FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

İşleme başlamadan önce bu broşürün tamamını dikkatlice okuyun
Bu ilacı kullanmaya başlayın çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-- Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
-- Başka sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
-- Bu ilaç yalnızca sizin için
reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir.
-- Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla konuşun
veya eczacı. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bölüm 4'e bakın.
Bu kullanma talimatında neler bulunur:
1. Fostimon nedir ve ne için kullanılır?
2. Fostimon'u kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
3. Fostimon nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler
5. Fostimon nasıl saklanır
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. FOSTIMON NEDİR VE NEDİR
KULLANILDIĞI ŞEKİLLER
Fostimon 75 IU
Fostimon® 150 IU
®
enjeksiyonluk çözelti için toz ve solvent
FI/150 (UK/Irl) 17891 Ed. V/04.16
Ürofollitropin (FSH)
-- Fostimon, yumurtlamayan ve diğer tedaviye (klomifen sitrat) yanıt vermeyen kadınlarda yumurtlamayı teşvik etmek için kullanılır.
-- Aşağıdakilerin gelişimini sağlamak için kullanılır:
Doğurganlık tedavisi alan kadınlarda
birkaç folikül (ve dolayısıyla birkaç yumurta).
Urofollitropin, gonadotropinler olarak adlandırılan
ilaç grubuna ait, yüksek oranda saflaştırılmış
insan folikül uyarıcı hormonudur.
Bu tıbbi ürün mutlaka doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır.
2. FOSTIMON KULLANMADAN ÖNCE BİLMENİZ GEREKENLER
Tedavinizden önce sizin ve eşinizin doğurganlığı değerlendirilecektir.
Aşağıdakilerden herhangi birine sahipseniz FOSTIMON KULLANMAYIN
-- Büyümüş yumurtalıklar veya hormonal bir bozukluğun (polikistik yumurtalık hastalığı) neden olmadığı
kistler.
-- Nedeni bilinmeyen kanama.
-- Yumurtalık, rahim veya meme kanseri.
-- Hipofiz bezinin veya hipotalamusun (beyin)
anormal şişmesi (tümörü).
-- Aşırı duyarlılık Urofollitropin'e veya Fostimon'un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı
(alerji).
Erken menopozunuz varsa,
cinsel organlarda malformasyon
veya rahimdeki bazı tümörler varsa bu ilaç kullanılmamalıdır. bu
normal bir hamileliği imkansız hale getirir.
FOSTIMON İLE ÖZEL DİKKATLİ OLUN
Henüz Fostimon'a karşı herhangi bir alerjik reaksiyon
bildirilmemiş olsa da, benzer ilaçlara karşı alerjik reaksiyonunuz varsa
doktorunuza söylemelisiniz.
Bu tedavi, aşağıdaki alerjik reaksiyonların gelişmesi riskini artırır:
yumurtalık hiperstimülasyonu
sendromu (OHSS) olarak bilinen bir durumdur (bkz. Olası yan etkiler).
Yumurtalık hiperstimülasyonu meydana gelirse
tedaviniz durdurulacak ve hamilelik
kaçınıldı. Yumurtalık hiperstimülasyonunun
ilk belirtileri alt karın bölgesindeki ağrının yanı sıra bulantı (hastalık hissi), kusma ve kilo alımıdır. Eğer bu belirtiler ortaya çıkarsa
mümkün olan en kısa sürede doktorunuz tarafından muayene edilmelidir. Ciddi, fakat
nadir durumlarda, yumurtalıklar büyüyebilir ve
karında veya göğüste sıvı birikebilir.
Olgun yumurtaların (insan içeren) son salınımını sağlamak için kullanılan ilaç
koryonik
gonadotropin-hCG) olasılığını artırabilir
OHSS. Bu nedenle OHSS'nin geliştiği durumlarda hCG kullanılması
önerilmez ve bariyerli doğum kontrol yöntemi
kullanıyor olsanız bile en az 4 gün cinsel ilişkide bulunmamalısınız.
Doğurganlık sorunu olan
kadınlarda düşük oranının normal popülasyona göre daha yüksek
olduğunu belirtti.
Yumurtlamaya yardımcı olmak için tedavi gören hastalarda
çoğul gebelik ve doğum
görülme oranı,
ile karşılaştırıldığında artmaktadır. doğal anlayışa.
