FRISIUM 10MG TABLETS

Rif: 1522/120318/1/F
®
Frisium 10mg compresse
(clobazam)
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
*Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
* Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
* Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Esso
potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono uguali ai tuoi.
* Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un effetto indesiderato non
elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Il suo medicinale si chiama Frisium 10mg compresse, ma in questo foglio verrà indicato come
Frisium.
Contenuto di questo foglio:
1
Che cos'è Frisium e a che cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Frisium
3
Come prendere Frisium
4
Possibili effetti collaterali
5
Come conservare Frisium
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos'è Frisium e a cosa serve
Frisium contiene un medicinale chiamato Clobazam. Questo appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine. Agisce avendo un effetto calmante sul
cervello.
Frisium può essere utilizzato per:
* Grave ansia per un breve periodo
* Epilessia (convulsioni) per un periodo più lungo
* Malattie mentali come la schizofrenia (in combinazione con altri
trattamenti)
2
Cosa deve sapere prima di prendere Frisium
Non prenda Frisium se:
* È allergico (ipersensibile ) a clozabam, ad altri medicinali contenenti benzodiazepine
o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Frisium (vedere paragrafo 6:
contenuto della confezione e altre informazioni) Segni di una reazione allergica
includono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o di respirazione, gonfiore delle labbra,
del viso, della gola o della lingua
* Sei nei primi tre mesi di gravidanza o pensi di essere
incinta (vedi sotto "Gravidanza e allattamento" per ulteriori
informazioni)
* Stai allattando
* Hai mai avuto problemi con farmaci o dipendenza da alcol in passato
* Soffri di una malattia che causa debolezza muscolare (chiamata
'miastenia gravis')
* Ha problemi al fegato
* Ha problemi respiratori
* Smette di respirare per brevi periodi durante il sonno (chiamata "sindrome dell'apnea
notturna")
* Il paziente ha meno di 6 anni
Non prenda se uno qualsiasi dei casi sopra indicati la riguarda. Se non è sicuro, si rivolga
al medico o al farmacista prima di prendere Frisium.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Frisium
* Ha problemi con il controllo dei movimenti (chiamati 'spinale o
atassia cerebellare')
* Hai depressione, paure irrazionali e ossessioni
* Hai deliri (credi a cose che non sono vere) o allucinazioni
(percepisci cose che non esistono)
* Hai problemi ai reni
* Le è capitato di diventare dipendente da un'altra droga o da alcol. L'alcol
non deve essere assunto durante il trattamento con Frisium poiché esiste un
aumento del rischio di effetti collaterali.
* Hai più di 65 anni. Ciò è dovuto alla maggiore sensibilità alle reazioni avverse
nel anziani come sonnolenza, vertigini e problemi muscolari
debolezza. Esiste anche un aumento del rischio di cadute che possono provocare lesioni
gravi.
* Hai difficoltà a digerire i medicinali. Il fegato di alcuni pazienti potrebbe non
metabolizzare (decomporre) i medicinali in modo adeguato. In questi pazienti il
medicinale può rimanere nell'organismo per un periodo di tempo più lungo. Ciò potrebbe
provocare effetti collaterali. Se è noto che metabolizza scarsamente alcuni
medicinali, si rivolga al medico.
* Sonnolenza, difficoltà respiratorie, coma e morte possono verificarsi se Frisium viene
assunto insieme ad oppioidi. Frisium e oppioidi devono essere usati
in concomitanza solo quando le altre opzioni terapeutiche sono inadeguate. Per favore, dillo
il medico in merito a tutti i medicinali oppioidi che sta assumendo e segua attentamente le raccomandazioni posologiche del medico.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte la riguardi, si rivolga al medico o
al farmacista prima di prendere Frisium.
Altri medicinali e Frisium
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale. Ciò include i medicinali acquistati senza prescrizione medica,
compresi i medicinali a base di erbe. Questo perché Frisium può influenzare il modo in cui funzionano alcuni
altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui Frisium
funziona.
