FRISIUM 10MG TABLETS

Ref: 1522/120318/1/F
®
Frisium 10 mg tabletten
(clobazam)
Patiëntenbijsluiter
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
* Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het
kan schadelijk voor u zijn, ook al zijn de symptomen dezelfde als die van u.
* Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Uw geneesmiddel heet Frisium 10 mg tabletten, maar in deze bijsluiter wordt er naar verwezen als
Frisium.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1
Wat Frisium is en waarvoor het wordt gebruikt
2
Wat u moet weten voordat u Frisium inneemt
3
Hoe wordt Frisium ingenomen
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u Frisium
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat is Frisium en waarvoor wordt het gebruikt
Frisium bevat een geneesmiddel genaamd Clobazam. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen
die benzodiazepinen worden genoemd. Het heeft een kalmerend effect op
de hersenen.
Frisium kan worden gebruikt voor:
* Ernstige angst gedurende een korte tijd
* Epilepsie (toevallen) gedurende een langere tijd
* Psychische aandoeningen zoals schizofrenie (in combinatie met andere
behandelingen)
2
Wat u moet weten voordat u Frisium inneemt
Gebruik Frisium niet als:
* U allergisch (overgevoelig) bent ) voor clozabam, andere benzodiazepine
geneesmiddelen of voor één van de andere bestanddelen van Frisium (zie rubriek 6:
inhoud van de verpakking en andere informatie) Tekenen van een allergische reactie
zijn onder meer: ​​huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen,
gezicht, keel of tong
* U bent in de eerste drie maanden zwanger bent of denkt dat u
zwanger zou kunnen zijn (zie hieronder onder 'Zwangerschap en borstvoeding' voor meer
informatie)
* U geeft borstvoeding
* U heeft ooit problemen gehad met medicijnen of alcoholverslaving in het verleden
* U lijdt aan een ziekte die spierzwakte veroorzaakt (genaamd
'myasthenia gravis')
* U heeft leverproblemen
* U heeft ademhalingsproblemen
* U stopt gedurende korte perioden met ademen tijdens de slaap (dit wordt 'slaapapneu
-syndroom' genoemd)
* De patiënt is jonger dan 6 jaar
Gebruik het niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met
uw arts of apotheker voordat u Frisium inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Frisium inneemt
* U heeft problemen met het controleren van uw bewegingen (dit wordt 'spinaal of
cerebellaire ataxie')
* Je hebt depressies, irrationele angsten en obsessies
* Je hebt wanen (dingen geloven die niet waar zijn) of hallucinaties
(dingen voelen die er niet zijn)
* Je hebt nierproblemen
* U bent ooit afhankelijk geworden van een andere drug of alcohol. Alcohol
mag niet worden ingenomen tijdens de behandeling met Frisium, omdat er een
verhoogd risico bestaat op bijwerkingen.
* U bent ouder dan 65. Dit komt door de verhoogde gevoeligheid
voor bijwerkingen in de ouderen zoals slaperigheid, duizeligheid en spierpijn
zwakte. Er is ook een verhoogd risico op vallen, wat kan leiden tot
ernstig letsel.
* U heeft moeite met het verteren van medicijnen. Het is mogelijk dat de lever van sommige patiënten de geneesmiddelen
niet adequaat metaboliseert (afbreekt). Bij deze patiënten kan het
geneesmiddel langere tijd in het lichaam blijven. Dit kan
bijwerkingen veroorzaken. Als bekend is dat u bepaalde
geneesmiddelen slecht metaboliseert, neem dan contact op met uw arts.
* Slaperigheid, ademhalingsmoeilijkheden, coma en overlijden kunnen voorkomen als Frisium
samen met opioïden wordt ingenomen. Frisium en opioïden mogen alleen gelijktijdig worden gebruikt
als andere behandelingsopties ontoereikend zijn. Vertel het alstublieft
uw arts over alle opioïden die u gebruikt en volg nauwgezet de
doseringsaanbevelingen van uw arts.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u Frisium inneemt.
