FRISIUM 10MG TABLETS

Ruj: 1522/120318/1/F
®
Tablet Frisium 10mg
(clobazam)
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini
* Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
* Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
* Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia
boleh memudaratkan mereka, walaupun simptom mereka adalah sama seperti anda.
* Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak
disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat anda dipanggil Tablet Frisium 10mg, tetapi akan dirujuk sebagai
Frisium di seluruh risalah ini.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1
Apakah Frisium dan kegunaannya
2
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Frisium
3
Cara mengambil Frisium
4
Kemungkinan kesan sampingan
5
Cara menyimpan Frisium
6
Kandungan pek dan maklumat lain
1
Apakah Frisium dan kegunaannya
Frisium mengandungi ubat yang dipanggil Clobazam. Ini tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil benzodiazepin. Ia berfungsi dengan memberi kesan menenangkan pada
otak.
Frisium boleh digunakan untuk:
* Keresahan yang teruk dalam masa yang singkat
* Epilepsi (sesuai) untuk masa yang lebih lama
* Penyakit mental seperti skizofrenia (dalam kombinasi dengan
rawatan lain)
2
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Frisium
Jangan ambil Frisium jika:
* Anda alah (hipersensitif ) kepada clozabam, ubat benzodiazepine
lain atau mana-mana bahan lain Frisium (lihat bahagian 6:
kandungan pek dan maklumat lain) Tanda-tanda tindak balas alahan
termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan, bengkak pada bibir anda,
muka, tekak atau lidah
* Anda berada dalam tiga bulan pertama kehamilan atau menyangka anda mungkin
hamil (lihat di bawah di bawah 'Kehamilan dan penyusuan' untuk maklumat lanjut
)
* Anda sedang menyusukan
* Anda pernah mengalami masalah dengan dadah atau pergantungan alkohol pada masa lalu
* Anda mengalami penyakit yang menyebabkan kelemahan otot (dipanggil
'myasthenia gravis')
* Anda mempunyai masalah hati
* Anda mengalami masalah pernafasan
* Anda berhenti bernafas untuk tempoh yang singkat semasa tidur (dipanggil 'sleep apnea
syndrome')
* Pesakit berumur di bawah 6 tahun
Jangan ambil jika mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Frisium.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Frisium
* Anda menghadapi masalah mengawal pergerakan anda (dipanggil 'tulang belakang atau
cerebellar ataxia')
* Anda mengalami kemurungan, ketakutan yang tidak rasional dan obsesi
* Anda mempunyai khayalan (memercayai perkara yang tidak benar) atau halusinasi
(merasakan perkara yang tidak ada)
* Anda mempunyai masalah buah pinggang
* Anda pernah menjadi bergantung kepada ubat atau alkohol lain. Alkohol
tidak boleh diambil semasa rawatan dengan Frisium kerana terdapat
peningkatan risiko mengalami kesan sampingan.
* Anda berumur lebih dari 65 tahun. Ini disebabkan oleh peningkatan sensitiviti kepada reaksi
buruk dalam warga emas seperti mengantuk, pening dan otot
kelemahan. Terdapat juga peningkatan risiko jatuh yang boleh mengakibatkan kecederaan
serius.
* Anda mengalami kesukaran mencerna ubat. Sesetengah pesakit hati mungkin tidak
memetabolismekan (memecahkan) ubat dengan secukupnya. Pada pesakit-pesakit ini
ubat mungkin kekal di dalam badan untuk jangka masa yang lebih lama. Ini mungkin
mengakibatkan kesan sampingan. Jika anda diketahui kurang memetabolismekan
ubat tertentu, sila berbincang dengan doktor anda.
* Mengantuk, kesukaran bernafas, koma dan kematian mungkin berlaku jika Frisium
diambil bersama opioid. Frisium dan opioid hanya boleh digunakan
secara serentak, apabila pilihan rawatan lain tidak mencukupi. Sila beritahu
doktor anda tentang semua ubat opioid yang anda ambil dan ikut
saranan dos doktor anda dengan teliti.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda sebelum mengambil Frisium.
Ubat lain dan Frisium
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil
sebarang ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa preskripsi,
termasuk ubat herba. Ini kerana Frisium boleh menjejaskan cara beberapa
ubat lain berfungsi. Juga beberapa ubat boleh menjejaskan cara Frisium
berkesan.
