FRISIUM 10MG TABLETS

Ref: 1522/120318/1/F
®
Frisio 10 mg comprimidos
(clobazam)
Folleto de información para el paciente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento
* Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
* Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
* Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmitas a otros. Es
puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
* Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Su medicamento se llama Frisium 10 mg comprimidos, pero en este prospecto lo denominaremos
Frisium.
Qué contiene este prospecto:
1
Qué es Frisium y para qué se utiliza
2
Lo que necesita saber antes de tomar Frisium
3
Cómo tomar Frisium
4
Posibles efectos secundarios
5
Cómo conservar Frisium
6
Contenido del envase e información adicional
1
Qué es Frisium y para qué se utiliza
Frisium contiene un medicamento llamado Clobazam. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas. Funciona al tener un efecto calmante en
el cerebro.
Frisium se puede utilizar para:
* Ansiedad severa durante un período breve
* Epilepsia (ataques) durante un período más prolongado
* Enfermedad mental como esquizofrenia (en combinación con otros
tratamientos)
2
Lo que necesita saber antes de tomar Frisium
No tome Frisium si:
* Es alérgico (hipersensible ) a clozabam, a otros medicamentos benzodiacepínicos
o a cualquiera de los demás componentes de Frisium (ver sección 6:
contenido del envase y otra información) Los signos de una reacción alérgica
incluyen: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios,
cara, garganta o lengua
* Estás en los primeros tres meses del embarazo o cree que podría estar
embarazada (consulte a continuación en 'Embarazo y lactancia' para obtener más
información)
* Está amamantando
* Alguna vez ha tenido problemas con drogas o dependencia del alcohol en el pasado
* Padece una enfermedad que causa debilidad muscular (llamada
'miastenia gravis')
*Tiene problemas hepáticos
*Tiene problemas respiratorios
*Deja de respirar por periodos cortos durante el sueño (llamado 'síndrome de apnea
del sueño')
*El paciente tiene menos de 6 años
No lo tome si alguno de los anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, consulte a
su médico o farmacéutico antes de tomar Frisium.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Frisium
* Tiene problemas para controlar sus movimientos (llamados 'espinal o
ataxia cerebelosa')
* Tienes depresión, miedos irracionales y obsesiones
* Tienes delirios (creer cosas que no son ciertas) o alucinaciones
(sentir cosas que no existen)
* Tienes problemas renales
* Alguna vez se ha vuelto dependiente de otra droga o alcohol. No se debe tomar alcohol
durante el tratamiento con Frisium ya que existe un
mayor riesgo de experimentar efectos secundarios.
* Tiene más de 65 años. Esto se debe a la mayor sensibilidad a reacciones adversas
en el ancianos como somnolencia, mareos y músculos
debilidad. También existe un mayor riesgo de caída que puede provocar lesiones
graves.
* Tiene dificultad para digerir los medicamentos. Es posible que el hígado de algunos pacientes no
metabolice (descomponga) los medicamentos de forma adecuada. En estos pacientes, el medicamento puede permanecer en el organismo durante un período de tiempo más prolongado. Esto puede
provocar efectos secundarios. Si se sabe que ciertos
medicamentos metabolizan mal, hable con su médico.
* Si se toma Frisium junto con opioides, se pueden producir somnolencia, dificultades para respirar, coma y muerte. El frisio y los opioides sólo deben utilizarse
de forma concomitante, cuando otras opciones de tratamiento sean inadecuadas. Por favor dímelo
Consulte a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga de cerca las recomendaciones de dosificación de su médico. Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Frisium.