Andere geneesmiddelen en Frisium
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept koopt,
inclusief kruidengeneesmiddelen. Dit is omdat Frisium de werking van sommige
andere geneesmiddelen kan beïnvloeden. Ook kunnen sommige medicijnen de werking van Frisium
beïnvloedenwerkt.
Vertel het uw arts vooral als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
* Geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne, carbamazepine, roeripentol
of valproïnezuur)
* Geneesmiddelen tegen depressie ( zoals monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers)
of tricyclische antidepressiva - zoals trazodon of selectieve serotonine
Heropnameremmers (SSRI's) zoals fluvoxamine of paroxetine
* Geneesmiddelen voor ernstige psychische aandoeningen die 'antipsychotica' worden genoemd ' (zoals
chloorpromazine, haloperidol, clozapine en pimozide)
* Pijnstillers (zoals geneesmiddelen die codeïne, dihydrocodeïne of
bevattenmorfine)
* Slaaptabletten (zoals zolpidem)
* Kalmeringsmiddelen (zoals diazepam, temazepam of lorazepam)
* Spierverslappers (zoals baclofen)
* Antihistaminica die u slaperig maken (zoals chloorfenamine,
promethazine of difenenhydramine)
* Lithium - gebruikt voor een psychische aandoening die 'manisch-depressieve ziekte' wordt genoemd (stemming
verandert tussen een toestand van hoge prikkelbaarheid of overdreven emoties
en depressie)
* Cimetidine – gebruikt om zweren en brandend maagzuur te behandelen
* Omeprazol - gebruikt voor de behandeling van de symptomen van zure reflux, zoals
brandend maagzuur of zure oprispingen.
* Ticlopidine - een antibloedplaatjesmedicijn dat wordt gebruikt bij patiënten met een verhoogd
risico op een beroerte
* Fluconazol - gebruikt bij de behandeling van schimmelaandoeningen
* Dextromethorfan - gebruikt om droge, irriterende hoest te verlichten
* Nebivolol - geneesmiddel gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.
* Gelijktijdig gebruik van Frisium en opioïden verhoogt het risico op slaperigheid,
moeilijkheden met ademhalen, coma en overlijden.
Volg nauwgezet de doseringsaanbevelingen van uw arts.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of
apotheker
Anesthetica
Als u een verdoving krijgt, vertel dan uw arts of anesthesioloog dat
u Frisium gebruikt. . De reden hiervoor is dat uw arts mogelijk de
hoeveelheid verdovingsmiddelen of spierverslappers die u krijgt moet aanpassen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol
* Drink geen alcohol terwijl u Frisium gebruikt. Dit komt omdat er
een verhoogd risico is op slaperigheid en andere bijwerkingen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Frisium niet als u:
* In de eerste drie maanden van de zwangerschap
* Borstvoeding geeft. Dit komt omdat het in de moedermelk kan terechtkomen
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt als u zwanger bent,
van plan bent zwanger te worden of denkt dat u zwanger bent. De reden hiervoor is dat Frisium
niet wordt aanbevolen voor gebruik bij zwangere vrouwen.
Het kan echter zijn dat uw arts u dit geneesmiddel geeft tijdens de late zwangerschap of
tijdens de bevalling
* Als dit gebeurt, bestaat er een risico op een baby krijgen met een lage lichaamstemperatuur, slapheid, ademhalings- of voedingsproblemen
*Als dit geneesmiddel tijdens de late zwangerschap regelmatig wordt ingenomen, kan uw baby ontwenningsverschijnselen krijgen. In dit geval moet de pasgeborene nauwlettend
gecontroleerd worden tijdens de postnatale periode.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt zich slaperig voelen of concentratie- of geheugenproblemen krijgen nadat
dit geneesmiddel is ingenomen. Het kan ook zijn dat u dubbel ziet of langzamer
op dingen reageert. Als dit gebeurt, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of machines.
Het geneesmiddel kan uw rijvaardigheid beïnvloeden, omdat u er slaperig of
duizelig van kunt worden.
