FRISIUM 10MG TABLETS

Ref: 1522/120318/1/F
®
Frisium 10 mg tabletki
(klobazam)
Ulotka dla pacjenta
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku
* Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie przeczytanie go jeszcze raz.
* W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
* Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie przekazuj tego innym. To
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy są takie same jak u pacjenta.
* Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Twój lek nazywa się Frisium 10 mg tabletki, ale w tej ulotce będzie określany jako
Frisium.
Zawartość tej ulotki:
1
Co to jest Frisium i w jakim celu się go stosuje
2
Co musisz wiedzieć przed zażyciem Frisium
3
Jak zażywać Frisium
4
Możliwe skutki uboczne
5
Jak przechowywać Frisium
> 6
Zawartość opakowania i inne informacje
1
Co to jest Frisium i w jakim celu się go stosuje
Frisium zawiera lek o nazwie Clobazam. Należy on do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Działa uspokajająco na
mózg.
Frisium można stosować w przypadku:
* Silnego lęku w krótkim czasie
* Padaczki (napady) przez dłuższy czas
* Choroby psychiczne, takie jak schizofrenia (w połączeniu z innymi
metodami leczenia)
2
Co należy wiedzieć przed przyjęciem leku Frisium
Nie należy przyjmować leku Frisium, jeśli:
* Jesteś uczulony (nadwrażliwy) ) na klozabam, inne leki benzodiazepinowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku Frisium (patrz punkt 6:
zawartość opakowania i inne informacje) Objawy reakcji alergicznej
obejmują: wysypkę, problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg,
twarzy, gardła lub języka
* Jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży lub przypuszcza, że ​​może być
w ciąży (więcej informacji
można znaleźć w części „Ciąża i karmienie piersią”)
* Karmisz piersią
* Miałaś kiedykolwiek problemy z narkotykami lub uzależnienie od alkoholu w przeszłości
* Cierpisz na chorobę powodującą osłabienie mięśni (zwaną
„miastenią”)
* Masz problemy z wątrobą
* Masz problemy z oddychaniem
* Przestajesz oddychać na krótki okres podczas snu (tzw. zespół bezdechu sennego
)
* Pacjent ma mniej niż 6 lat
Nie stosować, jeśli dotyczy Cię którekolwiek z powyższych. W razie wątpliwości należy porozmawiać
ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Frisium.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Frisium należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
* Masz problemy z kontrolowaniem ruchów (tzw. 'kręgosłupowy lub
ataksja móżdżkowa')
* Masz depresję, irracjonalne lęki i obsesje
* Masz urojenia (wiara w rzeczy, które nie są prawdą) lub halucynacje
(wyczuwanie rzeczy, których nie ma)
* Masz problemy z nerkami
* Byłeś kiedykolwiek uzależniony od innego narkotyku lub alkoholu. Podczas leczenia lekiem Frisium nie należy spożywać alkoholu, ponieważ istnieje
zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
* Masz ponad 65 lat. Jest to spowodowane zwiększoną wrażliwością na działania niepożądane
w organizmie w podeszłym wieku, takie jak senność, zawroty głowy i zaburzenia mięśni
słabość. Istnieje również zwiększone ryzyko upadku, który może skutkować poważnymi
obrażeniami.
* Masz trudności z trawieniem leków. Wątroba niektórych pacjentów może nieodpowiednio metabolizować (rozkładać) leki. U tych pacjentów lek może pozostawać w organizmie przez dłuższy okres czasu. Może to
powodować skutki uboczne. Jeśli wiadomo, że u pacjenta słabo metabolizuje się
niektóre leki, należy porozmawiać ze swoim lekarzem.
* W przypadku przyjmowania leku Frisium razem z opioidami może wystąpić senność, trudności w oddychaniu, śpiączka i śmierć. Fryz i opioidy należy stosować jednocześnie tylko wtedy, gdy inne możliwości leczenia są niewystarczające. Proszę powiedzieć
swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych przez Ciebie lekach opioidowych i ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Frisium.