Bununla birlikte, önerilen dozun
kullanılmasıyla bu risk en aza indirilebilir.
Fallop tüpleri hasar görmüş
kadınlarda ekstrauterin
gebelik (dış gebelik) riski biraz daha yüksektir.
> Çoğul gebelikler ve
doğurganlık tedavisi gören ebeveynlerin özellikleri (örn.
anne yaşı, sperm özellikleri),
doğum kusurları riskinin artmasıyla ilişkili olabilir.
Fostimon tedavisi, tıpkı hamileliğin kendisi gibi ,
tromboz olasılığını artırabilir.
Tromboz,
bir kan damarında kan pıhtısı oluşmasıdır, çoğunlukla bacaklardaki toplardamarlarda
veya akciğerlerde
.
Lütfen bunu doktorunuzla görüşün. Doktor,
tedaviye başlamadan önce, özellikle:
-- tromboz geçirme olasılığınızın
arttığını zaten biliyorsanız
-- eğer sizde veya yakın ailenizden herhangi birinde
varsa
hiç tromboz geçirdiniz
-- aşırı kiloluysanız.
Bu ilaç insan idrarından hazırlanmıştır.
Bir enfeksiyona veya hastalığa
neden olabilecek bir organizmanın bulaşma riski kesinlikle
göz ardı edilemez; ancak bu,
başta HIV, Herpes virüsü ve Papilloma virüsü olmak üzere virüsleri ortadan kaldırmak için üretim sürecindeki adımlarla sınırlıdır.
Hiçbir viral kontaminasyon vakası bildirilmemiştir.
Diğer ilaçlar ve Fostimon
Eğer kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin
veya yakın zamanda başka
ilaç kullandıysanız veya alma ihtimaliniz var.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız Fostimon kullanılmamalıdır.
3. NASIL KULLANILIR? FOSTIMON
Tedavinin dozajı ve süresi:
Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde
alın. Emin değilseniz
doktorunuza danışın.
Yumurtlamayan ve
adetleri düzensiz olan veya hiç adet görmeyen kadınlar:
ilk 7 gün. Daha sonra doz, yumurtalıkların tepkisine göre
ayarlanacaktır.
Eğer adet görüyorsanız, tedavi
adetinizin başlangıcından sonraki 7 gün içinde başlamalıdır (
adet döneminin ilk 7 günü). adet döngüsü).
Size günde 1 enjeksiyon
derinizin altına (deri altı) verilecektir.
Olağan başlangıç ​​dozu her gün 75 ila 150 IU FSH
'dir (Fostimon). Doğru yanıtı almak için bu doz, gerekirse 7 veya tercihen 14 günlük aralıklarla 37,5 ila 75 IU artırılabilir.
Maksimum günlük FSH dozu genellikle 225 IU'dan yüksek değildir.
Doktorunuz 4
haftalık tedaviden sonra bir yanıt göremezse, bu tedavi döngüsü
durdurulacaktır. Bir sonraki döngüde doktorunuz şunları yapacaktır:
daha yüksek bir başlangıç ​​dozu reçete edin.
İyi bir yanıt aldığınızda (folikül büyümesini
tatmin edici), size tek bir enjeksiyon
verilecektir; bu ilaç
sağlamak için kullanılır. Folikülün son olgunlaşması ve yumurtaların
salınması. Bu, son Fostimon enjeksiyonundan 24 ila 48 saat sonra verilecektir. HCG'nin verildiği gün ve ertesi gün
cinsel ilişkiye girmelisiniz.
Fostimon nasıl verilmeli:
Eğer çok büyük bir yanıt alırsanız, tedavi durdurulacaktır
ve hCG verilmeyecektir (bkz. Olası
yan etkiler). Bir sonraki siklus için, doktorunuz
daha düşük bir başlangıç ​​dozu reçete edecektir.
İn vitro fertilizasyon veya diğer yardımcı üreme teknikleri öncesinde
çoklu foliküler gelişim için yumurtalık stimülasyonu
alan kadınlar:
>Durum 1 - Adet görüyorsanız
Tedavi, adetinizin başlangıcından 2 veya 3 gün sonra
başlamalıdır (adet döngüsünün ilk 2 veya 3 günü).
subkutan yoldan günde 1 enjeksiyon yapılır.
