FRISIUM 10MG TABLETS
有効成分: クロバザム
参照: 1522/120318/1/F
®
フリジウム 10mg 錠
(クロバザム)
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください
* このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しないでください。それ
たとえあなたと同じ症状であっても、害を及ぼす可能性があります。
* 副作用が重篤になった場合、またはこの説明書に記載されていない副作用に気づいた場合は、
医師または薬剤師に伝えてください。
あなたの薬はフリジウム 10 mg 錠と呼ばれていますが、このリーフレット全体では
フリジウムと呼ばれます。
このリーフレットの内容:
1
フリジウムとは何か、そしてその用途
2
フリジウムを服用する前に知っておくべきこと
3
フリジウムの服用方法
4
起こり得る副作用
5
フリジウムの保管方法
> 6
パックの内容とその他の情報
1
フリジウムとは何ですか、何に使用されますか
フリジウムにはクロバザムという薬が含まれています。これはベンゾジアゼピンと呼ばれる
薬のグループに属します。脳に鎮静効果をもたらすことで作用します。
フリジウムは次の目的に使用できます。
* 短期間の重度の不安
* 長期間にわたるてんかん(発作)
* 統合失調症などの精神疾患(他の
治療法と併用)
2
フリジウムを服用する前に知っておくべきこと
以下の場合はフリジウムを服用しないでください。
* アレルギーがある(過敏症) )クロザバム、他のベンゾジアゼピン
薬、またはフリジウムの他の成分(セクション6を参照:
パックの内容およびその他の情報) アレルギー反応の兆候
には以下が含まれます:発疹、嚥下または呼吸の問題、唇の腫れ
顔、喉、または舌
* 最初の 3 か月以内である妊娠している、または妊娠していると思われる
(詳細については、以下の「妊娠と授乳」を参照してください
)
* 授乳中です
* これまでに薬物や薬物の問題を経験したことがある、または過去にアルコール依存症だった
* 筋力低下を引き起こす病気(「重症筋無力症」と呼ばれる
)を患っている
* 肝臓に問題がある
* 呼吸に問題がある
* 睡眠中に短時間呼吸が止まる(「睡眠時無呼吸
症候群」と呼ばれます)
* 患者は6歳未満
上記に該当する場合は服用しないでください。よくわからない場合は、フリジウムを服用する前に
医師または薬剤師に相談してください。
警告と注意
フリジウムを服用する前に医師または薬剤師に相談してください
* 動きの制御(と呼ばれる)に問題がある。 「脊椎か
小脳失調症')
* うつ病、不合理な恐怖、強迫観念がある
* 妄想(真実ではないものを信じる)または幻覚がある
(存在しないものを感じる)
* あなたは腎臓の問題
* 別の薬物やアルコールに依存したことがある。フリジウムによる治療中はアルコール
を摂取しないでください。
副作用が発生するリスクが
増加します。
* あなたは65歳以上です。これは、副作用に対する
感受性が高まっているためです。眠気、めまい、筋肉痛などの高齢者
弱さ。また、重大な
怪我を引き起こす可能性がある転倒の危険性も高まります。
* 薬を消化するのが困難です。一部の患者の肝臓は薬を十分に代謝(分解)できない場合があります
。このような患者では
薬が長期間体内に残る可能性があります。これにより
副作用が生じる可能性があります。特定の
薬の代謝が悪いことがわかっている場合は、医師に相談してください。
* フリジウムをオピオイドと一緒に
服用すると、眠気、呼吸困難、昏睡、死に至る可能性があります。フリジウムとオピオイドは、他の治療選択肢が不十分な場合にのみ
併用してください。教えてください
あなたが服用しているすべてのオピオイド薬について医師に相談し、
医師の推奨用量に厳密に従ってください。
上記のいずれかが自分に当てはまるかどうかわからない場合は、フリジウムを服用する前に医師または
薬剤師に相談してください。
他の薬とフリジウム
他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に
伝えてください。これには、処方箋なしで購入した医薬品も含まれます
漢方薬も含まれます。これは、フリジウムが一部の
他の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。また、一部の薬はフリジウムの発生に影響を与える可能性があります
特に、以下のいずれかを服用している場合は医師に伝えてください。
* てんかんの薬 (フェニトイン、カルバマゼピン、スチリペントール
またはバルプロ酸など)
* うつ病の薬 (モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)など
または三環系抗うつ薬 - トラゾドンや選択的セロトニンなど
再取り込み阻害剤(SSRI)フルボキサミンやパロキセチンなど
* 「抗精神病薬」と呼ばれる重篤な精神疾患の薬(クロルプロマジン、ハロペリドール、クロザピン、ピモジドなど
)
* 鎮痛剤(コデイン、ジヒドロコデイン、または
を含む薬など)モルヒネ)
* 睡眠薬(ゾルピデムなど)
* 精神安定剤(ジアゼパム、テマゼパム、ロラゼパムなど)
* 筋弛緩剤(バクロフェンなど)
* 眠くなる抗ヒスタミン薬(クロルフェナミン、
プロメタジンまたはジフェネンヒドラミン)
* リチウム - 「躁うつ病」と呼ばれる精神疾患(気分
高い興奮状態または誇張された感情
とうつ病の間で変化する)に使用されます
> * シメチジン - 潰瘍や胸やけの治療に使用されます
* オメプラゾール - 胸やけや胃酸逆流などの胃酸逆流の症状の治療に使用されます。
* チクロピジン - 脳卒中の
リスクが高い患者に使用される抗血小板薬
* フルコナゾール - に使用されます。真菌性疾患の治療
* デキストロメトルファン - 乾いた刺激性の咳を和らげるために使用されます
* ネビボロール - 高血圧の治療に使用される薬
* フリジウムとオピオイドの併用は眠気のリスクを高めます。
> 呼吸困難、昏睡、死亡。
医師の推奨用量に従ってください。
上記のいずれかに該当するかどうかわからない場合は、医師または
薬剤師に相談してください。
麻酔薬
麻酔薬を使用する場合は、医師または麻酔科医に
フリジウムを服用していることを伝えてください。 。これは、医師があなたに与える麻酔薬や筋弛緩剤の
量を変更する必要がある場合があるためです。
食べ物、飲み物、アルコールとのフリジウム
* フリジウムの服用中はアルコールを摂取しないでください。これは
眠気やその他の副作用のリスクが増加するためです。
妊娠、授乳、生殖能力
次のような方はフリジウムを服用しないでください。
* 妊娠の最初の 3 か月
* 授乳中。これは、母乳に移行する可能性があるためです
妊娠している場合、妊娠する予定がある場合、または妊娠している可能性があると思われる場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。これは、フリジウムは
妊婦への使用が推奨されていないためです。
ただし、医師は妊娠後期または
分娩中にこの薬を投与することがあります。
* その場合、次のようなリスクがあります。赤ちゃんの体温が低い、
体温が低い、ぐったりしている、呼吸や摂食に問題がある
※妊娠後期にこの薬を定期的に服用すると、赤ちゃんに
禁断症状が出る可能性があります。この場合、新生児は産後期間中注意深く監視する必要があります
運転や機械の使用
この薬を服用した後、眠気を感じたり、集中力や記憶力に問題が生じることがあります
。ものが二重に見えたり、物事に対する反応が
遅くなったりすることもあります。このような場合は、運転したり、工具や機械を使用したりしないでください。
この薬は、眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転能力に影響を与える可能性があります。
* 症状が回復するまで、この薬を服用している間は運転しないでください。それがあなたにどのような影響を与えるかを知ってください。
* この薬が運転能力に影響を与える場合、運転は犯罪となります。
* ただし、次の場合は犯罪にはなりません。
* この薬が医学的または歯科的問題を治療するために処方されている
そして
