FRIARS BALSAM BP

1. K čemu je lék určen
(storax, benzoin)
Friars' Balsam obsahuje benzoin, který působí jako
dekongestant pro zmírnění příznaků nachlazení.
Má také antiseptické vlastnosti.
Důležité informace o Friars' Balsam
• Tento lék lze inhalovat ke zmírnění
příznaků nachlazení.
• Může být také aplikován na kůži jako mírný
antiseptický obvaz.
• Mohou jej používat dospělí a děti starší
3 měsíců.
2. Než začnete tento
lék používat
Přípravek nepoužívejte, pokud vy nebo
vaše dítě máte….
• alergii na kteroukoli složku uvedenou v
bodě 6.
• Nebo u dítěte mladšího 3 měsíců jako inhalant.
PŘEDNÍ OBLIČEJOVÁ HORNÍ ČÁST
Ne….
• Užívejte ústy. Viz část 3.
• Používejte u dětí mladších 3 měsíců jako
inhalační.
Těhotná nebo kojící….
Pokud jste těhotná, můžete být
těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než
začnete tento přípravek používat. Použití Friars’
Balsam podle návodu pravděpodobně nezpůsobí žádné škodlivé
účinky.
• Vysoce hořlavý. Držte se dál od nahých
plameny.
Nyní si přečtěte zbytek příbalové informace, než
začnete tento lék používat. Obsahuje další
informace, které pro vás mohou být zvláště
důležité.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst
znovu.
• Pokud potřebujete další
informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud
zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
3. Jak se tento přípravek používá
Při nachlazení vdechováním výparů.
Dospělí, starší lidé a děti
po dobu 3 měsíců
• Přidejte jednu 5ml lžíci k 568 ml (1 pinta) horkého
(ne vroucí) vodu a vdechujte páru.
• V případě potřeby opakujte po 4 hodinách.
Viz část 6, kde jsou rady o nádobách k použití.
Aplikujte na pokožku jako antiseptikum.
Dospělí, senioři a děti
• Aplikujte neředěné na postižené místo dvakrát za
den.
POUZE PRO VNĚJŠÍ POUŽITÍ.
Pokud trochu spolknete
Pokud omylem trochu spolknete, vyhledejte ihned lékaře
. Vezměte si s sebou balení, abyste ukázali,
jaký lék jste spolkli.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít Friars' Balsam nežádoucí
účinky, které se však netýkají každého.
Možné nežádoucí účinky jsou:
• Mohou se objevit alergické kožní reakce, jako je svědění, vyrážka nebo
ekzém .
• Častá aplikace na kůži může způsobit
suchost a podráždění.
Pokud zaznamenáte tyto nebo jiné nežádoucí účinky, přestaňte
používat a informujte svého lékaře nebo lékárníka. Budou
Řekněte, co máte dělat.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To se týká všech možných
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete
hlásit také přímo prostřednictvím programu
Yellow Card Scheme na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání dalších
informací o bezpečnost tohoto léku.
Data Matrix: 23708404 OVĚŘENO
Friars' Balsam
Děti do 3 měsíců
Nepoužívejte pro děti do 3 měsíců jako
inhalační prostředek, pokud vám to neřekne lékař.
Pokračování....
Otočte se
23708404
23708404
210 x 148 mm ploché (27 x 148 mm složený)
Kód IG
Rozměry
Nařeďte balzám, jak je popsáno v části 3 (Jak
Friarsusing
Balsam
přípravek
tento lék používat)
malá miska typu
Titul
, která se běžně vyskytuje ve většině kuchyně. Použití
Použité barvy
Procesní černá
nerezové nebo skleněné mísy se doporučuje
Komponenta
Leták
, kdykoli je to možné.
Plastové nádoby nejsou
Použitá písma
Helvetica
Keyline (netiskne)
vhodné a mohou se nenávratně zašpinit
Velikost balení
50 ml
podle produktu. Zbytky na oceli nebo skle lze
normálně
pomocí čistého detergentu a
kódu IG odstranit
23708404
teplou vodou nebo metylalkoholem.
210 x 148 mm plochý (27 x 148 mm složený )
Rozměry
Držitel rozhodnutí o registraci a
Důkaz
Č.
Datum
20.06.2014
výrobce
1
L.C.M. Ltd., Huddersfield, HD7 5QH, Spojené království.
Tento leták byl revidován v červnu 2014
23708404
PCP Header Box
Provozovatel
Schváleno
Datum
gill.kennedy
Artwork No 523001
Suf fix
CRN
11251
Důvod
Změna
Aktualizace hlášení nežádoucích účinků
prohlášení
A
Vydal
Datum
MHRA/IMB
předložení Ano
povinné
20.06.2014
50 ml
Velikost balení
Jaké nádoby je nejlepší použít
ředění
Friars’
MHRA
Záhlaví
BoxBalsam
Datum
Leták
Komponenta
Friars’ Balsam je tmavě hnědá tekutina, která páchne
po alkoholu.
Dodává se v 50ml lahvičkách.
1
Friars Balsam
Produkt
Název
Jak přípravek vypadá
Důkaz č.
Účinnými složkami jsou: připravený storax
10 % w/v, benzoin sumatra 10 % w/v.
Dalšími složkami jsou: aloe, ethanol a
čištěná voda.
Keyline (netiskne)
Co je v tomto léku
Process Black
Použitá písma
Použité barvy
6. Další informace
MHRA Header Box
REVERSE FACE TOP
• Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
• Uchovávejte při teplotě do 25°C.
• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
ten měsíc.
• Lék se nesmí vyhazovat do
odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak zlikvidovat veškerý nepoužitý
lék. Tato opatření pomohou chránit
životní prostředí.
Helvetica
5. Skladování tohoto léku