FRISIUM 10MG TABLETS

Ref: 1522/120318/1/F
®
Frisium 10 mg tablety
(klobazam)
Příbalová informace
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat
* Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
* Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
* Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní. To
může jim ublížit, i když má stejné příznaky jako Vy.
* Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Váš lék se nazývá Frisium 10 mg tablety, ale v této příbalové informaci bude označován jako
Frisium.
Co je v této příbalové informaci:
1
Co je Frisium a k čemu se používá
2
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Frisium užívat
3
Jak se Frisium užívá
4
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Frisium uchovávat
6
Obsah balení a další informace
1
Co je Frisium a k čemu se používá
Frisium obsahuje léčivý přípravek zvaný Clobazam. Patří do skupiny
léků nazývaných benzodiazepiny. Funguje tak, že má uklidňující účinek na
mozek.
Frisium lze použít pro:
* Silnou úzkost po krátkou dobu
* Epilepsii (záchvaty) po delší dobu
* Duševní onemocnění, jako je schizofrenie (v kombinaci s jinou
léčbou)
2
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Frisium užívat
Neužívejte Frisium, pokud:
* Jste alergický/á (přecitlivělý/á) ) na klozabam, jiné benzodiazepinové
léky nebo kteroukoli další složku přípravku Frisium (viz bod 6:
obsah balení a další informace) Příznaky alergické reakce
zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním, otok rtů,
obličeje, hrdla nebo jazyka
* Jste v prvních třech měsících těhotenství nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná (další
informace viz níže v části „Těhotenství a kojení“)
* Kojíte
* Měla jste někdy problémy s drogami nebo závislost na alkoholu v minulosti
* Trpíte nemocí, která způsobuje svalovou slabost (nazývanou
'myasthenia gravis')
* Máte problémy s játry
* Máte problémy s dýcháním
* Během spánku na krátkou dobu přestáváte dýchat (tzv. „syndrom spánkové apnoe
“)
* Pacient je mladší 6 let
Neužívejte, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka, než začnete Frisium užívat.
Upozornění a opatření
Před užitím Frisium se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
* Máte problémy s ovládáním svých pohybů (tzv. „spinální nebo
cerebelární ataxie')
* Máte deprese, iracionální strachy a posedlosti
* Máte bludy (věříte věcem, které nejsou pravdivé) nebo halucinace
(vnímáte věci, které neexistují)
* Máte problémy s ledvinami
* Stali jste se někdy závislými na jiné droze nebo alkoholu. Alkohol
by se během léčby přípravkem Frisium neměl pít, protože existuje
zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků.
* Jste starší 65 let. Důvodem je zvýšená citlivost na nežádoucí
reakce starší osoby, jako je ospalost, závratě a svaly
slabost. Existuje také zvýšené riziko pádu, který může mít za následek vážné
zranění.
* Máte potíže s trávením léků. Játra některých pacientů nemusí
adekvátně metabolizovat (rozkládat) léky. U těchto pacientů může
lék zůstat v těle delší dobu. To může
vést k nežádoucím účinkům. Pokud je o vás známo, že některé
léky špatně metabolizujete, poraďte se, prosím, se svým lékařem.
* Pokud se Frisium
užívá spolu s opioidy, může se objevit ospalost, potíže s dýcháním, kóma a smrt. Frisium a opioidy by se měly používat
pouze souběžně, pokud jsou jiné možnosti léčby nedostatečné. Řekněte prosím
svého lékaře o všech opioidních lécích, které užíváte, a důsledně dodržujte doporučení svého
lékaře ohledně dávkování.
Pokud si nejste jisti, zda se vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem, než začnete Frisium užívat.
Další léčivé přípravky a Frisium
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době
. To zahrnuje léky, které si koupíte bez lékařského předpisu,
včetně rostlinných přípravků. Je to proto, že přípravek Frisium může ovlivnit způsob účinku některých
jiných léků. Také některé léky mohou ovlivnit způsob Frisium
funguje.
Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
* Léky na epilepsii (jako je fenytoin, karbamazepin, stiripentol
nebo kyselina valproová)
* Léky na depresi ( jako jsou inhibitory monoaminooxidázy (MAOI)
nebo tricyklická antidepresiva – jako je trazodon nebo selektivní serotonin
Inhibitory zpětného vychytávání (SSRI), jako je fluvoxamin nebo paroxetin
* Léky na závažná duševní onemocnění nazývaná „antipsychotika “ (jako je
chlorpromazin, haloperidol, klozapin a pimozid)
* Léky proti bolesti (jako jsou léky obsahující kodein, dihydrokodein nebo
morfin)
* Tablety na spaní (jako je zolpidem)
* Uklidňující prostředky (jako je diazepam, temazepam nebo lorazepam)
* Svalové relaxanty (jako je baklofen)
* Antihistaminika, která způsobují ospalost (jako je např. chlorfenamin,
promethazin nebo difenenhydramin)
* Lithium – používá se při duševní nemoci zvané „maniodepresivní nemoc“ (změny nálad
mezi stavem vysoké vzrušivosti nebo přehnaných emocí
a depresí)
* Cimetidin – používá se k léčbě vředů a pálení žáhy
* Omeprazol – používá se k léčbě příznaků kyselého refluxu, jako je
pálení žáhy nebo regurgitace kyseliny.
* Tiklopidin – protidestičkový lék používaný u pacientů se zvýšeným
rizikem mrtvice
* Flukonazol – používaný v léčba plísňových onemocnění
* Dextromethorfan – používá se k úlevě od suchého, dráždivého kašle
* Nebivolol – lék používaný k léčbě vysokého krevního tlaku.
* Současné užívání přípravku Frisium a opioidů zvyšuje riziko ospalosti,
potíže s dýcháním, kóma a smrt.
Pečlivě dodržujte doporučení lékaře ohledně dávkování.
Pokud si nejste jistý/á, zda se Vás týká cokoli z výše uvedeného, ​​poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem
Anestetika
Pokud se chystáte na anestetikum, řekněte svému lékaři nebo anesteziologovi, že
užíváte Frisium . Je to proto, že váš lékař možná bude muset změnit
množství anestetika nebo svalových relaxancií, které vám bude podávat.
Frisium s jídlem, pitím a alkoholem
* Během užívání přípravku Frisium nepijte alkohol. Důvodem je
zvýšené riziko ospalosti a dalších vedlejších účinků.
Těhotenství, kojení a plodnost
Neužívejte Frisium, pokud:
* V prvních třech měsících těhotenství
* Kojíte. Může totiž přecházet do mateřského mléka
Pokud jste těhotná, plánujete
otěhotnět nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat. Je to proto, že se Frisium
nedoporučuje používat u těhotných žen.
Váš lékař vám však může tento lék podat během pozdního těhotenství nebo
během porodu
* Pokud k tomu dojde, existuje riziko mít dítě s nízkou tělesnou
teplotou, nevolností, problémy s dýcháním nebo krmením
* Pokud je tento lék užíván pravidelně v pozdním těhotenství, vaše dítě může mít
abstinenční příznaky. V tomto případě by měl být novorozenec pečlivě
sledován během postnatálního období.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po užití
tohoto léku se můžete cítit ospalí nebo mít problémy s koncentrací či pamětí. Můžete také zažít dvojité vidění nebo můžete na věci reagovat pomaleji. Pokud k tomu dojde, neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje.
Lék může ovlivnit vaši schopnost řídit, protože může způsobit ospalost nebo
závratě.
* Během užívání tohoto léku neřiďte, dokud neužijete vědět, jak to na vás působí.
* Řízení motorových vozidel je přestupkem, pokud tento lék ovlivňuje vaši schopnost řídit.