* 処方者の指示に従って服用している
または薬に付属の情報に記載されている
* 安全運転能力に影響を与えていない。
医師に相談してください。この薬を服用しながら運転することが安全かどうかわからない場合は、または薬剤師に相談してください。
参照番号: 1522/120318/1/B
フリジウム 10mg 錠
®
(クロバザム) )
患者情報リーフレット(続き)
フリジウムの一部の成分に関する重要な情報
一部の糖分に耐えられないと医師に言われた場合は、
これを服用する前に医師に相談してください。薬。フリジウムだから
3
フリジウムの摂取方法
フリジウムは必ず医師の指示どおりに摂取してください。不明な点がある場合は、医師または薬剤師に確認してください。
この薬の服用
錠剤を丸ごと飲み込むか、砕いてアップルソースと混ぜて飲み込んでください。の
錠剤は5mgを半分に分けることができます。フリジウムは食事と一緒でも
食事なしでも摂取できます。
* 薬の効果が弱すぎる、または強すぎると感じた場合は、自分で用量を変更せず
医師に相談してください。
* 継続して服用してください。医師から中止の指示があるまでフリジウムを服用する
* フリジウムは通常 2 ~ 4 週間投与されます。その後、医師が
この薬を飲み続けるべきかどうかを決定します
成人
※通常の用量は1日20mg〜30mgです。これは、2 回に分けて
服用することも、夜に 1 回服用することもできます
* 医師は毎日の用量を最大 60 mg まで増量する場合があります
* 医師はあなたに合わせて用量を減らすことがあります
小児 (6 歳以上)
* 通常の用量は 1 日あたり 5 mg です
br> 高齢者
* 不安に対する通常の用量は、毎日 10 mg ~ 20 mg です
必要以上にフリジウムを摂取した場合
必要以上にフリジウムを摂取した場合は、医師に伝えるか、病院に行ってください。
すぐに最寄りの病院の傷病科を受診してください。眠くなってくる可能性があるので
自分で運転しないでください。忘れずに持っていきましょう
残っている錠剤とパック。これは、医師があなたが
何を服用したかを知るためです。
フリジウムの服用を忘れた場合
* 服用量を忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください
* ただし、次の服用時間が近づいているので、忘れた分は飛ばしてください
* 忘れた錠剤を補うために2回分を服用しないでください
フリジウムの服用を中止した場合
医師から中止の指示があるまでこの薬を服用し続けてください。気分が良くなったからといってフリジウムの服用を
やめないでください
* 医師がフリジウムの服用をやめてもよいと言ったら、そうする必要があります
これは徐々に。医師はこれを助けるでしょう。
* 錠剤の服用を中止すると、ストレス(不安)、混乱、または
憂鬱を感じる可能性があります。また、食欲がなくなったり、睡眠が困難になったりすることがあります。
このような場合は医師に相談してください。
以下の副作用は治療開始時に発生する可能性が高くなります。
通常、持続期間は短期間です。
* 眠気、めまい
* 口渇、便秘
* 食欲不振、気分が悪い
* 指の震え
その他の副作用には以下が含まれます:
* 頭痛
* 呼吸障害
* 記憶喪失、混乱
* 皮膚の発疹
* 筋力低下
* 歩行障害またはその他の動作の問題
* 攻撃的になる
* 物事に対する反応が通常より遅い
* 二重に見える、目の制御不能な急速な動きなどの目の問題
* 目を覚ましていることや注意力を維持することが困難
* フリジウムに依存するようになる(「身体的または精神的
依存」とも呼ばれます)
> * 体重増加
* 性的欲求の喪失
この薬を長期間服用すると、次のような副作用が起こる可能性が高くなります
: 不安、混乱、うつ病、食欲不振、< br> 睡眠困難。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、副作用
については、www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームから直接報告することもできます。
または、Google Play または Apple App Store で MHRA イエロー カードを検索してください。
報告側によって
5
*
*
*
*
*
目の届かないところに保管してください。
25℃以上で保管しないでください。
ラベルに記載されている使用期限を過ぎたフリジウムは服用しないでください。の
有効期限はその月の末日を指します。医師からこの薬の服用を
中止するように言われた場合は、残っている薬を
安全に処分するために薬剤師に持ち帰ってください。この薬は医師の指示がある場合にのみ保管してください
薬が変色したり、その他の劣化の兆候が見られた場合は
薬剤師に相談してください。どうすべきかをアドバイスします。
薬は保管しないでください。廃水または家庭廃棄物として処分してください。
不要になった薬の処分方法については、薬剤師に相談してください。
これらの措置は環境保護に役立ちます。
6
その他の質問がある場合は、この製品の使用については、医師または薬剤師に相談してください。
4
フリジウムの保存方法
パックの内容およびその他の情報
フリジウムの含有量
1 錠にはクロバザム 10mg が含まれています。
他の成分: 乳糖、トウモロコシデンプン、タルク、コロイド状二酸化ケイ素、
ステアリン酸マグネシウム。
起こり得る副作用
すべての薬と同様、フリジウムは副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません
。錠剤を服用した後に気分が悪くなったり、いつもと異なる症状や
予期せぬ症状に気づく場合があります。このような場合は医師に相談してください。
以下のような副作用がある場合は、すぐに医師に伝えてください
:
* 落ち着かない、眠れない、悪夢を見る
* イライラや不安を感じる
* 真実ではないことを信じる(妄想) )
* そこにないものを感じる(幻覚)
* 自殺願望がある
* 特に高齢者の場合、つまずいたり転んだりする可能性が高くなります。
* 唇や目の周りの皮膚の水疱や出血、口、鼻、そして
性器。インフルエンザのような症状や発熱もあります。というものかもしれません
「スティーブンス・ジョンソン症候群」は重度の水疱性発疹であり、
皮膚の層が剥がれ落ち、体の広い範囲の生の露出した皮膚が残る
場合があります。また、全体的に体調が悪く、発熱、悪寒、そして
筋肉の痛みを感じます。これは「中毒性表皮壊死融解症」と呼ばれるものです
フリジウムの外観とパックの内容
フリジウム錠は丸い白い錠剤で、片面に会社のロゴとBがあり
もう片面にスコアラインとGLが付いています
各パックには 30 錠が含まれています。
メーカーおよびライセンス所有者
フランス、60205 Compiegne、56 Route de Choisy au Bac、Sanofi Winthorp industrie によって製造され、EU 内から調達され、
製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されています: Lexon (UK) Limited、Unit 18、
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
ご質問がある場合、または不明な点がある場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。彼らはこの薬に関する追加情報を持っており、
あなたにアドバイスすることができます。
POM
CD
PL 15184/1522
フリジウム 10mg 錠
フリジウムはサノフィの登録商標です。 -Aventis Deutschland GmbH.
改訂日: 12/03/18
上記の副作用のいずれかが発生した場合、医師は
治療を中止する必要があります。これらの副作用は
高齢者や子供に発生する可能性が高くなります。
次の副作用のいずれかが重篤になった場合、または数日以上続いた場合、または気づいた場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
このリーフレットに記載されていない副作用
影響はありますか?
視覚障害者または弱視ですか?
このリーフレットは見にくい、または読みにくいですか?
