FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
-- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
-- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, sila tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
-- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda
sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama
dengan anda.
-- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda
atau ahli farmasi. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terkandung dalam risalah ini:
1. Apakah Fostimon dan kegunaannya
2. Perkara yang anda perlu tahu sebelum menggunakan Fostimon
3. Cara mengambil Fostimon
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Fostimon
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. APA ITU FOstimon DAN APA ITU
DIGUNAKAN UNTUK
Fostimon 75 IU
Fostimon® 150 IU
®
serbuk dan pelarut untuk
larutan untuk suntikan
FI/150 (UK/Irl) 17891 Ed. V/04.16
Urofollitropin (FSH)
-- Fostimon digunakan untuk menggalakkan ovulasi pada wanita yang tidak ovulasi dan yang tidak bertindak balas terhadap rawatan lain (clomifene citrate).
-- Ia digunakan untuk membawa perkembangan
beberapa folikel (dan oleh itu beberapa telur) dalam
wanita yang menerima rawatan kesuburan.
Urofollitropin ialah hormon perangsang folikel manusia yang sangat disucikan
, tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil gonadotropin.
Produk ubat ini mesti digunakan di bawah
pengawasan doktor anda.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA
MENGGUNAKAN FOSTIMON
Kesuburan anda dan pasangan anda akan dinilai
sebelum rawatan anda dimulakan.
JANGAN GUNAKAN FOSTIMON jika anda mempunyai mana-mana
yang berikut:
-- Pembesaran ovari atau sista bukan disebabkan oleh
gangguan hormon (penyakit ovari polikistik).
-- Pendarahan yang tidak diketahui puncanya.
-- Kanser ovari, rahim atau payudara.
-- Bengkak abnormal (tumor) kelenjar pituitari
atau hipotalamus (otak).
-- Hipersensitiviti (alahan) kepada Urofollitropin atau
mana-mana ramuan dalam Fostimon.
Ubat ini tidak boleh digunakan jika anda mempunyai
menopaus awal, kecacatan pada
organ seksual atau tumor tertentu dalam rahim. itu
akan menjadikan kehamilan normal mustahil.
BERJAGA-JAGA KHAS DENGAN FOSTIMON
Walaupun tiada tindak balas alahan terhadap Fostimon telah
dilaporkan, anda harus memberitahu doktor anda jika
anda mempunyai reaksi alahan terhadap ubat-ubatan yang serupa.
Rawatan ini meningkatkan risiko anda untuk berkembang
keadaan yang dikenali sebagai sindrom hiperstimulasi ovari
(OHSS) (lihat Kesan sampingan yang mungkin).
Jika hiperstimulasi ovari berlaku maka
rawatan anda akan dihentikan dan kehamilan akan
dielakkan. Tanda-tanda pertama hiperstimulasi ovari
ialah sakit di bahagian bawah perut serta
loya (rasa sakit), muntah dan penambahan berat badan. Jika
gejala ini berlaku, anda harus diperiksa
oleh doktor anda secepat mungkin. Dalam kes yang serius, tetapi
jarang berlaku, ovari boleh menjadi membesar dan
cecair boleh terkumpul di dalam perut atau dada.
Ubat yang digunakan untuk menghasilkan pelepasan akhir
telur matang (mengandungi manusia chorionic
gonadotropin-hCG) boleh meningkatkan kemungkinan
OHSS. Oleh itu adalah tidak digalakkan untuk menggunakan hCG dalam
kes di mana OHSS berkembang dan anda
tidak seharusnya melakukan hubungan seksual walaupun menggunakan kaedah penghalang
kontrasepsi selama sekurang-kurangnya 4 hari.
Ia sepatutnya menyatakan bahawa wanita yang mempunyai masalah kesuburan
mempunyai kadar keguguran yang lebih tinggi daripada
populasi normal.
Dalam pesakit yang menjalani rawatan untuk membantu ovulasi,
kejadian kehamilan berganda dan kelahiran
meningkat berbanding kepada konsep semula jadi.
Walau bagaimanapun, risiko ini boleh diminimumkan dengan menggunakan
dos yang disyorkan.