Süperovülasyon için olağan başlangıç ​​dozu, her gün 150
ila 225 IU Fostimon'dur. Tedaviye
, yanıtınıza göre ayarlanan dozla, yeterli düzeyde
elde edilene kadar devam edilir
foliküler gelişim. Bu genellikle
ortalama olarak tedavinin 10. gününde (5 ila
20 gün arasında) elde edilir ve kan örnekleri alınarak
ve/veya ultrason muayeneleriyle ölçülür.
Maksimum dozaj genel olarak 450 IU/gün.
Yeterli foliküler gelişim elde edildikten sonra
size folikülün son olgunlaşmasını sağlamak için kullanılan tek bir ilaç enjeksiyonu yapılacaktır;
bu ilaç 10.000'e kadar içerir IU insan koryonik gonadotropini (hCG). 24 verilecektir
Son Fostimon enjeksiyonundan sonra 48 saate kadar.
Oositler yaklaşık 35 saat sonra delinecektir.
Durum 2 - Gonadotropin salgılayan
hormon (GnRH) agonisti kullanıldığında
Fostimon yaklaşık olarak verilecektir. Bu tedavinin başlamasından 2 hafta sonra
. Yeterli foliküler gelişim elde edilene kadar
her iki tedaviye de devam edilir. Fostimon günde 1 enjeksiyon
olarak deri altı yolla verilecektir. Örneğin,
iki haftalık bir agonist tedavisinin ardından
GnRH, 150 ila 225 IU Fostimon verilecektir
Fostimon, derinizin altına
(deri altı yolla) veya kas içine
(kas içi yolla) enjeksiyon yoluyla
verilir.
Her flakon yalnızca bir kez kullanılmalı ve
enjeksiyon hazırlanır hazırlanmaz kullanılmalıdır.
Uygun tavsiye ve eğitimden sonra doktorunuz
Fostimon'u kendiniz enjekte etmenizi isteyebilir.
İlk olarak doktorunuzun şunları yapması gerekir:
-- kendinize deri altı
enjeksiyon yapma alıştırması yapmanızı sağlar,
-- kendinize enjeksiyon yapabileceğiniz olası yerleri
gösterdim,
-- çözümü nasıl hazırlayacağınızı gösterdim
enjeksiyon için
-- doğru enjeksiyon dozunun nasıl hazırlanacağını
açıkladılar.
Ampuller dışındaki sunumlar
hastaların kendi kendine uygulaması için dikkate alınmalıdır.
Fostimon'u kendinize enjekte etmeden önce, aşağıdaki talimatları
dikkatlice okuyun.
1 şişe toz kullanarak Fostimon nasıl hazırlanır ve enjekte edilir:
Solüsyon enjeksiyondan hemen önce
hazırlanmalıdır. Bir flakon yalnızca tek kullanımlıktır.
Tıbbi ürün aseptik koşullar altında
sulandırılmalıdır.
Fostimon yalnızca pakette bulunan
solvent ile sulandırılmalıdır.
Temiz bir yüzey hazırlayın ve çözelti yeniden hazırlanmadan önce ellerinizi yıkayın. Ellerinizin ve kullandığınız eşyaların mümkün olduğunca temiz
olması önemlidir.
Aşağıdaki eşyaların tümünü temiz
yüzeye yerleştirin:
-- iki pamuklu yün alkollü çubuk (birlikte verilmez),
-- Fostimon tozu içeren bir şişe,
-- bir solvent ampulü,
-- bir şırınga (birlikte verilmez)
-- enjeksiyonu hazırlamak için bir iğne (ürünle birlikte verilmez),
-- deri altı enjeksiyon için ince delikli bir iğne
(ürünle birlikte verilmez).
Enjeksiyonluk çözeltinin 1 şişe toz kullanılarak sulandırılması

Enjeksiyon için solüsyonu hazırlayın:
1.
• Ampul
boynu kırılmak üzere
özel olarak tasarlanmıştır
renkli noktanın altında daha kolay
daha kolay.
Uçta kalan sıvıyı çıkarmak için ampulün üst kısmını
hafifçe vurun
.
