FRISIUM 10MG TABLETS

Réf : 1522/120318/1/F
®
Frisium 10 mg comprimés
(clobazam)
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
* Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Il
peut leur être nocif, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
* Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médicament s'appelle Frisium 10 mg comprimés, mais sera appelé
Frisium tout au long de cette notice.
Que contient cette notice :
1
Qu'est-ce que Frisium et dans quel cas est-il utilisé
2
Ce que vous devez savoir avant de prendre Frisium
3
Comment prendre Frisium
4
Effets secondaires possibles
5
Comment conserver Frisium
6
Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que Frisium et dans quels cas est-il utilisé
Frisium contient un médicament appelé Clobazam. Ceci appartient à un groupe de
médicaments appelés benzodiazépines. Il agit en ayant un effet calmant sur
le cerveau.
Frisium peut être utilisé pour :
* L'anxiété sévère sur une courte période
* L'épilepsie (convulsions) sur une période plus longue
* Maladie mentale telle que la schizophrénie (en association avec d'autres
traitements)
2
Ce que vous devez savoir avant de prendre Frisium
Ne prenez pas Frisium si :
* Vous êtes allergique (hypersensible ) au clozabam, à d'autres benzodiazépines
ou à l'un des autres composants contenus dans Frisium (voir rubrique 6 :
contenu de l'emballage et autres informations) Les signes d'une réaction allergique
comprennent : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement des lèvres,
du visage, de la gorge ou de la langue
* Vous êtes dans les trois premiers mois de grossesse ou pensez que vous pourriez être
enceinte (voir ci-dessous sous « Grossesse et allaitement » pour plus d'informations
)
* Vous allaitez
* Vous avez déjà eu des problèmes avec des médicaments ou dépendance à l'alcool dans le passé
* Vous souffrez d'une maladie qui provoque une faiblesse musculaire (appelée
« myasthénie grave »)
* Vous avez des problèmes de foie
* Vous avez des problèmes respiratoires
* Vous arrêtez de respirer pendant de courtes périodes pendant le sommeil (appelé « syndrome d'apnée du sommeil
»)
* Le patient a moins de 6 ans
Ne prenez pas si l’une des situations ci-dessus s’applique à vous. En cas de doute, parlez-en à
votre médecin ou pharmacien avant de prendre Frisium.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Frisium
* Vous avez des problèmes pour contrôler vos mouvements (appelés 'colonne vertébrale ou
ataxie cérébelleuse')
* Vous souffrez de dépression, de peurs irrationnelles et d'obsessions
* Vous avez des délires (croire des choses qui ne sont pas vraies) ou des hallucinations
(ressentir des choses qui n'existent pas)
* Vous avez problèmes rénaux
* Vous êtes déjà devenu dépendant d'une autre drogue ou d'un alcool. L'alcool
ne doit pas être pris pendant le traitement par Frisium car il existe un
risque accru d'effets secondaires.
* Vous avez plus de 65 ans. Cela est dû à la sensibilité accrue aux réactions indésirables
dans le personnes âgées telles que somnolence, étourdissements et muscles
faiblesse. Il existe également un risque accru de chute pouvant entraîner des blessures graves.
* Vous avez des difficultés à digérer les médicaments. Le foie de certains patients peut ne pas métaboliser (dégrader) les médicaments de manière adéquate. Chez ces patients, le médicament peut rester dans l'organisme pendant une période plus longue. Cela peut
entraîner des effets secondaires. Si vous êtes connu pour métaboliser mal certains
médicaments, veuillez en parler à votre médecin.
* Une somnolence, des difficultés respiratoires, un coma et la mort peuvent survenir si Frisium
est pris avec des opioïdes. Le frisium et les opioïdes ne doivent être utilisés
qu'en concomitance, lorsque les autres options thérapeutiques sont inadéquates. S'il vous plaît dites-le
votre médecin au sujet de tous les médicaments opioïdes que vous prenez et suivez attentivement les recommandations posologiques de votre médecin.
Si vous n'êtes pas sûr si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien avant de prendre Frisium.