Terdapat sedikit peningkatan risiko kehamilan di luar rahim (kehamilan luar rahim) pada wanita dengan
tiub fallopio yang rosak.
Kehamilan berganda dan ciri
ibu bapa yang menjalani rawatan kesuburan (cth.
umur ibu, ciri sperma) mungkin
dikaitkan dengan peningkatan risiko kecacatan kelahiran.
Rawatan dengan Fostimon, sama seperti kehamilan itu sendiri ,
boleh meningkatkan peluang mendapat trombosis.
Trombosis ialah pembentukan bekuan darah dalam
salur darah, selalunya dalam urat kaki
atau paru-paru.
Sila bincangkan perkara ini dengan anda doktor, sebelum
memulakan rawatan, terutamanya:
-- jika anda sudah tahu anda mempunyai
peluang yang lebih tinggi untuk mengalami trombosis
-- jika anda, atau sesiapa dalam keluarga terdekat anda, mempunyai
pernah mengalami trombosis
-- jika anda mempunyai berat badan berlebihan yang teruk.
Ubat ini disediakan daripada air kencing manusia.
Risiko menjangkiti organisma yang boleh
menyebabkan jangkitan atau penyakit tidak boleh
dikecualikan dengan pasti; namun, ini dihadkan oleh langkah-langkah dalam
proses pembuatan untuk membuang virus,
terutamanya HIV, virus Herpes dan Papillomavirus.
Tiada kes pencemaran virus telah dilaporkan.
Ubat lain dan Fostimon
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil
atau baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang
ubat lain.
Mengandung dan menyusukan
Fostimon tidak boleh digunakan jika anda hamil
atau menyusu.
3. CARA PENGGUNAAN FOSTIMON
Dos dan tempoh rawatan:
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang telah diberitahu oleh doktor anda
. Semak dengan doktor anda jika anda
tidak pasti.
Wanita yang tidak mengalami ovulasi dan mengalami
haid tidak teratur atau tiada haid langsung:
untuk 7 hari pertama. Dos kemudian akan diselaraskan
mengikut tindak balas ovari.
Jika anda mengalami haid, rawatan harus
bermula dalam masa 7 hari dari permulaan haid anda (
7 hari pertama dari kitaran haid).
Anda akan diberi 1 suntikan setiap hari di bawah
kulit anda (subkutan).
Dos permulaan biasa ialah 75 hingga 150 IU FSH
(Fostimon) setiap hari. Dos ini boleh ditingkatkan,
jika perlu, sebanyak 37.5 hingga 75 IU pada 7 atau lebih baik selang 14 hari, untuk mendapatkan tindak balas yang betul.
Dos harian maksimum FSH biasanya tidak
lebih tinggi daripada 225 IU.
Jika doktor anda tidak dapat melihat tindak balas selepas 4
minggu rawatan, kitaran rawatan itu akan
dihentikan. Untuk kitaran berikut, doktor anda akan
tetapkan dos permulaan yang lebih tinggi.
Apabila anda mendapat tindak balas yang baik (memuaskan folikel
pertumbuhan) anda akan diberi satu suntikan
ubat lain (hCG), yang digunakan untuk membawa
tentang pematangan akhir folikel dan pelepasan
telur. Ini akan diberikan 24 hingga 48 jam selepas
suntikan Fostimon yang terakhir. Anda sepatutnya melakukan hubungan
seksual pada hari hCG diberikan dan sekali lagi pada
hari berikutnya.
Cara Fostimon harus diberikan:
Jika anda mempunyai tindak balas yang terlalu hebat, rawatan akan
dihentikan dan hCG tidak akan diberikan (lihat Kemungkinan
kesan sampingan). Untuk kitaran berikut, doktor anda
akan menetapkan dos permulaan yang lebih rendah.
Wanita yang menjalani rangsangan ovari untuk
perkembangan folikel berganda sebelum persenyawaan in vitro
atau teknik
bantuan lain:
>Situasi 1 - Jika anda mengalami haid
Rawatan harus bermula 2 atau 3 hari selepas
permulaan haid anda (2 atau 3 hari pertama
kitaran haid).