* Rijd niet terwijl u dit geneesmiddel gebruikt totdat u weet welke invloed dit op u heeft.
* Het is een overtreding om te rijden als dit geneesmiddel uw rijvaardigheid beïnvloedt.
* U begaat echter geen overtreding als:
* Het geneesmiddel is voorgeschreven om een ​​medisch of tandheelkundig probleem te behandelen
en
* U heeft het ingenomen volgens de instructies van de voorschrijver
of in de informatie die bij het geneesmiddel is geleverd en
* Het had geen invloed op uw rijvaardigheid.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker weet of het veilig
is om auto te rijden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Ref: 1522/120318/1/B
Frisium 10 mg tabletten
®
(clobazam )
Patiëntenbijsluiter (vervolg)
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Frisium
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt,
neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt geneesmiddel. Dit komt omdat Frisium
bevat lactose.
3
Hoe gebruikt u Frisium
Gebruik Frisium altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u
contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel gebruiken
Slik de tabletten heel door, of fijngemaakt en gemengd met appelmoes. De
tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke helften van 5 mg. Frisium kan met of
zonder voedsel worden ingenomen.
* Als u vindt dat het effect van uw geneesmiddel te zwak of te sterk is,
verander dan de dosis niet
zelf, maar vraag uw arts
* Bewaar Frisium gebruiken totdat uw arts u zegt dat u moet stoppen
* Frisium wordt gewoonlijk gedurende 2 tot 4 weken gegeven. Daarna zal uw arts
beslissen of u dit geneesmiddel moet blijven gebruiken
Volwassenen
* De gebruikelijke dosering is 20 mg tot 30 mg per dag. Dit kan worden ingenomen als twee
afzonderlijke doses of als een enkele dosis 's avonds
* Uw arts kan uw dosis verhogen tot maximaal 60 mg per dag
* Uw arts kan de dosis verlagen als dit bij u past
Kinderen (6 jaar en ouder)
* De gebruikelijke dosis is 5 mg per dag
br> Ouderen
* De gebruikelijke dosering bij angst is 10 mg tot 20 mg per dag
Wat u moet doen als u meer Frisium heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer Frisium heeft ingenomen dan u zou mogen, vertel dit dan aan uw arts of ga naar uw arts.
dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling van een ziekenhuis. Rijd niet zelf,
omdat u zich dan slaperig kunt gaan voelen. Vergeet niet om eventuele
mee te nemenresterende tabletten en de verpakking. Dit is zodat de arts weet wat u
heeft ingenomen.
Wat u moet doen als u Frisium vergeet in te nemen
* Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt
* Maar als dat zo is bijna tijd voor de volgende dosis, sla de gemiste dosis over
* Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten tablet in te halen
Als u stopt met het innemen van Frisium
Blijf dit geneesmiddel innemen totdat uw arts u zegt dat u moet stoppen . Stop niet
met het gebruik van Frisium alleen maar omdat u zich beter voelt
* Als uw arts zegt dat u kunt stoppen met het gebruik van Frisium, moet u dat doen
dit geleidelijk. Uw arts zal u hierbij helpen.
* Als u stopt met de tabletten, kunt u zich gestrest (angst), verward of
depressief voelen. U kunt ook uw eetlust verliezen en moeite hebben met slapen.
Vertel het uw arts als dit gebeurt.
De kans op de volgende bijwerkingen is groter aan het begin van de behandeling.
Ze duren doorgaans van korte duur.
* Zich slaperig of duizelig voelen
* Droge mond, obstipatie
* Verlies van eetlust, zich ziek voelen
* Trillende vingers
Andere bijwerkingen zijn:
* Hoofdpijn
* Ademhalingsproblemen
* Geheugenverlies, verwarring
* Huiduitslag
* Spierzwakte
* Problemen met lopen of andere bewegingsproblemen
* Agressief zijn
* Langzamer op dingen reageren dan normaal
* Oogproblemen zoals dubbelzien en snelle, oncontroleerbare bewegingen
van de ogen
* Moeilijkheden om wakker of alert te blijven
* Afhankelijk worden van Frisium (ook wel 'fysieke of mentale
afhankelijkheid' genoemd)
*Gewichtstoename
*Verlies van seksuele drang
Als u dit geneesmiddel langdurig gebruikt, is de kans groter dat u
de volgende bijwerkingen krijgt: angst, verwarring, depressie, verlies van eetlust en
br> slaapproblemen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldcard
of zoeken naar MHRA Yellow Card in de Google Play of Apple App Store.