* Přestupku byste se však nedopustili, pokud:
* Lék byl předepsán k léčbě zdravotního nebo zubního problému
a
* Užil jste jej podle pokynů předepisujícího lékaře
nebo v informacích dodaných s lékem a
* Neovlivnil vaši schopnost bezpečně řídit.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníka, pokud si nejste jisti, zda je pro
bezpečné řídit při užívání tohoto léku.
Ref: 1522/120318/1/B
Frisium 10 mg tablety
®
(klobazam )
Příbalová informace pro pacienta (pokračování)
Důležité informace o některých složkách přípravku Frisium
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat lék. Důvodem je Frisium
obsahuje laktózu.
3
Jak se Frisium užívá
Vždy užívejte Frisium přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání tohoto léku
Tablety polykejte celé nebo rozdrcené a smíchané s jablečnou omáčkou. The
tablety lze rozdělit na stejné poloviny po 5 mg. Frisium lze užívat s jídlem nebo
bez jídla.
* Pokud máte pocit, že účinek vašeho léku je příliš slabý nebo příliš silný, neměňte
sami dávku, ale zeptejte se svého lékaře
* Uchovávejte užívat Frisium, dokud vám lékař neřekne, abyste přestala
* Frisium se obvykle podává po dobu 2 až 4 týdnů. Poté váš lékař
rozhodne, zda máte pokračovat v užívání tohoto léku
Dospělí
* Obvyklá dávka je 20 mg až 30 mg každý den. Tu lze užívat jako dvě
samostatné dávky nebo jako jednu dávku na noc
* Váš lékař může zvýšit Vaši dávku až na 60 mg každý den
* Váš lékař může snížit dávku, aby Vám vyhovovala
Děti (6 let a starší)
* Obvyklá dávka je 5 mg každý den< br> Starší osoby
* Obvyklá dávka při úzkosti je 10 mg až 20 mg každý den
Jestliže jste užil(a) více přípravku Frisium, než jste měl(a),
Jestliže jste užil(a) více přípravku Frisium, než jste měl(a), sdělte to svému lékaři nebo navštivte
nejbližší nemocniční pohotovostní oddělení ihned. Neřiďte sami,
protože byste mohli začít být ospalí. Nezapomeňte si s sebou vzít nějaké
tablety, které zbyly, a balení. Je to proto, aby lékař věděl, co jste
užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít Frisium
* Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete
* Pokud však ano téměř čas na další dávku, vynechanou dávku vynechejte
* Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou tabletu
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Frisium
Pokračujte v užívání tohoto léku, dokud vám lékař neřekne, abyste přestala . Nepřestávejte
užívat Frisium jen proto, že se cítíte lépe
* Když vám lékař řekne, že můžete přestat užívat Frisium, musíte to udělat
toto postupně. Váš lékař vám v tom pomůže.
* Vysazení tablet může způsobit, že se budete cítit vystresovaní (úzkost), zmatení nebo
depresi. Můžete také ztratit chuť k jídlu a mít potíže se spánkem.
Pokud k tomu dojde, informujte svého lékaře.
Následující nežádoucí účinky se pravděpodobněji vyskytnou na začátku léčby.
Obvykle trvají krátkou dobu.
* Pocit ospalosti nebo závratě
* Sucho v ústech, zácpa
* Ztráta chuti k jídlu, pocit nevolnosti
* Třes prstů
Mezi další vedlejší účinky patří:
* Bolest hlavy
* Problémy s dýcháním
* Ztráta paměti, zmatenost
* Kožní vyrážka
* Svalová slabost
* Problémy s chůzí nebo jiné pohybové problémy
* Být agresivní
* Reagovat na věci pomaleji než obvykle
* Oční problémy, jako je dvojité vidění a rychlý nekontrolovatelný pohyb
očí
* Obtíže udržet bdělost nebo bdělost
* Stát se závislým na Frisiu (také nazývané „fyzická nebo duševní
závislost“)
* Přibývání na váze
* Ztráta sexuální touhy
Pokud tento lék užíváte po dlouhou dobu, je pravděpodobnější, že se u vás objeví
následující nežádoucí účinky: úzkost, zmatenost, deprese, ztráta chuti k jídlu a< br> potíže se spánkem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Vedlejší
účinky můžete také nahlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard
nebo vyhledat žlutou kartu MHRA na Google Play nebo Apple App Store.