Anda akan diberikan 1 suntikan sehari melalui
laluan subkutan.
Dos permulaan biasa untuk superovulasi ialah 150
hingga 225 IU Fostimon setiap hari. Rawatan diteruskan
, dengan dos diselaraskan mengikut
respons anda, sehingga anda mencapai
yang mencukupiperkembangan folikel. Ini biasanya dicapai pada
purata pada hari ke-10 rawatan (julat 5 hingga
20 hari) dan diukur dengan mengambil sampel darah
dan/atau pemeriksaan ultrasound.
Dos maksimum adalah secara umum sebanyak 450 IU/hari.
Setelah perkembangan folikel yang mencukupi dicapai
anda akan diberi satu suntikan ubat
yang digunakan untuk membawa kematangan akhir folikel;
ubat ini mengandungi sehingga 10,000 IU manusia
chorionic gonadotropin (hCG). Ia akan diberikan 24
hingga 48 jam selepas suntikan Fostimon yang terakhir.
Oosit akan tercucuk kira-kira 35 jam kemudian.
Situasi 2 - Apabila agonis
hormon (GnRH) pelepas gonadotropin digunakan
Fostimon akan diberikan lebih kurang 2 minggu selepas
permulaan rawatan ini. Kedua-dua rawatan
diteruskan sehingga perkembangan folikel yang mencukupi
dicapai. Fostimon akan diberikan sebagai 1 suntikan
sehari melalui laluan subkutan. Contohnya,
selepas dua minggu rawatan dengan agonis
daripada GnRH, 150 hingga 225 IU Fostimon akan diberikan
Fostimon diberikan melalui suntikan sama ada di bawah
kulit anda (melalui laluan subkutan) atau ke dalam otot
(melalui laluan intramuskular).
Setiap vial hendaklah digunakan sekali sahaja dan
suntikan hendaklah digunakan sebaik sahaja ia disediakan.
Selepas nasihat dan latihan yang sesuai, doktor anda
mungkin meminta anda untuk menyuntik Fostimon sendiri.
Untuk yang pertama masa, doktor anda mesti:
-- benarkan anda berlatih memberi diri anda suntikan
subkutan,
-- telah menunjukkan kepada anda tempat yang mungkin anda
boleh menyuntik diri anda,
-- telah menunjukkan kepada anda cara menyediakan penyelesaian
untuk suntikan,
-- telah menerangkan cara menyediakan dos
suntikan yang betul.
Persembahan selain daripada ampul harus
dipertimbangkan untuk pentadbiran sendiri oleh pesakit.
Sebelum menyuntik Fostimon sendiri, baca
arahan berikut dengan teliti.
Cara menyediakan dan menyuntik Fostimon, menggunakan 1
botol serbuk:
Larutan mesti disediakan sejurus sebelum
suntikan. Satu vial adalah untuk kegunaan sekali sahaja.
Produk ubat mesti disusun semula
di bawah keadaan aseptik.
Fostimon hanya perlu dikonstitusi dengan
pelarut yang disediakan dalam bungkusan.
Sediakan permukaan yang bersih dan basuh tangan anda
sebelum larutan dilarutkan semula. Adalah penting
tangan anda dan barang-barang yang anda gunakan adalah sebersih
yang mungkin.
Letakkan semua item berikut pada permukaan
bersih:
-- dua swab alkohol bulu kapas (tidak disediakan),
-- satu vial mengandungi serbuk Fostimon,
-- satu ampul pelarut,
-- satu picagari (tidak disediakan)
-- satu jarum untuk menyediakan suntikan (tidak disediakan),
-- jarum lubang halus untuk suntikan subkutan
(tidak disediakan).
Penyusunan semula larutan untuk suntikan
menggunakan 1 botol serbuk
Sediakan penyelesaian untuk suntikan:
1.
• Leher ampul
direka khusus
untuk memecahkan
lebih mudah di bawah
titik berwarna.
Kuis perlahan bahagian atas
ampul
untuk mengeluarkan sebarang cecair yang tinggal di hujungnya.
Pegang ampul dengan titik berwarna
menghala ke hadapan daripada anda dan potong bahagian atas
ampul seperti yang ditunjukkan dalam gambar.