Autres médicaments et Frisium
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris
tout autre médicament. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance,
y compris les médicaments à base de plantes. En effet, le Frisium peut affecter le fonctionnement de certains
autres médicaments. Certains médicaments peuvent également affecter la façon dont Frisium
fonctionne.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des produits suivants :
* Médicaments contre l'épilepsie (tels que la phénytoïne, la carbamazépine, le Stiripentol
ou l'acide valproïque)
* Médicaments contre la dépression ( tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
ou les antidépresseurs tricycliques - tels que la trazodone ou la sérotonine sélective
Les inhibiteurs de la recapture (ISRS) tels que la fluvoxamine ou la paroxétine
* Médicaments pour les maladies mentales graves appelés « antipsychotiques ' (tels que
chlorpromazine, halopéridol, clozapine et pimozide)
* Analgésiques (tels que médicaments contenant de la codéine, de la dihydrocodéine ou
morphine)
* Somnifères (comme le zolpidem)
* Tranquillisants (comme le diazépam, le témazépam ou le lorazépam)
* Relaxants musculaires (comme le baclofène)
* Antihistaminiques qui vous rendent somnolent (comme chlorphénamine,
prométhazine ou diphénénhydramine)
* Lithium - utilisé pour une maladie mentale appelée « maladie maniaco-dépressive » (changements d'humeur
entre un état de forte excitabilité ou d'émotions exagérées
et la dépression)
* Cimétidine - utilisée pour traiter les ulcères et les brûlures d'estomac
* Oméprazole - utilisé pour traiter les symptômes du reflux acide tels que
brûlures d'estomac ou régurgitations acides.
* Ticlopidine - un médicament antiplaquettaire utilisé chez les patients présentant un risque accru
d'accident vasculaire cérébral
* Fluconazole - utilisé dans le traitement des affections fongiques
* Dextrométhorphane - utilisé pour soulager la toux sèche et irritante
* Nébivolol - médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle.
* L'utilisation concomitante de Frisium et d'opioïdes augmente le risque de somnolence,
difficultés respiratoires, coma et décès.
Suivez attentivement les recommandations posologiques de votre médecin.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien
Anesthésiques
Si vous devez subir une anesthésie, informez votre médecin ou votre anesthésiste que vous
prenez Frisium. . En effet, votre médecin devra peut-être modifier la
quantité d'anesthésique ou de relaxants musculaires à vous administrer.
Frisium avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
* Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez Frisium. En effet, il existe
un risque accru de somnolence et d'autres effets secondaires.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne prenez pas Frisium si vous êtes :
* Au cours des trois premiers mois de grossesse
* Vous allaitez. En effet, il peut passer dans le lait maternel.
Parlez à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, si vous envisagez
de devenir enceinte ou si vous pensez être enceinte. En effet, Frisium n'est pas
recommandé chez les femmes enceintes.
Cependant, votre médecin peut vous administrer ce médicament en fin de grossesse ou
pendant le travail
* Si cela se produit, il existe un risque de avoir un bébé avec une température corporelle basse
, une faiblesse, des problèmes respiratoires ou d'alimentation
* Si ce médicament est pris régulièrement en fin de grossesse, votre bébé peut présenter des symptômes de sevrage. Dans ce cas, le nouveau-né doit être étroitement
surveillé pendant la période postnatale.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir somnolent ou avoir des problèmes de concentration ou de mémoire après avoir pris
ce médicament. Vous pouvez également avoir une vision double ou réagir plus lentement aux choses. Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Le médicament peut affecter votre capacité à conduire car il peut vous rendre somnolent ou
étourdi.
* Ne conduisez pas pendant que vous prenez ce médicament jusqu'à ce que vous sachez comment cela vous affecte.
* C'est une infraction de conduire si ce médicament affecte votre capacité à conduire.
* Cependant, vous ne commettriez pas d'infraction si :
* Le médicament a été prescrit pour traiter un problème médical ou dentaire
et
* Vous l'avez pris conformément aux instructions données par le prescripteur
ou aux informations fournies avec le médicament et
* Cela n'a pas affecté votre capacité à conduire en toute sécurité.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr que
vous puissiez conduire sans danger pendant que vous prenez ce médicament.
Réf : 1522/120318/1/B
Frisium 10mg Comprimés
®
(clobazam )
Notice d'information destinée aux patients (suite)
Informations importantes sur certains composants de Frisium
Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer certains sucres,
parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament. médecine. C'est parce que Frisium
contient du lactose.