In particolare, informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti:
* Medicinali per l'epilessia (come fenitoina, carbamazepina, stiripentolo
o acido valproico)
* Medicinali per la depressione ( come gli inibitori delle monoaminossidasi (IMAO)
o antidepressivi triciclici - come trazodone o selettivi della serotonina
Inibitori della ricaptazione (SSRI) come fluvoxamina o paroxetina
* Medicinali per gravi malattie mentali chiamati "antipsicotici" ' (come
clorpromazina, aloperidolo, clozapina e pimozide)
* Antidolorifici (come medicinali contenenti codeina, diidrocodeina o
morfina)
* Sonniferi (come zolpidem)
* Tranquillanti (come diazepam, temazepam o lorazepam)
* Rilassanti muscolari (come baclofen)
* Antistaminici che provocano sonnolenza (come clorfenamina,
prometazina o difenenidramina)
* Litio - utilizzato per una malattia mentale chiamata "malattia maniaco-depressiva" (cambiamenti di umore
tra uno stato di elevata eccitabilità o emozioni esagerate
e depressione)
* Cimetidina - usata per trattare ulcere e bruciore di stomaco
* Omeprazolo - usato per trattare i sintomi del reflusso acido come
bruciore di stomaco o rigurgito acido.
* Ticlopidina - un farmaco antipiastrinico usato in pazienti con un aumentato
rischio di ictus
* Fluconazolo - usato in il trattamento delle malattie fungine
* Destrometorfano - usato per alleviare la tosse secca e irritante
* Nebivololo - medicinale usato per trattare la pressione alta.
* L'uso concomitante di Frisium e oppioidi aumenta il rischio di sonnolenza,
difficoltà respiratorie, coma e morte.
Segui attentamente le raccomandazioni sul dosaggio del tuo medico.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte la riguardi, si rivolga al medico o
al farmacista
Anestetici
Se sta per subire un'anestesia, informi il medico o l'anestesista che
sta assumendo Frisium . Questo perché il medico potrebbe dover modificare la
quantità di anestetici o rilassanti muscolari da somministrarle.
Frisium con cibi, bevande e alcol
* Non bere alcolici durante l'assunzione di Frisium. Questo perché esiste
un aumento del rischio di sonnolenza e altri effetti collaterali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non prenda Frisium se sei:
* Nei primi tre mesi di gravidanza
* Allattando al seno. Questo perché potrebbe passare nel latte materno
Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale se è incinta, sta pianificando una
gravidanza o pensa di poter essere incinta. Questo perché Frisium non è
raccomandato per l'uso nelle donne in gravidanza.
Tuttavia, il medico può prescriverle questo medicinale durante la fine della gravidanza o
durante il travaglio
* Se ciò accade, esiste il rischio di avere un bambino con temperatura
corporea bassa, flaccidità, problemi di respirazione o di alimentazione
* Se questo medicinale viene assunto regolarmente durante la fine della gravidanza, il bambino potrebbe manifestare
sintomi di astinenza. In questo caso il neonato deve essere attentamente
monitorato durante il periodo postnatale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Potrebbe sentirsi assonnato o avere problemi di concentrazione o di memoria dopo aver assunto
questo medicinale. Potresti anche avere una visione doppia o reagire più
lentamente alle cose. Se ciò accade, non guidi né usi strumenti o macchinari.
Il medicinale può influenzare la tua capacità di guidare poiché potrebbe provocarti sonnolenza o
vertigini.
* Non guidare mentre prendi questo medicinale finché non sapere come ti influenza.
* È un reato guidare se questo medicinale influisce sulla tua capacità di guidare.
* Tuttavia, non commetteresti un reato se:
* Il medicinale è stato prescritto per trattare un problema medico o dentale
e
* L'ha preso secondo le istruzioni fornite dal medico prescrittore
o nelle informazioni fornite con il medicinale e
* Non ha influenzato la sua capacità di guidare in modo sicuro.
Si rivolga al medico o dal farmacista se non è sicuro che sia sicuro per
guidare mentre assume questo medicinale.
Rif: 1522/120318/1/B
Frisium 10mg compresse
®
(clobazam )
Foglio informativo per il paziente (continua)
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Frisium
Se il medico le ha detto che non può tollerare alcuni zuccheri,
si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale. Questo perché Frisium
contiene lattosio.
3
Come prendere Frisium
Prenda sempre Frisium esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro, consulti
il medico o il farmacista.