Menggunakan kain atau kakap ampul untuk memegang
ampul akan membantu melindungi jari anda.
• Letakkan picagari dengan berhati-hati pada permukaan
bersih dan elakkan daripada menyentuh jarum.
• Tanggalkan penutup pelindung
jarum. Pasangkan
jarum rekonstitusi (jarum
besar) pada picagari.
• Dengan picagari dalam satu tangan,
ambil ampul pelarut
yang dibuka, masukkan jarum dan lukis semua
pelarut ke dalam picagari.
• Pasang penutup pelindung jarum.
Berhati-hati meletakkan picagari ke bawah pada permukaan.
2.
• Tanggalkan penutup plastik berwarna
daripada serbuk botol dengan
menolaknya ke atas perlahan-lahan.
• Nyah kuman bahagian atas penyumbat
getah dengan mengelapnya dengan
lap alkohol dan biarkan kering.
3.
• Angkat picagari, keluarkan
pelindung jarum dan perlahan-lahan masukkan
pelarut ke dalam botol serbuk
melalui bahagian tengah
bahagian atas penyumbat getah.
• Tekan pelocok ke bawah dengan kuat untuk memancutkan semua
larutan ke dalam serbuk.
JANGAN GONCANG, tetapi gulung perlahan-lahan botol di antara
tangan sehingga serbuk sepenuhnya
dibubarkan, berhati-hati untuk mengelakkan pembentukan buih.
4.
Setelah serbuk dibubarkan
(yang, secara amnya, berlaku
serta-merta), perlahan-lahan tarik larutan
ke dalam picagari:< br> • Dengan jarum masih dimasukkan,
terbalikkan botol.
• Pastikan hujung jarum berada di bawah
paras cecair.
• Tarik pelocok perlahan-lahan untuk menarik semua larutan
ke atas ke dalam picagari.
• Periksa sama ada larutan yang dibentuk semula adalah jernih
dan tidak berwarna.
Penyediaan dos yang lebih tinggi, menggunakan lebih daripada 1
botol serbuk
Jika doktor anda telah mengesyorkan dos yang lebih tinggi untuk
anda, ini boleh dicapai dengan menggunakan lebih daripada satu
serbuk botol dengan satu ampul pelarut.
Apabila menyusun semula lebih daripada 1 botol Fostimon ,
pada penghujung langkah 4 di atas, tarik semula
kandungan vial pertama ke dalam picagari dan
perlahan-lahan masukkan ke dalam vial kedua. Ulang langkah 2
hingga 4 untuk vial kedua dan seterusnya, dan
sehingga kandungan bilangan vial yang diperlukan
bersamaan dengan dos yang ditetapkan dibubarkan
(dalam had jumlah dos maksimum daripada
450 IU, sepadan dengan maksimum 6 vial
Fostimon 75 IU atau 3 vial Fostimon 150 IU).
Doktor anda boleh meningkatkan dos anda sebanyak 37.5 IU
yang mewakili setengah botol FOSTIMON 75 IU.
Untuk ini, anda harus menyusun semula kandungan
botol 75 IU mengikut langkah 2 hingga 3 yang diterangkan
di atas dan tarik separuh daripada larutan terlarut ini
(0.5 ml) kembali ke dalam picagari mengikut langkah 4.
Dalam keadaan itu, anda akan mempunyai dua persediaan untuk
disuntik: penyediaan pertama disusun semula dalam
1 ml dan yang kedua mengandungi 37.5 IU dalam 0.5 ml.
Kedua-dua persediaan akan disuntik dengan mereka sendiri
picagari mengikut langkah berikut.
Penyelesaiannya mestilah jernih dan tidak berwarna.
Menyuntik ubat anda secara subkutan:
• Apabila picagari mengandungi
dos yang diterangkan, pasangkan
penutup pelindung
jarum. Tanggalkan jarum
dari picagari dan gantikan
dengan jarum lubang halus
untuk suntikan subkutan
termasuk penutup pelindungnya.