3
Comment prendre Frisium
Prenez toujours Frisium exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous devez vérifier
auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Prise de ce médicament
Avalez les comprimés entiers ou écrasés et mélangés à de la compote de pommes. Le
les comprimés peuvent être divisés en moitiés égales de 5 mg. Frisium peut être pris avec ou
sans nourriture.
* Si vous sentez que l'effet de votre médicament est trop faible ou trop fort, ne
modifiez pas la dose vous-même, mais demandez à votre médecin
* Gardez prendre Frisium jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter
* Frisium est généralement administré pendant 2 à 4 semaines. Après cela, votre médecin
décidera si vous devez continuer à prendre ce médicament
Adultes
* La dose habituelle est de 20 mg à 30 mg par jour. Cela peut être pris en deux
doses distinctes ou en une seule dose le soir
* Votre médecin peut augmenter votre dose jusqu'à 60 mg par jour
* Votre médecin peut diminuer la dose en fonction de vos besoins
Enfants (6 ans et plus)
* La dose habituelle est de 5 mg par jour
br> Personnes âgées
* La dose habituelle contre l'anxiété est de 10 mg à 20 mg par jour
Si vous prenez plus de Frisium que vous n'auriez dû
Si vous prenez plus de Frisium que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin ou rendez-vous chez votre médecin.
service d'urgence de l'hôpital le plus proche immédiatement. Ne conduisez pas vous-même,
car vous pourriez commencer à avoir sommeil. N'oubliez pas d'emporter avec vous tout
comprimés restants et la plaquette. Ceci permet au médecin de savoir ce que vous
avez pris.
Si vous oubliez de prendre Frisium
* Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez
* Toutefois, si c'est le cas Il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée
* Ne prenez pas une double dose pour compenser un comprimé oublié
Si vous arrêtez de prendre Frisium
Continuez à prendre ce médicament jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter . N'arrêtez pas
de prendre Frisium simplement parce que vous vous sentez mieux
* Lorsque votre médecin vous dit que vous pouvez arrêter de prendre Frisium, vous devez le faire
ceci progressivement. Votre médecin vous aidera à le faire.
* L'arrêt du traitement par comprimés peut vous faire sentir stressé (anxiété), confus ou
déprimé. Vous pouvez également perdre l'appétit et avoir des difficultés à dormir.
Informez votre médecin si cela se produit.
Les effets indésirables suivants sont plus susceptibles de survenir au début du traitement.
Ils durent généralement peu de temps.
* Sentiment de somnolence ou de vertiges
* Bouche sèche, constipation
* Perte d'appétit, nausées
* Secouer les doigts
Autres effets secondaires :
* Maux de tête
* Problèmes respiratoires
* Perte de mémoire, confusion
* Éruption cutanée
* Faiblesse musculaire
* Problèmes de marche ou d'autres problèmes de mouvement
* Être agressif
* Réagir aux choses plus lentement que d'habitude
* Problèmes oculaires tels qu'une vision double et des mouvements rapides et incontrôlables
des yeux
* Difficulté à rester éveillé ou alerte
* Devenir dépendant du Frisium (également appelé « dépendance physique ou mentale
)
* Prise de poids
* Perte de libido sexuelle
Si vous prenez ce médicament pendant une longue période, vous êtes plus susceptible de présenter les
effets secondaires suivants : anxiété, confusion, dépression, perte d'appétit et
br> difficulté à dormir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le programme Yellow Card sur : www.mhra.gov.uk/whitecard
ou rechercher MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App Store.
Par côté signalant effets, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
5
*
*
*
*
*
Tenir hors de la vue et à la portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Ne pas prendre Frisium après la date de péremption indiquée sur l'étiquette. Le
la date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Si votre médecin vous demande
d'arrêter de prendre ce médicament, rapportez tout médicament restant au
pharmacien pour qu'il soit éliminé en toute sécurité. Ne conservez ce médicament que si votre médecin vous le demande.
Si votre médicament se décolore ou présente d'autres signes de
détérioration, demandez à votre pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre.
Les médicaments ne doivent pas être éliminer au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6
Si vous avez d'autres questions sur le Pour l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin
ou pharmacien.
4
Comment conserver Frisium
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Frisium
Chaque comprimé contient 10 mg de clobazam.
Autres composants : lactose, amidon de maïs, talc, dioxyde de silice colloïdale et
stéarate de magnésium.
Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, Frisium peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet
. Vous pourriez vous sentir mal après avoir pris les comprimés ou remarquer des symptômes inhabituels ou inattendus. Si cela se produit, parlez-en à votre médecin.
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :
* Sentiment d'agitation, difficulté à dormir ou cauchemars
* Sentiment d'irritabilité ou d'anxiété
* Croire des choses qui ne sont pas vraies (délires )
* Sentir des choses qui n'existent pas (hallucinations)
* Sentiment de suicide
* Possibilité accrue de trébucher ou de tomber, surtout chez les patients âgés.
* Cloques ou saignements de la peau autour des lèvres et des yeux , la bouche, le nez et
les organes génitaux. Également des symptômes pseudo-grippaux et de la fièvre. Cela pourrait s'appeler quelque chose
Le « syndrome de Stevens Johnson », qui est une éruption cutanée avec cloques sévère dans laquelle
des couches de peau peuvent se décoller pour laisser de grandes zones de peau crue exposée
sur le corps. Également une sensation de malaise général, de la fièvre, des frissons et des douleurs musculaires. C'est ce qu'on appelle « Nécrolyse épidermique toxique ».
A quoi ressemble Frisium et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Frisium sont des comprimés blancs ronds avec le logo de la société sur une face et B
et une ligne de cassure et GL de l'autre. côté.
Chaque boîte contient 30 comprimés.
Fabricant et titulaire de la licence
Fabriqué par Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiègne, France et est acheté au sein de l'UE et
reconditionné par le titulaire de la licence de produit : Lexon (UK) Limited, unité 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Si vous avez des questions ou n'êtes pas sûr de quoi que ce soit, demandez à votre médecin ou
à votre pharmacien. Ils auront des informations complémentaires sur ce médicament et
sauront vous conseiller.
POM
CD
PL 15184/1522
Frisium 10mg Comprimés
Frisium est une marque déposée de Sanofi -Aventis Deutschland GmbH.
Date de révision : 12/03/18
Si vous ressentez l'un des effets indésirables ci-dessus, votre médecin peut décider que votre
le traitement doit être arrêté. Ces effets secondaires sont plus susceptibles de survenir
chez les personnes âgées et les enfants.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants devient
grave ou dure plus de quelques jours, ou si vous remarquez des effets secondaires
non répertoriés dans cette notice.
Aveugle ou malvoyant ?
Cette notice est-elle difficile à voir ou à lire ?
Téléphonez à Lexon (UK) Limited,
Tél. : 01527 505414 à obtenir le dépliant
dans un format qui vous convient
Réf : 1522/120318/2/F
Clobazam Lexon 10mg Comprimés
Notice destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
* Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire.
* Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
* Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas à d’autres. Il
peut leur être nocif, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
* Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médicament s'appelle Clobazam Lexon 10 mg, comprimés, mais sera appelé
Clobazam tout au long de cette notice.
Que contient cette notice :
1
Qu'est-ce que Clobazam et dans quels cas est-il utilisé
2
Ce que vous devez savoir avant de prendre Clobazam
3
Comment prendre Clobazam
4
Effets secondaires possibles
5
Comment conserver Clobazam
6
Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que Clobazam et dans quels cas est-il utilisé
Clobazam contient un médicament appelé Clobazam. Ceci appartient à un groupe de
médicaments appelés benzodiazépines. Il agit en ayant un effet calmant sur
le cerveau.