Come prendere questo medicinale
Deglutisca le compresse intere o frantumate e mescolate con salsa di mele. Il
le compresse possono essere divise in metà uguali da 5 mg. Frisium può essere assunto con o
senza cibo.
* Se ritiene che l'effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non
modifichi la dose da solo, ma chieda al medico
* Conservi prendendo Frisium fino a quando il medico non ti dice di interrompere
* Frisium viene solitamente somministrato per 2-4 settimane. Successivamente, il medico
deciderà se deve continuare a prendere questo medicinale
Adulti
* La dose abituale è compresa tra 20 mg e 30 mg al giorno. Questo può essere assunto in due
dosi separate o in una singola dose durante la notte
* Il medico può aumentare la dose fino a 60 mg al giorno
* Il medico può ridurre la dose in base alle esigenze
Bambini (6 anni e oltre)
* La dose abituale è 5 mg al giorno< br> Anziani
* La dose abituale per l'ansia è compresa tra 10 mg e 20 mg al giorno
Se prende più Frisium di quanto deve
Se prende più Frisium di quanto deve, informi il medico o si rivolga al suo
pronto soccorso dell'ospedale più vicino immediatamente. Non guidare da solo,
perché potresti iniziare ad avere sonnolenza. Ricordati di portarne con te qualsiasi
compresse rimaste e la confezione. In questo modo il medico saprà cosa
hai preso.
Se dimentica di prendere Frisium
* Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda
* Tuttavia, se è è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata
* Non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata
Se interrompe il trattamento con Frisium
Continui a prendere questo medicinale finché il medico non le dice di interrompere . Non interrompere
l'assunzione di Frisium solo perché ti senti meglio
* Quando il medico ti dice che puoi interrompere l'assunzione di Frisium, devi fare
questo gradualmente. Il medico la aiuterà a farlo.
* Interrompere l'assunzione delle compresse può farla sentire stressata (ansia), confusa o
depressa. Potresti anche perdere l'appetito e avere difficoltà a dormire.
Informi il medico se ciò accade.
È più probabile che i seguenti effetti indesiderati si manifestino all'inizio del trattamento.
Di solito durano per un breve periodo.
* Sensazione di sonnolenza o vertigini
* Secchezza delle fauci, stitichezza
* Perdita di appetito, sensazione di malessere
* Tremore delle dita
Altri effetti collaterali includono:
* Mal di testa
* Problemi di respirazione
* Perdita di memoria, confusione
* Eruzione cutanea
* Debolezza muscolare
* Problemi a camminare o altri problemi di movimento
* Essere aggressivo
* Reagire alle cose più lentamente del solito
* Problemi agli occhi come visione doppia e movimenti rapidi e incontrollabili
degli occhi
* Difficoltà a rimanere svegli o vigili
* Diventare dipendenti da Frisium (chiamato anche 'dipendenza
fisica o mentale')
* Aumento di peso
* Perdita del desiderio sessuale
Se prende questo medicinale per un lungo periodo, è più probabile che si manifestino i
seguenti effetti collaterali: ansia, confusione, depressione, perdita di appetito e< br> difficoltà a dormire.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard
o cercare MHRA Yellow Card in Google Play o Apple App Store.
Segnalando il lato effetti, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5
*
*
*
*
*
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non assumere Frisium dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta. Il
la data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. Se il medico le dice di
interrompere l'assunzione di questo medicinale, riporti il ​​medicinale rimanente al
farmacista per uno smaltimento sicuro. Conservi questo medicinale solo se il medico glielo dice

Se il medicinale cambia colore o mostra altri segni di
deterioramento, chieda al farmacista che le consiglierà cosa fare.
I medicinali non devono essere smaltire tramite le acque di scarico o i rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari.
Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6
Se hai ulteriori domande sul uso di questo prodotto, chieda al medico
o al farmacista.
4
Come conservare Frisium
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Frisium
Ogni compressa contiene 10 mg di clobazam.
Altri ingredienti: lattosio, amido di mais, talco, biossido di silicio colloidale e
magnesio stearato.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Frisium può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestano . Potrebbe sentirsi male dopo aver preso le compresse o notare sintomi insoliti o
inattesi. Se ciò accade, informi il medico.
Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali
:
* Sensazione di irrequietezza, difficoltà a dormire o incubi
* Sensazione di irritabilità o ansia
* Credere a cose che non sono vere (deliri )
* Percepire cose che non esistono (allucinazioni)
* Sensazione di suicidio
* Maggiore possibilità di inciampare o cadere soprattutto nei pazienti anziani.
* Vesciche o sanguinamento della pelle intorno alle labbra, agli occhi , bocca, naso e
genitali. Anche sintomi simil-influenzali e febbre. Potrebbe trattarsi di qualcosa chiamato
"Sindrome di Stevens Johnson", che è una grave eruzione cutanea con vescicole in cui
strati di pelle possono staccarsi lasciando ampie aree di pelle esposta
sul corpo. Inoltre sensazione di malessere generale, febbre, brividi e
dolori muscolari. Si tratta di qualcosa chiamato "necrolisi epidermica tossica"
Descrizione dell'aspetto di Frisium e contenuto della confezione
Le compresse di Frisium sono compresse rotonde bianche con il logo dell'azienda su un lato e B
e una linea di frattura e GL sull'altro lato.
Ogni confezione contiene 30 compresse.
Produttore e titolare della licenza
Prodotto da Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Francia e viene acquistato all'interno dell'UE e
riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Se hai domande o non sei sicuro di qualcosa, chiedi al tuo medico o
al farmacista. Avranno ulteriori informazioni su questo medicinale e
saranno in grado di consigliarla.
POM
CD
PL 15184/1522
Frisium 10 mg compresse
Frisium è un marchio registrato di Sanofi -Aventis Deutschland GmbH.
Data di revisione: 03/12/18
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra indicati, il medico potrebbe decidere che il tuo
il trattamento deve essere interrotto. Questi effetti indesiderati sono più probabili
negli anziani e nei bambini.
Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati diventa
grave o dura più di qualche giorno, o se nota qualsiasi effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo.
Cieco o ipovedente?
Questo foglio illustrativo è difficile da vedere o leggere?
Telefono Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 a ottenere il volantino
in un formato adatto a lei
Rif: 1522/120318/2/F
Clobazam Lexon 10 mg compresse
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
* Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
* Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
* Questo medicinale le è stato prescritto. Non trasmetterlo ad altri. Esso
potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono uguali ai tuoi.
* Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un effetto indesiderato non
elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Il suo medicinale si chiama Clobazam Lexon 10mg compresse, ma in questo foglio verrà indicato
come Clobazam.
Contenuto di questo foglio:
1
Cos'è Clobazam e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Clobazam
3
Come prendere Clobazam
4
Possibili effetti collaterali
5
Come conservare Clobazam
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Cos'è Clobazam e a cosa serve
Clobazam contiene un medicinale chiamato Clobazam. Questo appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine. Agisce avendo un effetto calmante sul
cervello.
Clobazam può essere utilizzato per:
* Grave ansia per un breve periodo
* Epilessia (convulsioni) per un periodo più lungo
* Malattie mentali come la schizofrenia (in combinazione con altri
trattamenti)
2
Cosa deve sapere prima di prendere Clobazam
Non prenda Clobazam se:
* È allergico (ipersensibile ) a clozabam, ad altri medicinali contenenti benzodiazepine
o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Clobazam (vedere paragrafo 6:
contenuto della confezione e altre informazioni) Segni di una reazione allergica
includono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o di respirazione, gonfiore delle labbra,
del viso, della gola o della lingua
* Sei nei primi tre mesi di gravidanza o pensi di essere
incinta (vedi sotto "Gravidanza e allattamento" per ulteriori
informazioni)
* Stai allattando
* Hai mai avuto problemi con farmaci o dipendenza da alcol in passato
* Soffri di una malattia che causa debolezza muscolare (chiamata
'miastenia gravis')
* Ha problemi al fegato
* Ha problemi respiratori
* Smette di respirare per brevi periodi durante il sonno (chiamata "sindrome dell'apnea
notturna")
* Il paziente ha meno di 6 anni
Non prenda se uno qualsiasi dei casi sopra indicati la riguarda. Se ha dubbi, si rivolga al
medico o al farmacista prima di prendere Clobazam.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Clobazam
* Ha problemi con il controllo dei movimenti (chiamati 'spinale o
atassia cerebellare')
* Hai depressione, paure irrazionali e ossessioni
* Hai deliri (credi a cose che non sono vere) o allucinazioni
(percepisci cose che non esistono)
* Hai problemi ai reni
* Le è capitato di diventare dipendente da un'altra droga o da alcol. L'alcol
non deve essere assunto durante il trattamento con Clobazam poiché esiste un
aumento del rischio di effetti collaterali.
