FRISIUM 10MG TABLETS

Referensi: 1522/120318/1/F
®
Tablet Frisium 10mg
(clobazam)
Leaflet Informasi Pasien
Bacalah semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum obat ini
* Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Itu
dapat membahayakan mereka, meskipun gejalanya sama dengan Anda.
* Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak
tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Obat Anda disebut Tablet Frisium 10mg, tetapi akan disebut sebagai
Frisium di seluruh brosur ini.
Isi brosur ini:
1
Apa itu Frisium dan kegunaannya
2
Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Frisium
3
Cara mengonsumsi Frisium
4
Kemungkinan efek samping
5
Cara menyimpan Frisium
6
Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Frisium dan kegunaannya
Frisium mengandung obat yang disebut Clobazam. Ini termasuk dalam kelompok
obat yang disebut benzodiazepin. Ia bekerja dengan memberikan efek menenangkan pada
otak.
Frisium dapat digunakan untuk:
* Kecemasan parah dalam waktu singkat
* Epilepsi (pas) dalam waktu yang lebih lama
* Penyakit mental seperti skizofrenia (dikombinasikan dengan pengobatan
lainnya)
2
Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Frisium
Jangan mengonsumsi Frisium jika:
* Anda alergi (hipersensitif ) untuk clozabam, obat-obatan benzodiazepin lainnya
atau bahan Frisium lainnya (lihat bagian 6:
isi kemasan dan informasi lainnya) Tanda-tanda reaksi alergi
meliputi: ruam, masalah menelan atau bernapas, pembengkakan pada bibir,
wajah, tenggorokan atau lidah
* Anda berada dalam tiga bulan pertama sedang hamil atau mengira Anda mungkin
hamil (lihat di bawah pada 'Kehamilan dan menyusui' untuk informasi
lebih lanjut)
* Anda sedang menyusui
* Anda pernah mempunyai masalah dengan obat-obatan atau ketergantungan alkohol di masa lalu
* Anda menderita penyakit yang menyebabkan kelemahan otot (disebut
'myasthenia gravis')
* Anda memiliki masalah hati
* Anda memiliki masalah pernapasan
* Anda berhenti bernapas dalam waktu singkat saat tidur (disebut 'sleep apnea
syndrome')
* Pasien berusia di bawah 6 tahun
Jangan mengambil jika salah satu hal di atas berlaku untuk Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Frisium.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Frisium
* Anda memiliki masalah dalam mengontrol gerakan Anda (disebut 'tulang belakang atau
cerebellar ataxia')
* Anda mengalami depresi, ketakutan dan obsesi yang tidak rasional
* Anda mengalami delusi (meyakini hal-hal yang tidak benar) atau halusinasi
(merasakan hal-hal yang tidak ada)
* Anda mengalami masalah ginjal
* Anda pernah menjadi ketergantungan pada obat lain atau alkohol. Alkohol
tidak boleh diminum selama pengobatan dengan Frisium karena ada
peningkatan risiko mengalami efek samping.
* Anda berusia di atas 65 tahun. Hal ini disebabkan oleh meningkatnya sensitivitas terhadap reaksi
yang merugikan dalam lanjut usia seperti mengantuk, pusing dan otot
kelemahan. Ada juga peningkatan risiko terjatuh yang dapat mengakibatkan
cedera serius.
* Anda mengalami kesulitan mencerna obat-obatan. Hati beberapa pasien mungkin tidak
memetabolisme (memecah) obat secara memadai. Pada pasien ini, obatnya mungkin tetap berada di dalam tubuh untuk jangka waktu yang lebih lama. Hal ini mungkin
mengakibatkan efek samping. Jika Anda diketahui memiliki metabolisme yang buruk
obat-obatan tertentu, harap bicarakan dengan dokter Anda.
* Mengantuk, kesulitan bernapas, koma, dan kematian dapat terjadi jika Frisium
dikonsumsi bersamaan dengan opioid. Frisium dan opioid hanya boleh digunakan
secara bersamaan, bila pilihan pengobatan lain tidak memadai. Tolong beritahu
dokter Anda tentang semua obat opioid yang Anda pakai dan ikuti
rekomendasi dosis dokter Anda dengan cermat.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter atau
apoteker Anda sebelum mengonsumsi Frisium.