Clobazam peut être utilisé pour :
* L'anxiété sévère sur une courte période
* L'épilepsie (convulsions) sur une période plus longue
* Maladie mentale telle que la schizophrénie (en association avec d'autres
traitements)
2
Ce que vous devez savoir avant de prendre Clobazam
Ne prenez pas Clobazam si :
* Vous êtes allergique (hypersensible ) au clozabam, à d'autres benzodiazépines
ou à l'un des autres composants contenus dans Clobazam (voir rubrique 6 :
contenu de l'emballage et autres informations) Les signes d'une réaction allergique
comprennent : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement des lèvres,
du visage, de la gorge ou de la langue
* Vous êtes dans les trois premiers mois êtes enceinte ou pensez que vous pourriez être
enceinte (voir ci-dessous sous « Grossesse et allaitement » pour plus d'informations
)
* Vous allaitez
* Vous avez déjà eu des problèmes avec des médicaments ou dépendance à l'alcool dans le passé
* Vous souffrez d'une maladie qui provoque une faiblesse musculaire (appelée
« myasthénie grave »)
* Vous avez des problèmes de foie
* Vous avez des problèmes respiratoires
* Vous arrêtez de respirer pendant de courtes périodes pendant le sommeil (appelé « syndrome d'apnée du sommeil
»)
* Le patient a moins de 6 ans
Ne prenez pas si l’une des situations ci-dessus s’applique à vous. En cas de doute, parlez-en à
votre médecin ou pharmacien avant de prendre Clobazam.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Clobazam
* Vous avez des problèmes pour contrôler vos mouvements (appelés 'colonne vertébrale ou
ataxie cérébelleuse')
* Vous souffrez de dépression, de peurs irrationnelles et d'obsessions
* Vous avez des délires (croire des choses qui ne sont pas vraies) ou des hallucinations
(ressentir des choses qui n'existent pas)
* Vous avez problèmes rénaux
* Vous êtes déjà devenu dépendant d'une autre drogue ou d'un alcool. L'alcool
ne doit pas être pris pendant le traitement par Clobazam car il existe un
risque accru d'effets secondaires.
* Vous avez plus de 65 ans. Cela est dû à la sensibilité accrue aux effets indésirables
du personnes âgées telles que somnolence, étourdissements et muscles
faiblesse. Il existe également un risque accru de chute pouvant entraîner des blessures graves.
* Vous avez des difficultés à digérer les médicaments. Le foie de certains patients peut ne pas métaboliser (dégrader) les médicaments de manière adéquate. Chez ces patients, le médicament peut rester dans l'organisme pendant une période plus longue. Cela peut
entraîner des effets secondaires. Si vous êtes connu pour métaboliser mal certains
médicaments, veuillez en parler à votre médecin.
* Une somnolence, des difficultés respiratoires, un coma et la mort peuvent survenir si Frisium
est pris avec des opioïdes. Le frisium et les opioïdes ne doivent être utilisés
qu'en concomitance, lorsque les autres options thérapeutiques sont inadéquates. S'il vous plaît dites-le
votre médecin au sujet de tous les médicaments opioïdes que vous prenez et suivez attentivement les recommandations posologiques de votre médecin.
Si vous n'êtes pas sûr si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien avant de prendre Clobazam.
Autres médicaments et Clobazam
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris
tout autre médicament. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance,
y compris les médicaments à base de plantes. En effet, Clobazam peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments. Certains médicaments peuvent également affecter la façon dont
Le clobazam agit.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
* Médicaments contre l'épilepsie (tels que la phénytoïne, la carbamazépine, le Stiripentol
ou l'acide valproïque)
* Médicaments contre la dépression (tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
ou les antidépresseurs tricycliques - tels que la trazodone ou la sérotonine sélective
Les inhibiteurs de la recapture (ISRS) tels que la fluvoxamine ou la paroxétine
* Médicaments destinés aux maladies mentales graves appelés ' antipsychotiques » (tels que
chlorpromazine, halopéridol, clozapine et pimozide)
* Analgésiques (tels que médicaments contenant de la codéine, de la dihydrocodéine ou
morphine)
* Somnifères (comme le zolpidem)
* Tranquillisants (comme le diazépam, le témazépam ou le lorazépam)
* Relaxants musculaires (comme le baclofène)
* Antihistaminiques qui vous rendent somnolent (comme chlorphénamine,
prométhazine ou diphénénhydramine)
* Lithium - utilisé pour une maladie mentale appelée « maladie maniaco-dépressive » (changements d'humeur
entre un état de forte excitabilité ou d'émotions exagérées
et la dépression)
* Cimétidine - utilisée pour traiter les ulcères et les brûlures d'estomac
* Oméprazole - utilisé pour traiter les symptômes du reflux acide tels que
brûlures d'estomac ou régurgitations acides.
* Ticlopidine - un médicament antiplaquettaire utilisé chez les patients présentant un risque accru
d'accident vasculaire cérébral
* Fluconazole - utilisé dans le traitement des affections fongiques
* Dextrométhorphane - utilisé pour soulager la toux sèche et irritante
* Nébivolol - médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle.
* L'utilisation concomitante de Clobazam et d'opioïdes augmente le risque de
somnolence , difficultés respiratoires, coma et décès.
Suivez attentivement les recommandations posologiques de votre médecin.
