji.
• Selehake jarum suntik kanthi teliti ing permukaan
sing resik lan aja ndemek jarum.
• Copot tutup pelindung
jarum. Pasang
jarum rekonstitusi (jarum
gedhe) menyang jarum suntik.
• Kanthi jarum suntik ing tangan siji, angkat ampul pelarut sing dibukak, lebokake jarum lan tarik kabeh.
pelarut menyang syringe.
• Pasang tutup pelindung jarum.
Kasebut kanthi teliti, nyetel jarum suntik mudhun ing lumahing.
2.
• Copot tutup plastik werna saka wêdakakêna vial kanthi
nyurung alon-alon munggah.
• Disinfektan ing ndhuwur stopper karet
kanthi ngusap nganggo
lap alkohol lan ngidini nganti garing.
3.
• Angkat jarum suntik, copot
tameng jarum lan alon-alon nyuntik
solvent menyang wêdakakêna
vial liwat tengah
ndhuwur stopper karet.
• Pencet plunger mudhun kanthi kuat kanggo muncrat kabeh
solusi menyang wêdakakêna.
AJA GOYANG, nanging alon-alon gulungake vial ing antarane
tangan nganti bubuk rampung
larut, kanthi ati-ati supaya ora nggawe umpluk.
4.
Sawise wêdakakêna larut
(sing, umume, kedadeyan
langsung), alon-alon tarik solusi
menyang jarum suntik:< br> • Kanthi jarum isih dilebokake,
walik vial.
• Pesthekake pucuk jarum ana ing ngisor
tingkat cairan.
• Tarik plunger alon-alon kanggo narik kabeh solusi
munggah menyang syringe.
• Priksa manawa solusi sing dikonstitusi wis bening
lan ora ana warna.
Nyiyapake dosis sing luwih dhuwur, nggunakake luwih saka 1
vial bubuk
Yen dhokter wis nyaranake dosis sing luwih dhuwur kanggo sampeyan, iki bisa digayuh kanthi nggunakake luwih saka siji
bubuk vial karo siji ampul pelarut.
Nalika reconstituting luwih saka 1 vial saka Fostimon ,
ing pungkasan langkah 4 ing ndhuwur, tarik maneh
isi vial pisanan bali menyang syringe lan
nyuntikake alon-alon menyang vial kapindho. Baleni langkah 2
nganti 4 kanggo vial kapindho lan sakteruse, lan
nganti isi jumlah bokor sing dibutuhake
padha karo dosis sing diwènèhaké larut
(ing wates dosis total maksimum saka
450 IU, cocog karo maksimal 6 vial saka
Fostimon 75 IU utawa 3 vial Fostimon 150 IU).
Dokter sampeyan bisa nambah dosis kanthi 37,5 IU
sing nuduhake setengah vial FOSTIMON 75 IU.
Kanggo iki, sampeyan kudu nggawe maneh isi
vial 75 IU miturut langkah 2 nganti 3 sing diterangake
ndhuwur lan tarik setengah saka solusi reconstituted iki
(0,5 ml) bali menyang syringe miturut langkah 4.
Ing kahanan sing sampeyan bakal duwe loro ancang-ancang kanggo
disuntikake: preparation pisanan reconstituted ing
1 ml lan sing kapindho ngemot 37,5 IU ing 0,5 ml.
Loro-lorone preparat kasebut bakal disuntikake dhewe
jarum suntik miturut langkah-langkah ing ngisor iki.
Solusi kasebut kudu bening lan ora ana warna.
Nyuntikake obat sampeyan kanthi subkutan:
• Yen jarum suntik ngemot
dosis sing diterangake, pasang
tutup pelindung saka jarum suntik.
jarum. Copot jarum
saka syringe lan ganti
karo jarum bore sing apik
kanggo injeksi subkutan
kalebu tutup protèktif.
• Dorong jarum bolongan sing apik
kanthi mantep menyang laras syringe,
banjur putar rada kanggo mesthekake
wis ngaco kanthi lengkap lan
nggawe segel sing kuat.
• Copot tutup pelindung saka
jarum. Tahan jarum suntik
kanthi jarum nuding munggah lan alon-alon
tunyuk sisih pinggir jarum suntik kanggo meksa hawa apa wae
gelembung munggah menyang ndhuwur;
• Dorong plunger nganti manik cairan katon
ing pucuk jarum.