Uso de Frisio con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos que usted compra sin receta,
incluidas las medicinas a base de hierbas. Esto se debe a que Frisium puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. También algunos medicamentos pueden afectar la forma en que Frisium
funciona.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes:
* Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína, carbamazepina, estiripentol
o ácido valproico)
* Medicamentos para la depresión ( como los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
o los antidepresivos tricíclicos, como la trazodona o la serotonina selectiva
los inhibidores de la recaptación (ISRS), como la fluvoxamina o la paroxetina
* Medicamentos para enfermedades mentales graves llamados "antipsicóticos" ' (como
clorpromazina, haloperidol, clozapina y pimozida)
* Analgésicos (como medicamentos que contienen codeína, dihidrocodeína o
morfina)
* Pastillas para dormir (como zolpidem)
* Tranquilizantes (como diazepam, temazepam o lorazepam)
* Relajantes musculares (como baclofeno)
* Antihistamínicos que producen sueño (como clorfenamina,
prometazina o difenenhidramina)
* Litio: se utiliza para una enfermedad mental llamada 'enfermedad maníaco-depresiva' (cambios de humor
entre un estado de alta excitabilidad o emociones exageradas
y depresión)
*Cimetidina - utilizada para tratar úlceras y acidez de estómago
* Omeprazol: se usa para tratar los síntomas del reflujo ácido, como
acidez estomacal o regurgitación ácida.
* Ticlopidina: un medicamento antiplaquetario usado en pacientes con un mayor
riesgo de sufrir un derrame cerebral
* Fluconazol: se usa en el tratamiento de afecciones fúngicas
* Dextrometorfano: utilizado para aliviar la tos seca e irritante
* Nebivolol: medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta.
* El uso concomitante de Frisium y opioides aumenta el riesgo de somnolencia,
dificultades para respirar, coma y muerte.
Siga atentamente las recomendaciones de dosificación de su médico.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o
farmacéutico
Anestésicos
Si va a recibir anestesia, informe a su médico o anestesista que
está tomando Frisium . Esto se debe a que es posible que su médico necesite cambiar la
cantidad de anestésico o relajante muscular que le debe administrar.
Toma de Frisium con alimentos, bebidas y alcohol
* No beba alcohol mientras esté tomando Frisium. Esto se debe a que existe
un mayor riesgo de somnolencia y otros efectos secundarios.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Frisium si se encuentra:
* En los primeros tres meses de embarazo
* En período de lactancia. Esto se debe a que puede pasar a la leche materna.
Hable con su médico antes de tomar este medicamento si está embarazada, planea
quedar embarazada o cree que podría estar embarazada. Esto se debe a que Frisium no está
recomendado para su uso en mujeres embarazadas.
Sin embargo, su médico puede recetarle este medicamento durante la última etapa del embarazo o
durante el parto
* Si esto sucede, existe el riesgo de tener un bebé con temperatura corporal baja
, flacidez, problemas respiratorios o de alimentación
* Si este medicamento se toma regularmente al final del embarazo, su bebé puede presentar
síntomas de abstinencia. En este caso, el recién nacido debe ser
estrechamente vigilado durante el período posnatal.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentir somnolencia o tener problemas de concentración o memoria después de tomar
este medicamento. También puede experimentar visión doble o reaccionar más
lentamente ante las cosas. Si esto sucede, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
El medicamento puede afectar su capacidad para conducir, ya que puede causarle sueño o
mareos.
* No conduzca mientras toma este medicamento hasta que Sepa cómo le afecta.
*Es un delito conducir si este medicamento afecta su capacidad para conducir.
*Sin embargo, no estaría cometiendo un delito si:
*El medicamento ha sido recetado para tratar un problema médico o dental
y
* Lo ha tomado según las instrucciones dadas por el médico que prescribe
o en la información proporcionada con el medicamento y
* No estaba afectando su capacidad para conducir con seguridad.
Hable con su médico o farmacéutico si no está seguro de si es seguro para usted conducir mientras toma este medicamento. )
Folleto de información para el paciente (continuación)
Información importante sobre algunos de los ingredientes de Frisium
Si su médico le ha dicho que no puede tolerar algunos azúcares,
hable con su médico antes de tomar este medicamento. Esto se debe a que el frisio
contiene lactosa.
3
Cómo tomar Frisium
Tome siempre Frisium exactamente como le indicó su médico. Debe consultar
con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Toma de este medicamento
Trague los comprimidos enteros o triturados y mezclados con puré de manzana. El
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales de 5 mg. Frisium se puede tomar con o
sin alimentos.