Ampulü renkli nokta
uzağa bakacak şekilde tutun ve ampulün üst kısmını resimde gösterildiği gibi
kırın.
Tutmak için bir bez veya ampul tutucu kullanın.
ampul parmaklarınızı korumaya yardımcı olacaktır.
• Şırıngayı dikkatlice temiz yüzeye
yerleştirin ve iğneye dokunmaktan kaçının.
• İğnenin koruyucu kapağını
çıkarın.
Sulandırma iğnesini (büyük
iğne) şırıngaya takın.
• Şırınga bir elinizdeyken
açılmış solvent
ampulünü alın, iğneyi yerleştirin ve tümünü çekin
solventi şırıngaya yerleştirin.
• İğnenin koruyucu kapağını takın.
Şırıngayı dikkatlice yüzeye koyun.
2.
• Renkli plastik kapağı
tozdan çıkarın. şişeyi
hafifçe yukarı doğru iterek
.
• Kauçuk tıpanın üst kısmını
alkollü mendille silerek dezenfekte edin ve kurumasını bekleyin.
3.
• Şırıngayı alın,
iğne korumasını çıkarın ve solventi, kauçuk tıpanın üst kısmının ortasından
toz şişesine
yavaşça enjekte edin.
• Solüsyonun tamamını
tozun üzerine fışkırtmak için pistonu aşağıya doğru sıkıca bastırın.
SALLAMAYIN, ancak toz tamamen eriyene kadar
flakonu ellerinizin arasında yavaşça yuvarlayın
köpük oluşturmamaya dikkat ederek çözülür.
4.
Toz çözüldükten sonra
(bu genellikle hemen
meydana gelir), çözeltiyi
şırıngaya yavaşça çekin:< br> • İğne hâlâ takılıyken
şişeyi baş aşağı çevirin.
• İğne ucunun sıvı seviyesinin
altında olduğundan emin olun.
• Solüsyonun tamamını
şırıngaya çekmek için pistonu yavaşça çekin.
• Sulandırılmış solüsyonun berrak
ve renksiz olduğunu kontrol edin.
1'den fazla
kullanarak daha yüksek dozların hazırlanması
toz şişesi
Doktorunuz sizin için daha yüksek doz
önerdiyse, bu, bir ampul solvent ile birden fazla
flakon tozu kullanılarak elde edilebilir.
1 flakondan fazla Fostimon sulandırıldığında ,
Yukarıdaki 4. adımın sonunda, ilk şişenin sulandırılmış içeriğini şırıngaya geri çekin ve yavaşça ikinci şişeye enjekte edin. İkinci ve sonraki şişeler için 2
ila 4 arasındaki adımları tekrarlayın ve
, öngörülen dozaja eşdeğer gerekli sayıda şişenin içeriği çözünene kadar

(maksimum toplam dozaj sınırı dahilinde)
450 IU, maksimum 6 şişe Fostimon 75 IU'ya veya 3 şişe Fostimon 150 IU'ya karşılık gelir).
Doktorunuz dozunuzu 37,5 IU
artırabilir; bu, FOSTIMON 75 IU flakonun yarısına karşılık gelir.
Bunun için,
75 IU flakonun içeriğini, açıklanan 2 ila 3. adımlara göre sulandırmalısınız
yukarıya doğru hareket ettirin ve bu sulandırılmış çözeltinin yarısını
(0,5 ml) 4. adıma göre şırıngaya geri çekin.
Bu durumda, enjekte edilecek iki preparatınız
olacaktır:
'de sulandırılan ilk preparat
1 ml ve ikincisi 0,5 ml'de 37,5 IU içerir.
Her iki preparat da kendi başlarına enjekte edilecektir
şırıngayı aşağıdaki adımlara göre uygulayın.
Solüsyon berrak ve renksiz olmalıdır.
İlacınızın deri altına enjekte edilmesi:
• Şırınga tarif edilen dozu
içerdiğinde, şırınganın koruyucu kapağını
takın.
iğne. İğneyi
şırıngadan çıkarın ve
deri altı enjeksiyon için
ince delikli iğneyle değiştirin
koruyucu kapağı dahil.
• İnce delikli iğneyi
şırınga haznesinin üzerine sıkıca bastırın,
ardından tamamen vidalandığından emin olmak ve
sıkı bir sızdırmazlık sağlamak için
hafifçe çevirin.