Door kant te melden effecten, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5
*
*
*
*
*
Buiten het zicht houden en bereik van kinderen.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik Frisium niet na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket. De
vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Als uw arts u zegt
te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel, breng het resterende geneesmiddel dan
terug naar de
apotheker zodat u het veilig kunt verwijderen. Bewaar dit geneesmiddel alleen als uw arts
u dat zegt
Als uw geneesmiddel verkleurt of andere tekenen van
bederf vertoont, vraag dan uw apotheker, die u zal adviseren wat u moet doen.
Geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt. weggegooid via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet langer nodig heeft.
Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6
Als u nog vragen heeft over de Als u dit product gebruikt, vraag dan uw arts
of apotheker.
4
Hoe bewaart u Frisium
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Frisium
Elke tablet bevat 10 mg clobazam.
Overige ingrediënten: lactose, maïszetmeel, talk, colloïdaal siliciumdioxide en
magnesiumstearaat.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan Frisium bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen
deze bijwerkingen. . Het kan zijn dat u zich ziek voelt na het innemen van de tabletten, of ongebruikelijke of
onverwachte symptomen opmerkt. Als dit gebeurt, vertel dit dan aan uw arts.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende bijwerkingen
heeft:
* Rusteloos gevoel, slaapproblemen of nachtmerries
* Prikkelbaar of angstig gevoel
* Dingen geloven die niet waar zijn (waanvoorstellingen )
* Dingen waarnemen die er niet zijn (hallucinaties)
* Suïcidaal gevoel
* verhoogde kans op struikelen of vallen, vooral bij oudere patiënten.
* Blaarvorming of bloeding van de huid rond de lippen, ogen , mond, neus en
geslachtsorganen. Ook griepachtige verschijnselen en koorts. Dit kan iets zijn dat
heet'Stevens Johnson-syndroom', een ernstige huiduitslag met blaren waarbij
lagen van de huid kunnen loslaten, waardoor grote delen van de ruwe, blootgestelde huid
over het lichaam achterblijven. Ook een algemeen gevoel van onwel zijn, koorts, koude rillingen en pijnlijke spieren. Dit heet 'giftige epidermale necrolyse'
Hoe ziet Frisium eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Frisium-tabletten zijn ronde witte tabletten met het bedrijfslogo aan de ene kant en B
en een breuklijn en GL aan de andere kant zijkant.
Elke verpakking bevat 30 tabletten.
Fabrikant en licentiehouder
Gefabriceerd door Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiègne, Frankrijk en is verkregen binnen de EU en
herverpakt door de productlicentiehouder: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Als u vragen heeft of ergens niet zeker van bent, raadpleeg dan uw arts of
apotheker. Zij hebben aanvullende informatie over dit geneesmiddel en
kunnen u adviseren.
POM
CD
PL 15184/1522
Frisium 10 mg tabletten
Frisium is een geregistreerd handelsmerk van Sanofi -Aventis Deutschland GmbH.
Datum herziening: 12/03/18
Als u een van de bovengenoemde bijwerkingen krijgt, kan uw arts beslissen dat
de behandeling moet worden stopgezet. De kans op het optreden van deze bijwerkingen is groter
bij ouderen en kinderen.
Vertel het uw arts of apotheker als een van de volgende bijwerkingen
ernstig wordt of langer dan een paar dagen aanhoudt, of als u dit opmerkt eventuele bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan.
Blind of slechtziend?
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 naar verkrijg de folder
in een voor u geschikt formaat
Ref: 1522/120318/2/F
Clobazam Lexon 10 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
* Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
* Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het
kan schadelijk voor u zijn, ook al zijn de symptomen dezelfde als die van u.
* Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Uw geneesmiddel heet Clobazam Lexon 10 mg tabletten, maar in deze bijsluiter wordt
Clobazam genoemd.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1
Wat is Clobazam en waarvoor wordt het gebruikt?
2
Wat u moet weten voordat u Clobazam inneemt
3
Hoe wordt Clobazam ingenomen
4
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u Clobazam
6
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat is Clobazam en waarvoor wordt het gebruikt
Clobazam bevat een geneesmiddel genaamd Clobazam. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen
die benzodiazepinen worden genoemd. Het heeft een kalmerend effect op
de hersenen.
Clobazam kan worden gebruikt voor:
* Ernstige angst gedurende een korte periode
* Epilepsie (stuipen) gedurende een langere periode
* Psychische aandoeningen zoals schizofrenie (in combinatie met andere
behandelingen)
2
Wat u moet weten voordat u Clobazam inneemt
Gebruik Clobazam niet als:
* U allergisch (overgevoelig) bent ) voor clozabam, andere benzodiazepine
geneesmiddelen of voor één van de andere bestanddelen van Clobazam (zie rubriek 6:
inhoud van de verpakking en andere informatie) Tekenen van een allergische reactie
zijn onder meer: ​​huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen,
gezicht, keel of tong
* U bent in de eerste drie maanden zwanger bent of denkt dat u
zwanger zou kunnen zijn (zie hieronder onder 'Zwangerschap en borstvoeding' voor meer
informatie)
* U geeft borstvoeding
* U heeft ooit problemen gehad met medicijnen of alcoholverslaving in het verleden
* U lijdt aan een ziekte die spierzwakte veroorzaakt (genaamd
'myasthenia gravis')
* U heeft leverproblemen
* U heeft ademhalingsproblemen
* U stopt gedurende korte perioden met ademen tijdens de slaap (dit wordt 'slaapapneu
-syndroom' genoemd)
* De patiënt is jonger dan 6 jaar
Gebruik het niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met
uw arts of apotheker voordat u Clobazam inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Clobazam inneemt
* U heeft problemen met het controleren van uw bewegingen (dit wordt 'spinaal of
cerebellaire ataxie')
* Je hebt depressies, irrationele angsten en obsessies
* Je hebt wanen (dingen geloven die niet waar zijn) of hallucinaties
(dingen voelen die er niet zijn)
* Je hebt nierproblemen
* U bent ooit afhankelijk geworden van een andere drug of alcohol. Alcohol
mag niet worden ingenomen tijdens de behandeling met Clobazam, omdat er een
verhoogd risico bestaat op bijwerkingen.
* U bent ouder dan 65 jaar. Dit komt door de verhoogde gevoeligheid
voor bijwerkingen in de ouderen zoals slaperigheid, duizeligheid en spierpijn
zwakte. Er is ook een verhoogd risico op vallen, wat kan leiden tot
ernstig letsel.
* U heeft moeite met het verteren van medicijnen. Het is mogelijk dat de lever van sommige patiënten de geneesmiddelen
niet adequaat metaboliseert (afbreekt). Bij deze patiënten kan het
geneesmiddel langere tijd in het lichaam blijven. Dit kan
bijwerkingen veroorzaken. Als bekend is dat u bepaalde
geneesmiddelen slecht metaboliseert, neem dan contact op met uw arts.
* Slaperigheid, ademhalingsmoeilijkheden, coma en overlijden kunnen voorkomen als Frisium
samen met opioïden wordt ingenomen. Frisium en opioïden mogen alleen gelijktijdig worden gebruikt
als andere behandelingsopties ontoereikend zijn. Vertel het alstublieft
uw arts over alle opioïden die u gebruikt en volg nauwgezet de
doseringsaanbevelingen van uw arts.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of
apotheker voordat u Clobazam inneemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan
?