* Si siente que el efecto de su medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, no
cambie la dosis usted mismo, consulte a su médico
* Mantenga tomar Frisium hasta que su médico le indique que lo deje
*Frisium generalmente se administra durante 2 a 4 semanas. Después de eso, su médico
decidirá si debe seguir tomando este medicamento
Adultos
* La dosis habitual es de 20 mg a 30 mg al día. Esto se puede tomar en dos
dosis separadas o como una dosis única por la noche
* Su médico puede aumentar su dosis hasta 60 mg cada día
* Su médico puede reducir la dosis según sus necesidades
Niños (6 años y más)
* La dosis habitual es de 5 mg cada día< br> Ancianos
* La dosis habitual para la ansiedad es de 10 mg a 20 mg cada día
Si toma más Frisium del que debe
Si toma más Frisium del que debe, informe a su médico o acuda a su
departamento de urgencias del hospital más cercano de inmediato. No conduzca usted mismo,
porque puede empezar a sentir sueño. Recuerda llevar contigo cualquier
comprimidos que quedan y el envase. Esto es para que el médico sepa lo que usted
ha tomado.
Si olvidó tomar Frisium
* Si olvidó una dosis, tómela tan pronto como se acuerde
* Sin embargo, si es casi es hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada
* No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado
Si deja de tomar Frisium
Siga tomando este medicamento hasta que su médico le indique que lo deje. . No deje
de tomar Frisium sólo porque se sienta mejor
* Cuando su médico le diga que puede dejar de tomar Frisium, debe hacerlo
esto gradualmente. Su médico le ayudará a hacer esto.
* Dejar de tomar las tabletas puede hacer que se sienta estresado (ansiedad), confundido o
deprimido. También puede perder el apetito y tener dificultad para dormir.
Informe a su médico si esto sucede.
Es más probable que los siguientes efectos secundarios ocurran al inicio del tratamiento.
Generalmente duran poco tiempo.
* Sensación de sueño o mareos
* Boca seca, estreñimiento
* Pérdida de apetito, sensación de malestar
* Temblor de dedos
Otros efectos secundarios incluyen:
* Dolor de cabeza
* Problemas respiratorios
* Pérdida de memoria, confusión
* Erupción cutánea
* Debilidad muscular
* Problemas para caminar u otros problemas de movimiento
* Ser agresivo
* Reaccionar a las cosas más lentamente de lo habitual
* Problemas oculares como visión doble y movimientos rápidos e incontrolables
de los ojos
* Dificultad para mantenerse despierto o alerta
* Volverse dependiente del Frisium (también llamado 'dependencia física o mental
')
* Aumento de peso
* Pérdida del deseo sexual
Si toma este medicamento durante un período prolongado, es más probable que presente los
siguientes efectos secundarios: ansiedad, confusión, depresión, pérdida de apetito y< br> dificultad para dormir.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del Yellow Card Scheme en: www.mhra.gov.uk/amarillocard
o buscar MHRA Yellow Card en Google Play o Apple App Store.
Por parte del informe efectos, usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5
*
*
*
*
*
Mantener fuera de la vista y al alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tomar Frisium después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. El
la fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes. Si su médico le indica que
deje de tomar este medicamento, lleve el medicamento restante al
farmacéutico para su eliminación segura. Conserve este medicamento únicamente si su médico
se lo indica
Si su medicamento cambia de color o muestra cualquier otro signo de
deterioro, consulte a su farmacéutico, quien le indicará qué hacer.
Los medicamentos no deben ser desechar por los desagües o la basura doméstica.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico
o farmacéutico.
4
Conservación de Frisium
Contenido del envase y otra información
Qué contiene Frisium
Cada comprimido contiene 10 mg de clobazam.
Otros ingredientes: lactosa, almidón de maíz, talco, dióxido de silicio coloidal y
estearato de magnesio.
Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Frisium puede tener efectos secundarios, aunque no todas las personas
los sufran. . Puede sentirse enfermo después de tomar los comprimidos o notar síntomas inusuales o
inesperados. Si esto sucede, informe a su médico.