Khususnya, beritahu doktor anda jika anda mengambil mana-mana yang berikut:
* Ubat untuk epilepsi (seperti fenitoin, carbamazepine, stiripentol
atau asid valproik)
* Ubat untuk kemurungan ( seperti Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs)
atau tricyclic anti-depressants - seperti trazodone atau Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors (SSRIs) seperti fluvoxamine atau paroxetine
* Ubat untuk penyakit mental yang teruk dipanggil 'antipsikotik ' (seperti
chlorpromazine, haloperidol, clozapine dan pimozide)
* Ubat penahan sakit (seperti ubat yang mengandungi codeine, dihydrocodeine atau
morfin)
* Tablet tidur (seperti zolpidem)
* Tranquilisers (seperti diazepam, temazepam atau lorazepam)
* Relaks otot (seperti baclofen)
* Antihistamin yang membuatkan anda mengantuk (seperti chlorphenamine,
promethazine atau diphenenhydramine)
* Lithium - digunakan untuk penyakit mental yang dipanggil 'penyakit kemurungan manik' (mood
berubah antara keadaan kegembiraan yang tinggi atau emosi yang berlebihan
dan kemurungan)
* Cimetidine - digunakan untuk merawat ulser dan pedih ulu hati
* Omeprazole - digunakan untuk merawat gejala refluks asid seperti
pedih ulu hati atau regurgitasi asid.
* Ticlopidine - ubat antiplatelet yang digunakan pada pesakit dengan peningkatan
risiko strok
* Fluconazole - digunakan dalam rawatan keadaan kulat
* Dextromethorphan - digunakan untuk melegakan batuk kering dan merengsakan
* Nebivolol - ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi.
* Penggunaan serentak Frisium dan opioid meningkatkan risiko mengantuk,
kesukaran bernafas, koma dan kematian.
Ikut cadangan dos doktor anda dengan teliti.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda, berbincanglah dengan doktor anda atau
ahli farmasi
Anestetik
Jika anda akan menjalani anestetik, beritahu doktor atau pakar bius anda
anda sedang mengambil Frisium . Ini kerana doktor anda mungkin perlu menukar
jumlah anestetik atau pelemas otot untuk diberikan kepada anda.
Frisium dengan makanan, minuman dan alkohol
* Jangan minum alkohol semasa mengambil Frisium. Ini kerana terdapat
peningkatan risiko mengantuk dan kesan sampingan lain.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jangan ambil Frisium jika anda:
* Dalam tiga bulan pertama kehamilan
* Menyusu. Ini kerana ia mungkin meresap ke dalam susu ibu
Berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil ubat ini jika anda hamil, merancang untuk
hamil, atau menyangka anda mungkin hamil. Ini kerana Frisium tidak
disyorkan untuk digunakan pada wanita hamil.
Walau bagaimanapun, doktor anda mungkin memberi anda ubat ini semasa kehamilan lewat atau
semasa bersalin
* Jika ini berlaku, terdapat risiko mempunyai bayi dengan suhu badan
yang rendah, lebam, masalah pernafasan atau penyusuan
* Jika ubat ini diambil secara kerap pada lewat kehamilan, bayi anda mungkin mendapat
gejala penarikan diri. Dalam kes ini, bayi yang baru lahir perlu
dipantau dengan teliti semasa tempoh selepas bersalin.
Memandu dan menggunakan mesin
Anda mungkin berasa mengantuk atau mengalami masalah tumpuan atau ingatan selepas mengambil
ubat ini. Anda juga mungkin mengalami penglihatan berganda atau anda mungkin bertindak balas dengan lebih
perlahan terhadap sesuatu. Jika ini berlaku, jangan memandu atau menggunakan sebarang alatan atau mesin.
Ubat ini boleh menjejaskan keupayaan anda untuk memandu kerana ia boleh menyebabkan anda mengantuk atau
pening.
* Jangan memandu semasa mengambil ubat ini sehingga anda tahu bagaimana ia memberi kesan kepada anda.
* Memandu adalah satu kesalahan jika ubat ini menjejaskan keupayaan anda untuk memandu.