• Aja nggunakake yen ana partikel utawa
mendhung.
> Situs injeksi:
• Dokter utawa perawat sampeyan wis menehi saran
ing endi ing awak kanggo nyuntikake
obat. Papan-papan kang lumrahe yaiku pupu utawa
tembok weteng ngisor ngisor puser.
• Ngusap situs injeksi nganggo swab alkohol.
Lebokake jarum:
• Kencengake kulit bebarengan.
Kanthi tangan liyane, lebokake
jarum kanthi gerakan kaya panah
kanthi sudut 45° utawa 90°.
Nyuntikake solusi:
• Nyuntikake ing kulit kaya sing dituduhake. Aja
nyuntikake langsung menyang vena. Dorong plunger
alon-alon lan ajeg, supaya solusine bener
disuntikake lan jaringan kulit ora rusak.
Njupuk wektu sing dibutuhake kanggo nyuntikake
volume solusi sing diwènèhaké. Kaya sing diterangake kanggo
nyiapake solusi, gumantung saka
dosis sing diwenehake dening dokter, sampeyan ora bisa
nggunakake kabeh volume solusi.
Nyopot jarum:
• Tarik jarum suntik metu kanthi cepet lan tekanan
menyang situs injeksi kanthi swab sing ngemot
disinfektan. Pijet sing lembut ing situs
– nalika isih njaga tekanan – mbantu
nyebarake solusi Fostimon lan ngilangi rasa ora nyaman
.
Buang kabeh barang bekas:
Produk utawa bahan sampah sing ora digunakake kudu dibuwang miturut syarat lokal
(sawise injeksi rampung, kabeh jarum lan
jarum suntik kosong kudu dibuwang ing
wadhah sing cocog).
Yen sampeyan nggunakake Fostimon luwih akeh tinimbang kudune:
Efek saka overdosis Fostimon ora dingerteni, nanging bisa uga ana sindrom hiperstimulasi ovarium (pirsani efek samping). Yen sampeyan nggunakake Fostimon luwih akeh tinimbang sing kudu sampeyan
, hubungi dhokter utawa apoteker sampeyan.
Yen sampeyan lali nggunakake Fostimon:
Njupuk ing wektu normal sabanjure kanggo injeksi. Aja
njupuk dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing wis dilalekake.
Yen sampeyan mandheg nggunakake Fostimon:
Aja mandheg kanthi inisiatif sampeyan dhewe: Tansah
takon dhokter sampeyan yen sampeyan nimbang
mungkasi obat iki. Yen sampeyan duwe pitakonan liyane
babagan panggunaan obat iki, takon
dhokter utawa apoteker sampeyan.
4. EFEK SAMPINGAN sing bisa ditindakake
Kaya kabeh obat, Fostimon bisa nyebabake efek samping, sanajan ora kabeh wong ngalami efek samping. dheweke.
Efek samping ing ngisor iki penting lan bakal
mbutuhake tumindak langsung yen sampeyan ngalami.
Sampeyan kudu mungkasi njupuk Fostimon lan langsung ndeleng dhokter yen kedadeyan ing ngisor iki:
Umum, mengaruhi 1 nganti 10 pangguna ing 100:
• Sindrom Hiperstimulasi Ovarium
(pirsani Bagean 2 kanggo informasi tambahan)< br> Efek samping ing ngisor iki uga wis dilaporake
:
Umum, mengaruhi 1 nganti 10 pangguna ing 100:
• Sakit sirah
• weteng kembung
• konstipasi
• nyeri ing situs injeksi.
Ora umum, mengaruhi 1 nganti 10 pangguna ing 1.000:
• Kelenjar tiroid sing overaktif
• Swasana ati
• Kesel
• Pusing
• Ambegan
• Irung berdarah
• Mual, mual, nyeri weteng
• Kulit ruam, gatel,
• Hot flush
• Cystitis
• Pembesaran payudara, nyeri payudara
• Kesulitan mungkasi getihen
Redness, nyeri lan bruising ing situs injeksi
bisa kedadeyan. (frekuensi ora nyatakake).