Informe a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes
efectos secundarios:
* Sensación de inquietud, dificultad para dormir o pesadillas
* Sensación de irritabilidad o ansiedad
* Creer cosas que no son ciertas (delirios )
* Sentir cosas que no existen (alucinaciones)
* Sentirse suicida
* Mayor posibilidad de tropezar o caer, especialmente en pacientes de edad avanzada.
* Ampollas o sangrado de la piel alrededor de los labios y los ojos. , boca, nariz y
genitales. También síntomas gripales y fiebre. Esto puede ser algo llamado
"Síndrome de Stevens Johnson", que es una erupción grave con ampollas en la que
capas de piel pueden desprenderse y dejar grandes áreas de piel expuesta en carne viva
en todo el cuerpo. También sensación de malestar general, fiebre, escalofríos y dolor muscular. Esto es algo llamado 'necrólisis epidérmica tóxica'
Aspecto de Frisium y contenido del envase
Los comprimidos de Frisium son comprimidos redondos de color blanco con el logotipo de la empresa en una cara y B
y una línea ranurada y GL en la otra lado.
Cada paquete contiene 30 tabletas.
Fabricante y titular de la licencia
Fabricado por Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Francia y se adquiere dentro de la UE y
reenvasado por el titular de la licencia del producto: Lexon (UK) Limited, Unidad 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o
farmacéutico. Tendrán información adicional sobre este medicamento y
podrán asesorarlo.
POM
CD
PL 15184/1522
Frisium 10mg Tablets
Frisium es una marca registrada de Sanofi -Aventis Deutschland GmbH.
Fecha de revisión: 03/12/18
Si sufre alguno de los efectos secundarios anteriores, su médico puede decidir que su
es necesario suspender el tratamiento. Es más probable que estos efectos secundarios ocurran
en personas de edad avanzada y niños.
Informe a su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes efectos secundarios se vuelve
grave o dura más de unos pocos días, o si nota cualquier efecto secundario
no mencionado en este folleto.
¿Ciego o deficiente visual?
¿Este folleto es difícil de ver o leer?
Teléfono Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 a obtener el folleto
en un formato adecuado para usted
Ref: 1522/120318/2/F
Clobazam Lexon 10 mg comprimidos
Folleto de información para el paciente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento
* Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
* Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
* Este medicamento le ha sido recetado a usted. No se lo transmitas a otros. Es
puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
* Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Su medicamento se llama Clobazam Lexon 10 mg comprimidos, pero se denominará
Clobazam en todo este prospecto.
Contenido de este prospecto:
1
Qué es Clobazam y para qué se utiliza
2
Lo que necesita saber antes de tomar Clobazam
3
Cómo tomar Clobazam
4
Posibles efectos secundarios
5
Cómo conservar Clobazam
6
Contenido del envase e información adicional
1
Qué es Clobazam y para qué se utiliza
Clobazam contiene un medicamento llamado Clobazam. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas. Funciona al tener un efecto calmante en
el cerebro.
Clobazam se puede utilizar para:
* Ansiedad severa durante un período breve
* Epilepsia (ataques) durante un período más prolongado
* Enfermedad mental como esquizofrenia (en combinación con otros
tratamientos)
2
Lo que necesita saber antes de tomar Clobazam
No tome Clobazam si:
* Es alérgico (hipersensible ) a clozabam, a otros medicamentos benzodiacepínicos
o a cualquiera de los demás componentes de Clobazam (ver sección 6:
contenido del envase y otra información) Los signos de una reacción alérgica
incluyen: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios,
cara, garganta o lengua
* Estás en los primeros tres meses del embarazo o cree que podría estar
embarazada (consulte a continuación en 'Embarazo y lactancia' para obtener más
información)
* Está amamantando
* Alguna vez ha tenido problemas con drogas o dependencia del alcohol en el pasado
* Padece una enfermedad que causa debilidad muscular (llamada
'miastenia gravis')
*Tiene problemas hepáticos
*Tiene problemas respiratorios
*Deja de respirar por periodos cortos durante el sueño (llamado 'síndrome de apnea
del sueño')
*El paciente tiene menos de 6 años
No lo tome si alguno de los anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, consulte a
su médico o farmacéutico antes de tomar Clobazam.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Clobazam
* Tiene problemas para controlar sus movimientos (llamados 'espinal o
ataxia cerebelosa')
* Tienes depresión, miedos irracionales y obsesiones
* Tienes delirios (creer cosas que no son ciertas) o alucinaciones
(sentir cosas que no existen)
* Tienes problemas renales
* Alguna vez se ha vuelto dependiente de otra droga o alcohol. No se debe tomar alcohol
durante el tratamiento con Clobazam ya que existe un
mayor riesgo de experimentar efectos secundarios.