Lexon (UK) Limited、
Tel: 01527 505414 までお問い合わせください。リーフレットを入手
あなたに合ったフォーマットで
参照番号: 1522/120318/2/F
クロバザムレクソン10mg錠
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください
*このチラシは保管しておいてください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しないでください。それ
たとえあなたと同じ症状であっても、害を及ぼす可能性があります。
* 副作用が重篤になった場合、またはこの説明書に記載されていない副作用に気づいた場合は、
医師または薬剤師に伝えてください。
あなたの薬はクロバザム レクソン 10mg 錠と呼ばれていますが、このリーフレット全体では
クロバザムと呼ばれます。
このリーフレットの内容:
1
クロバザムとは何か、そして何に使用されるのか
2
クロバザムを服用する前に知っておくべきこと
3
クロバザムの服用方法
4
起こり得る副作用
5
クロバザムの保管方法
> 6
パックの内容とその他の情報
1
クロバザムとは何ですか、何に使用されますか
クロバザムにはクロバザムという薬が含まれています。これはベンゾジアゼピンと呼ばれる
薬のグループに属します。脳を落ち着かせる効果があります。
クロバザムは次の目的に使用できます。
* 短期間の重度の不安
* 長期間にわたるてんかん(発作)
* 統合失調症などの精神疾患(他の
治療法と併用)
2
クロバザムを服用する前に知っておくべきこと
以下の場合はクロバザムを服用しないでください。
* アレルギーがある(過敏症) )クロザバム、他のベンゾジアゼピン
薬、またはクロバザムの他の成分(セクション 6 を参照:
パックの内容およびその他の情報) アレルギー反応の兆候
には以下が含まれます:発疹、嚥下または呼吸の問題、唇の腫れ
顔、喉、または舌
* 最初の 3 か月以内である妊娠している、または妊娠していると思われる
(詳細については、以下の「妊娠と授乳」を参照してください
)
* 授乳中です
* これまでに薬物や薬物の問題を経験したことがある、または過去にアルコール依存症だった
* 筋力低下を引き起こす病気(「重症筋無力症」と呼ばれる
)を患っている
* 肝臓に問題がある
* 呼吸に問題がある
* 睡眠中に短時間呼吸が止まる(「睡眠時無呼吸
症候群」と呼ばれます)
* 患者は6歳未満
上記に該当する場合は服用しないでください。よくわからない場合は、クロバザムを服用する前に
医師または薬剤師に相談してください。
警告と注意事項
クロバザムを服用する前に医師または薬剤師に相談してください
* 動きの制御(と呼ばれる)に問題がある。 「脊椎か
小脳失調症')
* うつ病、不合理な恐怖、強迫観念がある
* 妄想(真実ではないものを信じる)または幻覚がある
(存在しないものを感じる)
* あなたは腎臓の問題
* 別の薬物やアルコールに依存したことがある。クロバザムによる治療中はアルコール
を摂取しないでください。
副作用が発生するリスクが
増加します。
* あなたは65歳以上です。これは、副作用に対する
感受性が高まっているためです。眠気、めまい、筋肉痛などの高齢者
弱さ。また、重大な怪我を引き起こす可能性がある転倒の危険性も高まります。
* 薬を消化するのが困難です。一部の患者の肝臓は薬を十分に代謝(分解)できない場合があります
。このような患者では
薬が長期間体内に残る可能性があります。これにより
副作用が生じる可能性があります。特定の
薬の代謝が悪いことがわかっている場合は、医師に相談してください。
* フリジウムをオピオイドと一緒に
服用すると、眠気、呼吸困難、昏睡、死に至る可能性があります。フリジウムとオピオイドは、他の治療選択肢が不十分な場合にのみ
併用してください。教えてください
あなたが服用しているすべてのオピオイド薬について医師に相談し、
医師の推奨用量に厳密に従ってください。
上記のいずれかがあなたに当てはまるかどうかわからない場合は、クロバザムを服用する前に医師または
薬剤師に相談してください。
他の薬とクロバザム
他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください
。これには、処方箋なしで購入した医薬品も含まれます
漢方薬も含まれます。これは、クロバザムが他の薬の作用に影響を与える可能性があるため
です。また、一部の薬は方法に影響を与える可能性があります
クロバザムは効果があります。
特に、次のいずれかを服用している場合は医師に伝えてください:
* てんかんの薬 (フェニトイン、カルバマゼピン、スチリペントール
またはバルプロ酸など)
* うつ病の薬(モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)など
または三環系抗うつ薬 - トラゾドンや選択的セロトニンなど
再取り込み阻害剤(SSRI) フルボキサミンやパロキセチンなど
* と呼ばれる重度の精神疾患用の薬抗精神病薬(
クロルプロマジン、ハロペリドール、クロザピン、ピモジドなど)
* 鎮痛剤(コデイン、ジヒドロコデイン、または
を含む薬など)モルヒネ)
* 睡眠薬(ゾルピデムなど)
* 精神安定剤(ジアゼパム、テマゼパム、ロラゼパムなど)
* 筋弛緩剤(バクロフェンなど)
* 眠くなる抗ヒスタミン薬(クロルフェナミン、
プロメタジンまたはジフェネンヒドラミン)
* リチウム - 「躁うつ病」と呼ばれる精神疾患(気分
高い興奮状態または誇張された感情
とうつ病の間で変化する)に使用されます
> * シメチジン - 潰瘍や胸やけの治療に使用されます
* オメプラゾール - 胸やけや胃酸逆流などの胃酸逆流の症状の治療に使用されます。
* チクロピジン - 脳卒中の
リスクが高い患者に使用される抗血小板薬
* フルコナゾール - に使用されます。真菌性疾患の治療
* デキストロメトルファン - 乾いた刺激性の咳を和らげるために使用されます
* ネビボロール - 高血圧の治療に使用される薬
* クロバザムとオピオイドの併用は、
眠気のリスクを高めます、呼吸困難、昏睡、死亡の可能性があります。
医師の推奨用量に従ってください。
上記のいずれかに該当するかどうかわからない場合は、医師または
薬剤師に相談してください
麻酔薬
麻酔薬を受ける予定の場合は、クロバザムを服用していることを医師または麻酔科医に伝えてください
。これは、医師があなたに与える麻酔薬や筋弛緩剤の
量を変更する必要がある場合があるためです。
クロバザムと食べ物、飲み物、アルコール
* クロバザムの服用中はアルコールを摂取しないでください。これは
眠気やその他の副作用のリスクが増加するためです。
妊娠、授乳、生殖能力
次のような場合は、クロバザムを服用しないでください。
* 妊娠の最初の 3 か月
* 授乳中。これは、母乳に移行する可能性があるためです
妊娠している場合、妊娠する予定がある場合、または妊娠している可能性があると思われる場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。これは、クロバザムが
妊婦への使用が推奨されていないためです。
ただし、医師は妊娠後期または
分娩中にこの薬を投与することがあります。
* この場合、次のようなリスクがあります。赤ちゃんの体温が低い、
体温が低い、ぐったりしている、呼吸や摂食に問題がある
※妊娠後期にこの薬を定期的に服用すると、赤ちゃんに
禁断症状が出る可能性があります。この場合、新生児は産後期間中注意深く監視する必要があります
運転や機械の使用
この薬を服用した後、眠気を感じたり、集中力や記憶力に問題が生じることがあります
。ものが二重に見えたり、物事に対する反応が
遅くなったりすることもあります。このような場合は、運転したり、工具や機械を使用したりしないでください。
この薬は、眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転能力に影響を与える可能性があります。
* 症状が回復するまで、この薬を服用している間は運転しないでください。それがあなたにどのような影響を与えるかを知ってください。
* この薬が運転能力に影響を与える場合、運転は犯罪となります。
* ただし、次の場合は犯罪にはなりません。