* Walau bagaimanapun, anda tidak akan melakukan kesalahan jika:
* Ubat telah ditetapkan untuk merawat masalah perubatan atau pergigian
dan
* Anda telah mengambilnya mengikut arahan yang diberikan oleh prescriber
atau dalam maklumat yang diberikan bersama ubat dan
* Ia tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu dengan selamat.
Berbincang dengan doktor anda atau ahli farmasi jika anda tidak pasti sama ada selamat untuk
anda memandu semasa mengambil ubat ini.
Ruj: 1522/120318/1/B
Tablet Frisium 10mg
®
(clobazam )
Risalah Maklumat Pesakit (bersambung)
Maklumat penting tentang beberapa ramuan Frisium
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda tidak boleh bertolak ansur dengan beberapa gula,
berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil ini ubat. Ini kerana Frisium
mengandungi laktosa.
3
Cara mengambil Frisium
Sentiasa ambil Frisium betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Anda harus menyemak
dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Mengambil ubat ini
Telan tablet keseluruhan, atau dihancurkan dan dicampur dengan sos epal. The
tablet boleh dibahagikan kepada bahagian yang sama 5mg. Frisium boleh diambil bersama atau
tanpa makanan.
* Jika anda merasakan kesan ubat anda terlalu lemah atau terlalu kuat, jangan
ubah dos sendiri, tetapi tanya doktor anda
* Simpan mengambil Frisium sehingga doktor anda memberitahu anda untuk berhenti
* Frisium biasanya diberikan selama 2 hingga 4 minggu. Selepas itu, doktor anda akan
memutuskan sama ada anda perlu terus mengambil ubat ini
Dewasa
* Dos biasa ialah 20 mg hingga 30 mg setiap hari. Ini boleh diambil sebagai dua
dos berasingan atau sebagai satu dos pada waktu malam
* Doktor anda mungkin meningkatkan dos anda sehingga 60 mg setiap hari
* Doktor anda mungkin menurunkan dos mengikut kesesuaian anda
Kanak-kanak (6 tahun ke atas)
* Dos biasa ialah 5 mg setiap hari< br> Warga emas
* Dos biasa untuk kebimbangan ialah 10 mg hingga 20 mg setiap hari
Jika anda mengambil lebih Frisium daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil lebih Frisium daripada yang sepatutnya, beritahu doktor anda atau pergi ke
jabatan mangsa hospital terdekat terus. Jangan memandu sendiri,
kerana anda mungkin mula berasa mengantuk. Ingat untuk membawa bersama anda mana-mana
tablet yang tinggal dan peknya. Ini supaya doktor tahu apa yang anda
telah ambil.
Jika anda terlupa mengambil Frisium
* Jika anda terlupa sesuatu dos, ambilnya sebaik sahaja anda mengingatinya
* Walau bagaimanapun, jika ia hampir tiba masanya untuk dos seterusnya, langkau dos yang terlepas
* Jangan ambil dos dua kali ganda untuk menggantikan tablet yang terlupa
Jika anda berhenti mengambil Frisium
Teruskan mengambil ubat ini sehingga doktor anda memberitahu anda untuk berhenti . Jangan berhenti
mengambil Frisium hanya kerana anda berasa lebih baik
* Apabila doktor anda mengatakan bahawa anda boleh berhenti mengambil Frisium, anda perlu melakukan
ini secara beransur-ansur. Doktor anda akan membantu anda melakukan ini.
* Menghentikan tablet boleh membuatkan anda berasa tertekan (kebimbangan), keliru atau
tertekan. Anda juga mungkin kehilangan selera makan dan sukar tidur.
Beritahu doktor anda jika ini berlaku.
Kesan sampingan berikut lebih berkemungkinan berlaku pada permulaan rawatan.
Kesan sampingan ini biasanya berlangsung untuk masa yang singkat.