Nahlášením strany účinky, můžete pomoci poskytnout více informací o
bezpečnosti tohoto léku.
5
*
*
*
*
*
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Frisium neužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku. The
datum expirace se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce. Pokud vám lékař řekne, abyste
přestali tento lék užívat, vezměte veškerý zbývající lék zpět do
lékárníka k bezpečné likvidaci. Tento lék si ponechte pouze v případě, že
vám to lékař řekl,
Pokud váš lék změní barvu nebo vykazuje jakékoli jiné známky
zhoršení kvality, zeptejte se svého lékárníka, který vám poradí, co máte dělat.
Léky by neměly být zlikvidujte odpadní vodou nebo domovním odpadem.
Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete.
Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6
Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití tohoto přípravku se zeptejte svého lékaře
nebo lékárníka.
4
Jak Frisium uchovávat
Obsah balení a další informace
Co Frisium obsahuje
Jedna tableta obsahuje 10 mg klobazamu.
Další složky: laktóza, kukuřičný škrob, mastek, koloidní oxid křemičitý a
stearát hořečnatý.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i Frisium nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého
. Po užití tablet se můžete cítit špatně nebo zaznamenat neobvyklé či
neočekávané příznaky. Pokud k tomu dojde, informujte svého lékaře.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte některý z následujících
nežádoucích účinků:
* Pocit neklidu, potíže se spánkem nebo noční můry
* Pocit podrážděnosti nebo úzkosti
* Věřit věcem, které nejsou pravdivé (klamy )
* Snímání věcí, které tam nejsou (halucinace)
* Pocit sebevraždy
* zvýšená možnost zakopnutí nebo pádu, zejména u starších pacientů.
* Puchýře nebo krvácení na kůži kolem rtů, očí , ústa, nos a
genitálie. Také příznaky podobné chřipce a horečka. Může se to nazývat
‚Stevens Johnsonův syndrom‘, což je závažná puchýřovitá vyrážka, při které se
vrstvy kůže mohou odlupovat a zanechávat na těle velké plochy surové exponované kůže
. Také pocit celkové nevolnosti, horečka, zimnice a
bolesti svalů. To je něco, co se nazývá „toxická epidermální nekrolýza“
Jak Frisium vypadá a co obsahuje toto balení
Frisium tablety jsou kulaté bílé tablety s logem společnosti na jedné straně a B
a půlicí rýhou a GL na druhé straně strana.
Každé balení obsahuje 30 tablet.
Výrobce a držitel licence
Vyrobeno společností Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Francie a je pořízeno v rámci EU a
přebaleno držitelem produktové licence: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Máte-li jakékoli otázky nebo si nejste něčím jisti, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka. Budou mít další informace o tomto léku a
vám budou moci poradit.
POM
CD
PL 15184/1522
Frisium 10mg tablety
Frisium je registrovaná ochranná známka společnosti Sanofi -Aventis Deutschland GmbH.
Datum revize: 12/03/18
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, může Váš lékař rozhodnout, že Vaše
léčba musí být zastavena. Tyto nežádoucí účinky se s větší pravděpodobností vyskytnou
u starších lidí a dětí.
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků stane
závažným nebo přetrvává déle než několik dní, nebo pokud si všimnete, že se tyto nežádoucí účinky objeví, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi jakékoli nežádoucí
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nevidomý nebo částečně nevidomý?