• Tolak jarum lubang halus
dengan kuat pada laras picagari,
kemudian putarkannya sedikit untuk memastikan
ia berskru sepenuhnya dan untuk
mencipta pengedap yang kukuh.
• Tanggalkan penutup pelindung
jarum. Pegang picagari
dengan jarum menghala ke atas dan perlahan-lahan
ketik bahagian tepi picagari untuk memaksa sebarang udara
buih sehingga ke atas;
• Tolak pelocok sehingga manik cecair kelihatan
di hujung jarum.
• Jangan gunakan jika ia mengandungi sebarang zarah atau
keruh.
> Tapak suntikan:
• Doktor atau jururawat anda sudah pun menasihatkan
anda di mana pada badan anda untuk menyuntik
ubat anda. Tempat biasa ialah paha atau
dinding perut bawah di bawah pusar.
• Lap tapak suntikan dengan swab alkohol.
Memasukkan jarum:
• Cubit kulit bersama-sama dengan kuat.
Dengan tangan yang lain, masukkan
jarum dengan gerakan seperti dart
pada sudut 45° atau 90°.
Menyuntik penyelesaian:
• Suntikan di bawah kulit seperti yang ditunjukkan kepada anda. Jangan
menyuntik terus ke dalam urat. Tolak pelocok
perlahan-lahan dan tetap, supaya penyelesaiannya betul
disuntik dan tisu kulit tidak rosak.
Ambil seberapa banyak masa yang anda perlukan untuk menyuntik
isipadu larutan yang ditetapkan. Seperti yang diterangkan untuk
penyediaan penyelesaian, bergantung pada
dos yang ditetapkan oleh doktor anda, anda tidak boleh
menggunakan keseluruhan isipadu larutan.
Mengeluarkan jarum:
• Tarik picagari keluar dengan cepat dan gunakan tekanan
ke tapak suntikan dengan sapu yang mengandungi
pembasmi kuman. Urut lembut pada tapak
– sambil masih mengekalkan tekanan – membantu
menyebarkan larutan Fostimon dan melegakan sebarang
ketidakselesaan.
Buang semua item terpakai:
Mana-mana produk atau bahan buangan yang tidak digunakan hendaklah akan
dilupuskan mengikut keperluan tempatan
(sebaik sahaja suntikan ditamatkan, semua jarum dan
picagari kosong hendaklah dibuang dalam
bekas yang sesuai).
Jika anda menggunakan lebih Fostimon daripada yang sepatutnya:
Kesan overdosis Fostimon
tidak diketahui, namun, seseorang boleh menjangkakan sindrom hiperstimulasi
ovari akan berlaku (lihat Kemungkinan
kesan sampingan). Jika anda menggunakan lebih banyak Fostimon daripada yang anda
sepatutnya, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda terlupa menggunakan Fostimon:
Ambil pada masa biasa berikutnya untuk suntikan. Jangan
mengambil dos berganda untuk menggantikan dos
yang terlupa.
Jika anda berhenti menggunakan Fostimon:
Jangan berhenti atas inisiatif anda sendiri: Sentiasa
dapatkan nasihat doktor anda jika anda mempertimbangkan
untuk menghentikan ubat ini. Jika anda mempunyai sebarang
soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, Fostimon boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapat mereka.
Kesan sampingan berikut adalah penting dan akan
memerlukan tindakan segera jika anda mengalaminya.
Anda harus berhenti mengambil Fostimon dan berjumpa dengan
doktor anda dengan segera jika perkara berikut berlaku:
Biasa, menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 100:
• Sindrom Hiperstimulasi Ovari
(lihat Bahagian 2 untuk maklumat tambahan)< br> Kesan sampingan berikut juga telah
dilaporkan:
Biasa, menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 100:
• Sakit kepala
• perut buncit
• sembelit
• sakit di tempat suntikan.
Jarang, menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 1,000:
• Kelenjar tiroid yang terlalu aktif
• Perubahan mood
• Keletihan
• Pening
• Sesak nafas
• Hidung berdarah
• Loya, senak, sakit perut
• Ruam kulit, gatal,
• Siram panas
• Cystitis
• Pembesaran payudara, sakit payudara
• Kesukaran menghentikan pendarahan
Kemerahan, sakit dan lebam di tapak suntikan
mungkin berlaku (kekerapan tidak dinyatakan).