* Tiene más de 65 años. Esto se debe a la mayor sensibilidad a reacciones adversas
en el ancianos como somnolencia, mareos y músculos
debilidad. También existe un mayor riesgo de caída que puede provocar lesiones
graves.
* Tiene dificultad para digerir los medicamentos. Es posible que el hígado de algunos pacientes no
metabolice (descomponga) los medicamentos de forma adecuada. En estos pacientes, el medicamento puede permanecer en el organismo durante un período de tiempo más prolongado. Esto puede
provocar efectos secundarios. Si se sabe que ciertos
medicamentos metabolizan mal, hable con su médico.
* Si se toma Frisium junto con opioides, se pueden producir somnolencia, dificultades para respirar, coma y muerte. El frisio y los opioides sólo deben utilizarse
de forma concomitante, cuando otras opciones de tratamiento sean inadecuadas. Por favor dímelo
Consulte a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga de cerca las recomendaciones de dosificación de su médico. Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Clobazam.
Uso de Clobazam con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos que usted compra sin receta,
incluidas las medicinas a base de hierbas. Esto se debe a que Clobazam puede afectar la forma en que actúan algunos otros medicamentos. También algunos medicamentos pueden afectar la forma.
Clobazam funciona.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes:
* Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína, carbamazepina, estiripentol
o ácido valproico)
* Medicamentos para la depresión (como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
o antidepresivos tricíclicos, como trazodona o serotonina selectiva
Inhibidores de la recaptación (ISRS), como fluvoxamina o paroxetina
* Medicamentos para enfermedades mentales graves llamados ' antipsicóticos' (como
clorpromazina, haloperidol, clozapina y pimozida)
* Analgésicos (como medicamentos que contienen codeína, dihidrocodeína o
morfina)
* Pastillas para dormir (como zolpidem)
* Tranquilizantes (como diazepam, temazepam o lorazepam)
* Relajantes musculares (como baclofeno)
* Antihistamínicos que producen sueño (como clorfenamina,
prometazina o difenenhidramina)
* Litio: se utiliza para una enfermedad mental llamada 'enfermedad maníaco-depresiva' (cambios de humor
entre un estado de alta excitabilidad o emociones exageradas
y depresión)
*Cimetidina - utilizada para tratar úlceras y acidez de estómago
* Omeprazol: se usa para tratar los síntomas del reflujo ácido, como
acidez estomacal o regurgitación ácida.
* Ticlopidina: un medicamento antiplaquetario usado en pacientes con un mayor
riesgo de sufrir un derrame cerebral
* Fluconazol: se usa en el tratamiento de afecciones fúngicas
* Dextrometorfano: utilizado para aliviar la tos seca e irritante
* Nebivolol: medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta.
* El uso concomitante de clobazam y opioides aumenta el riesgo de
somnolencia , dificultades para respirar, coma y muerte.
Siga atentamente las recomendaciones de dosificación de su médico.
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico o
farmacéutico
Anestésicos
Si va a recibir anestesia, informe a su médico o anestesista que
está tomando Clobazam. . Esto se debe a que es posible que su médico necesite cambiar la
cantidad de anestésico o relajante muscular que le administrará.
Clobazam con alimentos, bebidas y alcohol
* No beba alcohol mientras toma Clobazam. Esto se debe a que existe
un mayor riesgo de somnolencia y otros efectos secundarios.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Clobazam si se encuentra:
*En los primeros tres meses de embarazo
*En período de lactancia. Esto se debe a que puede pasar a la leche materna.