Je tato příbalová informace špatně viditelná nebo čitelná?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 na získat leták
ve formátu, který je pro Vás vhodný
Ref: 1522/120318/2/F
Clobazam Lexon 10 mg tablety
Příbalová informace
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat
* Uschovejte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
* Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
* Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní. To
může jim ublížit, i když má stejné příznaky jako Vy.
* Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Váš lék se jmenuje Clobazam Lexon 10 mg tablety, ale v této příbalové informaci bude označován
jako Clobazam.
Co je v této příbalové informaci:
1
Co je Clobazam a k čemu se používá
2
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clobazam užívat
3
Jak se přípravek Clobazam užívá
4
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Clobazam uchovávat
6
Obsah balení a další informace
1
Co je přípravek Clobazam a k čemu se používá
Přípravek Clobazam obsahuje léčivý přípravek zvaný Clobazam. Patří do skupiny
léků nazývaných benzodiazepiny. Působí tak, že má uklidňující účinek na
mozek.
Clobazam lze použít na:
* Silnou úzkost po krátkou dobu
* Epilepsii (záchvaty) po delší dobu
* Duševní onemocnění, jako je schizofrenie (v kombinaci s jinou
léčbou)
2
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clobazam užívat
Neužívejte přípravek Clobazam, pokud:
* Jste alergický/á (přecitlivělý/á) ) na klozabam, jiné benzodiazepinové
léky nebo kteroukoli další složku přípravku Clobazam (viz bod 6:
obsah balení a další informace) Příznaky alergické reakce
zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním, otok rtů,
obličeje, hrdla nebo jazyka
* Jste v prvních třech měsících těhotenství nebo si myslíte, že byste mohla být
těhotná (další
informace viz níže v části „Těhotenství a kojení“)
* Kojíte
* Měla jste někdy problémy s drogami nebo závislost na alkoholu v minulosti
* Trpíte nemocí, která způsobuje svalovou slabost (nazývanou
'myasthenia gravis')
* Máte problémy s játry
* Máte problémy s dýcháním
* Během spánku na krátkou dobu přestáváte dýchat (tzv. „syndrom spánkové apnoe
“)
* Pacient je mladší 6 let
Neužívejte, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka, než začnete Clobazam užívat.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Clobazam se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
* Máte problémy s ovládáním svých pohybů (tzv. „spinální nebo
cerebelární ataxie')
* Máte deprese, iracionální strachy a posedlosti
* Máte bludy (věříte věcem, které nejsou pravdivé) nebo halucinace
(vnímáte věci, které neexistují)
* Máte problémy s ledvinami
* Stali jste se někdy závislými na jiné droze nebo alkoholu. Alkohol
by se během léčby klobazamem neměl pít, protože existuje
zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků.
* Jste starší 65 let. Je to kvůli zvýšené citlivosti na nežádoucí
reakce starší osoby, jako je ospalost, závratě a svaly
slabost. Existuje také zvýšené riziko pádu, který může mít za následek vážné
zranění.
* Máte potíže s trávením léků. Játra některých pacientů nemusí
adekvátně metabolizovat (rozkládat) léky. U těchto pacientů může
lék zůstat v těle delší dobu. To může
vést k nežádoucím účinkům. Pokud je o vás známo, že některé
léky špatně metabolizujete, poraďte se, prosím, se svým lékařem.
* Pokud se Frisium
užívá spolu s opioidy, může se objevit ospalost, potíže s dýcháním, kóma a smrt. Frisium a opioidy by se měly používat
pouze souběžně, pokud jsou jiné možnosti léčby nedostatečné. Řekněte prosím
svého lékaře o všech opioidních lécích, které užíváte, a pečlivě dodržujte doporučení svého
lékaře ohledně dávkování.
Pokud si nejste jisti, zda se vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem, než začnete přípravek Clobazam užívat.
Další léčivé přípravky a Clobazam
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době
. To zahrnuje léky, které si koupíte bez lékařského předpisu,
včetně rostlinných přípravků. Je to proto, že přípravek Clobazam může ovlivnit způsob
účinku některých jiných léků. Také některé léky mohou ovlivnit způsob
Klobazam účinkuje.