Inne leki i Frisium
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio
jakichkolwiek innych lekach. Obejmuje to leki kupowane bez recepty,
w tym leki ziołowe. Dzieje się tak dlatego, że Frisium może wpływać na działanie niektórych innych leków. Również niektóre leki mogą wpływać na sposób Frisium
działa.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
* Leki na padaczkę (takie jak fenytoina, karbamazepina, stiripentol
lub kwas walproinowy)
* Leki na depresję ( takie jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – takie jak trazodon lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak fluwoksamina lub paroksetyna
* Leki stosowane w ciężkich chorobach psychicznych zwane „lekami przeciwpsychotycznymi” ' (takie jak
chlorpromazyna, haloperidol, klozapina i pimozyd)
* Leki przeciwbólowe (takie jak leki zawierające kodeinę, dihydrokodeinę lub
morfina)
* Tabletki nasenne (takie jak zolpidem)
* Środki uspokajające (takie jak diazepam, temazepam lub lorazepam)
* Leki zwiotczające mięśnie (takie jak baklofen)
* Leki przeciwhistaminowe wywołujące senność (takie jak chlorfenamina,
prometazyna lub difenenhydramina)
* Lit – stosowany w chorobie psychicznej zwanej „chorobą maniakalno-depresyjną” (zmiany nastroju
od stanu dużej pobudliwości lub przesadnych emocji
do depresji)
* Cymetydyna – stosowana w leczeniu wrzodów i zgagi* Omeprazol – stosowany w leczeniu objawów refluksu żołądkowego, takich jak zgaga lub zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej.
* Tyklopidyna – lek przeciwpłytkowy stosowany u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem udaru mózgu. * Flukonazol – stosowany w leczenie chorób grzybiczych
* Dekstrometorfan - stosowany w łagodzeniu suchego, drażniącego kaszlu
* Nebiwolol - lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
* Jednoczesne stosowanie fryzu i opioidów zwiększa ryzyko wystąpienia senności,
trudności w oddychaniu, śpiączka i śmierć.
Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub
farmaceutą
Leki znieczulające
Jeśli masz zamiar zastosować znieczulenie, powiedz swojemu lekarzowi lub anestezjologowi,
że przyjmujesz Frisium . Dzieje się tak dlatego, że lekarz może zmienić
ilość podawanego leku znieczulającego lub zwiotczającego mięśnie.
Frisium z jedzeniem, piciem i alkoholem
* Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Frisium. Dzieje się tak dlatego, że istnieje
zwiększone ryzyko senności i innych działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie zażywaj leku Frisium, jeśli:
* W pierwszych trzech miesiącach ciąży
* Karmisz piersią. Dzieje się tak dlatego, że może on przenikać do mleka matki. Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub przypuszcza, że ​​może być w ciąży. Dzieje się tak dlatego, że Frisium nie jest
zalecany do stosowania u kobiet w ciąży.
Jednakże lekarz może przepisać ten lek w późnym okresie ciąży lub
w czasie porodu. * Jeśli tak się stanie, istnieje ryzyko urodzenie dziecka z obniżoną
temperaturą ciała, wiotkością, problemami z oddychaniem lub karmieniem
* Jeśli lek ten będzie przyjmowany regularnie w późnej fazie ciąży, u dziecka mogą wystąpić objawy odstawienne. W takim przypadku noworodek powinien być
ściśle monitorowany w okresie poporodowym.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po przyjęciu
tego leku możesz odczuwać senność lub problemy z koncentracją lub pamięcią. Możesz także doświadczyć podwójnego widzenia lub możesz wolniej
reagować na pewne rzeczy. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn.
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ponieważ może powodować senność lub
zawroty głowy.
* Nie należy prowadzić pojazdów podczas stosowania tego leku do czasu wiedzieć, jak to na Ciebie wpływa.
* Prowadzenie pojazdu, jeśli lek ten wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, stanowi wykroczenie.
* Jednakże nie popełnisz wykroczenia, jeśli:
* Lek został przepisany w celu leczenia problemu medycznego lub stomatologicznego
i
* Przyjmowałeś go zgodnie z instrukcjami lekarza przepisującego
lub informacjami dołączonymi do leku i
* Nie wpływał on na Twoją zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, czy
bezpieczne jest prowadzenie pojazdów podczas stosowania tego leku.