Hable con su médico antes de tomar este medicamento si está embarazada, planea
quedar embarazada o cree que podría estar embarazada. Esto se debe a que Clobazam
no se recomienda para el uso en mujeres embarazadas.
Sin embargo, su médico puede recetarle este medicamento durante la última etapa del embarazo o
durante el parto
* Si esto sucede, existe riesgo de tener un bebé con temperatura corporal baja
, flacidez, problemas respiratorios o de alimentación
* Si este medicamento se toma regularmente al final del embarazo, su bebé puede presentar
síntomas de abstinencia. En este caso, el recién nacido debe ser
estrechamente vigilado durante el período posnatal.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentir somnolencia o tener problemas de concentración o memoria después de tomar
este medicamento. También puede experimentar visión doble o reaccionar más
lentamente ante las cosas. Si esto sucede, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
El medicamento puede afectar su capacidad para conducir, ya que puede causarle sueño o
mareos.
* No conduzca mientras toma este medicamento hasta que Sepa cómo le afecta.
*Es un delito conducir si este medicamento afecta su capacidad para conducir.
*Sin embargo, no estaría cometiendo un delito si:
*El medicamento ha sido recetado para tratar un problema médico o dental
y
* Lo ha tomado según las instrucciones dadas por el médico que prescribe
o en la información proporcionada con el medicamento y
* No estaba afectando su capacidad para conducir con seguridad.
Hable con su médico o farmacéutico si no está seguro de si es seguro conducir mientras toma este medicamento. )
Información importante sobre algunos de los ingredientes de Clobazam
Si su médico le ha dicho que no puede tolerar algunos azúcares,
hable con su médico antes de tomar este medicamento. Esto se debe a que Clobazam
contiene lactosa.
3
Cómo tomar Clobazam
Tome siempre Clobazam exactamente como le indicó su médico. Debe
consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Cómo tomar este medicamento
Trague las tabletas enteras o trituradas y mezcladas con salsa de manzana. Los comprimidos
se pueden dividir en mitades iguales de 5 mg. Clobazam se puede tomar con
o sin alimentos.
* Si siente que el efecto de su medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, no lo haga
cambie la dosis usted mismo, pero consulte a su médico
* Siga tomando Clobazam hasta que su médico le indique que lo suspenda
* Generalmente, Clobazam se administra durante 2 a 4 semanas. Después de eso, su médico
decidirá si debe seguir tomando este medicamento
Adultos
* La dosis habitual es de 20 mg a 30 mg al día. Esto se puede tomar en dos
dosis separadas o como una dosis única por la noche
* Su médico puede aumentar su dosis hasta 60 mg cada día
* Su médico puede reducir la dosis según sus necesidades
Niños (6 años y más)
* La dosis habitual es de 5 mg al día
Ancianos
* La dosis habitual para la ansiedad es de 10 mg a 20 mg al día
Si toma más Clobazam del que debe
Si toma más Clobazam del que Debería informarlo a su médico o acudir inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano. No conduzca usted mismo,
porque puede empezar a sentir sueño. Recuerde llevar consigo los
comprimidos que sobran y el envase. Esto es para que el médico sepa lo que usted
ha tomado.
Si olvidó tomar Clobazam
* Si olvida una dosis, tómela tan pronto como la recuerde
* Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada
* No tome una dosis doble para compensar una comprimido olvidado
Los siguientes efectos secundarios son más probables al inicio del tratamiento.
Generalmente duran poco tiempo.