Informujte svého lékaře zejména, pokud užíváte některý z následujících léků:
* Léky na epilepsii (jako je fenytoin, karbamazepin, stiripentol
nebo kyselina valproová)
* Léky na depresi (jako jsou inhibitory monoaminooxidázy (MAOI)
nebo tricyklická antidepresiva – jako je trazodon nebo selektivní serotonin
inhibitory zpětného vychytávání (SSRI), jako je fluvoxamin nebo paroxetin
* Léky na těžké duševní onemocnění zvané „ antipsychotika (jako je
chlorpromazin, haloperidol, klozapin a pimozid)
* Léky proti bolesti (jako jsou léky obsahující kodein, dihydrokodein nebo
morfin)
* Tablety na spaní (jako je zolpidem)
* Uklidňující prostředky (jako je diazepam, temazepam nebo lorazepam)
* Svalové relaxanty (jako je baklofen)
* Antihistaminika, která způsobují ospalost (jako je např. chlorfenamin,
promethazin nebo difenenhydramin)
* Lithium – používá se při duševní nemoci zvané „maniodepresivní nemoc“ (změny nálad
mezi stavem vysoké vzrušivosti nebo přehnaných emocí
a depresí)
* Cimetidin – používá se k léčbě vředů a pálení žáhy
* Omeprazol – používá se k léčbě příznaků kyselého refluxu, jako je
pálení žáhy nebo regurgitace kyseliny.
* Tiklopidin – protidestičkový lék používaný u pacientů se zvýšeným
rizikem mrtvice
* Flukonazol – používaný v léčba plísňových onemocnění
* Dextromethorfan – používá se k úlevě od suchého, dráždivého kašle
* Nebivolol – lék používaný k léčbě vysokého krevního tlaku.
* Současné užívání klobazamu a opioidů zvyšuje riziko
ospalosti , potíže s dýcháním, kóma a smrt.
Pečlivě dodržujte doporučení lékaře ohledně dávkování.
Pokud si nejste jistý(á), zda se vás týká cokoli z výše uvedeného, ​​poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem
Anestetika
Pokud se chystáte na anestetikum, řekněte svému lékaři nebo anesteziologovi,
užíváte Clobazam . Je to proto, že váš lékař možná bude muset změnit
množství anestetika nebo svalových relaxancií, které vám bude podávat.
Clobazam s jídlem, pitím a alkoholem
* Během užívání přípravku Clobazam nepijte alkohol. Důvodem je
zvýšené riziko ospalosti a dalších vedlejších účinků.
Těhotenství, kojení a plodnost
Neužívejte přípravek Clobazam, pokud:
* V prvních třech měsících těhotenství
* Kojíte. Může totiž přecházet do mateřského mléka
Pokud jste těhotná, plánujete
otěhotnět nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat. Je to proto, že se klobazam
nedoporučuje používat u těhotných žen.
Váš lékař Vám však může tento lék podat během pozdního těhotenství nebo
během porodu
*Pokud k tomu dojde, existuje riziko mít dítě s nízkou tělesnou
teplotou, nevolností, problémy s dýcháním nebo krmením
* Pokud je tento lék užíván pravidelně v pozdním těhotenství, vaše dítě může mít
abstinenční příznaky. V tomto případě by měl být novorozenec pečlivě
sledován během postnatálního období.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Po užití
tohoto léku se můžete cítit ospalí nebo mít problémy s koncentrací či pamětí. Můžete také zažít dvojité vidění nebo můžete na věci reagovat pomaleji. Pokud k tomu dojde, neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje.
Lék může ovlivnit vaši schopnost řídit, protože může způsobit ospalost nebo
závratě.
* Během užívání tohoto léku neřiďte, dokud neužijete vědět, jak to na vás působí.