Ref: 1522/120318/1/B
Frisium 10mg tabletki
®
(klobazam )
Ulotka dla pacjenta (ciąg dalszy)
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Frisium
Jeśli lekarz powiedział Ci, że nie tolerujesz niektórych cukrów,
porozmawiaj ze swoim lekarzem przed przyjęciem tego leku medycyna. Dzieje się tak dlatego, że fryz
zawiera laktozę.
3
Jak stosować lek Frisium
Lek Frisium należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku
Tabletki należy połykać w całości lub rozkruszone i zmieszane z musem jabłkowym.
Tabletki można podzielić na równe połowy po 5 mg. Frisium można przyjmować z posiłkiem lub
bez posiłku.
* Jeśli uważasz, że działanie leku jest za słabe lub za mocne, nie
samodzielnie zmieniaj dawki, lecz zapytaj swojego lekarza.
* Zachowaj przyjmowanie leku Frisium do czasu, aż lekarz zaleci jego przerwanie. * Frisium jest zwykle podawany przez 2 do 4 tygodni. Następnie lekarz
podejmie decyzję, czy należy kontynuować przyjmowanie tego leku. Dorośli.
* Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 20 mg do 30 mg na dobę. Można to przyjmować w dwóch
oddzielnych dawkach lub jako pojedyncza dawka na noc* Lekarz może zwiększyć dawkę do 60 mg na dobę
* Lekarz może zmniejszyć dawkę w zależności od pacjenta
Dzieci (6 lat i starsze)
* Zwykle stosowana dawka to 5 mg na dobę< br> Osoby w podeszłym wieku
* Zwykle stosowana dawka w leczeniu lęku wynosi od 10 mg do 20 mg na dobę.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Frisium.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Frisium, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub udać się do lekarza
oddział ratunkowy najbliższego szpitala od razu. Nie prowadź samodzielnie,
ponieważ możesz poczuć się senny. Pamiętaj, aby zabrać ze sobą dowolne
pozostałe tabletki i opakowanie. Dzieje się tak, aby lekarz wiedział,
co zażyłeś.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Frisium
* W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz
* Jednakże, jeśli tak jest zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę
* Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki
W przypadku przerwania stosowania leku Frisium
Należy kontynuować przyjmowanie tego leku do czasu, aż lekarz zaleci przerwanie . Nie przerywaj
przyjmowania leku Frisium tylko dlatego, że czujesz się lepiej
* Kiedy lekarz mówi, że możesz przerwać przyjmowanie leku Frisium, musisz to zrobić
to stopniowo. Lekarz pomoże Ci to zrobić.
* Przerwanie stosowania tabletek może spowodować uczucie stresu (niepokoju), dezorientację lub
depresję. Możesz także stracić apetyt i mieć trudności ze snem.
W takim przypadku należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić częściej na początku leczenia.
Zwykle utrzymują się przez krótki czas.
* Uczucie senności lub zawrotów głowy
* Suchość w ustach, zaparcia
* Utrata apetytu, mdłości
* Drżenie palców
Inne skutki uboczne obejmują:
* Ból głowy
* Problemy z oddychaniem
* Utrata pamięci, dezorientacja
* Wysypka skórna
* Osłabienie mięśni
* Problemy z chodzeniem lub inne problemy z poruszaniem się
* Bycie agresywnym
* Reagowanie na rzeczy wolniej niż zwykle
* Problemy z oczami, takie jak podwójne widzenie i szybkie, niekontrolowane ruchy
oczu
* Trudności w utrzymaniu przytomności lub czujności
* Uzależnienie od fryzu (zwane także „uzależnieniem fizycznym lub psychicznym
”)
* Przyrost masy ciała
* Utrata popędu seksualnego
W przypadku stosowania tego leku przez dłuższy czas istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia
następujących działań niepożądanych: lęk, splątanie, depresja, utrata apetytu i
br> trudności ze snem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Skutki uboczne można także zgłaszać bezpośrednio w ramach programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard
lub wyszukać nazwę MHRA Yellow Card w Google Play lub Apple App Store.