* Hai più di 65 anni. Ciò è dovuto alla maggiore sensibilità alle reazioni avverse
nel anziani come sonnolenza, vertigini e problemi muscolari
debolezza. Esiste anche un aumento del rischio di cadute che possono provocare lesioni
gravi.
* Hai difficoltà a digerire i medicinali. Il fegato di alcuni pazienti potrebbe non
metabolizzare (decomporre) i medicinali in modo adeguato. In questi pazienti il
medicinale può rimanere nell'organismo per un periodo di tempo più lungo. Ciò potrebbe
provocare effetti collaterali. Se è noto che metabolizza scarsamente alcuni
medicinali, si rivolga al medico.
* Sonnolenza, difficoltà respiratorie, coma e morte possono verificarsi se Frisium viene
assunto insieme ad oppioidi. Frisium e oppioidi devono essere usati
in concomitanza solo quando le altre opzioni terapeutiche sono inadeguate. Per favore, dillo
il medico in merito a tutti i medicinali oppioidi che sta assumendo e segua attentamente le raccomandazioni posologiche del medico.
Se non è sicuro che uno dei casi sopra indicati la riguardi, si rivolga al medico o
al farmacista prima di prendere Clobazam.
Altri medicinali e Clobazam
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale. Ciò include i medicinali acquistati senza prescrizione medica,
compresi i medicinali a base di erbe. Questo perché Clobazam può influenzare il modo in cui agiscono
alcuni altri medicinali. Anche alcuni medicinali possono influenzare il modo
Clobazam funziona.
In particolare, informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti:
* Medicinali per l'epilessia (come fenitoina, carbamazepina, stiripentolo
o acido valproico)
* Medicinali per la depressione (come gli inibitori della monoaminossidasi (IMAO)
o antidepressivi triciclici - come trazodone o selettivi della serotonina
Inibitori della ricaptazione (SSRI) come fluvoxamina o paroxetina
* Medicinali per gravi malattie mentali chiamati ' antipsicotici' (come
clorpromazina, aloperidolo, clozapina e pimozide)
* Antidolorifici (come medicinali contenenti codeina, diidrocodeina o
morfina)
* Sonniferi (come zolpidem)
* Tranquillanti (come diazepam, temazepam o lorazepam)
* Rilassanti muscolari (come baclofen)
* Antistaminici che provocano sonnolenza (come clorfenamina,
prometazina o difenenidramina)
* Litio - utilizzato per una malattia mentale chiamata "malattia maniaco-depressiva" (cambiamenti di umore
tra uno stato di elevata eccitabilità o emozioni esagerate
e depressione)
* Cimetidina - usata per trattare ulcere e bruciore di stomaco
* Omeprazolo - usato per trattare i sintomi del reflusso acido come
bruciore di stomaco o rigurgito acido.
* Ticlopidina - un farmaco antipiastrinico usato in pazienti con un aumentato
rischio di ictus
* Fluconazolo - usato in il trattamento delle malattie fungine
* Destrometorfano - usato per alleviare la tosse secca e irritante
* Nebivololo - medicinale usato per trattare la pressione alta.
* L'uso concomitante di Clobazam e oppioidi aumenta il rischio di
sonnolenza , difficoltà respiratorie, coma e morte.
Segui attentamente le raccomandazioni sul dosaggio del tuo medico.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra riportate la riguardi, si rivolga al medico o
al farmacista
Anestetici
Se sta per subire un'anestesia, informi il medico o l'anestesista che
sta assumendo Clobazam . Questo perché il medico potrebbe dover modificare la
quantità di anestetici o rilassanti muscolari da somministrarle.