Obat-obatan lain dan Frisium
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi
obat lain. Ini termasuk obat-obatan yang Anda beli tanpa resep,
termasuk obat-obatan herbal. Hal ini karena Frisium dapat mempengaruhi cara kerja beberapa obat lain. Juga beberapa obat dapat mempengaruhi cara kerja Frisium
bekerja.
Secara khusus, beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
* Obat-obatan untuk epilepsi (seperti fenitoin, karbamazepin, stiripentol
atau asam valproat)
* Obat-obatan untuk depresi ( seperti Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI)
atau antidepresan trisiklik - seperti trazodone atau Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors (SSRI) seperti fluvoxamine atau paroxetine
* Obat untuk penyakit mental berat yang disebut 'antipsikotik ' (seperti
klorpromazin, haloperidol, clozapine dan pimozide)
* Obat pereda nyeri (seperti obat yang mengandung kodein, dihidrokodein atau
morfin)
* Obat tidur (seperti zolpidem)
* Obat penenang (seperti diazepam, temazepam, atau lorazepam)
* Relaksan otot (seperti baclofen)
* Antihistamin yang membuat mengantuk (seperti chlorphenamine,
promethazine atau diphenenhydramine)
* Litium - digunakan untuk penyakit mental yang disebut 'penyakit manik-depresif' (suasana hati
berubah antara keadaan sangat bersemangat atau emosi berlebihan
dan depresi)
* Cimetidine - digunakan untuk mengobati maag dan sakit maag
* Omeprazole - digunakan untuk mengobati gejala refluks asam seperti
mulas atau regurgitasi asam.
* Ticlopidine - obat antiplatelet yang digunakan pada pasien dengan peningkatan
risiko stroke
* Flukonazol - digunakan dalam pengobatan kondisi jamur
* Dekstrometorfan - digunakan untuk meredakan batuk kering dan iritasi
* Nebivolol - obat yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi.
* Penggunaan Frisium dan opioid secara bersamaan meningkatkan risiko kantuk,
kesulitan bernapas, koma dan kematian.
Ikuti anjuran dosis dokter Anda dengan cermat.
Jika Anda tidak yakin apakah hal-hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter atau
apoteker
Anestesi
Jika Anda akan menjalani anestesi, beri tahu dokter atau ahli anestesi bahwa Anda
sedang mengonsumsi Frisium . Hal ini karena dokter Anda mungkin perlu mengubah
jumlah obat bius atau pelemas otot yang diberikan kepada Anda.
Frisium dengan makanan, minuman, dan alkohol
* Jangan minum alkohol saat mengonsumsi Frisium. Hal ini karena
peningkatan risiko kantuk dan efek samping lainnya.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Jangan mengonsumsi Frisium jika Anda:
* Dalam tiga bulan pertama kehamilan
* Menyusui. Hal ini karena obat ini dapat masuk ke dalam ASI
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum meminum obat ini jika Anda sedang hamil, berencana
hamil, atau merasa mungkin hamil. Hal ini karena Frisium tidak
dianjurkan untuk digunakan pada wanita hamil.
Namun, dokter mungkin akan memberikan obat ini pada akhir kehamilan atau
selama persalinan
* Jika hal ini terjadi, terdapat risiko memiliki bayi dengan suhu tubuh
rendah, lemas, masalah pernapasan atau makan
* Jika obat ini diminum secara teratur pada akhir kehamilan, bayi Anda mungkin mengalami
gejala penarikan. Dalam hal ini bayi baru lahir harus diawasi
secara ketat selama periode pascakelahiran.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Anda mungkin merasa mengantuk atau mengalami masalah konsentrasi atau ingatan setelah meminum
obat ini. Anda mungkin juga mengalami penglihatan ganda atau bereaksi lebih
lambat terhadap berbagai hal. Jika hal ini terjadi, jangan mengemudi atau menggunakan alat atau mesin apa pun.
Obat dapat mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi karena dapat membuat Anda mengantuk atau
pusing.
* Jangan mengemudi sambil meminum obat ini sampai Anda tahu bagaimana pengaruhnya terhadap Anda.
* Mengemudi merupakan suatu pelanggaran jika obat ini mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi.
* Namun, Anda tidak akan melakukan pelanggaran jika:
* Obat tersebut telah diresepkan untuk mengatasi masalah medis atau gigi
dan
* Anda telah meminumnya sesuai dengan petunjuk yang diberikan oleh pemberi resep
atau sesuai informasi yang diberikan bersama obat dan
* Itu tidak mempengaruhi kemampuan Anda untuk mengemudi dengan aman.