* Řízení motorových vozidel je přestupkem, pokud tento lék ovlivňuje vaši schopnost řídit.
* Přestupku byste se však nedopustili, pokud:
* Lék byl předepsán k léčbě zdravotního nebo zubního problému
a
* Užil jste jej podle pokynů předepisujícího lékaře
nebo v informacích dodaných s lékem a
* Neovlivnil vaši schopnost bezpečně řídit.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníka, pokud si nejste jisti, zda je pro
bezpečné řídit při užívání tohoto léku.
Ref: 1522/120318/2/B
Clobazam Lexon 10 mg tablety
Příbalová informace pro pacienty (pokračování )
Důležité informace o některých složkách přípravku Clobazam
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat. Je to proto, že přípravek Clobazam
obsahuje laktózu.
3
Jak se přípravek Clobazam užívá
Vždy užívejte přípravek Clobazam přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání tohoto léku
Tablety polykejte celé nebo rozdrcené a smíchané s jablečnou omáčkou. Tablety
lze rozdělit na stejné poloviny po 5 mg. Clobazam lze užívat s
nebo bez jídla.
* Pokud máte pocit, že účinek vašeho léku je příliš slabý nebo příliš silný, ne
změňte dávku sami, ale zeptejte se svého lékaře
* Pokračujte v užívání přípravku Clobazam, dokud vám lékař neřekne, abyste přestala
* Klobazam se obvykle podává po dobu 2 až 4 týdnů. Poté se váš lékař
rozhodne, zda máte pokračovat v užívání tohoto léku
Dospělí
* Obvyklá dávka je 20 mg až 30 mg každý den. Tuto dávku lze užívat ve dvou
samostatných dávkách nebo jako jednu dávku na noc
* Váš lékař vám může dávku zvýšit až na 60 mg každý den
* Váš lékař může dávku snížit, aby vám vyhovovala
Děti (6 let a starší)
* Obvyklá dávka je 5 mg každý den
Starší pacienti
* Obvyklá dávka při úzkosti je 10 mg až 20 mg každý den
Jestliže jste užil(a) více přípravku Clobazam, než jste měl(a),
Jestliže jste užil(a) více přípravku Clobazam než měli byste to oznámit svému lékaři nebo okamžitě navštívit
pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice. Neřiďte sami,
protože byste mohli začít být ospalí. Nezapomeňte si s sebou vzít všechny
tablety, které zbyly, a balení. Je to proto, aby lékař věděl, co jste
užil.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Clobazam
* Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete
* Pokud se však blíží čas na další dávku, vynechanou dávku vynechejte
* Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili zapomenutá tableta
Následující nežádoucí účinky se pravděpodobněji objeví na začátku léčby.
Obvykle trvají krátkou dobu.
* Pocit ospalosti nebo závratě
* Sucho v ústech, zácpa
* Ztráta chuti k jídlu, pocit nevolnosti
* Třes prstů
Mezi další vedlejší účinky patří:
* Bolest hlavy
* Problémy s dýcháním
* Ztráta paměti, zmatenost
* Kožní vyrážka
* Svalová slabost
* Problémy s chůzí nebo jiné pohybové problémy
* Být agresivní
* Reagovat na věci pomaleji než obvykle
* Oční problémy, jako je dvojité vidění a rychlé nekontrolovatelné pohyby
očí
* Obtíže udržet bdělost nebo bdělost
* Stát se závislým na klobazamu (nazývané také „fyzická nebo duševní
závislost“)
* Přibývání na váze
* Ztráta sexuální touhy
Pokud užíváte tento lék po dlouhou dobu, je pravděpodobnější, že se u vás objeví
následující nežádoucí účinky: úzkost, zmatenost, deprese, ztráta chuti k jídlu a
potíže se spánkem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje
jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Vedlejší
účinky můžete také nahlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard
nebo vyhledat žlutou kartu MHRA na Google Play nebo Apple App Store.