• İğnenin koruyucu kapağını
çıkarın. Şırıngayı
iğne yukarı bakacak şekilde tutun ve havanın çıkmasını sağlamak için şırınganın yan tarafına hafifçe vurun
yukarıya kadar kabarcıklar;
• İğnenin ucunda bir sıvı damlacığı görünene kadar pistonu itin.
• Herhangi bir parçacık içeriyorsa veya
bulanıksa kullanmayın.
> Enjeksiyon yeri:
• Doktorunuz veya hemşireniz, ilacınızı
vücudunuzun neresine enjekte edeceğinizi
size zaten bildirmiş olacaktır. Olağan yerler uyluk veya göbek deliğinin altındaki alt karın duvarıdır.
• Enjeksiyon bölgesini alkollü bezle silin.
İğnenin yerleştirilmesi:
• Cildi sıkıca sıkıştırın.
Diğer elinizle
iğneyi dart benzeri bir hareketle yerleştirin
45° veya 90° açıyla.
Solüsyonun enjekte edilmesi:
• Gösterildiği gibi derinin altına enjekte edin. Doğrudan damara
enjekte etmeyin. Çözümün doğru olması için pistonu
yavaşça ve sabit bir şekilde itin
enjekte edilir ve cilt dokuları zarar görmez.
Reçete edilen solüsyon hacmini enjekte etmek için ihtiyacınız olduğu kadar zaman ayırın. Solüsyonun hazırlanmasında anlatıldığı gibi
, doktorunuzun önerdiği dozaja bağlı olarak
solüsyonun tüm hacmini
kullanamayabilirsiniz.
İğnenin çıkarılması:
• Çekin şırıngayı hızlıca çıkarın ve içeren bir çubukla
enjeksiyon bölgesine basınç uygulayın
dezenfektan. Bölgeye hafif bir masaj
(basıncı korurken) Fostimon solüsyonunun
dağılmasına ve rahatsızlıkların giderilmesine yardımcı olur.
Kullanılmış tüm eşyaları atın:
Kullanılmayan tüm ürün veya atık malzemeler,
yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir
(enjeksiyon bittikten sonra, tüm iğneler ve
boş şırıngalar uygun bir
konteynere atılmalıdır).
Kullanmanız gerekenden daha fazla Fostimon kullandıysanız:
Aşırı dozda Fostimon'un etkileri bilinmemektedir, ancak yine de yumurtalık hiperstimülasyon sendromunun ortaya çıkması beklenebilir (bkz. Olası
yan etkiler). Kullanmanız gerekenden daha fazla Fostimon kullandıysanız, doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Fostimon'u kullanmayı unutursanız:
Bir sonraki normal enjeksiyon zamanında alınız. Unutulan bir dozu telafi etmek için
çift doz almayın.
Fostimon'u kullanmayı bırakırsanız:
Kendi inisiyatifinizle bırakmayın: Bu ilacı bırakmayı düşünüyorsanız
mutlaka doktorunuza danışın. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka
sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi, Fostimon da yan etkilere neden olabilir, ancak herkeste görülmez.
Aşağıdaki yan etki önemlidir ve
bu yan etkiyle karşılaşırsanız derhal harekete geçmenizi gerektirecektir.
Aşağıdaki durumlarda Fostimon almayı bırakmalı ve
derhal doktorunuza başvurmalısınız:
Yaygın, 100 kullanıcıdan 1 ila 10'unu etkiler:
• Yumurtalık Hiperstimülasyon Sendromu
(ek bilgi için Bölüm 2'ye bakın)< Aşağıdaki yan etkiler de
rapor edilmiştir:
Yaygın, 100 kullanıcıdan 1 ila 10'unu etkiler:
• Baş ağrısı
• karın şişliği
• kabızlık
• enjeksiyon bölgesinde ağrı.
Yaygın olmayan, 1.000 kullanıcıdan 1 ila 10'unu etkiler:
• Aşırı aktif tiroid bezi
• Ruh hali değişimleri
• Yorgunluk
• Baş dönmesi
• Nefes darlığı
• Burun kanaması
• Mide bulantısı, hazımsızlık, karın ağrısı
• Deri döküntüsü, kaşıntı,
• Sıcak basması
• Sistit
• Göğüslerde büyüme, göğüs ağrısı
• Kanamanın durdurulmasında zorluk
Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı ve morarma
meydana gelebilir (sıklık belirtilmemiştir).