Bicarakan dengan dokter Anda atau apoteker jika Anda tidak yakin apakah aman
Anda mengemudi sambil minum obat ini.
Ref: 1522/120318/1/B
Frisium 10mg Tablets
®
(clobazam )
Leaflet Informasi Pasien (lanjutan)
Informasi penting tentang beberapa bahan Frisium
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak dapat mentoleransi gula tertentu,
bicarakan dengan dokter Anda sebelum meminumnya obat-obatan. Ini karena Frisium
mengandung laktosa.
3
Cara mengonsumsi Frisium
Selalu mengonsumsi Frisium persis seperti yang disarankan dokter. Anda harus memeriksakan diri
ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Mengonsumsi obat ini
Telan tabletnya utuh, atau dilumatkan dan dicampur dengan saus apel.
tablet dapat dibagi menjadi dua bagian yang sama yaitu 5mg. Frisium dapat diminum dengan atau
tanpa makanan.
* Jika Anda merasa efek obat Anda terlalu lemah atau terlalu kuat, jangan
mengubah dosisnya sendiri, tetapi tanyakan kepada dokter Anda
* Tetap meminum Frisium sampai dokter menyuruh Anda berhenti
* Frisium biasanya diberikan selama 2 hingga 4 minggu. Setelah itu, dokter Anda akan
memutuskan apakah Anda sebaiknya tetap mengonsumsi obat ini
Dewasa
* Dosis lazimnya adalah 20 mg hingga 30 mg setiap hari. Obat ini dapat diberikan dalam dua
dosis terpisah atau sebagai dosis tunggal pada malam hari
* Dokter Anda mungkin meningkatkan dosis hingga 60 mg setiap hari
* Dokter Anda mungkin menurunkan dosis sesuai kebutuhan Anda
Anak-anak (6 tahun ke atas)
* Dosis biasa adalah 5 mg setiap hari< br> Lansia
* Dosis umum untuk mengatasi kecemasan adalah 10 mg hingga 20 mg setiap hari
Jika Anda mengonsumsi Frisium lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi Frisium lebih banyak dari yang seharusnya, beri tahu dokter atau kunjungi dokter Anda
departemen korban rumah sakit terdekat segera. Jangan menyetir sendiri,
karena Anda mungkin mulai merasa mengantuk. Ingatlah untuk membawa apa saja
tablet yang tersisa dan bungkusnya. Hal ini agar dokter mengetahui
apa yang telah Anda minum.
Jika Anda lupa mengonsumsi Frisium
* Jika Anda lupa satu dosis, minumlah segera setelah Anda mengingatnya
* Namun, jika memang demikian hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat
* Jangan minum dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupa
Jika Anda berhenti minum Frisium
Terus minum obat ini sampai dokter memerintahkan Anda untuk berhenti . Jangan berhenti
mengonsumsi Frisium hanya karena Anda merasa lebih baik
* Ketika dokter Anda mengatakan bahwa Anda dapat berhenti mengonsumsi Frisium, Anda perlu melakukannya
ini secara bertahap. Dokter Anda akan membantu Anda melakukan hal ini.
* Menghentikan penggunaan tablet dapat membuat Anda merasa stres (cemas), bingung, atau
depresi. Anda juga mungkin kehilangan nafsu makan dan sulit tidur.
Beritahu dokter Anda jika hal ini terjadi.
Efek samping berikut lebih mungkin terjadi pada awal pengobatan.
Biasanya hanya berlangsung dalam waktu singkat.
* Merasa mengantuk atau pusing
* Mulut kering, sembelit
* Kehilangan nafsu makan, merasa mual
* Jari gemetar
Efek samping lainnya meliputi:
* Sakit kepala
* Masalah pernapasan
* Kehilangan ingatan, kebingungan
* Ruam kulit
* Kelemahan otot
* Masalah berjalan atau masalah pergerakan lainnya
* Bersikap agresif
* Bereaksi terhadap sesuatu lebih lambat dari biasanya
* Masalah mata seperti penglihatan ganda dan gerakan cepat tak terkendali
mata
* Kesulitan untuk tetap terjaga atau waspada
* Menjadi ketergantungan pada Frisium (juga disebut 'ketergantungan
fisik atau mental')
* Berat badan bertambah
* Hilangnya gairah seksual
Jika Anda mengonsumsi obat ini dalam jangka waktu lama, kemungkinan besar Anda akan mengalami
efek samping berikut: kecemasan, kebingungan, depresi, kehilangan nafsu makan, dan< br> sulit tidur.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek
samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
atau mencari Kartu Kuning MHRA di Google Play atau Apple App Store.