* この薬が医学的または歯科的問題を治療するために処方されている
そして
* 処方者の指示に従って服用している
または薬に付属の情報に記載されている
* 安全運転能力に影響を与えていない。
医師に相談してください。この薬を服用しながら運転することが安全かどうかわからない場合は、または薬剤師に相談してください。
参照番号: 1522/120318/2/B
クロバザム レクソン 10mg 錠
患者情報リーフレット (続き) )
クロバザムの一部の成分に関する重要な情報
一部の糖分に耐えられないと医師に言われた場合は、
この薬を服用する前に医師に相談してください。これは、クロバザムには
乳糖が含まれているためです。
3
クロバザムの服用方法
クロバザムは必ず医師の指示どおりに服用してください。不明な点がある場合は、医師または薬剤師に確認してください。
この薬を服用する
錠剤を丸ごと飲み込むか、砕いてアップルソースと混ぜて飲み込んでください。
錠剤は 5mg を半分に分けることができます。クロバザムは
食事と一緒に、または食事なしで服用できます。
* 薬の効果が弱すぎる、または強すぎると感じた場合は、服用しないでください。
用量の変更は自分で行いますが、医師に相談してください
* 医師が中止するよう指示するまでクロバザムの服用を続けてください
* クロバザムは通常 2 ~ 4 週間投与されます。その後、医師が
この薬を飲み続けるべきかどうかを決定します
成人
※通常の用量は1日20mg〜30mgです。これは、2回に分けて服用することもできます
または夜に1回服用することもできます
* 医師は毎日の用量を最大60 mgまで増量する場合があります
* 医師はあなたに合わせて用量を減らすことがあります
> 子供 (6 歳以上)
※通常の用量は1日5mgです
高齢者
※不安に対する通常の用量は1日10〜20mgです
クロバザムを必要以上に摂取した場合
クロバザムを必要以上に摂取した場合医師に伝えるか、すぐに
最寄りの病院の傷害部門に行ってください。眠くなってくる可能性があるので
自分で運転しないでください。残った
錠剤とパックは忘れずにお持ちください。これは、あなたが
何を服用したかを医師に知らせるためです。
クロバザムの服用を忘れた場合
* 飲み忘れた場合は、思い出したときにすぐに服用してください
* ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばしてください
* 分を補うために2回分を服用しないでください。タブレットの飲み忘れ
以下の副作用は治療開始時に起こりやすくなります。
通常、持続時間は短期間です。
* 眠気、めまい
* 口渇、便秘
・食欲不振、気分が悪くなる
・指が震える
その他の副作用には以下が含まれます:
* 頭痛
* 呼吸障害
* 記憶喪失、混乱
* 皮膚の発疹
* 筋力低下
* 歩行障害またはその他の運動障害
> * 攻撃的になる
* 物事に対する反応が通常より遅い
* 二重に見える、制御不能な急速な動きなどの目の問題
目の痛み
* 目を覚ましていることや注意力を維持することが困難になる
* クロバザムに依存するようになる(「身体的または精神的
依存」とも呼ばれます)
* 体重増加
* 性的欲求の喪失
> この薬を長期間服用すると、
次の副作用が発生する可能性が高くなります: 不安、混乱、憂鬱、食欲不振、
睡眠困難。
副作用の報告
>副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、副作用
については、www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームから直接報告することもできます。
または、Google Play または Apple App Store で MHRA イエロー カードを検索してください。
報告側この薬の
安全性に関する詳細情報の提供にご協力ください。
5
*
*
*
クロバザムの保管方法
子供の手の届かないところに保管してください。
25℃以上で保管しないでください。
記載されている使用期限を過ぎたクロバザムは服用しないでください。
賞味期限はその月の末日となります。医師からこの薬の服用を中止するよう
指示された場合は、残っている薬を
ご持参ください。安全に廃棄するために薬剤師に相談してください。この薬は医師の指示がある場合にのみ保管してください
薬が変色したり、その他の劣化の兆候が見られた場合は
薬剤師に相談してください。どうすべきかをアドバイスします。
薬は保管しないでください。廃水または家庭廃棄物として処分してください。
不要になった薬の処分方法については薬剤師に相談してください。
これらの措置は環境保護に役立ちます。
クロバザムの服用を中止した場合
この薬の服用を続けてください。医師から中止の指示があるまで。やめないで
気分が良くなったからといってクロバザムを服用
* 医師がクロバザムの服用をやめてもよいと言ったら、徐々にやめていく必要があります
。医師はこれを助けるでしょう。
* 錠剤の服用を中止すると、ストレス(不安)、混乱、または
憂鬱を感じる可能性があります。また、食欲がなくなったり、睡眠が困難になったりすることがあります。
このような場合は医師に相談してください。
*
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師に相談してください。
クロバザムの成分
各錠剤にはクロバザム 10 mg が含まれています。
その他の成分: 乳糖、トウモロコシデンプン、タルク、コロイド状二酸化ケイ素、および
ステアリン酸マグネシウム。
4
考えられる副作用効果
すべての薬と同様に、クロバザムも副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もが副作用を経験するわけではありません。錠剤を服用した後に気分が悪くなったり、
いつもと違う、または予期せぬ症状に気づくことがあります。このような場合は、医師に相談してください。
次のような副作用がある場合は、すぐに医師に伝えてください。
影響:
* 落ち着きのなさ、睡眠困難、または悪夢
* イライラまたは不安
br> * 真実ではないものを信じる(妄想)
* 存在しないものを感じる(幻覚)
* 自殺願望
* 特に高齢者の場合、つまずいたり転んだりする可能性が高まる
* 唇、目、口、鼻、および
性器の周囲の皮膚の水疱や出血。インフルエンザのような症状や発熱もあります。これは
「スティーブンス・ジョンソン症候群」と呼ばれるものである可能性があります。これは重度の水疱性発疹であり、皮膚の層が剥がれ落ち、体全体に生の露出した皮膚の広い領域が残ることがあります。
また、全体的に体調が悪く、発熱、悪寒、そして
筋肉の痛みを感じます。これは「中毒性表皮壊死融解症」と呼ばれるものです
上記の副作用のいずれかが発生した場合、医師は治療を中止する必要があると判断する可能性があります
。これらの副作用が発生する可能性が高くなります
高齢者や小児では
以下の副作用が重篤になった場合、または数日以上続いた場合、またはこのリーフレットに記載されていない
副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
*
6
パックの内容とその他の情報
クロバザムの外観とパックの内容
クロバザム錠剤は、片面に会社のロゴが入った丸い白い錠剤です
もう一方の面にはBとスコアラインとGLが付いています。
各パックには30錠が入っています。
br> 製造業者およびライセンス所有者
フランス、60205 Compiegne、56 Route de Choisy au BacのSanofi Winthorp industrieによって製造され、EU内から調達され、
製品ライセンス所有者: Lexon (英国) によって再パッケージ化されています。 ) 限定、ユニット 18、
Oxleasow Road、East Moons Moat、レディッチ、ウースターシャー、B98 0RE。
ご質問やご不明な点がございましたら、医師または
薬剤師にお問い合わせください。彼らはこの薬に関する追加情報を持っており、
あなたにアドバイスすることができます。
POM
CD
PL 15184/1522
クロバザムレクソン 10mg 錠
改訂日: 12/03 /18
視覚障害者または弱視ですか?
このリーフレットは見にくい、または読みにくいですか?