Clobazam con cibi, bevande e alcol
* Non bere alcolici durante l'assunzione di Clobazam. Questo perché esiste
un aumento del rischio di sonnolenza e altri effetti collaterali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non prenda Clobazam se lei è:
* Nei primi tre mesi di gravidanza
* Allattando al seno. Questo perché potrebbe passare nel latte materno
Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale se è incinta, sta pianificando una
gravidanza o pensa di poter essere incinta. Questo perché Clobazam non è
raccomandato per l'uso nelle donne in gravidanza.
Tuttavia, il medico può prescriverle questo medicinale durante la fase avanzata della gravidanza o
durante il travaglio
* Se ciò accade, esiste il rischio di avere un bambino con temperatura
corporea bassa, flaccidità, problemi di respirazione o di alimentazione
* Se questo medicinale viene assunto regolarmente durante la fine della gravidanza, il bambino potrebbe manifestare
sintomi di astinenza. In questo caso il neonato deve essere attentamente
monitorato durante il periodo postnatale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Potrebbe sentirsi assonnato o avere problemi di concentrazione o di memoria dopo aver assunto
questo medicinale. Potresti anche avere una visione doppia o reagire più
lentamente alle cose. Se ciò accade, non guidi né usi strumenti o macchinari.
Il medicinale può influenzare la tua capacità di guidare poiché potrebbe provocarti sonnolenza o
vertigini.
* Non guidare mentre prendi questo medicinale finché non sapere come ti influenza.
* È un reato guidare se questo medicinale influisce sulla tua capacità di guidare.
* Tuttavia, non commetteresti un reato se:
* Il medicinale è stato prescritto per trattare un problema medico o dentale
e
* L'ha preso secondo le istruzioni fornite dal medico prescrittore
o nelle informazioni fornite con il medicinale e
* Non ha influenzato la sua capacità di guidare in modo sicuro.
Si rivolga al medico o dal farmacista se non è sicuro che sia sicuro per
guidare mentre assume questo medicinale.
Rif: 1522/120318/2/B
Clobazam Lexon 10 mg compresse
Foglio informativo per il paziente (continua )
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Clobazam
Se il medico le ha detto che non può tollerare alcuni zuccheri,
si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale. Questo perché Clobazam
contiene lattosio.
3
Come prendere Clobazam
Prenda sempre Clobazam esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro
consulti il ​​medico o il farmacista.
Come prendere questo medicinale
Deglutisca le compresse intere o frantumate e mescolate con salsa di mele. Le
compresse possono essere divise in metà uguali da 5 mg. Clobazam può essere assunto con
o senza cibo.
* Se ritiene che l'effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non
cambia tu stesso la dose, ma chiedi al medico
* Continui a prendere Clobazam finché il medico non ti dice di interrompere
* Clobazam viene solitamente somministrato per 2-4 settimane. Successivamente, il medico
deciderà se deve continuare a prendere questo medicinale
Adulti
* La dose abituale è compresa tra 20 mg e 30 mg al giorno. Può essere assunto in due
dosi separate o in una singola dose durante la notte
* Il medico può aumentare la dose fino a 60 mg ogni giorno
* Il medico può ridurre la dose in base alle proprie esigenze
Bambini (6 anni e oltre)
* La dose abituale è 5 mg al giorno
Anziani
* La dose abituale per l'ansia è da 10 mg a 20 mg al giorno
Se prende più Clobazam di quanto deve
Se prende più Clobazam di quanto deve dovrebbe informare il medico o recarsi immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Non guidare da solo,
perché potresti iniziare ad avere sonnolenza. Si ricordi di portare con sé le
compresse rimaste e la confezione. In questo modo il medico saprà cosa
hai preso.
Se dimentichi di prendere Clobazam
* Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda
* Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata
* Non prenda una dose doppia per compensare compressa dimenticata
I seguenti effetti indesiderati sono più probabili all'inizio del trattamento.
Di solito durano per un breve periodo.