Di sisi pelaporan efeknya, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang
keamanan obat ini.
5
*
*
*
*
*
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan simpan di atas 25°C.
Jangan mengonsumsi Frisium setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada label.
tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu. Jika dokter meminta Anda
berhenti minum obat ini, bawa sisa obat kembali ke
apoteker untuk dibuang dengan aman. Simpan obat ini hanya jika dokter Anda memerintahkan
Anda untuk
Jika obat Anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda
kerusakan lainnya, tanyakan kepada apoteker Anda yang akan memberi saran apa yang harus Anda lakukan.
Obat-obatan tidak boleh digunakan dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat-obatan yang tidak diperlukan lagi.
Tindakan ini akan membantu melindungi lingkungan.
6
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter
atau apoteker.
4
Cara menyimpan Frisium
Isi kemasan dan informasi lainnya
Apa kandungan Frisium
Setiap tablet mengandung 10mg clobazam.
Bahan lain: laktosa, tepung jagung, bedak, silikon dioksida koloidal, dan
magnesium stearat.
Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, Frisium dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang
mengalaminya . Anda mungkin merasa sakit setelah mengonsumsi tablet, atau merasakan gejala yang tidak biasa atau
tidak terduga. Jika ini terjadi, beri tahu dokter Anda.
Segera beri tahu dokter jika Anda mengalami salah satu
efek samping berikut:
* Merasa gelisah, sulit tidur, atau mimpi buruk
* Merasa mudah tersinggung atau cemas
* Memercayai hal-hal yang tidak benar (delusi )
* Merasakan sesuatu yang sebenarnya tidak ada (halusinasi)
* Merasa ingin bunuh diri
* Meningkatkan kemungkinan tersandung atau terjatuh terutama pada pasien lanjut usia.
* Melepuh atau berdarah pada kulit di sekitar bibir, mata , mulut, hidung dan
alat kelamin. Juga gejala mirip flu dan demam. Ini mungkin sesuatu yang disebut
'Sindrom Stevens Johnson' yang merupakan ruam melepuh yang parah di mana
lapisan kulit mungkin terkelupas sehingga meninggalkan area kulit terbuka yang luas
di seluruh tubuh. Juga perasaan tidak enak badan secara umum, demam, menggigil dan
nyeri otot. Ini adalah sesuatu yang disebut 'Nekrolisis Epidermal Beracun'
Bentuk dan isi kemasan Frisium
Tablet Frisium adalah tablet bulat berwarna putih dengan logo perusahaan di satu sisi dan B
serta garis skor dan GL di sisi lain samping.
Tiap bungkus berisi 30 tablet.
Produsen dan Pemegang Lisensi
Diproduksi oleh Sanofi Winthorp industrie, 56 Route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Prancis dan diperoleh dari dalam UE dan
dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Jika Anda memiliki pertanyaan atau tidak yakin tentang apa pun, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda. Mereka akan memiliki informasi tambahan tentang obat ini dan
akan dapat memberi saran kepada Anda.
POM
CD
PL 15184/1522
Tablet Frisium 10mg
Frisium adalah merek dagang terdaftar dari Sanofi -Aventis Deutschland GmbH.
Tanggal revisi: 12/03/18
Jika Anda mengalami salah satu efek samping di atas, dokter Anda mungkin memutuskan bahwa
pengobatan perlu dihentikan. Efek samping ini lebih mungkin terjadi
pada orang lanjut usia dan anak-anak.
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika salah satu efek samping berikut menjadi
serius atau berlangsung lebih dari beberapa hari, atau jika Anda menyadarinya adakah efek
samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Buta atau penglihatan sebagian?
Apakah brosur ini sulit dilihat atau dibaca?