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien
Anesthésiques
Si vous devez subir une anesthésie, informez votre médecin ou votre anesthésiste que vous
prenez Clobazam. . En effet, votre médecin devra peut-être modifier la
quantité d'anesthésique ou de relaxants musculaires à vous administrer.
Clobazam avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
* Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez Clobazam. En effet, il existe
un risque accru de somnolence et d'autres effets secondaires.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne prenez pas Clobazam si vous êtes :
* Au cours des trois premiers mois de grossesse
* Vous allaitez. En effet, il peut passer dans le lait maternel.
Parlez à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, si vous envisagez
de devenir enceinte ou si vous pensez être enceinte. En effet, Clobazam n'est
pas recommandé chez les femmes enceintes.
Cependant, votre médecin peut vous administrer ce médicament en fin de grossesse ou
pendant le travail
* Si cela se produit, il existe un risque de avoir un bébé avec une température corporelle basse
, une faiblesse, des problèmes respiratoires ou d'alimentation
* Si ce médicament est pris régulièrement en fin de grossesse, votre bébé peut présenter des symptômes de sevrage. Dans ce cas, le nouveau-né doit être étroitement
surveillé pendant la période postnatale.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir somnolent ou avoir des problèmes de concentration ou de mémoire après avoir pris
ce médicament. Vous pouvez également avoir une vision double ou réagir plus lentement aux choses. Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Le médicament peut affecter votre capacité à conduire car il peut vous rendre somnolent ou
étourdi.
* Ne conduisez pas pendant que vous prenez ce médicament jusqu'à ce que vous sachez comment cela vous affecte.
* C'est une infraction de conduire si ce médicament affecte votre capacité à conduire.
* Cependant, vous ne commettriez pas d'infraction si :
* Le médicament a été prescrit pour traiter un problème médical ou dentaire
et
* Vous l'avez pris conformément aux instructions données par le prescripteur
ou aux informations fournies avec le médicament et
* Cela n'a pas affecté votre capacité à conduire en toute sécurité.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr que vous puissiez conduire en toute sécurité pendant que vous prenez ce médicament. )
Informations importantes concernant certains composants de Clobazam
Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer certains sucres,
parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament. En effet, Clobazam
contient du lactose.
3
Comment prendre Clobazam
Prenez toujours Clobazam exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vous devez
consulter votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Prise de ce médicament
Avalez les comprimés entiers ou écrasés et mélangés à de la compote de pommes. Les
comprimés peuvent être divisés en moitiés égales de 5 mg. Le clobazam peut être pris avec
ou sans nourriture.
* Si vous sentez que l'effet de votre médicament est trop faible ou trop fort, ne le faites pas
modifiez la dose vous-même, mais demandez à votre médecin
* Continuez à prendre Clobazam jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter
* Clobazam est généralement administré pendant 2 à 4 semaines. Après cela, votre médecin
décidera si vous devez continuer à prendre ce médicament
Adultes
* La dose habituelle est de 20 mg à 30 mg par jour. Cela peut être pris en deux
doses distinctes ou en une seule dose le soir
* Votre médecin peut augmenter votre dose jusqu'à 60 mg chaque jour
* Votre médecin peut réduire la dose en fonction de vos besoins
Enfants (6 ans et plus)
* La dose habituelle est de 5 mg par jour
Personnes âgées
* La dose habituelle pour l'anxiété est de 10 mg à 20 mg par jour
Si vous avez pris plus de Clobazam que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Clobazam que vous devez en informer votre médecin ou vous rendre immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Ne conduisez pas vous-même,
car vous pourriez commencer à avoir sommeil. N'oubliez pas d'emporter avec vous les
comprimés restants ainsi que la plaquette. Ainsi, le médecin saura ce que vous
avez pris.
Si vous oubliez de prendre Clobazam
* Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez
* Cependant, s'il est presque l'heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée
* Ne prenez pas une double dose pour compenser une comprimé oublié
Les effets indésirables suivants sont plus susceptibles de survenir au début du traitement.
Ils durent généralement peu de temps.