Poprzez zgłoszenie efektów, mogą Państwo pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.
5
*
*
*
*
*
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować leku Frisium po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Jeżeli lekarz zaleci przerwanie stosowania tego leku, wszelkie pozostałości leku należy przekazać farmaceucie w celu bezpiecznej utylizacji. Ten lek należy przechowywać
wyłącznie za zgodą lekarza.
Jeśli lek zmieni kolor lub wystąpią jakiekolwiek inne oznaki zepsucia, należy zapytać farmaceutę, który doradzi Ci, co robić.
Nie należy przerywać stosowania leków należy usuwać do ścieków lub domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa.
Powyższe środki pomogą chronić środowisko.
6
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
4
Jak przechowywać Frisium
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Frisium
Każda tabletka zawiera 10 mg klobazamu.
Inne składniki: laktoza, skrobia kukurydziana, talk, krzemionka koloidalna i
stearynian magnezu.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Frisium może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią . Po zażyciu tabletek możesz czuć się źle lub zauważyć nietypowe lub nieoczekiwane objawy. Jeżeli tak się stanie, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych
skutków ubocznych:
* Uczucie niepokoju, trudności ze snem lub koszmary senne.
* Uczucie rozdrażnienia lub niepokoju.
* Wiara w rzeczy, które nie są prawdą (urojenia). )
* Wyczuwanie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
* Uczucie samobójstwa
* Zwiększona możliwość potknięcia się lub upadku, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
* Pęcherze lub krwawienie skóry wokół ust, oczu , usta, nos i
narządy płciowe. Również objawy grypopodobne i gorączka. Może to być coś, co nazywa się
„zespół Stevensa-Johnsona”, czyli ciężka wysypka pęcherzowa, podczas której warstwy skóry mogą się złuszczać, pozostawiając duże obszary surowej, odsłoniętej skóry
na ciele. Również ogólne złe samopoczucie, gorączka, dreszcze i bóle mięśni. Jest to coś, co nazywa się „toksyczna martwica naskórka”
Jak wygląda Frisium i co zawiera opakowanie
Tabletki Frisium to okrągłe, białe tabletki z logo firmy po jednej stronie i B
oraz linią podziału i GL po drugiej strona.
Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.
Producent i posiadacz licencji
Wyprodukowano przez firmę Sanofi Winthorp industrie, 56 Route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Francja i zostało zakupione w UE i przepakowane przez posiadacza licencji na produkt: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub nie jesteś pewien, zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty. Będą oni posiadać dodatkowe informacje na temat tego leku i
będą w stanie Państwu doradzić.
POM
CD
PL 15184/1522
Frisium 10 mg tabletki
Frisium jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Sanofi -Aventis Deutschland GmbH.
Data aktualizacji: 12.03.18
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, lekarz może zadecydować, że pacjent
należy przerwać leczenie. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych
jest większe u osób w podeszłym wieku i u dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych stanie się
poważne lub będzie utrzymywać się dłużej niż kilka dni albo jeśli zauważy jakiekolwiek
skutki uboczne niewymienione w tej ulotce.
Osoby niewidome lub niedowidzące?
Czy trudno jest zobaczyć lub przeczytać tę ulotkę?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 do zdobądź ulotkę
w formacie odpowiednim dla pacjenta
Ref: 1522/120318/2/F
Clobazam Lexon 10 mg tabletki
Ulotka informacyjna dla pacjenta
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku
* Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie przeczytanie go jeszcze raz.
* W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
* Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie przekazuj tego innym. To
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy są takie same jak u pacjenta.
* Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Twój lek nazywa się Clobazam Lexon 10 mg tabletki, ale w tej ulotce
będzie określany jako Clobazam.