Lihat bahagian 2 untuk mendapatkan maklumat tambahan tentang risiko
pembekuan darah, kehamilan luar rahim, kehamilan berbilang
dan keguguran.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda
perhatikan sebarang kesan sampingan yang tidak dinyatakan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh
melaporkan kesan sampingan secara langsung (lihat butiran di bawah).
IRELAND: HPRA Pharmacovigiliance
Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
Tel: +353 1 6764971;
Faks: +353 1 6762517;
Laman web: www.hpra.ie
E-mel: [email protected]
UNITED KINGDOM: Skim Kad Kuning.
Laman Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan
maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5 . CARA MENYIMPAN FOSTIMON
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian
kanak-kanak.
Jangan simpan melebihi 25° C. Simpan botol dan
ampul pelarut di dalam karton luar untuk
melindungi daripada cahaya .
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput
yang dinyatakan pada karton luar, vial, dan
ampul pelarut. Tarikh luput merujuk kepada
hari terakhir bulan itu.
Gunakan serta-merta selepas penyusunan semula.
Jangan gunakan Fostimon jika anda perasan penyelesaiannya
tidak kelihatan jelas. Selepas penyusunan semula
larutan mestilah jernih dan tidak berwarna.
Jangan buang sebarang ubat melalui
air sisa. Tanya ahli farmasi anda cara untuk
membuang ubat yang tidak anda gunakan dengan selamat. Langkah
ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT
LAIN
Apa yang terkandung dalam Fostimon
Bahan aktifnya ialah
Urofollitropin
Satu vial mengandungi 75 IU urofollitropin
(hormon perangsang folikel FSH): 1 ml
larutan tersusun semula mengandungi sama ada 75 IU, 150
IU, 225 IU , 300 IU, 375 IU atau 450 IU urofollitropin apabila masing-masing 1, 2, 3, 4, 5 atau 6 vial
disusun semula dalam 1 ml pelarut.
Satu vial mengandungi 150 IU urofollitropin
( hormon perangsang folikel FSH): 1 ml
larutan tersusun semula mengandungi sama ada 150 IU, 300
IU atau 450 IU urofollitropin apabila masing-masing 1,
2, atau 3 vial disusun semula dalam 1 ml pelarut.
Aktiviti spesifik in vivo adalah sama atau lebih tinggi dengan
5000 IU FSH per mg protein .
Eksipien lain ialah
Untuk serbuk: laktosa monohidrat.
Untuk pelarut: natrium klorida dan air untuk suntikan
Apakah rupa Fostimon dan kandungan pek
Fostimon dibentangkan sebagai serbuk dan pelarut
untuk penyelesaian untuk suntikan. 1 set mengandungi serbuk
dalam vial (75 IU atau 150 IU) dan pelarut dalam
ampul (1ml) - Saiz pek 1, 5 atau 10 set.
Serbuk berwarna putih ke putih pudar jisim berlapis
dan pelarutnya jernih dan tidak berwarna.
Pemegang Autorisasi Pemasaran:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l
Melalui Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi
ITALY
Pengeluar
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Melalui Martiri di Cefalonia, 2
26900 LODI - ITALY
Keluaran Kelompok (UK dan Ireland):
PHARMASURE LIMITED
4-6 Colonial Business Park< br> Colonial Way
Watford WD24 4PR
UNITED KINGDOM
Produk ubat ini dibenarkan di
Negara Anggota EEA di bawah
nama berikut: (Kekuatan dan bentuk farmaseutikal
adalah sama di semua negara, hanya nama dagangan
berubah)
Austria: Fostimon
Belgium: Fostimon
Cyprus: Fostimon
Denmark: Fostimon
Finland: Fostimon
Perancis: Fostimon
Luxembourg: Fostimon
Ireland: Fostimon
Belanda: Fostimon
Norway: Fostimon
Sepanyol: Fostipur
Sweden: Fostimon
United Kingdom: Fostimon
Risalah ini kali terakhir diluluskan pada April 2016