* Sentiment de somnolence ou de vertiges
* Bouche sèche, constipation
* Perte d'appétit, nausées
* Secouer les doigts
D'autres effets secondaires incluent :
* Maux de tête
* Problèmes respiratoires
* Perte de mémoire, confusion
* Éruption cutanée
* Faiblesse musculaire
* Problèmes de marche ou autres problèmes de mouvement
* Être agressif
* Réagir aux choses plus lentement que d'habitude
* Problèmes oculaires tels qu'une vision double et des mouvements rapides et incontrôlables
des yeux
* Difficulté à rester éveillé ou alerte
* Devenir dépendant du Clobazam (également appelé « dépendance physique ou mentale
)
* Prise de poids
* Perte de libido
Si vous prenez ce médicament pendant une longue période, vous êtes plus susceptible de présenter les
effets indésirables suivants : anxiété, confusion, dépression, perte d'appétit et
difficultés à dormir.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le programme Yellow Card sur : www.mhra.gov.uk/whitecard
ou rechercher MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App Store.
Par côté signalant effets, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la
sécurité de ce médicament.
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Comment conserver Clobazam
Conserver hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Ne pas prendre Clobazam après la date de péremption indiquée. sur l'étiquette.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Si votre médecin vous dit
d'arrêter de prendre ce médicament, rapportez tout médicament restant au
pharmacien pour une élimination en toute sécurité. Ne conservez ce médicament que si votre médecin vous le demande.
Si votre médicament se décolore ou présente d'autres signes de
détérioration, demandez à votre pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre.
Les médicaments ne doivent pas être éliminer au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Si vous arrêtez de prendre Clobazam
Continuez à prendre ce médicament jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. Ne t'arrête pas
prenez Clobazam simplement parce que vous vous sentez mieux
* Lorsque votre médecin vous dit que vous pouvez arrêter de prendre Clobazam, vous devez
le faire progressivement. Votre médecin vous aidera à le faire.
* L'arrêt du traitement par comprimés peut vous faire sentir stressé (anxiété), confus ou
déprimé. Vous pouvez également perdre l'appétit et avoir des difficultés à dormir.
Informez votre médecin si cela se produit.
*
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin
ou votre pharmacien.
Ce que contient Clobazam
Chaque comprimé contient 10 mg de clobazam.
Autres ingrédients : lactose, amidon de maïs, talc, dioxyde de silicium colloïdal et
stéarate de magnésium.
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Côté possible effets
Comme tous les médicaments, Clobazam peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Vous pourriez vous sentir mal après avoir pris les comprimés ou remarquer
des symptômes inhabituels ou inattendus. Si cela se produit, informez votre médecin.
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables
suivants :
* Sentiment d'agitation, difficulté à dormir ou cauchemars
* Sentiment d'irritabilité ou d'anxiété< br> * Croire des choses qui ne sont pas vraies (délires)
* Sentir des choses qui n'existent pas (hallucinations)
* Sentiment de suicide
* Possibilité accrue de trébucher ou de tomber, en particulier chez les patients âgés.
* Cloques ou saignements de la peau autour des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et
des organes génitaux. Également des symptômes pseudo-grippaux et de la fièvre. Il peut s'agir de ce qu'on appelle
le « syndrome de Stevens Johnson », qui est une éruption cutanée sévère avec des cloques dans laquelle
des couches de peau peuvent se décoller pour laisser de grandes zones de peau crue exposée
sur le corps. Également une sensation de malaise général, de la fièvre, des frissons et des douleurs musculaires. C'est ce qu'on appelle « nécrolyse épidermique toxique ».
Si vous ressentez l'un des effets indésirables ci-dessus, votre médecin peut décider que votre
traitement doit être arrêté. Ces effets secondaires sont plus susceptibles de se produire
chez les personnes âgées et les enfants.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants devient
grave ou dure plus de quelques jours, ou si vous remarquez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice.
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Contenu de l'emballage et autres informations
Qu'est-ce que Clobazam et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Clobazam sont des comprimés ronds blancs portant le logo de la société sur une face
et B et une ligne de cassure et GL de l'autre côté.
Chaque boîte contient 30 comprimés.
br> Fabricant et titulaire de la licence
Fabriqué par Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiègne, France et est acheté au sein de l'UE et
reconditionné par le titulaire de la licence du produit : Lexon (Royaume-Uni ) Limited, unité 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr de quoi que ce soit, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien. Ils auront des informations complémentaires sur ce médicament et
sauront vous conseiller.
POM
CD
PL 15184/1522
Clobazam Lexon 10mg Comprimés
Date de révision : 12/03 /18
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