Waca bagean 2 kanggo informasi tambahan babagan risiko
gumpalan getih, meteng ektopik, pirang
meteng lan keguguran.
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan
sok dong mirsani efek samping sing ora kasebut ing
leaflet iki, tulung marang dhokter utawa apoteker.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter,
apoteker utawa perawat. Iki kalebu kemungkinan
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa
nglaporake efek samping langsung (deleng rincian ing ngisor iki).
IRELAND: HPRA Pharmacovigiliance
Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
Telp: +353 1 6764971;
Fax: +353 1 6762517;
Situs web: www.hpra.ie
Email: [email protected]
UNITED KINGDOM: Skema Kartu Kuning.
Situs web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Kanthi nglaporake efek samping, sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake
informasi luwih lengkap babagan safety obat iki.
5 . CARA NYIMPI FOSTRIMON
Supaya obat iki adoh saka ngarsane lan tekan
bocah.
Aja disimpen ing ndhuwur 25° C. Simpen vial lan
ampul pelarut ing karton njaba kanggo
nglindhungi saka cahya. .
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa
sing kasebut ing karton njaba, vial, lan
ampul pelarut. Tanggal kadaluwarsa nuduhake
dina pungkasan sasi.
Gunakake sanalika sawise rekonstitusi.
Aja nggunakake Fostimon yen sampeyan ngelingi solusi
ora katon cetha. Sawise rekonstitusi solusi
kudu bening lan ora ana warna.
Aja mbuwang obat-obatan liwat
banyu limbah. Takon apoteker sampeyan carane aman
mbuwang obat-obatan sing wis ora digunakake maneh. Tindakan iki
bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6. ISI PAKET LAN
INFORMASI LAIN
Apa isi Fostimon
Zat aktif yaiku
Urofollitropin
Siji vial ngandhut 75 IU urofollitropin
(hormon stimulasi folikel FSH): 1 ml
solusi sing direkonstitusi ngandhut 75 IU, 150
IU, 225 IU. , 300 IU, 375 IU utawa 450 IU saka urofollitropin nalika mungguh 1, 2, 3, 4, 5 utawa 6 vials sing
reconstituted ing 1 ml pelarut.
Siji vial ngandhut 150 IU saka urofollitropin
( Hormon stimulasi folikel FSH): 1 ml saka
solusi reconstituted ngandhut salah siji 150 IU, 300
IU utawa 450 IU saka urofollitropin nalika mungguh 1,
2, utawa 3 vial dikonstitusi ing 1 ml pelarut.
Aktivitas spesifik in vivo padha utawa luwih dhuwur tinimbang
5000 IU FSH saben mg protein. .
Eksipien liyane yaiku
Kanggo bubuk: lactose monohydrate.
Kanggo pelarut: natrium klorida lan banyu kanggo injeksi
Apa Fostimon katon lan isi paket
Fostimon ditampilake minangka bubuk lan solvent
kanggo solusi kanggo injeksi. 1 set ngemot bubuk
ing vial (75 IU utawa 150 IU) lan pelarut ing
ampul (1ml) - Ukuran paket 1, 5 utawa 10 set.
Wêdakakêna iku putih nganti putih. massa caked
lan solvent bening lan ora ana werna.
Marketing Autorisation Holder:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi
ITALY
Produsen
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 LODI - ITALY
Rilis Batch (Inggris lan Irlandia):
PHARMASURE LIMITED
4-6 Colonial Business Park< br> Colonial Way
Watford WD24 4PR
UNITED KINGDOM
Produk obat iki diwenehi wewenang ing
Negara Anggota EEA kanthi jeneng
ing ngisor iki: (Kekuwatan lan wangun farmasi
padha ing kabeh negara, mung jeneng dagang
diganti)
Austria: Fostimon
Belgia: Fostimon
Siprus: Fostimon
Denmark: Fostimon
Finlandia: Fostimon
Prancis: Fostimon
Luksemburg: Fostimon
Irlandia: Fostimon
Walanda: Fostimon
Norwegia: Fostimon
Spanyol: Fostipur
Swedia: Fostimon
Inggris: Fostimon
Brosur iki pungkasan disetujoni ing April 2016