Lexon (UK) Limited、
電話番号: 01527 505414 に電話して、
適切な形式のリーフレットを入手してください。あなたのために
®
フリジウム 10mg 錠
(クロバザム)
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください
* このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しないでください。それ
たとえあなたと同じ症状であっても、害を及ぼす可能性があります。
* 副作用が重篤になった場合、またはこの説明書に記載されていない副作用に気づいた場合は、
医師または薬剤師に伝えてください。
あなたの薬はフリジウム 10 mg 錠と呼ばれていますが、このリーフレット全体では
フリジウムと呼ばれます。
このリーフレットの内容:
1
フリジウムとは何か、そしてその用途
2
フリジウムを服用する前に知っておくべきこと
3
フリジウムの服用方法
4
起こり得る副作用
5
フリジウムの保管方法
> 6
パックの内容とその他の情報
1
フリジウムとは何ですか、何に使用されますか
フリジウムにはクロバザムという薬が含まれています。これはベンゾジアゼピンと呼ばれる
薬のグループに属します。脳に鎮静効果をもたらすことで作用します。
フリジウムは次の目的に使用できます。
* 短期間の重度の不安
* 長期間にわたるてんかん(発作)
* 統合失調症などの精神疾患(他の
治療法と併用)
2
フリジウムを服用する前に知っておくべきこと
以下の場合はフリジウムを服用しないでください。
* アレルギーがある(過敏症) )クロザバム、他のベンゾジアゼピン
薬、またはフリジウムの他の成分(セクション6を参照:
パックの内容およびその他の情報) アレルギー反応の兆候
には以下が含まれます:発疹、嚥下または呼吸の問題、唇の腫れ
顔、喉、または舌
* 最初の 3 か月以内である妊娠している、または妊娠していると思われる
(詳細については、以下の「妊娠と授乳」を参照してください
)
* 授乳中です
* これまでに薬物や薬物の問題を経験したことがある、または過去にアルコール依存症だった
* 筋力低下を引き起こす病気(「重症筋無力症」と呼ばれる
)を患っている
* 肝臓に問題がある
* 呼吸に問題がある
* 睡眠中に短時間呼吸が止まる(「睡眠時無呼吸
症候群」と呼ばれます)
* 患者は6歳未満
上記に該当する場合は服用しないでください。よくわからない場合は、フリジウムを服用する前に
医師または薬剤師に相談してください。
警告と注意
フリジウムを服用する前に医師または薬剤師に相談してください
* 動きの制御(と呼ばれる)に問題がある。 「脊椎か
小脳失調症')
* うつ病、不合理な恐怖、強迫観念がある
* 妄想(真実ではないものを信じる)または幻覚がある
(存在しないものを感じる)
* あなたは腎臓の問題
* 別の薬物やアルコールに依存したことがある。フリジウムによる治療中はアルコール
を摂取しないでください。
副作用が発生するリスクが
増加します。
* あなたは65歳以上です。これは、副作用に対する
感受性が高まっているためです。眠気、めまい、筋肉痛などの高齢者
弱さ。また、重大な
怪我を引き起こす可能性がある転倒の危険性も高まります。
* 薬を消化するのが困難です。一部の患者の肝臓は薬を十分に代謝(分解)できない場合があります
。このような患者では
薬が長期間体内に残る可能性があります。これにより
副作用が生じる可能性があります。特定の
薬の代謝が悪いことがわかっている場合は、医師に相談してください。
* フリジウムをオピオイドと一緒に
服用すると、眠気、呼吸困難、昏睡、死に至る可能性があります。フリジウムとオピオイドは、他の治療選択肢が不十分な場合にのみ
併用してください。教えてください
あなたが服用しているすべてのオピオイド薬について医師に相談し、
医師の推奨用量に厳密に従ってください。
上記のいずれかが自分に当てはまるかどうかわからない場合は、フリジウムを服用する前に医師または
薬剤師に相談してください。
他の薬とフリジウム
他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に
伝えてください。これには、処方箋なしで購入した医薬品も含まれます
漢方薬も含まれます。これは、フリジウムが一部の
他の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。また、一部の薬はフリジウムの発生に影響を与える可能性があります
特に、以下のいずれかを服用している場合は医師に伝えてください。
* てんかんの薬 (フェニトイン、カルバマゼピン、スチリペントール
またはバルプロ酸など)
* うつ病の薬 (モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)など
または三環系抗うつ薬 - トラゾドンや選択的セロトニンなど
再取り込み阻害剤(SSRI)フルボキサミンやパロキセチンなど
* 「抗精神病薬」と呼ばれる重篤な精神疾患の薬(クロルプロマジン、ハロペリドール、クロザピン、ピモジドなど
)
* 鎮痛剤(コデイン、ジヒドロコデイン、または
を含む薬など)モルヒネ)
* 睡眠薬(ゾルピデムなど)
* 精神安定剤(ジアゼパム、テマゼパム、ロラゼパムなど)
* 筋弛緩剤(バクロフェンなど)
* 眠くなる抗ヒスタミン薬(クロルフェナミン、
プロメタジンまたはジフェネンヒドラミン)
* リチウム - 「躁うつ病」と呼ばれる精神疾患(気分
高い興奮状態または誇張された感情
とうつ病の間で変化する)に使用されます
> * シメチジン - 潰瘍や胸やけの治療に使用されます
* オメプラゾール - 胸やけや胃酸逆流などの胃酸逆流の症状の治療に使用されます。
* チクロピジン - 脳卒中の
リスクが高い患者に使用される抗血小板薬
* フルコナゾール - に使用されます。真菌性疾患の治療
* デキストロメトルファン - 乾いた刺激性の咳を和らげるために使用されます
* ネビボロール - 高血圧の治療に使用される薬
* フリジウムとオピオイドの併用は眠気のリスクを高めます。
> 呼吸困難、昏睡、死亡。
医師の推奨用量に従ってください。
上記のいずれかに該当するかどうかわからない場合は、医師または
薬剤師に相談してください。
麻酔薬
麻酔薬を使用する場合は、医師または麻酔科医に
フリジウムを服用していることを伝えてください。 。これは、医師があなたに与える麻酔薬や筋弛緩剤の
量を変更する必要がある場合があるためです。
食べ物、飲み物、アルコールとのフリジウム
* フリジウムの服用中はアルコールを摂取しないでください。これは
眠気やその他の副作用のリスクが増加するためです。
妊娠、授乳、生殖能力
次のような方はフリジウムを服用しないでください。
* 妊娠の最初の 3 か月
* 授乳中。これは、母乳に移行する可能性があるためです
妊娠している場合、妊娠する予定がある場合、または妊娠している可能性があると思われる場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。これは、フリジウムは
妊婦への使用が推奨されていないためです。
ただし、医師は妊娠後期または
分娩中にこの薬を投与することがあります。
* その場合、次のようなリスクがあります。赤ちゃんの体温が低い、
体温が低い、ぐったりしている、呼吸や摂食に問題がある
※妊娠後期にこの薬を定期的に服用すると、赤ちゃんに
禁断症状が出る可能性があります。この場合、新生児は産後期間中注意深く監視する必要があります
運転や機械の使用
この薬を服用した後、眠気を感じたり、集中力や記憶力に問題が生じることがあります
。ものが二重に見えたり、物事に対する反応が
遅くなったりすることもあります。このような場合は、運転したり、工具や機械を使用したりしないでください。
この薬は、眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転能力に影響を与える可能性があります。
* 症状が回復するまで、この薬を服用している間は運転しないでください。それがあなたにどのような影響を与えるかを知ってください。
* この薬が運転能力に影響を与える場合、運転は犯罪となります。
* ただし、次の場合は犯罪にはなりません。
* この薬が医学的または歯科的問題を治療するために処方されている