Spis treści tej ulotki:
1
Co to jest Clobazam i w jakim celu się go stosuje
2
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clobazam
3
Jak stosować lek Clobazam
4
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać lek Clobazam
> 6
Zawartość opakowania i inne informacje
1
Co to jest Clobazam i w jakim celu się go stosuje
Clobazam zawiera lek o nazwie Clobazam. Należy on do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Działa uspokajająco na
mózg.
Clobazam może być stosowany w leczeniu:
* Silnego lęku w krótkim czasie
* Padaczki (napady) przez dłuższy czas
* Choroby psychiczne, takie jak schizofrenia (w połączeniu z innymi
metodami leczenia)
2
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clobazam
Nie należy stosować leku Clobazam, jeśli:
* Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) ) na klozabam, inne leki benzodiazepinowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku Clobazam (patrz punkt 6:
zawartość opakowania i inne informacje) Objawy reakcji alergicznej
obejmują: wysypkę, problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg,
twarzy, gardła lub języka
* Jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży lub przypuszcza, że ​​może być
w ciąży (więcej informacji
można znaleźć w części „Ciąża i karmienie piersią”)
* Karmisz piersią
* Miałaś kiedykolwiek problemy z narkotykami lub uzależnienie od alkoholu w przeszłości
* Cierpisz na chorobę powodującą osłabienie mięśni (zwaną
„miastenią”)
* Masz problemy z wątrobą
* Masz problemy z oddychaniem
* Przestajesz oddychać na krótki okres podczas snu (tzw. zespół bezdechu sennego
)
* Pacjent ma mniej niż 6 lat
Nie stosować, jeśli dotyczy Cię którekolwiek z powyższych. W przypadku wątpliwości należy porozmawiać
ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Clobazam.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clobazam należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
* Masz problemy z kontrolowaniem ruchów (tzw. 'kręgosłupowy lub
ataksja móżdżkowa')
* Masz depresję, irracjonalne lęki i obsesje
* Masz urojenia (wiara w rzeczy, które nie są prawdą) lub halucynacje
(wyczuwanie rzeczy, których nie ma)
* Masz problemy z nerkami
* Byłeś kiedykolwiek uzależniony od innego narkotyku lub alkoholu. Podczas leczenia lekiem Clobazam nie należy spożywać alkoholu, ponieważ istnieje
zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
* Masz ponad 65 lat. Jest to spowodowane zwiększoną wrażliwością na działania niepożądane
w organizmie w podeszłym wieku, takie jak senność, zawroty głowy i zaburzenia mięśni
słabość. Istnieje również zwiększone ryzyko upadku, który może skutkować poważnymi
obrażeniami.
* Masz trudności z trawieniem leków. Wątroba niektórych pacjentów może niewłaściwie metabolizować (rozkładać) leki. U tych pacjentów lek może pozostawać w organizmie przez dłuższy okres czasu. Może to
powodować skutki uboczne. Jeśli wiadomo, że u pacjenta słabo metabolizuje się
niektóre leki, należy porozmawiać ze swoim lekarzem.
* W przypadku przyjmowania leku Frisium razem z opioidami może wystąpić senność, trudności w oddychaniu, śpiączka i śmierć. Fryz i opioidy należy stosować jednocześnie tylko wtedy, gdy inne możliwości leczenia są niewystarczające. Proszę powiedzieć
swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach opioidowych i ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Clobazam.
Inne leki i Clobazam
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio
jakichkolwiek innych lekach. Obejmuje to leki kupowane bez recepty,
w tym leki ziołowe. Dzieje się tak dlatego, że Clobazam może wpływać na działanie niektórych innych leków. Również niektóre leki mogą wpływać na sposób
Clobazam działa.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
* Leki na padaczkę (takie jak fenytoina, karbamazepina, stiripentol
lub kwas walproinowy)
* Leki na depresję (takie jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - takie jak trazodon lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak fluwoksamina lub paroksetyna
* Leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych zwane „ leki przeciwpsychotyczne (takie jak
chlorpromazyna, haloperidol, klozapina i pimozyd)
* Leki przeciwbólowe (takie jak leki zawierające kodeinę, dihydrokodeinę lub
morfina)
* Tabletki nasenne (takie jak zolpidem)
* Środki uspokajające (takie jak diazepam, temazepam lub lorazepam)
* Leki zwiotczające mięśnie (takie jak baklofen)
* Leki przeciwhistaminowe wywołujące senność (takie jak chlorfenamina,
prometazyna lub difenenhydramina)
* Lit – stosowany w chorobie psychicznej zwanej „chorobą maniakalno-depresyjną” (zmiany nastroju
od stanu dużej pobudliwości lub przesadnych emocji
do depresji)
* Cymetydyna – stosowana w leczeniu wrzodów i zgagi* Omeprazol – stosowany w leczeniu objawów refluksu żołądkowego, takich jak zgaga lub zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej.