Kan pıhtısı, ektopik gebelik, çoğul
gebelik ve düşük
riski hakkında ek bilgi için bölüm 2'ye bakın.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya
Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla, eczacınızla veya eczacınızla konuşunuz. hemşire. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası
yan etkiler de dahildir. Ayrıca
yan etkileri doğrudan rapor edebilirsiniz (aşağıdaki ayrıntılara bakın).
İRLANDA: HPRA Farmakovijilans
Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
Tel: +353 1 6764971;
Faks: +353 1 6762517;
Web sitesi: www.hpra.ie
E-posta: [email protected]
BİRLEŞİK KRALLIK: Sarı Kart Programı.
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında
daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
5 FOSTIMON NASIL SAKLANIR
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
25° C'nin üzerinde saklamayın. Işıktan korumak için
flakonu ve solvent ampulünü dış kartonunda
saklayın. .
Bu ilacı dış karton, flakon ve solvent ampulünün üzerinde belirtilen
son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi
ayın son gününü ifade eder.
Sulandırıldıktan hemen sonra kullanın.
Çözümün net görünmediğini fark ederseniz Fostimon'u kullanmayın. Sulandırıldıktan sonra
çözelti berrak ve renksiz olmalıdır.
Hiçbir ilacı atık su yoluyla
atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları güvenli bir şekilde nasıl imha edebileceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu
önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER
BİLGİLER
Fostimon neler içerir
Aktif madde
Urofollitropin
Bir flakon 75 IU ürofollitropin içerir
(folikül uyarıcı hormon FSH): 1 ml
sulandırılmış çözelti 75 IU, 150
IU, 225 IU içerir , 300 IU, 375 IU veya 450 IU ürofollitropin, sırasıyla 1, 2, 3, 4, 5 veya 6 şişe, 1 ml solvent içinde sulandırıldığında.
Bir şişe, 150 IU ürofollitropin
içerir ( folikül uyarıcı hormon FSH): 1 ml sulandırılmış çözelti, 150 IU, 300
içerirSırasıyla 1,
2 veya 3 şişe 1 ml solvent içinde sulandırıldığında IU veya 450 IU ürofollitropin.
Spesifik in vivo aktivite, mg protein başına 5000 IU FSH'ye eşit veya ondan üstündür. .
Diğer yardımcı maddeler
Toz için: laktoz monohidrat.
Çözücü için: sodyum klorür ve enjeksiyonluk su
Fostimon neye benzemektedir ve ambalajın içeriği
Fostimon şu şekilde sunulmaktadır: bir toz ve solvent
enjeksiyon çözeltisi için. 1 set, flakonda
toz (75 IU veya 150 IU) ve bir ampulde
solvent (1 ml) içerir - 1, 5 veya 10 setlik paket boyutu.
Toz, beyaz ile kirli beyaz arası renktedir. topaklaşmış kütle
ve solvent berrak ve renksizdir.
Pazarlama Yetki Sahibi:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi
İTALYA
Üretici
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 LODI - İTALYA
Toplu Sürüm (İngiltere ve İrlanda):
PHARMASURE LIMITED
4-6 Colonial Business Park< br> Sömürge Yolu
Watford WD24 4PR
BİRLEŞİK KRALLIK
Bu tıbbi ürün,
AEA Üye Devletlerinde aşağıdaki
isimler altında ruhsatlandırılmıştır: (Güç ve farmasötik formu
tüm ülkelerde aynıdır, yalnızca ticari adı
değişir)
Avusturya: Fostimon
Belçika: Fostimon
Kıbrıs: Fostimon
Danimarka: Fostimon
Finlandiya: Fostimon
Fransa: Fostimon
Lüksemburg: Fostimon
İrlanda: Fostimon
Hollanda: Fostimon
Norveç: Fostimon
İspanya: Fostipur
İsveç: Fostimon
Birleşik Krallık: Fostimon
Bu broşür en son Nisan 2016'da onaylandı