そして
* 処方者の指示に従って服用している
または薬に付属の情報に記載されている
* 安全運転能力に影響を与えていない。
医師に相談してください。この薬を服用しながら運転することが安全かどうかわからない場合は、または薬剤師に相談してください。
参照番号: 1522/120318/1/B
フリジウム 10mg 錠
®
(クロバザム) )
患者情報リーフレット(続き)
フリジウムの一部の成分に関する重要な情報
一部の糖分に耐えられないと医師に言われた場合は、
これを服用する前に医師に相談してください。薬。フリジウムだから
3
フリジウムの摂取方法
フリジウムは必ず医師の指示どおりに摂取してください。不明な点がある場合は、医師または薬剤師に確認してください。
この薬の服用
錠剤を丸ごと飲み込むか、砕いてアップルソースと混ぜて飲み込んでください。の
錠剤は5mgを半分に分けることができます。フリジウムは食事と一緒でも
食事なしでも摂取できます。
* 薬の効果が弱すぎる、または強すぎると感じた場合は、自分で用量を変更せず
医師に相談してください。
* 継続して服用してください。医師から中止の指示があるまでフリジウムを服用する
* フリジウムは通常 2 ~ 4 週間投与されます。その後、医師が
この薬を飲み続けるべきかどうかを決定します
成人
※通常の用量は1日20mg〜30mgです。これは、2 回に分けて
服用することも、夜に 1 回服用することもできます
* 医師は毎日の用量を最大 60 mg まで増量する場合があります
* 医師はあなたに合わせて用量を減らすことがあります
小児 (6 歳以上)
* 通常の用量は 1 日あたり 5 mg です
br> 高齢者
* 不安に対する通常の用量は、毎日 10 mg ~ 20 mg です
必要以上にフリジウムを摂取した場合
必要以上にフリジウムを摂取した場合は、医師に伝えるか、病院に行ってください。
すぐに最寄りの病院の傷病科を受診してください。眠くなってくる可能性があるので
自分で運転しないでください。忘れずに持っていきましょう
残っている錠剤とパック。これは、医師があなたが
何を服用したかを知るためです。
フリジウムの服用を忘れた場合
* 服用量を忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください
* ただし、次の服用時間が近づいているので、忘れた分は飛ばしてください
* 忘れた錠剤を補うために2回分を服用しないでください
フリジウムの服用を中止した場合
医師から中止の指示があるまでこの薬を服用し続けてください。気分が良くなったからといってフリジウムの服用を
やめないでください
* 医師がフリジウムの服用をやめてもよいと言ったら、そうする必要があります
これは徐々に。医師はこれを助けるでしょう。
* 錠剤の服用を中止すると、ストレス(不安)、混乱、または
憂鬱を感じる可能性があります。また、食欲がなくなったり、睡眠が困難になったりすることがあります。
このような場合は医師に相談してください。
以下の副作用は治療開始時に発生する可能性が高くなります。
通常、持続期間は短期間です。
* 眠気、めまい
* 口渇、便秘
* 食欲不振、気分が悪い
* 指の震え
その他の副作用には以下が含まれます:
* 頭痛
* 呼吸障害
* 記憶喪失、混乱
* 皮膚の発疹
* 筋力低下
* 歩行障害またはその他の動作の問題
* 攻撃的になる
* 物事に対する反応が通常より遅い
* 二重に見える、目の制御不能な急速な動きなどの目の問題
* 目を覚ましていることや注意力を維持することが困難
* フリジウムに依存するようになる(「身体的または精神的
依存」とも呼ばれます)
> * 体重増加
* 性的欲求の喪失
この薬を長期間服用すると、次のような副作用が起こる可能性が高くなります
: 不安、混乱、うつ病、食欲不振、< br> 睡眠困難。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、副作用
については、www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームから直接報告することもできます。
または、Google Play または Apple App Store で MHRA イエロー カードを検索してください。
報告側によって
5
*
*
*
*
*
目の届かないところに保管してください。
25℃以上で保管しないでください。
ラベルに記載されている使用期限を過ぎたフリジウムは服用しないでください。の
有効期限はその月の末日を指します。医師からこの薬の服用を
中止するように言われた場合は、残っている薬を
安全に処分するために薬剤師に持ち帰ってください。この薬は医師の指示がある場合にのみ保管してください
薬が変色したり、その他の劣化の兆候が見られた場合は
薬剤師に相談してください。どうすべきかをアドバイスします。
薬は保管しないでください。廃水または家庭廃棄物として処分してください。
不要になった薬の処分方法については、薬剤師に相談してください。
これらの措置は環境保護に役立ちます。
6
その他の質問がある場合は、この製品の使用については、医師または薬剤師に相談してください。
4
フリジウムの保存方法
パックの内容およびその他の情報
フリジウムの含有量
1 錠にはクロバザム 10mg が含まれています。
他の成分: 乳糖、トウモロコシデンプン、タルク、コロイド状二酸化ケイ素、
ステアリン酸マグネシウム。
起こり得る副作用
すべての薬と同様、フリジウムは副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません
。錠剤を服用した後に気分が悪くなったり、いつもと異なる症状や
予期せぬ症状に気づく場合があります。このような場合は医師に相談してください。
以下のような副作用がある場合は、すぐに医師に伝えてください
:
* 落ち着かない、眠れない、悪夢を見る
* イライラや不安を感じる
* 真実ではないことを信じる(妄想) )
* そこにないものを感じる(幻覚)
* 自殺願望がある
* 特に高齢者の場合、つまずいたり転んだりする可能性が高くなります。
* 唇や目の周りの皮膚の水疱や出血、口、鼻、そして
性器。インフルエンザのような症状や発熱もあります。というものかもしれません
「スティーブンス・ジョンソン症候群」は重度の水疱性発疹であり、
皮膚の層が剥がれ落ち、体の広い範囲の生の露出した皮膚が残る
場合があります。また、全体的に体調が悪く、発熱、悪寒、そして
筋肉の痛みを感じます。これは「中毒性表皮壊死融解症」と呼ばれるものです
フリジウムの外観とパックの内容
フリジウム錠は丸い白い錠剤で、片面に会社のロゴとBがあり
もう片面にスコアラインとGLが付いています
各パックには 30 錠が含まれています。
メーカーおよびライセンス所有者
フランス、60205 Compiegne、56 Route de Choisy au Bac、Sanofi Winthorp industrie によって製造され、EU 内から調達され、
製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されています: Lexon (UK) Limited、Unit 18、
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
ご質問がある場合、または不明な点がある場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。彼らはこの薬に関する追加情報を持っており、
あなたにアドバイスすることができます。
POM
CD
PL 15184/1522
フリジウム 10mg 錠
フリジウムはサノフィの登録商標です。 -Aventis Deutschland GmbH.
改訂日: 12/03/18
上記の副作用のいずれかが発生した場合、医師は
治療を中止する必要があります。これらの副作用は
高齢者や子供に発生する可能性が高くなります。
次の副作用のいずれかが重篤になった場合、または数日以上続いた場合、または気づいた場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
このリーフレットに記載されていない副作用
影響はありますか?
視覚障害者または弱視ですか?
このリーフレットは見にくい、または読みにくいですか?