* Tyklopidyna – lek przeciwpłytkowy stosowany u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem udaru mózgu. * Flukonazol – stosowany w w leczeniu chorób grzybiczych
* Dekstrometorfan - stosowany w łagodzeniu suchego, drażniącego kaszlu
* Nebiwolol - lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
* Jednoczesne stosowanie klobazamu i opioidów zwiększa ryzyko
senności , trudności w oddychaniu, śpiączka i śmierć.
Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub
farmaceutą
Leki znieczulające
Jeśli masz zamiar zastosować znieczulenie, powiedz swojemu lekarzowi lub anestezjologowi,
że przyjmujesz Clobazam . Dzieje się tak dlatego, że lekarz może zmienić
ilość podawanego leku znieczulającego lub zwiotczającego mięśnie.
Clobazam z jedzeniem, piciem i alkoholem.
* Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Clobazam. Dzieje się tak dlatego, że istnieje
zwiększone ryzyko senności i innych działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Kiedy nie stosować leku Clobazam:
* W pierwszych trzech miesiącach ciąży
* Karmi piersią. Dzieje się tak dlatego, że może on przenikać do mleka matki. Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub przypuszcza, że ​​może być w ciąży. Dzieje się tak dlatego, że Clobazam
nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży.
Jednakże lekarz może przepisać ten lek pacjentce w późnym okresie ciąży lub
w czasie porodu
* Jeśli tak się stanie, istnieje ryzyko urodzenie dziecka z obniżoną
temperaturą ciała, wiotkością, problemami z oddychaniem lub karmieniem
* Jeśli lek ten będzie przyjmowany regularnie w późnej fazie ciąży, u dziecka mogą wystąpić objawy odstawienne. W takim przypadku noworodek powinien być
ściśle monitorowany w okresie poporodowym.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po przyjęciu
tego leku możesz odczuwać senność lub problemy z koncentracją lub pamięcią. Możesz także doświadczyć podwójnego widzenia lub możesz wolniej
reagować na pewne rzeczy. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn.
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ponieważ może powodować senność lub
zawroty głowy.
* Nie należy prowadzić pojazdów podczas stosowania tego leku do czasu wiedzieć, jak to na Ciebie wpływa.
* Prowadzenie pojazdu, jeśli lek ten wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, stanowi wykroczenie.
* Jednakże nie popełnisz wykroczenia, jeśli:
* Lek został przepisany w celu leczenia problemu medycznego lub stomatologicznego
i
* Przyjmowałeś go zgodnie z instrukcjami lekarza przepisującego
lub informacjami dołączonymi do leku i
* Nie wpływał on na Twoją zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, czy
bezpieczne jest dla Ciebie prowadzenie pojazdu podczas stosowania tego leku.
Ref: 1522/120318/2/B
Clobazam Lexon 10 mg tabletki
Ulotka dla pacjenta (ciąg dalszy )
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Clobazam
Jeżeli lekarz powiedział pacjentowi, że nie toleruje niektórych cukrów,
należy porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Dzieje się tak dlatego, że Clobazam
zawiera laktozę.
3
Jak stosować lek Clobazam Zawsze należy stosować lek Clobazam zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku
Tabletki należy połykać w całości lub rozgniatane i wymieszane z musem jabłkowym. Tabletki
można podzielić na równe połowy po 5 mg. Clobazam można przyjmować z posiłkiem
lub bez posiłku.
