FRIARS BALSAM BP

1. A cosa serve il medicinale
(storax, benzoino)
Il Balsamo dei Frati contiene benzoino che agisce come
decongestionante per alleviare i sintomi del raffreddore.
Ha anche proprietà antisettiche.
Informazioni importanti sul Balsamo dei Frati
• Questo medicinale può essere inalato per alleviare i
sintomi del raffreddore.
• Può anche essere applicato sulla pelle come medicazione
antisettica delicata.
• Può essere utilizzato da adulti e bambini di età superiore
a 3 mesi.
2. Prima di usare questo
medicinale
Non usi il medicinale se tu o
tuo figlio avete....
• Un'allergia ad uno qualsiasi degli ingredienti elencati nel
paragrafo 6.
• O per un bambino di età inferiore a 3 mesi come un inalante.
FACCIA ANTERIORE SUPERIORE
Non….
• Assumere per via orale. Vedere la sezione 3.
• Utilizzare su bambini di età inferiore a 3 mesi come
inalante.
In gravidanza o allattamento….
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima
di usare questo medicinale se è in gravidanza, potrebbe essere
incinta o sta allattando. L'uso del
Balsamo dei Frati come indicato non provoca
effetti negativi.
• Facilmente infiammabile. Stai lontano da nudo
fiamme.
Ora legga il resto del foglio illustrativo prima di
usare questo medicinale. Contiene altre
informazioni che potrebbero essere particolarmente
importanti per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo
di nuovo.
• Chiedi al tuo farmacista se hai bisogno di ulteriori
informazioni o consigli.
• Se uno qualsiasi degli effetti collaterali peggiora o se
se nota la comparsa di un effetto indesiderato non elencato in questo
foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
3. Come usare questo medicinale
Per il raffreddore mediante inalazione del vapore.
Adulti, anziani e bambini
nell'arco di 3 mesi
• Aggiungi un cucchiaio da 5 ml a 568 ml (1 pinta) di acqua calda
(non bollente) e inalare il vapore vapore.
• Ripetere dopo 4 ore, se necessario.
Vedere la sezione 6 per consigli sui contenitori da utilizzare.
Come antisettico, applicarlo sulla pelle.
Adulti, anziani e bambini
• Applicare non diluito sulla zona interessata due volte al
giorno.
SOLO PER USO ESTERNO.
Se ne ingoia un po'
Se ne ingerisce accidentalmente un po', consulti un medico
immediatamente. Porta con te la confezione per mostrare
quale medicinale hai ingerito.
4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, il Balsamo dei Frati può avere effetti collaterali
, sebbene questi non colpiscano tutti.
I possibili effetti collaterali sono:
• Possono verificarsi reazioni cutanee allergiche, come prurito, eruzioni cutanee o
eczema .
• L'applicazione frequente sulla pelle può causare
secchezza e irritazione.
Se nota questi o altri effetti collaterali, interrompa
l'uso e informi il medico o il farmacista. Lo faranno
dirti cosa fare.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico,
al farmacista o all'infermiere. Ciò include tutti i possibili
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi
anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il
Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori
informazioni su la sicurezza di questo medicinale.
Data Matrix: 23708404 VERIFICATO
Balsamo dei Frati
Bambini di età inferiore a 3 mesi
Non usare come inalante
nei bambini di età inferiore a 3 mesi a meno che non lo dica il medico.
Continua....
Rivolta
23708404
23708404
210 x 148 mm piatto (27 x 148 mm piegato)
Codice IG
Dimensioni
Diluire il balsamo come descritto nel paragrafo 3 (Come
Fratiutilizzare
Balsamo
Prodotto
per utilizzare questo medicinale)
una piccola ciotola del tipo
Titolo
normalmente presente nella maggior parte dei cucine. L'uso
Colori utilizzati
Processo Si consiglia il nero
di una ciotola in acciaio inossidabile o vetro
Componente
Foglio illustrativo
quando possibile.
I contenitori di plastica non sono
Caratteri utilizzati
Helvetica
Keyline (Non stampa)
adatti e potrebbero macchiarsi in modo irreversibile
Dimensioni confezione
50 ml
per prodotto. I residui sull'acciaio o sul vetro possono
normalmente
essere rimossi utilizzando un detergente pulito e
Codice IG
23708404
acqua calda o alcool denaturato.
210 x 148 mm piatto (27 x 148 mm piegato )
Dimensioni
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
Prova
N.
Data
20.06.2014
Produttore
1
L.C.M. Ltd., Huddersfield, HD7 5QH, Regno Unito.
Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel giugno 2014
23708404
PCP Header Box
Operatore
Approvato da
Data
gill.kennedy
Artwork No 523001
Suf fix
CRN
11251
Motivo
Modifica
Aggiornamento sulla segnalazione degli effetti collaterali
dichiarazione
A
Emessa da
Data
Invio MHRA/IMB
Sì
richiesto
20.06.2014
50 ml
Dimensioni della confezione
Per quali contenitori è meglio utilizzare
diluizione
Frati
MHRA
Intestazione
ScatolaBalsamo
Data
Foglio illustrativo
Componente
Il Balsamo dei Frati è un liquido marrone scuro che odora
di alcol.
Viene fornito in flaconi da 50 ml.
1
Il Balsamo dei Frati
Prodotto
Titolo
Descrizione dell'aspetto del medicinale
Numero della prova
I principi attivi sono: storace preparato
10% p/v, benzoino sumatra 10% p/v.
Gli altri componenti sono: aloe, etanolo e
acqua purificata.
Keyline (Non stampa)
Contenuto del medicinale
Process Black
Caratteri utilizzati
Colori utilizzati
6. Ulteriori informazioni
Casella di intestazione MHRA
REVERSE FACE TOP
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla
scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del
quel mese.
• Il medicinale non deve essere smaltito tramite
le acque reflue o i rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come smaltire il medicinale
non utilizzato. Queste misure contribuiranno a proteggere
l'ambiente.
Helvetica
5. Come conservare il medicinale