Lexon (UK) Limited、
Tel: 01527 505414 までお問い合わせください。リーフレットを入手
あなたに合ったフォーマットで
参照番号: 1522/120318/2/F
クロバザムレクソン10mg錠
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください
*このチラシは保管しておいてください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しないでください。それ
たとえあなたと同じ症状であっても、害を及ぼす可能性があります。
* 副作用が重篤になった場合、またはこの説明書に記載されていない副作用に気づいた場合は、
医師または薬剤師に伝えてください。
あなたの薬はクロバザム レクソン 10mg 錠と呼ばれていますが、このリーフレット全体では
クロバザムと呼ばれます。
このリーフレットの内容:
1
クロバザムとは何か、そして何に使用されるのか
2
クロバザムを服用する前に知っておくべきこと
3
クロバザムの服用方法
4
起こり得る副作用
5
クロバザムの保管方法
> 6
パックの内容とその他の情報
1
クロバザムとは何ですか、何に使用されますか
クロバザムにはクロバザムという薬が含まれています。これはベンゾジアゼピンと呼ばれる
薬のグループに属します。脳を落ち着かせる効果があります。
クロバザムは次の目的に使用できます。
* 短期間の重度の不安
* 長期間にわたるてんかん(発作)
* 統合失調症などの精神疾患(他の
治療法と併用)
2
クロバザムを服用する前に知っておくべきこと
以下の場合はクロバザムを服用しないでください。
* アレルギーがある(過敏症) )クロザバム、他のベンゾジアゼピン
薬、またはクロバザムの他の成分(セクション 6 を参照:
パックの内容およびその他の情報) アレルギー反応の兆候
には以下が含まれます:発疹、嚥下または呼吸の問題、唇の腫れ
顔、喉、または舌
* 最初の 3 か月以内である妊娠している、または妊娠していると思われる
(詳細については、以下の「妊娠と授乳」を参照してください
)
* 授乳中です
* これまでに薬物や薬物の問題を経験したことがある、または過去にアルコール依存症だった
* 筋力低下を引き起こす病気(「重症筋無力症」と呼ばれる
)を患っている
* 肝臓に問題がある
* 呼吸に問題がある
* 睡眠中に短時間呼吸が止まる(「睡眠時無呼吸
症候群」と呼ばれます)
* 患者は6歳未満
上記に該当する場合は服用しないでください。よくわからない場合は、クロバザムを服用する前に
医師または薬剤師に相談してください。
警告と注意事項
クロバザムを服用する前に医師または薬剤師に相談してください
* 動きの制御(と呼ばれる)に問題がある。 「脊椎か
小脳失調症')
* うつ病、不合理な恐怖、強迫観念がある
* 妄想(真実ではないものを信じる)または幻覚がある
(存在しないものを感じる)
* あなたは腎臓の問題
* 別の薬物やアルコールに依存したことがある。クロバザムによる治療中はアルコール
を摂取しないでください。
副作用が発生するリスクが
増加します。
* あなたは65歳以上です。これは、副作用に対する
感受性が高まっているためです。眠気、めまい、筋肉痛などの高齢者
弱さ。また、重大な怪我を引き起こす可能性がある転倒の危険性も高まります。
* 薬を消化するのが困難です。一部の患者の肝臓は薬を十分に代謝(分解)できない場合があります
。このような患者では
薬が長期間体内に残る可能性があります。これにより
副作用が生じる可能性があります。特定の
薬の代謝が悪いことがわかっている場合は、医師に相談してください。
* フリジウムをオピオイドと一緒に
服用すると、眠気、呼吸困難、昏睡、死に至る可能性があります。フリジウムとオピオイドは、他の治療選択肢が不十分な場合にのみ
併用してください。教えてください
あなたが服用しているすべてのオピオイド薬について医師に相談し、
医師の推奨用量に厳密に従ってください。
上記のいずれかがあなたに当てはまるかどうかわからない場合は、クロバザムを服用する前に医師または
薬剤師に相談してください。
他の薬とクロバザム
他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください
。これには、処方箋なしで購入した医薬品も含まれます
漢方薬も含まれます。これは、クロバザムが他の薬の作用に影響を与える可能性があるため
です。また、一部の薬は方法に影響を与える可能性があります
クロバザムは効果があります。
特に、次のいずれかを服用している場合は医師に伝えてください:
* てんかんの薬 (フェニトイン、カルバマゼピン、スチリペントール
またはバルプロ酸など)
* うつ病の薬(モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)など
または三環系抗うつ薬 - トラゾドンや選択的セロトニンなど
再取り込み阻害剤(SSRI) フルボキサミンやパロキセチンなど
* と呼ばれる重度の精神疾患用の薬抗精神病薬(
クロルプロマジン、ハロペリドール、クロザピン、ピモジドなど)
* 鎮痛剤(コデイン、ジヒドロコデイン、または
を含む薬など)モルヒネ)
* 睡眠薬(ゾルピデムなど)
* 精神安定剤(ジアゼパム、テマゼパム、ロラゼパムなど)
* 筋弛緩剤(バクロフェンなど)
* 眠くなる抗ヒスタミン薬(クロルフェナミン、
プロメタジンまたはジフェネンヒドラミン)
* リチウム - 「躁うつ病」と呼ばれる精神疾患(気分
高い興奮状態または誇張された感情
とうつ病の間で変化する)に使用されます
> * シメチジン - 潰瘍や胸やけの治療に使用されます
* オメプラゾール - 胸やけや胃酸逆流などの胃酸逆流の症状の治療に使用されます。
* チクロピジン - 脳卒中の
リスクが高い患者に使用される抗血小板薬
* フルコナゾール - に使用されます。真菌性疾患の治療
* デキストロメトルファン - 乾いた刺激性の咳を和らげるために使用されます
* ネビボロール - 高血圧の治療に使用される薬
* クロバザムとオピオイドの併用は、
眠気のリスクを高めます、呼吸困難、昏睡、死亡の可能性があります。
医師の推奨用量に従ってください。
上記のいずれかに該当するかどうかわからない場合は、医師または
薬剤師に相談してください
麻酔薬
麻酔薬を受ける予定の場合は、クロバザムを服用していることを医師または麻酔科医に伝えてください
。これは、医師があなたに与える麻酔薬や筋弛緩剤の
量を変更する必要がある場合があるためです。
クロバザムと食べ物、飲み物、アルコール
* クロバザムの服用中はアルコールを摂取しないでください。これは
眠気やその他の副作用のリスクが増加するためです。
妊娠、授乳、生殖能力
次のような場合は、クロバザムを服用しないでください。
* 妊娠の最初の 3 か月
* 授乳中。これは、母乳に移行する可能性があるためです
妊娠している場合、妊娠する予定がある場合、または妊娠している可能性があると思われる場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。これは、クロバザムが
妊婦への使用が推奨されていないためです。
ただし、医師は妊娠後期または
分娩中にこの薬を投与することがあります。
* この場合、次のようなリスクがあります。赤ちゃんの体温が低い、
体温が低い、ぐったりしている、呼吸や摂食に問題がある
※妊娠後期にこの薬を定期的に服用すると、赤ちゃんに
禁断症状が出る可能性があります。この場合、新生児は産後期間中注意深く監視する必要があります
運転や機械の使用
この薬を服用した後、眠気を感じたり、集中力や記憶力に問題が生じることがあります
。ものが二重に見えたり、物事に対する反応が
遅くなったりすることもあります。このような場合は、運転したり、工具や機械を使用したりしないでください。
この薬は、眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転能力に影響を与える可能性があります。
* 症状が回復するまで、この薬を服用している間は運転しないでください。それがあなたにどのような影響を与えるかを知ってください。
* この薬が運転能力に影響を与える場合、運転は犯罪となります。
* ただし、次の場合は犯罪にはなりません。
* この薬が医学的または歯科的問題を治療するために処方されている
そして
* 処方者の指示に従って服用している
または薬に付属の情報に記載されている
* 安全運転能力に影響を与えていない。