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Clobazam
Vertel uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept koopt,
inclusief kruidengeneesmiddelen. Dit is omdat Clobazam de werking van sommige andere geneesmiddelen kan beïnvloeden. Ook kunnen sommige medicijnen de werking
beïnvloedenClobazam werkt.
Vertel het uw arts vooral als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
* Geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne, carbamazepine, roeripentol
of valproïnezuur)
* Geneesmiddelen tegen depressie (zoals monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers)
of tricyclische antidepressiva - zoals trazodon of selectieve serotonine
Heropnameremmers (SSRI's) zoals fluvoxamine of paroxetine
* Geneesmiddelen voor ernstige psychische aandoeningen genaamd ' antipsychotica (zoals
chloorpromazine, haloperidol, clozapine en pimozide)
* Pijnstillers (zoals geneesmiddelen die codeïne, dihydrocodeïne of
bevattenmorfine)
* Slaaptabletten (zoals zolpidem)
* Kalmeringsmiddelen (zoals diazepam, temazepam of lorazepam)
* Spierverslappers (zoals baclofen)
* Antihistaminica die u slaperig maken (zoals chloorfenamine,
promethazine of difenenhydramine)
* Lithium - gebruikt voor een psychische aandoening die 'manisch-depressieve ziekte' wordt genoemd (stemming
verandert tussen een toestand van hoge prikkelbaarheid of overdreven emoties
en depressie)
* Cimetidine – gebruikt om zweren en brandend maagzuur te behandelen
* Omeprazol - gebruikt voor de behandeling van de symptomen van zure reflux, zoals
brandend maagzuur of zure oprispingen.
* Ticlopidine - een antibloedplaatjesmedicijn dat wordt gebruikt bij patiënten met een verhoogd
risico op een beroerte
* Fluconazol - gebruikt bij de behandeling van schimmelaandoeningen
* Dextromethorfan - gebruikt om droge, irriterende hoest te verlichten
* Nebivolol - geneesmiddel gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.
* Gelijktijdig gebruik van Clobazam en opioïden verhoogt het risico op
slaperigheid , ademhalingsmoeilijkheden, coma en overlijden.
Volg nauwgezet de doseringsaanbevelingen van uw arts.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of
apotheker
Anesthetica
Als u een verdoving krijgt, vertel dan uw arts of anesthesioloog dat
u Clobazam gebruikt. . De reden hiervoor is dat uw arts mogelijk de
hoeveelheid verdovingsmiddelen of spierverslappers die u krijgt moet aanpassen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol
* Drink geen alcohol terwijl u Clobazam gebruikt. Dit komt omdat er
een verhoogd risico is op slaperigheid en andere bijwerkingen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Clobazam niet als u:
* In de eerste drie maanden van de zwangerschap
* Borstvoeding geeft. Dit komt omdat het in de moedermelk kan terechtkomen
Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt als u zwanger bent,
van plan bent zwanger te worden of denkt dat u zwanger bent. De reden hiervoor is dat Clobazam
niet wordt aanbevolen voor gebruik bij zwangere vrouwen.
Uw arts kan u dit geneesmiddel echter geven tijdens de late zwangerschap of
tijdens de bevalling
* Als dit gebeurt, bestaat er een risico op een baby krijgen met een lage lichaamstemperatuur, slapheid, ademhalings- of voedingsproblemen
*Als dit geneesmiddel tijdens de late zwangerschap regelmatig wordt ingenomen, kan uw baby ontwenningsverschijnselen krijgen. In dit geval moet de pasgeborene nauwlettend
gecontroleerd worden tijdens de postnatale periode.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt zich slaperig voelen of concentratie- of geheugenproblemen krijgen nadat
dit geneesmiddel is ingenomen. Het kan ook zijn dat u dubbel ziet of langzamer
op dingen reageert. Als dit gebeurt, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of machines.
Het geneesmiddel kan uw rijvaardigheid beïnvloeden, omdat u er slaperig of
duizelig van kunt worden.
* Rijd niet terwijl u dit geneesmiddel gebruikt totdat u weet welke invloed dit op u heeft.