Phone Lexon (UK) Limited,
Telp: 01527 505414 to dapatkan brosurnya
dalam format yang sesuai untuk Anda
Ref: 1522/120318/2/F
Clobazam Lexon 10mg Tablets
Leaflet Informasi Pasien
Baca semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum obat ini
* Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
* Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
* Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Itu
dapat membahayakan mereka, meskipun gejalanya sama dengan Anda.
* Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak
tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Obat Anda disebut Clobazam Lexon 10mg Tablets, namun akan disebut
sebagai Clobazam di seluruh brosur ini.
Isi brosur ini:
1
Apa itu Clobazam dan kegunaannya
2
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Clobazam
3
Cara mengonsumsi Clobazam
4
Kemungkinan efek samping
5
Cara menyimpan Clobazam
6
Isi kemasan dan informasi lainnya
1
Apa itu Clobazam dan kegunaannya
Clobazam mengandung obat yang disebut Clobazam. Ini termasuk dalam kelompok
obat yang disebut benzodiazepin. Ia bekerja dengan memberikan efek menenangkan pada
otak.
Clobazam dapat digunakan untuk:
* Kecemasan parah dalam waktu singkat
* Epilepsi (pas) dalam waktu yang lebih lama
* Penyakit mental seperti skizofrenia (dikombinasikan dengan pengobatan
lainnya)
2
Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Clobazam
Jangan mengonsumsi Clobazam jika:
* Anda alergi (hipersensitif ) untuk clozabam, obat-obatan benzodiazepine lainnya
atau bahan-bahan lain dari Clobazam (lihat bagian 6:
isi kemasan dan informasi lainnya) Tanda-tanda reaksi alergi
meliputi: ruam, masalah menelan atau bernapas, pembengkakan pada bibir,
wajah, tenggorokan atau lidah
* Anda berada dalam tiga bulan pertama sedang hamil atau mengira Anda mungkin
hamil (lihat di bawah pada 'Kehamilan dan menyusui' untuk informasi
lebih lanjut)
* Anda sedang menyusui
* Anda pernah mempunyai masalah dengan obat-obatan atau ketergantungan alkohol di masa lalu
* Anda menderita penyakit yang menyebabkan kelemahan otot (disebut
'myasthenia gravis')
* Anda memiliki masalah hati
* Anda memiliki masalah pernapasan
* Anda berhenti bernapas dalam waktu singkat saat tidur (disebut 'sleep apnea
syndrome')
* Pasien berusia di bawah 6 tahun
Jangan mengambil jika salah satu hal di atas berlaku untuk Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Clobazam.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Clobazam
* Anda memiliki masalah dalam mengontrol gerakan Anda (disebut 'tulang belakang atau
cerebellar ataxia')
* Anda mengalami depresi, ketakutan dan obsesi yang tidak masuk akal
* Anda mengalami delusi (meyakini hal-hal yang tidak benar) atau halusinasi
(merasakan hal-hal yang tidak ada)
* Anda mengalami masalah ginjal
* Anda pernah menjadi ketergantungan pada obat lain atau alkohol. Alkohol
tidak boleh diminum selama pengobatan dengan Clobazam karena ada
peningkatan risiko mengalami efek samping.
* Anda berusia di atas 65 tahun. Hal ini disebabkan oleh meningkatnya sensitivitas terhadap reaksi
yang merugikan dalam lanjut usia seperti mengantuk, pusing dan otot
kelemahan. Ada juga peningkatan risiko terjatuh yang dapat mengakibatkan
cedera serius.
* Anda mengalami kesulitan mencerna obat-obatan. Hati beberapa pasien mungkin tidak
memetabolisme (memecah) obat secara memadai. Pada pasien ini, obatnya mungkin tetap berada di dalam tubuh untuk jangka waktu yang lebih lama. Hal ini mungkin
mengakibatkan efek samping. Jika Anda diketahui memiliki metabolisme yang buruk
obat-obatan tertentu, harap bicarakan dengan dokter Anda.
* Mengantuk, kesulitan bernapas, koma, dan kematian dapat terjadi jika Frisium
dikonsumsi bersamaan dengan opioid. Frisium dan opioid hanya boleh digunakan
secara bersamaan, bila pilihan pengobatan lain tidak memadai. Tolong beritahu
dokter Anda tentang semua obat opioid yang Anda pakai dan ikuti
rekomendasi dosis dokter Anda dengan cermat.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter atau
apoteker Anda sebelum menggunakan Clobazam.