* Berasa mengantuk atau pening
* Mulut kering, sembelit
* Hilang selera makan, rasa mual
* Jari goyang
Kesan sampingan lain termasuk:
* Sakit kepala
* Masalah pernafasan
* Hilang ingatan, kekeliruan
* Ruam kulit
* Kelemahan otot
* Masalah berjalan atau masalah pergerakan lain
* Menjadi agresif
* Bertindak balas terhadap sesuatu dengan lebih perlahan daripada biasa
* Masalah mata seperti penglihatan berganda dan pergerakan cepat mata yang tidak terkawal
* Kesukaran untuk berjaga atau berjaga-jaga
* Menjadi bergantung kepada Frisium (juga dipanggil 'pergantungan
fizikal atau mental')
* Berat badan
* Hilang dorongan seksual
Jika anda mengambil ubat ini untuk jangka masa yang lama, anda berkemungkinan besar akan mendapat
kesan sampingan berikut: kebimbangan, kekeliruan, kemurungan, hilang selera makan dan< br> kesukaran tidur.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan pada risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
atau cari Kad Kuning MHRA di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan sebelah kesan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang
keselamatan ubat ini.
5
*
*
*
*
*
Jauhkan daripada penglihatan dan capaian kanak-kanak.
Jangan simpan melebihi 25°C.
Jangan ambil Frisium selepas tarikh luput yang dinyatakan pada label. The
tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan tersebut. Jika doktor anda memberitahu anda untuk
berhenti mengambil ubat ini, bawa sebarang ubat yang tinggal kembali kepada
ahli farmasi untuk pelupusan yang selamat. Simpan ubat ini hanya jika doktor anda memberitahu
anda supaya
Jika ubat anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda
kemerosotan lain, tanya ahli farmasi anda yang akan menasihati anda apa yang perlu dilakukan.
Ubat tidak sepatutnya dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah.
Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak diperlukan lagi.
Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor
atau ahli farmasi anda.
4
Cara menyimpan Frisium
Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Frisium
Setiap tablet mengandungi 10mg clobazam.
Ramuan lain: laktosa, kanji jagung, talc, silikon dioksida koloid dan
magnesium stearat.
Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, Frisium boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun bukan semua orang
mendapatnya . Anda mungkin berasa sakit selepas mengambil tablet, atau melihat gejala luar biasa atau
yang tidak dijangka. Jika ini berlaku, beritahu doktor anda.
Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mempunyai mana-mana kesan sampingan
berikut:
* Berasa gelisah, sukar tidur atau mimpi buruk
* Berasa cepat marah atau cemas
* Mempercayai perkara yang tidak benar (khayalan )
* Merasakan benda yang tiada (halusinasi)
* Merasa ingin membunuh diri
* meningkatkan kemungkinan tersandung atau jatuh terutamanya pada pesakit warga emas.
* Kulit melepuh atau berdarah di sekeliling bibir, mata , mulut, hidung dan
alat kelamin. Juga simptom seperti selesema dan demam. Ini mungkin sesuatu yang dipanggil
‘Stevens Johnson Syndrome’ iaitu ruam melepuh teruk di mana
lapisan kulit mungkin terkelupas untuk meninggalkan kawasan besar kulit mentah yang terdedah
di atas badan. Juga rasa tidak sihat, demam, menggigil dan
sakit otot. Ini adalah sesuatu yang dipanggil 'Nekrolisis epidermis toksik'
Rupa Frisium dan kandungan pek
Tablet Frisium ialah tablet putih bulat dengan logo syarikat di sebelah dan B
serta garis skor dan GL di sebelah yang lain sebelah.
Setiap pek mengandungi 30 tablet.
Pengeluar dan Pemegang Lesen
Dikilangkan oleh Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Perancis dan diperoleh dari dalam EU dan
dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya doktor atau
ahli farmasi anda. Mereka akan mempunyai maklumat tambahan tentang ubat ini dan
akan dapat menasihati anda.
POM
CD
PL 15184/1522
Frisium 10mg Tablets
Frisium ialah tanda dagangan berdaftar Sanofi -Aventis Deutschland GmbH.
Tarikh semakan: 12/03/18
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan di atas, doktor anda mungkin memutuskan bahawa anda
rawatan perlu dihentikan. Kesan sampingan ini lebih berkemungkinan berlaku
pada orang tua dan kanak-kanak.
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika mana-mana kesan sampingan berikut menjadi
serius atau bertahan lebih lama daripada beberapa hari, atau jika anda perasan sebarang kesan
sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat atau dibaca?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 ke dapatkan risalah
dalam format yang sesuai untuk anda
Ruj: 1522/120318/2/F
Tablet Clobazam Lexon 10mg
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini
* Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
* Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
* Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia
boleh memudaratkan mereka, walaupun simptom mereka adalah sama seperti anda.
* Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak
disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat anda dipanggil Clobazam Lexon 10mg Tablets, tetapi akan dirujuk
sebagai Clobazam di seluruh risalah ini.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1
Apakah Clobazam dan apa yang digunakan untuk
2
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Clobazam
3
Cara mengambil Clobazam
4
Kemungkinan kesan sampingan
5
Cara menyimpan Clobazam
6
Kandungan pek dan maklumat lain
1
Apakah Clobazam dan apa yang digunakan untuk
Clobazam mengandungi ubat yang dipanggil Clobazam. Ini tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil benzodiazepin. Ia berfungsi dengan memberi kesan menenangkan pada
otak.
Clobazam boleh digunakan untuk:
* Keresahan yang teruk dalam masa yang singkat
* Epilepsi (muat) untuk masa yang lebih lama
* Penyakit mental seperti skizofrenia (dalam kombinasi dengan rawatan
lain)
2
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Clobazam
Jangan ambil Clobazam jika:
* Anda alah (hipersensitif ) kepada clozabam, ubat benzodiazepine
lain atau mana-mana ramuan lain Clobazam (lihat bahagian 6:
kandungan pek dan maklumat lain) Tanda-tanda tindak balas alahan
termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan, bengkak pada bibir anda,
muka, tekak atau lidah
* Anda berada dalam tiga bulan pertama kehamilan atau menyangka anda mungkin
hamil (lihat di bawah di bawah 'Kehamilan dan penyusuan' untuk maklumat lanjut
)
* Anda sedang menyusukan
* Anda pernah mengalami masalah dengan dadah atau pergantungan alkohol pada masa lalu
* Anda mengalami penyakit yang menyebabkan kelemahan otot (dipanggil
'myasthenia gravis')
* Anda mempunyai masalah hati
* Anda mengalami masalah pernafasan
* Anda berhenti bernafas untuk tempoh yang singkat semasa tidur (dipanggil 'sleep apnea
syndrome')
* Pesakit berumur di bawah 6 tahun
Jangan ambil jika mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Clobazam.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Clobazam
* Anda menghadapi masalah mengawal pergerakan anda (dipanggil 'tulang belakang atau
cerebellar ataxia')
* Anda mengalami kemurungan, ketakutan yang tidak rasional dan obsesi
* Anda mempunyai khayalan (memercayai perkara yang tidak benar) atau halusinasi
(merasakan perkara yang tidak ada)
* Anda mempunyai masalah buah pinggang
* Anda pernah menjadi bergantung kepada ubat atau alkohol lain. Alkohol
tidak boleh diambil semasa rawatan dengan Clobazam kerana terdapat
peningkatan risiko mengalami kesan sampingan.
* Anda berumur lebih dari 65 tahun. Ini disebabkan oleh peningkatan sensitiviti kepada reaksi
buruk dalam warga emas seperti mengantuk, pening dan otot
kelemahan. Terdapat juga peningkatan risiko jatuh yang boleh mengakibatkan kecederaan
serius.
* Anda mengalami kesukaran mencerna ubat. Sesetengah pesakit hati mungkin tidak
memetabolismekan (memecahkan) ubat dengan secukupnya. Pada pesakit-pesakit ini
ubat mungkin kekal di dalam badan untuk jangka masa yang lebih lama. Ini mungkin
mengakibatkan kesan sampingan. Jika anda diketahui kurang memetabolismekan ubat
tertentu, sila berbincang dengan doktor anda.
* Mengantuk, kesukaran bernafas, koma dan kematian mungkin berlaku jika Frisium
diambil bersama opioid. Frisium dan opioid hanya boleh digunakan
secara serentak, apabila pilihan rawatan lain tidak mencukupi. Sila beritahu
doktor anda tentang semua ubat opioid yang anda ambil dan ikut
syor dos doktor anda dengan teliti.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda sebelum mengambil Clobazam.
Ubat lain dan Clobazam
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil
sebarang ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa preskripsi,
termasuk ubat herba. Ini kerana Clobazam boleh menjejaskan cara
beberapa ubat lain berfungsi. Juga sesetengah ubat boleh menjejaskan cara
Clobazam berfungsi.