Nahlášením strany účinky, můžete pomoci poskytnout více informací o
bezpečnosti tohoto léku.
5
*
*
*
Jak Clobazam uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Clobazam neužívejte po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na štítku.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Pokud vám lékař řekne
, abyste přestali tento lék užívat, vezměte zbývající lék zpět do
lékárníka pro bezpečnou likvidaci. Tento lék si ponechte pouze v případě, že
vám to lékař řekl,
Pokud váš lék změní barvu nebo vykazuje jakékoli jiné známky
zhoršení kvality, zeptejte se svého lékárníka, který vám poradí, co máte dělat.
Léky by neměly být zlikvidujte odpadní vodou nebo domovním odpadem.
Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete.
Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Clobazam
Pokračujte v užívání tohoto přípravku dokud vám lékař neřekne, abyste přestal. Nepřestávejte
užívat Clobazam jen proto, že se cítíte lépe
* Když vám lékař řekne, že můžete přestat užívat Clobazam, musíte to
dělat postupně. Váš lékař vám v tom pomůže.
* Vysazení tablet může způsobit, že se budete cítit vystresovaní (úzkost), zmatení nebo
depresi. Můžete také ztratit chuť k jídlu a mít potíže se spánkem.
Pokud k tomu dojde, informujte svého lékaře.
*
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
Co Clobazam obsahuje
Každá tableta obsahuje 10 mg klobazamu.
Další složky: laktóza, kukuřičný škrob, mastek, koloidní oxid křemičitý a
stearát hořečnatý.
4
Možná strana efekty
Podobně jako všechny léky, může mít i Clobazam nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Po užití tablet se můžete cítit špatně nebo zaznamenat
neobvyklé nebo neočekávané příznaky. Pokud k tomu dojde, sdělte to svému lékaři.
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících
nežádoucích účinků:
* Pocit neklidu, potíže se spánkem nebo noční můry
* Pocit podrážděnosti nebo úzkosti< br> * Věřit věcem, které nejsou pravdivé (bludy)
* Vnímání věcí, které neexistují (halucinace)
* Pocit sebevraždy
* zvýšená možnost zakopnutí nebo pádu, zejména u starších pacientů.
* Puchýře nebo krvácení na kůži kolem rtů, očí, úst, nosu a
genitálií. Také příznaky podobné chřipce a horečka. Může se jednat o něco, co se nazývá
‚Stevens Johnsonův syndrom‘, což je závažná puchýřovitá vyrážka, při které se
vrstvy kůže mohou odlupovat a zanechávat na těle velké plochy surové exponované kůže
. Také pocit celkové nevolnosti, horečka, zimnice a
bolesti svalů. To je něco, co se nazývá „toxická epidermální nekrolýza“
Pokud se u vás vyskytne některý z výše uvedených nežádoucích účinků, může váš lékař rozhodnout, že je třeba vaši
léčbu ukončit. Tyto vedlejší účinky se vyskytnou s větší pravděpodobností
u starších lidí a dětí.
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků stane
závažným nebo přetrvává déle než několik dní, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
*
6
Obsah balení a další informace
Jak Clobazam vypadá a co obsahuje toto balení
Clobazam tablety jsou kulaté bílé tablety s logem společnosti na jedné straně
a B a půlicí rýhou a GL na druhé straně.
Každé balení obsahuje 30 tablet.< br> Výrobce a držitel licence
Vyrobeno společností Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Francie a je zakoupeno v rámci EU a
přebaleno držitelem licence produktu: Lexon (UK ) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Máte-li jakékoli otázky nebo si něčím nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka. Budou mít další informace o tomto léku a
vám budou moci poradit.
POM
CD
PL 15184/1522
Clobazam Lexon 10 mg tablety
Datum revize: 12/03 /18
Nevidomý nebo částečně nevidomý?
Je tento leták špatně vidět nebo číst?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414, kde získáte leták
ve vhodném formátu pro vás