* Het is een overtreding om te rijden als dit geneesmiddel uw rijvaardigheid beïnvloedt.
* U begaat echter geen overtreding als:
* Het geneesmiddel is voorgeschreven om een ​​medisch of tandheelkundig probleem te behandelen
en
* U heeft het ingenomen volgens de instructies van de voorschrijver
of in de informatie die bij het geneesmiddel is geleverd en
* Het had geen invloed op uw rijvaardigheid.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker weet of het veilig
is om auto te rijden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Ref: 1522/120318/2/B
Clobazam Lexon 10 mg tabletten
Patiëntenbijsluiter (vervolg )
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clobazam
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen,
neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Dit komt omdat Clobazam
lactose bevat.
3
Hoe gebruikt u Clobazam
Gebruik Clobazam altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u
contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel gebruiken
Slik de tabletten heel door, of fijngemaakt en gemengd met appelmoes. De
tabletten kunnen in gelijke helften van 5 mg worden verdeeld. Clobazam kan met
of zonder voedsel worden ingenomen.
* Als u vindt dat het effect van uw geneesmiddel te zwak of te sterk is, doe dat dan niet
verander zelf de dosis, maar vraag het aan uw arts
* Blijf Clobazam innemen totdat uw arts u zegt dat u moet stoppen
* Clobazam wordt gewoonlijk gedurende 2 tot 4 weken gegeven. Daarna zal uw arts
beslissen of u dit geneesmiddel moet blijven gebruiken
Volwassenen
* De gebruikelijke dosering is 20 mg tot 30 mg per dag. Dit kan worden ingenomen als twee
afzonderlijke doses of als een enkele dosis 's nachts
* Uw arts kan uw dosis verhogen tot maximaal 60 mg per dag
* Uw arts kan de dosis verlagen als dit bij u past
> Kinderen (6 jaar en ouder)
* De gebruikelijke dosis is 5 mg per dag
Ouderen
* De gebruikelijke dosis voor angst is 10 mg tot 20 mg per dag
Wat u moet doen als u meer Clobazam heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer Clobazam heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer Clobazam heeft ingenomen dan u zou mogen moet u dit aan uw arts vertellen of onmiddellijk naar de spoedeisende hulp
van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan. Rijd niet zelf,
omdat u zich dan slaperig kunt gaan voelen. Vergeet niet om
resterende tabletten en de verpakking mee te nemen. Dit is zodat de arts weet wat u
heeft ingenomen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clobazam te gebruiken
* Als u een dosis vergeet, neem deze dan in zodra u eraan denkt
* Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over
* Neem geen dubbele dosis om een ​​dosis in te halen tablet vergeten
De kans op de volgende bijwerkingen is groter aan het begin van de behandeling.
Ze duren meestal van korte duur.
* Zich slaperig of duizelig voelen
* Droge mond, obstipatie
* Verlies van eetlust, zich ziek voelen
* Trillende vingers
Andere bijwerkingen zijn onder meer:
* Hoofdpijn
* Ademhalingsproblemen
* Geheugenverlies, verwarring
* Huiduitslag
* Spierzwakte
* Problemen met lopen of andere bewegingsproblemen
* Agressief zijn
* Langzamer op dingen reageren dan normaal
* Oogproblemen zoals dubbelzien en snelle, oncontroleerbare bewegingen
van de ogen
* Moeite om wakker of alert te blijven
* Afhankelijk worden van Clobazam (ook wel 'fysieke of mentale
afhankelijkheid' genoemd)
* Gewichtstoename
* Verlies van seksuele drift
Als u dit geneesmiddel langdurig gebruikt, is de kans groter dat u
de volgende bijwerkingen krijgt: angst, verwarring, depressie, verlies van eetlust en
slaapproblemen.
Melding van bijwerkingen
>Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Yellow Card Scheme op: www.mhra.gov.uk/goldcard
of zoeken naar MHRA Yellow Card in de Google Play of Apple App Store.