Khususnya, beritahu doktor anda jika anda mengambil mana-mana daripada yang berikut:
* Ubat untuk epilepsi (seperti fenitoin, carbamazepine, stiripentol
atau asid valproik)
* Ubat untuk kemurungan (seperti Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs)
atau anti-depresan trisiklik - seperti trazodone atau Selective Serotonin
Re-uptake Inhibitors (SSRIs) seperti fluvoxamine atau paroxetine
* Ubat untuk penyakit mental yang teruk dipanggil ' antipsikotik' (seperti
chlorpromazine, haloperidol, clozapine dan pimozide)
* Ubat penahan sakit (seperti ubat yang mengandungi codeine, dihydrocodeine atau
morfin)
* Tablet tidur (seperti zolpidem)
* Tranquilisers (seperti diazepam, temazepam atau lorazepam)
* Relaks otot (seperti baclofen)
* Antihistamin yang membuatkan anda mengantuk (seperti chlorphenamine,
promethazine atau diphenenhydramine)
* Lithium - digunakan untuk penyakit mental yang dipanggil 'penyakit kemurungan manik' (mood
berubah antara keadaan kegembiraan yang tinggi atau emosi yang berlebihan
dan kemurungan)
* Cimetidine - digunakan untuk merawat ulser dan pedih ulu hati
* Omeprazole - digunakan untuk merawat gejala refluks asid seperti
pedih ulu hati atau regurgitasi asid.
* Ticlopidine - ubat antiplatelet yang digunakan pada pesakit dengan peningkatan
risiko strok
* Fluconazole - digunakan dalam rawatan keadaan kulat
* Dextromethorphan - digunakan untuk melegakan batuk kering dan merengsakan
* Nebivolol - ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi.
* Penggunaan serentak Clobazam dan opioid meningkatkan risiko
mengantuk , kesukaran bernafas, koma dan kematian.
Ikut cadangan dos doktor anda dengan teliti.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda, berbincanglah dengan doktor anda atau
ahli farmasi
Anestetik
Jika anda akan menjalani anestetik, beritahu doktor atau pakar bius anda
anda sedang mengambil Clobazam . Ini kerana doktor anda mungkin perlu menukar
jumlah anestetik atau pelemas otot untuk diberikan kepada anda.
Clobazam dengan makanan, minuman dan alkohol
* Jangan minum alkohol semasa mengambil Clobazam. Ini kerana terdapat
peningkatan risiko mengantuk dan kesan sampingan lain.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jangan ambil Clobazam jika anda:
* Dalam tiga bulan pertama kehamilan
* Menyusu. Ini kerana ia mungkin meresap ke dalam susu ibu
Berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil ubat ini jika anda hamil, merancang untuk
hamil, atau menyangka anda mungkin hamil. Ini kerana Clobazam
tidak disyorkan untuk digunakan pada wanita hamil.
Walau bagaimanapun, doktor anda mungkin memberi anda ubat ini semasa kehamilan lewat atau
semasa bersalin
* Jika ini berlaku, terdapat risiko mempunyai bayi dengan suhu badan
yang rendah, lebam, masalah pernafasan atau penyusuan
* Jika ubat ini diambil secara kerap pada lewat kehamilan, bayi anda mungkin mendapat
gejala penarikan diri. Dalam kes ini, bayi yang baru lahir perlu
dipantau dengan teliti semasa tempoh selepas bersalin.
Memandu dan menggunakan mesin
Anda mungkin berasa mengantuk atau mengalami masalah tumpuan atau ingatan selepas mengambil
ubat ini. Anda juga mungkin mengalami penglihatan berganda atau anda mungkin bertindak balas dengan lebih
perlahan terhadap sesuatu. Jika ini berlaku, jangan memandu atau menggunakan sebarang alatan atau mesin.
Ubat ini boleh menjejaskan keupayaan anda untuk memandu kerana ia boleh menyebabkan anda mengantuk atau
pening.
* Jangan memandu semasa mengambil ubat ini sehingga anda tahu bagaimana ia memberi kesan kepada anda.
* Memandu adalah satu kesalahan jika ubat ini menjejaskan keupayaan anda untuk memandu.