* Sensación de sueño o mareos
* Boca seca, estreñimiento
* Pérdida de apetito, sensación de malestar
* Temblor de dedos
Otros efectos secundarios incluyen:
* Dolor de cabeza
* Problemas respiratorios
* Pérdida de memoria, confusión
* Erupción cutánea
* Debilidad muscular
* Problemas para caminar u otros problemas de movimiento
* Ser agresivo
* Reaccionar a las cosas más lentamente de lo habitual
* Problemas oculares como visión doble y movimientos rápidos e incontrolables
de los ojos
* Dificultad para mantenerse despierto o alerta
* Volverse dependiente del Clobazam (también llamado 'dependencia física o mental
')
* Aumento de peso
* Pérdida del deseo sexual
Si toma este medicamento durante un período prolongado, es más probable que presente los siguientes efectos secundarios: ansiedad, confusión, depresión, pérdida de apetito y dificultad para dormir. Informe de efectos secundarios >Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través del Yellow Card Scheme en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
o buscar MHRA Yellow Card en Google Play o Apple App Store.
Por parte del informe efectos, usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5
*
*
*
Cómo conservar Clobazam
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tome Clobazam después de la fecha de caducidad indicada. en la etiqueta.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. Si su médico le indica
que deje de tomar este medicamento, lleve el resto del medicamento nuevamente al
farmacéutico para su eliminación segura. Conserve este medicamento únicamente si su médico
se lo indica
Si su medicamento cambia de color o muestra cualquier otro signo de
deterioro, consulte a su farmacéutico, quien le indicará qué hacer.
Los medicamentos no deben ser desechar por los desagües o la basura doméstica.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Si deja de tomar Clobazam
Continúe tomando este medicamento hasta que su médico le indique que deje de hacerlo. No pares
tomando Clobazam sólo porque se siente mejor
* Cuando su médico le diga que puede dejar de tomar Clobazam, debe
hacerlo gradualmente. Su médico le ayudará a hacer esto.
* Dejar de tomar las tabletas puede hacer que se sienta estresado (ansiedad), confundido o
deprimido. También puede perder el apetito y tener dificultad para dormir.
Informe a su médico si esto sucede.
*
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico
o farmacéutico.
Qué contiene Clobazam
Cada comprimido contiene 10 mg de clobazam.
Otros ingredientes: lactosa, almidón de maíz, talco, dióxido de silicio coloidal y
estearato de magnesio.
4
Posibles efectos secundarios efectos
Al igual que todos los medicamentos, Clobazam puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede sentirse enfermo después de tomar los comprimidos o notar síntomas inusuales o inesperados. Si esto sucede, informe a su médico.
Informe a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes efectos secundarios
:
* Sensación de inquietud, dificultad para dormir o pesadillas
* Sensación de irritabilidad o ansiedad< br> * Creer cosas que no son ciertas (delirios)
* Sentir cosas que no existen (alucinaciones)
* Sensación de suicidio
* Mayor posibilidad de tropezar o caer, especialmente en pacientes de edad avanzada.
* Ampollas o sangrado de la piel alrededor de los labios, ojos, boca, nariz y
genitales. También síntomas gripales y fiebre. Esto puede ser algo llamado
"Síndrome de Stevens Johnson", que es una erupción grave con ampollas en la que
capas de piel pueden desprenderse para dejar grandes áreas de piel expuesta en carne viva
en todo el cuerpo. También sensación de malestar general, fiebre, escalofríos y dolor muscular. Esto es algo llamado 'necrólisis epidérmica tóxica'
Si sufre alguno de los efectos secundarios anteriores, su médico puede decidir que es necesario suspender su
tratamiento. Es más probable que ocurran estos efectos secundarios
en personas de edad avanzada y niños.
Informe a su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes efectos secundarios
es grave o dura más de unos pocos días, o si nota algún efecto secundario
no mencionado en este prospecto.
*
6
Contenido del pack y otra información
Aspecto de Clobazam y contenido del envase
Los comprimidos de Clobazam son comprimidos redondos de color blanco con el logotipo de la empresa en un lado
y B y una línea ranurada y GL en el otro lado.
Cada paquete contiene 30 comprimidos.< br> Fabricante y titular de la licencia
Fabricado por Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Francia y se adquiere dentro de la UE y
reenvasado por el titular de la licencia del producto: Lexon (Reino Unido). ) Limited, Unidad 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
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POM
CD
PL 15184/1522
Clobazam Lexon 10mg Tabletas
Fecha de revisión: 12/03 /18
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