Door kant te melden effecten, kunt u helpen meer informatie te verstrekken over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5
*
*
*
Hoe bewaart u Clobazam
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik Clobazam niet na de vermelde vervaldatum. op het etiket.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Als uw arts u vertelt
dat u moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel, breng dan het resterende geneesmiddel terug naar
apotheker voor veilige verwijdering. Bewaar dit geneesmiddel alleen als uw arts
u dat zegt
Als uw geneesmiddel verkleurt of andere tekenen van
bederf vertoont, vraag dan uw apotheker, die u zal adviseren wat u moet doen.
Geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt. weggegooid via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet langer nodig heeft.
Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
Als u stopt met het innemen van Clobazam
Blijf dit geneesmiddel gebruiken totdat uw arts zegt dat u moet stoppen. Stop niet
Clobazam gebruiken alleen omdat u zich beter voelt
* Als uw arts zegt dat u kunt stoppen met het gebruik van Clobazam, moet
dit geleidelijk doen. Uw arts zal u hierbij helpen.
* Als u stopt met de tabletten, kunt u zich gestrest (angst), verward of
depressief voelen. U kunt ook uw eetlust verliezen en moeite hebben met slapen.
Vertel het uw arts als dit gebeurt.
*
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw arts
of apotheker.
Wat bevat Clobazam
Elke tablet bevat 10 mg clobazam.
Overige ingrediënten: lactose, maïszetmeel, talk, colloïdaal siliciumdioxide en
magnesiumstearaat.
4
Mogelijke kant effecten
Zoals elk geneesmiddel kan Clobazam bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken. Het kan zijn dat u zich ziek voelt na het innemen van de tabletten, of ongebruikelijke of onverwachte symptomen
opmerkt. Als dit gebeurt, vertel dit dan aan uw arts.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende
bijwerkingen krijgt:
* Rusteloos gevoel, slaapproblemen of nachtmerries
* Prikkelbaar of angstig gevoel
br> * Dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën)
* Dingen voelen die er niet zijn (hallucinaties)
* Suïcidaal gevoel
* verhoogde kans op struikelen of vallen, vooral bij oudere patiënten.
* Blaren of bloedingen op de huid rond de lippen, ogen, mond, neus en
geslachtsorganen. Ook griepachtige verschijnselen en koorts. Dit kan iets zijn dat het
‘Stevens Johnson-syndroom' wordt genoemd. Dit is een ernstige huiduitslag met blaarvorming
waarbij
lagen van de huid kunnen loslaten, waardoor er grote delen van de ruwe, blootgestelde huid
over het lichaam achterblijven. Ook een algemeen gevoel van onwel zijn, koorts, koude rillingen en pijnlijke spieren. Dit heet 'giftige epidermale necrolyse'
Als u een van de bovenstaande bijwerkingen krijgt, kan uw arts besluiten dat uw
behandeling moet worden stopgezet. De kans is groter dat deze bijwerkingen optreden
bij ouderen en kinderen.
Vertel het uw arts of apotheker als een van de volgende bijwerkingen
ernstig wordt of langer dan een paar dagen aanhoudt, of als u een bijwerking
opmerkt die niet in deze bijsluiter staat.
*
6
Inhoud van de verpakking en andere informatie
Hoe ziet Clobazam er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Clobazam-tabletten zijn ronde witte tabletten met het bedrijfslogo aan de ene kant
en B en een breuklijn en GL aan de andere kant.
Elke verpakking bevat 30 tabletten.
br> Fabrikant en licentiehouder
Gefabriceerd door Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiègne, Frankrijk en wordt aangekocht binnen de EU en
herverpakt door de productlicentiehouder: Lexon (VK) ) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Als u vragen heeft of ergens niet zeker van bent, raadpleeg dan uw arts of
apotheker. Zij zullen aanvullende informatie over dit geneesmiddel hebben en
u advies kunnen geven.
POM
CD
PL 15184/1522
Clobazam Lexon 10 mg tabletten
Datum van herziening: 12/03 /18
Blind of slechtziend?
Is deze folder moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 om de folder te verkrijgen
in een geschikt formaat voor jou