Obat-obatan lain dan Clobazam
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi
obat lain. Ini termasuk obat-obatan yang Anda beli tanpa resep,
termasuk obat-obatan herbal. Hal ini karena Clobazam dapat mempengaruhi cara kerja beberapa obat lain. Juga beberapa obat dapat mempengaruhi jalannya
Clobazam bekerja.
Secara khusus, beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
* Obat-obatan untuk epilepsi (seperti fenitoin, karbamazepin, stiripentol
atau asam valproat)
* Obat-obatan untuk depresi (seperti Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs)
atau antidepresan trisiklik - seperti trazodone atau Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors (SSRI) seperti fluvoxamine atau paroxetine
* Obat untuk penyakit mental berat yang disebut ' antipsikotik (seperti
klorpromazin, haloperidol, clozapine, dan pimozide)
* Obat pereda nyeri (seperti obat yang mengandung kodein, dihidrokodein atau
morfin)
* Obat tidur (seperti zolpidem)
* Obat penenang (seperti diazepam, temazepam, atau lorazepam)
* Relaksan otot (seperti baclofen)
* Antihistamin yang membuat mengantuk (seperti chlorphenamine,
promethazine atau diphenenhydramine)
* Litium - digunakan untuk penyakit mental yang disebut 'penyakit manik-depresif' (suasana hati
berubah antara keadaan sangat bersemangat atau emosi berlebihan
dan depresi)
* Cimetidine - digunakan untuk mengobati maag dan sakit maag
* Omeprazole - digunakan untuk mengobati gejala refluks asam seperti
mulas atau regurgitasi asam.
* Ticlopidine - obat antiplatelet yang digunakan pada pasien dengan peningkatan
risiko stroke
* Flukonazol - digunakan dalam pengobatan kondisi jamur
* Dekstrometorfan - digunakan untuk meredakan batuk kering dan iritasi
* Nebivolol - obat yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi.
* Penggunaan Clobazam dan opioid secara bersamaan meningkatkan risiko
kantuk , kesulitan bernapas, koma dan kematian.
Ikuti rekomendasi dosis dokter Anda dengan cermat.
Jika Anda tidak yakin apakah hal-hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter atau
apoteker
Anestesi
Jika Anda akan menjalani anestesi, beri tahu dokter atau ahli anestesi bahwa Anda
sedang menggunakan Clobazam . Hal ini karena dokter Anda mungkin perlu mengubah
jumlah obat bius atau pelemas otot yang diberikan kepada Anda.
Clobazam dengan makanan, minuman, dan alkohol
* Jangan minum alkohol saat mengonsumsi Clobazam. Hal ini karena
peningkatan risiko kantuk dan efek samping lainnya.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Jangan mengonsumsi Clobazam jika Anda:
* Dalam tiga bulan pertama kehamilan
* Menyusui. Hal ini karena obat ini dapat masuk ke dalam ASI
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum meminum obat ini jika Anda sedang hamil, berencana
hamil, atau merasa mungkin hamil. Hal ini karena Clobazam
tidak dianjurkan untuk digunakan pada wanita hamil.
Namun, dokter mungkin akan memberikan obat ini pada akhir kehamilan atau
selama persalinan
* Jika hal ini terjadi, terdapat risiko memiliki bayi dengan suhu tubuh
rendah, lemas, masalah pernapasan atau makan
* Jika obat ini diminum secara teratur pada akhir kehamilan, bayi Anda mungkin mengalami
gejala penarikan obat. Dalam hal ini bayi baru lahir harus diawasi
secara ketat selama periode pascakelahiran.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Anda mungkin merasa mengantuk atau mengalami masalah konsentrasi atau ingatan setelah meminum
obat ini. Anda mungkin juga mengalami penglihatan ganda atau bereaksi lebih
lambat terhadap berbagai hal. Jika hal ini terjadi, jangan mengemudi atau menggunakan alat atau mesin apa pun.
Obat dapat mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi karena dapat membuat Anda mengantuk atau
pusing.
* Jangan mengemudi sambil meminum obat ini sampai Anda tahu bagaimana pengaruhnya terhadap Anda.
* Mengemudi merupakan suatu pelanggaran jika obat ini mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi.