医師に相談してください。この薬を服用しながら運転することが安全かどうかわからない場合は、または薬剤師に相談してください。
参照番号: 1522/120318/2/B
クロバザム レクソン 10mg 錠
患者情報リーフレット (続き) )
クロバザムの一部の成分に関する重要な情報
一部の糖分に耐えられないと医師に言われた場合は、
この薬を服用する前に医師に相談してください。これは、クロバザムには
乳糖が含まれているためです。
3
クロバザムの服用方法
クロバザムは必ず医師の指示どおりに服用してください。不明な点がある場合は、医師または薬剤師に確認してください。
この薬を服用する
錠剤を丸ごと飲み込むか、砕いてアップルソースと混ぜて飲み込んでください。
錠剤は 5mg を半分に分けることができます。クロバザムは
食事と一緒に、または食事なしで服用できます。
* 薬の効果が弱すぎる、または強すぎると感じた場合は、服用しないでください。
用量の変更は自分で行いますが、医師に相談してください
* 医師が中止するよう指示するまでクロバザムの服用を続けてください
* クロバザムは通常 2 ~ 4 週間投与されます。その後、医師が
この薬を飲み続けるべきかどうかを決定します
成人
※通常の用量は1日20mg〜30mgです。これは、2回に分けて服用することもできます
または夜に1回服用することもできます
* 医師は毎日の用量を最大60 mgまで増量する場合があります
* 医師はあなたに合わせて用量を減らすことがあります
> 子供 (6 歳以上)
※通常の用量は1日5mgです
高齢者
※不安に対する通常の用量は1日10〜20mgです
クロバザムを必要以上に摂取した場合
クロバザムを必要以上に摂取した場合医師に伝えるか、すぐに
最寄りの病院の傷害部門に行ってください。眠くなってくる可能性があるので
自分で運転しないでください。残った
錠剤とパックは忘れずにお持ちください。これは、あなたが
何を服用したかを医師に知らせるためです。
クロバザムの服用を忘れた場合
* 飲み忘れた場合は、思い出したときにすぐに服用してください
* ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばしてください
* 分を補うために2回分を服用しないでください。タブレットの飲み忘れ
以下の副作用は治療開始時に起こりやすくなります。
通常、持続時間は短期間です。
* 眠気、めまい
* 口渇、便秘
・食欲不振、気分が悪くなる
・指が震える
その他の副作用には以下が含まれます:
* 頭痛
* 呼吸障害
* 記憶喪失、混乱
* 皮膚の発疹
* 筋力低下
* 歩行障害またはその他の運動障害
> * 攻撃的になる
* 物事に対する反応が通常より遅い
* 二重に見える、制御不能な急速な動きなどの目の問題
目の痛み
* 目を覚ましていることや注意力を維持することが困難になる
* クロバザムに依存するようになる(「身体的または精神的
依存」とも呼ばれます)
* 体重増加
* 性的欲求の喪失
> この薬を長期間服用すると、
次の副作用が発生する可能性が高くなります: 不安、混乱、憂鬱、食欲不振、
睡眠困難。
副作用の報告
>副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、副作用
については、www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキームから直接報告することもできます。
または、Google Play または Apple App Store で MHRA イエロー カードを検索してください。
報告側この薬の
安全性に関する詳細情報の提供にご協力ください。
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クロバザムの保管方法
子供の手の届かないところに保管してください。
25℃以上で保管しないでください。
記載されている使用期限を過ぎたクロバザムは服用しないでください。
賞味期限はその月の末日となります。医師からこの薬の服用を中止するよう
指示された場合は、残っている薬を
ご持参ください。安全に廃棄するために薬剤師に相談してください。この薬は医師の指示がある場合にのみ保管してください
薬が変色したり、その他の劣化の兆候が見られた場合は
薬剤師に相談してください。どうすべきかをアドバイスします。
薬は保管しないでください。廃水または家庭廃棄物として処分してください。
不要になった薬の処分方法については薬剤師に相談してください。
これらの措置は環境保護に役立ちます。
クロバザムの服用を中止した場合
この薬の服用を続けてください。医師から中止の指示があるまで。やめないで
気分が良くなったからといってクロバザムを服用
* 医師がクロバザムの服用をやめてもよいと言ったら、徐々にやめていく必要があります
。医師はこれを助けるでしょう。
* 錠剤の服用を中止すると、ストレス(不安)、混乱、または
憂鬱を感じる可能性があります。また、食欲がなくなったり、睡眠が困難になったりすることがあります。
このような場合は医師に相談してください。
*
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師に相談してください。
クロバザムの成分
各錠剤にはクロバザム 10 mg が含まれています。
その他の成分: 乳糖、トウモロコシデンプン、タルク、コロイド状二酸化ケイ素、および
ステアリン酸マグネシウム。
4
考えられる副作用効果
すべての薬と同様に、クロバザムも副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もが副作用を経験するわけではありません。錠剤を服用した後に気分が悪くなったり、
いつもと違う、または予期せぬ症状に気づくことがあります。このような場合は、医師に相談してください。
次のような副作用がある場合は、すぐに医師に伝えてください。
影響:
* 落ち着きのなさ、睡眠困難、または悪夢
* イライラまたは不安
br> * 真実ではないものを信じる(妄想)
* 存在しないものを感じる(幻覚)
* 自殺願望
* 特に高齢者の場合、つまずいたり転んだりする可能性が高まる
* 唇、目、口、鼻、および
性器の周囲の皮膚の水疱や出血。インフルエンザのような症状や発熱もあります。これは
「スティーブンス・ジョンソン症候群」と呼ばれるものである可能性があります。これは重度の水疱性発疹であり、皮膚の層が剥がれ落ち、体全体に生の露出した皮膚の広い領域が残ることがあります。
また、全体的に体調が悪く、発熱、悪寒、そして
筋肉の痛みを感じます。これは「中毒性表皮壊死融解症」と呼ばれるものです
上記の副作用のいずれかが発生した場合、医師は治療を中止する必要があると判断する可能性があります
。これらの副作用が発生する可能性が高くなります
高齢者や小児では
以下の副作用が重篤になった場合、または数日以上続いた場合、またはこのリーフレットに記載されていない
副作用に気付いた場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
*
6
パックの内容とその他の情報
クロバザムの外観とパックの内容
クロバザム錠剤は、片面に会社のロゴが入った丸い白い錠剤です
もう一方の面にはBとスコアラインとGLが付いています。
各パックには30錠が入っています。
br> 製造業者およびライセンス所有者
フランス、60205 Compiegne、56 Route de Choisy au BacのSanofi Winthorp industrieによって製造され、EU内から調達され、
製品ライセンス所有者: Lexon (英国) によって再パッケージ化されています。 ) 限定、ユニット 18、
Oxleasow Road、East Moons Moat、レディッチ、ウースターシャー、B98 0RE。
ご質問やご不明な点がございましたら、医師または
薬剤師にお問い合わせください。彼らはこの薬に関する追加情報を持っており、
あなたにアドバイスすることができます。
POM
CD
PL 15184/1522
クロバザムレクソン 10mg 錠
改訂日: 12/03 /18
視覚障害者または弱視ですか?
このリーフレットは見にくい、または読みにくいですか?
Lexon (UK) Limited、
電話番号: 01527 505414 に電話して、
適切な形式のリーフレットを入手してください。あなたのために
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