* Walau bagaimanapun, anda tidak akan melakukan kesalahan jika:
* Ubat telah ditetapkan untuk merawat masalah perubatan atau pergigian
dan
* Anda telah mengambilnya mengikut arahan yang diberikan oleh prescriber
atau dalam maklumat yang diberikan bersama ubat dan
* Ia tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu dengan selamat.
Berbincang dengan doktor anda atau ahli farmasi jika anda tidak pasti sama ada selamat untuk
anda memandu semasa mengambil ubat ini.
Ruj: 1522/120318/2/B
Tablet Clobazam Lexon 10mg
Risalah Maklumat Pesakit (bersambung )
Maklumat penting tentang beberapa ramuan Clobazam
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda tidak boleh bertolak ansur dengan beberapa gula,
berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil ubat ini. Ini kerana Clobazam
mengandungi laktosa.
3
Cara mengambil Clobazam
Sentiasa ambil Clobazam tepat seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Anda harus
berunding dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Mengambil ubat ini
Telan keseluruhan tablet atau dihancurkan dan dicampur dengan sos epal. Tablet
boleh dibahagikan kepada bahagian yang sama 5mg. Clobazam boleh diambil dengan
atau tanpa makanan.
* Jika anda merasakan kesan ubat anda terlalu lemah atau terlalu kuat, jangan
ubah dos sendiri, tetapi tanya doktor anda
* Teruskan mengambil Clobazam sehingga doktor anda memberitahu anda untuk berhenti
* Clobazam biasanya diberikan selama 2 hingga 4 minggu. Selepas itu, doktor anda akan
memutuskan sama ada anda perlu terus mengambil ubat ini
Dewasa
* Dos biasa ialah 20 mg hingga 30 mg setiap hari. Ini boleh diambil sebagai dua
dos berasingan atau sebagai satu dos pada waktu malam
* Doktor anda mungkin meningkatkan dos anda sehingga 60 mg setiap hari
* Doktor anda mungkin menurunkan dos mengikut kesesuaian anda
Kanak-kanak (6 tahun ke atas)
* Dos biasa ialah 5 mg setiap hari
Warga emas
* Dos biasa untuk kebimbangan ialah 10 mg hingga 20 mg setiap hari
Jika anda mengambil lebih Clobazam daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil lebih Clobazam daripada anda harus, beritahu doktor anda atau pergi ke
jabatan mangsa hospital terdekat anda dengan segera. Jangan memandu sendiri,
kerana anda mungkin mula mengantuk. Ingat untuk membawa bersama anda mana-mana
tablet yang tinggal dan peknya. Ini supaya doktor tahu apa yang anda
telah ambil.
Jika anda terlupa mengambil Clobazam
* Jika anda terlupa sesuatu dos, ambil ia sebaik sahaja anda mengingatinya
* Walau bagaimanapun, jika sudah hampir tiba masanya untuk dos seterusnya, langkau dos yang terlepas itu
* Jangan ambil dos dua kali ganda untuk menggantikan tablet terlupa
Kesan sampingan berikut lebih berkemungkinan berlaku pada permulaan rawatan.
Ia biasanya berlangsung untuk masa yang singkat.
* Berasa mengantuk atau pening
* Mulut kering, sembelit
* Hilang selera makan, rasa mual
* Jari goyang
Kesan sampingan lain termasuk:
* Sakit kepala
* Masalah pernafasan
* Hilang ingatan, kekeliruan
* Ruam kulit
* Kelemahan otot
* Masalah berjalan atau masalah pergerakan lain
* Bersikap agresif
* Bertindak balas terhadap sesuatu dengan lebih perlahan daripada biasa
* Masalah mata seperti penglihatan berganda dan pergerakan cepat tidak terkawal
mata
* Kesukaran untuk berjaga atau berjaga-jaga
* Menjadi bergantung kepada Clobazam (juga dipanggil 'pergantungan
fizikal atau mental')
* Berat badan
* Kehilangan dorongan seksual
Jika anda mengambil ubat ini untuk masa yang lama, anda lebih berkemungkinan mendapat
kesan sampingan berikut: kebimbangan, kekeliruan, kemurungan, hilang selera makan dan
kesukaran tidur.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan pada risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard
atau cari Kad Kuning MHRA di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan sebelah kesan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang
keselamatan ubat ini.