* Namun, Anda tidak akan melakukan pelanggaran jika:
* Obat tersebut telah diresepkan untuk mengatasi masalah medis atau gigi
dan
* Anda telah meminumnya sesuai dengan petunjuk yang diberikan oleh pemberi resep
atau sesuai informasi yang diberikan bersama obat dan
* Itu tidak mempengaruhi kemampuan Anda untuk mengemudi dengan aman.
Bicarakan dengan dokter Anda atau apoteker jika Anda tidak yakin apakah aman
Anda mengemudi sambil meminum obat ini.
Ref: 1522/120318/2/B
Clobazam Lexon 10mg Tablets
Leaflet Informasi Pasien (lanjutan )
Informasi penting tentang beberapa bahan Clobazam
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda tidak dapat mentoleransi gula tertentu,
bicarakan dengan dokter Anda sebelum meminum obat ini. Hal ini karena Clobazam
mengandung laktosa.
3
Cara meminum Clobazam
Selalu minum Clobazam persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Anda harus
memeriksakan diri ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Mengonsumsi obat ini
Telan tablet utuh, atau dilumatkan dan dicampur dengan saus apel. Tablet
dapat dibagi menjadi dua bagian yang sama, masing-masing 5mg. Clobazam dapat diminum bersama
atau tanpa makanan.
* Jika Anda merasa efek obat Anda terlalu lemah atau terlalu kuat, jangan
ubah sendiri dosisnya, tapi tanyakan pada dokter Anda
* Tetap minum Clobazam sampai dokter menyuruh Anda berhenti
* Clobazam biasanya diberikan selama 2 sampai 4 minggu. Setelah itu, dokter Anda akan
memutuskan apakah Anda sebaiknya tetap mengonsumsi obat ini
Dewasa
* Dosis lazimnya adalah 20 mg hingga 30 mg setiap hari. Dosis ini dapat diberikan dalam dua
dosis terpisah atau sebagai dosis tunggal pada malam hari
* Dokter Anda mungkin meningkatkan dosis hingga 60 mg setiap hari
* Dokter Anda mungkin menurunkan dosis sesuai kebutuhan Anda
Anak-anak (6 tahun ke atas)
* Dosis biasa adalah 5 mg setiap hari
Lansia
* Dosis biasa untuk kecemasan adalah 10 mg hingga 20 mg setiap hari
Jika Anda mengonsumsi Clobazam lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi Clobazam lebih banyak dari yang seharusnya sebaiknya beritahu dokter Anda atau segera pergi ke
bagian penanganan korban di rumah sakit terdekat. Jangan menyetir sendiri,
karena Anda mungkin mulai merasa mengantuk. Ingatlah untuk membawa
tablet apa pun yang tersisa beserta kemasannya. Hal ini agar dokter mengetahui apa yang
Anda minum.
Jika Anda lupa meminum Clobazam
* Jika Anda lupa satu dosis, minumlah segera setelah Anda mengingatnya
* Namun, jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat
* Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlewat
tablet yang terlupa
Efek samping berikut lebih mungkin terjadi pada awal pengobatan.
Biasanya berlangsung dalam waktu singkat.
* Merasa mengantuk atau pusing
* Mulut kering, sembelit
* Kehilangan nafsu makan, merasa mual
* Jari gemetar
Efek samping lainnya meliputi:
* Sakit kepala
* Masalah pernapasan
* Kehilangan ingatan, kebingungan
* Ruam kulit
* Kelemahan otot
* Masalah berjalan atau masalah gerakan lainnya
* Menjadi agresif
* Bereaksi terhadap sesuatu lebih lambat dari biasanya
* Masalah mata seperti penglihatan ganda dan gerakan cepat yang tidak terkendali
mata
* Kesulitan untuk tetap terjaga atau waspada
* Menjadi ketergantungan pada Clobazam (juga disebut 'ketergantungan
fisik atau mental')
* Penambahan berat badan
* Kehilangan gairah seksual
Jika Anda meminum obat ini dalam jangka waktu lama, kemungkinan besar Anda akan mengalami
efek samping berikut: kecemasan, kebingungan, depresi, kehilangan nafsu makan, dan
kesulitan tidur.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek
samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
atau mencari Kartu Kuning MHRA di Google Play atau Apple App Store.
Di sisi pelaporan efeknya, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang
keamanan obat ini.
5
*
*
*
Cara menyimpan Clobazam
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan menyimpan di atas 25°C.
Jangan mengonsumsi Clobazam setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada label.
Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir pada bulan tersebut. Jika dokter Anda memberi tahu
Anda untuk berhenti minum obat ini, bawa kembali obat yang tersisa ke
apoteker untuk pembuangan yang aman. Simpan obat ini hanya jika dokter Anda memerintahkan
Anda untuk
Jika obat Anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda
kerusakan lainnya, tanyakan kepada apoteker Anda yang akan memberi saran apa yang harus Anda lakukan.
Obat-obatan tidak boleh digunakan dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat-obatan yang tidak lagi diperlukan.
Tindakan ini akan membantu melindungi lingkungan.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Clobazam
Tetap minum obat ini sampai dokter Anda meminta Anda untuk berhenti. Jangan berhenti
mengonsumsi Clobazam hanya karena Anda merasa lebih baik
* Ketika dokter Anda mengatakan bahwa Anda dapat berhenti mengonsumsi Clobazam, Anda perlu
melakukannya secara bertahap. Dokter Anda akan membantu Anda melakukan hal ini.
* Menghentikan penggunaan tablet dapat membuat Anda merasa stres (cemas), bingung, atau
depresi. Anda juga mungkin kehilangan nafsu makan dan sulit tidur.
Beritahu dokter Anda jika hal ini terjadi.
*
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter Anda
atau apoteker.
Kandungan Clobazam
Setiap tablet mengandung 10 mg clobazam.
Bahan lain: laktosa, pati jagung, bedak, silikon dioksida koloidal, dan
magnesium stearat.
4
Kemungkinan sisi efek
Seperti obat-obatan lainnya, Clobazam dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya. Anda mungkin merasa sakit setelah meminum tablet, atau merasakan
gejala yang tidak biasa atau tidak terduga. Jika hal ini terjadi, beri tahu dokter Anda.
Segera beri tahu dokter jika Anda mengalami salah satu efek
samping berikut:
* Merasa gelisah, sulit tidur, atau mimpi buruk
* Merasa mudah tersinggung atau cemas< br> * Memercayai hal-hal yang tidak benar (khayalan)
* Merasakan hal-hal yang tidak nyata (halusinasi)
* Merasa ingin bunuh diri
* meningkatkan kemungkinan tersandung atau terjatuh terutama pada pasien lanjut usia.
* Melepuh atau berdarah pada kulit di sekitar bibir, mata, mulut, hidung, dan
alat kelamin. Juga gejala mirip flu dan demam. Ini mungkin sesuatu yang disebut
'Sindrom Stevens Johnson' yang merupakan ruam melepuh yang parah di mana
lapisan kulit mungkin terkelupas sehingga meninggalkan area kulit terbuka yang luas
di seluruh tubuh. Juga perasaan tidak enak badan secara umum, demam, menggigil dan
nyeri otot. Hal ini disebut 'Nekrolisis Epidermal Toksik'
Jika Anda mengalami salah satu efek samping di atas, dokter Anda mungkin memutuskan
pengobatan Anda perlu dihentikan. Efek samping ini lebih mungkin terjadi
pada orang lanjut usia dan anak-anak.
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika salah satu efek samping berikut
menjadi
serius atau berlangsung lebih dari beberapa hari, atau jika Anda melihat ada
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
*
6
Isi paket dan informasi lainnya
Bentuk Clobazam dan isi kemasannya
Tablet Clobazam adalah tablet bulat berwarna putih dengan logo perusahaan di satu sisi
dan B serta garis skor dan GL di sisi lainnya.
Tiap kemasan berisi 30 tablet.< br> Produsen dan Pemegang Lisensi
Diproduksi oleh Sanofi Winthorp industrie, 56 Route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Prancis dan diperoleh dari dalam UE dan
dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Lexon (Inggris) ) Terbatas, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Jika Anda memiliki pertanyaan atau tidak yakin tentang apa pun, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda. Mereka akan memiliki informasi tambahan tentang obat ini dan
akan dapat memberi saran kepada Anda.
POM
CD
PL 15184/1522
Tablet Clobazam Lexon 10mg
Tanggal revisi: 12/03 /18
Tunanetra atau rabun?
Apakah selebaran ini sulit dilihat atau dibaca?
Telepon Lexon (UK) Limited,
Telp: 01527 505414 untuk mendapatkan selebaran
dalam format yang sesuai untuk Anda