* Sensazione di sonnolenza o vertigini
* Secchezza delle fauci, stitichezza
* Perdita di appetito, nausea
* Dita tremanti
Altri effetti collaterali includono:
* Mal di testa
* Problemi di respirazione
* Perdita di memoria, confusione
* Eruzione cutanea
* Debolezza muscolare
* Problemi di deambulazione o altri problemi di movimento
* Essere aggressivo
* Reagire alle cose più lentamente del solito
* Problemi agli occhi come visione doppia e movimenti rapidi e incontrollabili
degli occhi
* Difficoltà a rimanere svegli o vigili
* Diventare dipendente da Clobazam (chiamato anche 'dipendenza
fisica o mentale')
* Aumento di peso
* Perdita del desiderio sessuale
Se prendi questo medicinale per un lungo periodo, è più probabile che si manifestino i
seguenti effetti collaterali: ansia, confusione, depressione, perdita di appetito e
difficoltà a dormire.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard
o cercare MHRA Yellow Card in Google Play o Apple App Store.
Segnalando il lato effetti, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare Clobazam
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non prendere Clobazam dopo la data di scadenza indicata riportato sull'etichetta.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese in questione. Se il medico le dice
di interrompere l'assunzione di questo medicinale, riporti il ​​medicinale rimanente al
farmacista per uno smaltimento sicuro. Conservi questo medicinale solo se il medico glielo dice

Se il medicinale cambia colore o mostra altri segni di
deterioramento, chieda al farmacista che le consiglierà cosa fare.
I medicinali non devono essere smaltire tramite le acque di scarico o i rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come smaltire i medicinali non più necessari.
Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Se interrompe il trattamento con Clobazam
Continui a prendere questo medicinale finché il medico non ti dice di smettere. Non fermarti
prendi Clobazam solo perché ti senti meglio
* Quando il tuo medico ti dice che puoi interrompere l'assunzione di Clobazam, devi
farlo gradualmente. Il medico la aiuterà a farlo.
* Interrompere l'assunzione delle compresse può farla sentire stressata (ansia), confusa o
depressa. Potresti anche perdere l'appetito e avere difficoltà a dormire.
Informi il medico se ciò accade.
*
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chiedi al tuo medico
o dal farmacista.
Cosa contiene Clobazam
Ogni compressa contiene 10 mg di clobazam.
Altri ingredienti: lattosio, amido di mais, talco, biossido di silicio colloidale e
magnesio stearato.
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Possibili effetti collaterali effetti
Come tutti i medicinali, Clobazam può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino. Potresti sentirti male dopo aver preso le compresse o notare
sintomi insoliti o inaspettati. Se ciò accade, informi il medico.
Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali
:
* Sensazione di irrequietezza, difficoltà a dormire o incubi
* Sensazione di irritabilità o ansia< br> * Credere a cose che non sono vere (deliri)
* Percepire cose che non esistono (allucinazioni)
* Sensazione suicidaria
* Aumento della possibilità di inciampare o cadere soprattutto nei pazienti anziani.
* Vesciche o sanguinamento della pelle intorno alle labbra, agli occhi, alla bocca, al naso e
ai genitali. Anche sintomi simil-influenzali e febbre. Potrebbe trattarsi di qualcosa chiamato
"sindrome di Stevens Johnson", che è una grave eruzione cutanea con vesciche in cui
strati di pelle possono staccarsi lasciando ampie aree di pelle esposta
sul corpo. Inoltre sensazione di malessere generale, febbre, brividi e
dolori muscolari. Si tratta di una cosa chiamata "necrolisi epidermica tossica"
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra indicati, il medico potrebbe decidere che il trattamento
debba essere interrotto. È più probabile che questi effetti collaterali si verifichino
negli anziani e nei bambini.
Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati diventa
grave o dura più di qualche giorno, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato
non elencato in questo foglio.
*
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Contenuto della confezione e altre informazioni
Descrizione dell'aspetto di Clobazam e contenuto della confezione
Le compresse di Clobazam sono compresse rotonde bianche con il logo dell'azienda su un lato
e una B e una linea di frattura e GL sull'altro lato.
Ogni confezione contiene 30 compresse.< br> Produttore e titolare della licenza
Prodotto da Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Francia e viene acquistato all'interno dell'UE e
riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: Lexon (Regno Unito ) Limited, Unità 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Se hai domande o non sei sicuro di qualcosa, chiedi al tuo medico o
farmacista. Avranno ulteriori informazioni su questo medicinale e
saranno in grado di consigliarla.
POM
CD
PL 15184/1522
Clobazam Lexon 10mg compresse
Data di revisione: 12/03 /18
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Telefono Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 per ottenere il volantino
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