5
*
*
*
Cara menyimpan Clobazam
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan simpan melebihi 25°C.
Jangan ambil Clobazam selepas tarikh luput yang dinyatakan pada label.
Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu. Jika doktor anda memberitahu
anda untuk berhenti mengambil ubat ini, bawa sebarang ubat yang tinggal kembali ke
ahli farmasi untuk pelupusan yang selamat. Simpan ubat ini hanya jika doktor anda memberitahu
anda supaya
Jika ubat anda berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda
kemerosotan lain, tanya ahli farmasi anda yang akan menasihati anda apa yang perlu dilakukan.
Ubat tidak sepatutnya dilupuskan melalui air sisa atau sisa isi rumah.
Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak diperlukan lagi.
Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Jika anda berhenti mengambil Clobazam
Teruskan mengambil ubat ini sehingga doktor anda memberitahu anda untuk berhenti. Jangan berhenti
mengambil Clobazam hanya kerana anda berasa lebih baik
* Apabila doktor anda mengatakan bahawa anda boleh berhenti mengambil Clobazam, anda perlu
melakukan ini secara beransur-ansur. Doktor anda akan membantu anda melakukan ini.
* Menghentikan tablet boleh membuatkan anda berasa tertekan (kebimbangan), keliru atau
tertekan. Anda juga mungkin kehilangan selera makan dan sukar tidur.
Beritahu doktor anda jika ini berlaku.
*
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor anda
atau ahli farmasi.
Kandungan Clobazam
Setiap tablet mengandungi 10mg clobazam.
Ramuan lain: laktosa, kanji jagung, talc, silikon dioksida koloid dan
magnesium stearat.
4
Kemungkinan sampingan kesan
Seperti semua ubat, Clobazam boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mendapatnya. Anda mungkin berasa sakit selepas mengambil tablet, atau melihat
simptom yang luar biasa atau tidak dijangka. Jika ini berlaku, beritahu doktor anda.
Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mempunyai mana-mana kesan sampingan
berikut:
* Berasa gelisah, sukar tidur atau mimpi ngeri
* Berasa cepat marah atau cemas< br> * Mempercayai perkara yang tidak benar (khayalan)
* Merasakan perkara yang tidak ada (halusinasi)
* Rasa ingin membunuh diri
* meningkatkan kemungkinan tersandung atau terjatuh terutamanya pada pesakit warga emas.
* Kulit melepuh atau berdarah di sekitar bibir, mata, mulut, hidung dan
alat kelamin. Juga simptom seperti selesema dan demam. Ini mungkin sesuatu yang dipanggil
‘Stevens Johnson Syndrome’ iaitu ruam melepuh yang teruk di mana
lapisan kulit mungkin terkelupas untuk meninggalkan kawasan besar kulit mentah yang terdedah
di atas badan. Juga rasa tidak sihat, demam, menggigil dan
sakit otot. Ini adalah sesuatu yang dipanggil 'Necrolysis epidermis toksik'
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan di atas, doktor anda mungkin memutuskan bahawa rawatan
anda perlu dihentikan. Kesan sampingan ini lebih berkemungkinan berlaku
pada orang tua dan kanak-kanak.
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika mana-mana kesan sampingan berikut menjadi
serius atau bertahan lebih lama daripada beberapa hari, atau jika anda melihat sebarang kesan sampingan
yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
*
6
Kandungan pek dan maklumat lain
Rupa dan kandungan Clobazam dalam pek
Tablet Clobazam ialah tablet putih bulat dengan logo syarikat di sebelah
dan B serta garis skor dan GL di sebelah lagi.
Setiap pek mengandungi 30 tablet.< br> Pengeluar dan Pemegang Lesen
Dikilangkan oleh Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Perancis dan diperoleh dari dalam EU dan
dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk: Lexon (UK ) Terhad, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak pasti tentang apa-apa, tanya doktor atau
ahli farmasi anda. Mereka akan mempunyai maklumat tambahan tentang ubat ini dan
akan dapat menasihati anda.
POM
CD
PL 15184/1522
Tablet Clobazam Lexon 10mg
Tarikh semakan: 12/03 /18
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat atau dibaca?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 untuk mendapatkan risalah
dalam format yang sesuai untuk anda