* Jeśli uważasz, że działanie leku jest za słabe lub za mocne, nie
zmień samodzielnie dawkę, ale zapytaj lekarza.
* Kontynuuj przyjmowanie leku Clobazam do czasu, aż lekarz zaleci przerwanie leczenia.
* Clobazam jest zwykle podawany przez 2 do 4 tygodni. Następnie lekarz
podejmie decyzję, czy należy kontynuować przyjmowanie tego leku. Dorośli.
* Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 20 mg do 30 mg na dobę. Można go przyjmować w dwóch
oddzielnych dawkach lub w pojedynczej dawce na noc
* Lekarz może zwiększyć dawkę do 60 mg na dobę
* Lekarz może zmniejszyć dawkę w zależności od pacjenta
> Dzieci (6 lat i więcej)
* Zazwyczaj stosowana dawka to 5 mg na dobę.
Osoby w podeszłym wieku. należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego szpitala. Nie prowadź samodzielnie,
ponieważ możesz poczuć się senny. Pamiętaj, aby zabrać ze sobą pozostałe
tabletki oraz opakowanie. Dzięki temu lekarz będzie wiedział,
co zażyłeś.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Clobazam
* Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj ją tak szybko, jak tylko o tym przypomnisz
* Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę
* Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominięta tabletka
Następujące działania niepożądane są bardziej prawdopodobne na początku leczenia.
Zwykle utrzymują się przez krótki czas.
* Uczucie senności lub zawroty głowy
* Suchość w ustach, zaparcia
* Utrata apetytu, mdłości
* Drżenie palców
Inne skutki uboczne obejmują:
* Ból głowy
* Problemy z oddychaniem
* Utrata pamięci, dezorientacja
* Wysypka skórna
* Osłabienie mięśni
* Problemy z chodzeniem lub inne problemy z poruszaniem się
* Bycie agresywnym
* Reagowanie wolniej niż zwykle
* Problemy z oczami, takie jak podwójne widzenie i szybkie, niekontrolowane ruchy
oczu
* Trudności w utrzymaniu stanu czuwania lub czujności
* Uzależnienie od klobazamu (zwane także „uzależnieniem fizycznym lub psychicznym
”)
* Przyrost masy ciała
* Utrata popędu seksualnego
W przypadku stosowania tego leku przez dłuższy czas istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia
następujących działań niepożądanych: lęku, dezorientacji, depresji, utraty apetytu i
trudności ze snem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Skutki uboczne można także zgłaszać bezpośrednio w ramach programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard
lub wyszukać nazwę MHRA Yellow Card w Google Play lub Apple App Store.
Poprzez zgłoszenie efektów, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.
5
*
*
*
Jak przechowywać lek Clobazam
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować leku Clobazam po upływie podanego terminu ważności na etykiecie.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Jeżeli lekarz zaleci
przerwanie stosowania tego leku, wszelkie pozostałe leki należy zwrócić do
farmaceutą w celu bezpiecznego usunięcia. Ten lek należy przechowywać
wyłącznie za zgodą lekarza.
Jeśli lek zmieni kolor lub wystąpią jakiekolwiek inne oznaki zepsucia, należy zapytać farmaceutę, który doradzi Ci, co robić.
Nie należy przerywać stosowania leków należy usuwać do ścieków lub domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, których się już nie używa.
Powyższe środki pomogą chronić środowisko.
Przerwanie stosowania leku Clobazam
Należy kontynuować przyjmowanie tego leku dopóki lekarz nie zaleci przerwania leczenia. Nie przestawaj
przyjmowanie leku Clobazam tylko dlatego, że czujesz się lepiej
* Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Clobazam,
należy to robić stopniowo. Lekarz pomoże Ci to zrobić.
* Przerwanie stosowania tabletek może spowodować uczucie stresu (niepokoju), dezorientację lub
depresję. Możesz także stracić apetyt i mieć trudności ze snem.
W takim przypadku należy powiedzieć o tym lekarzowi.
*
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuta.
Co zawiera Clobazam
Każda tabletka zawiera 10 mg klobazamu.
Inne składniki: laktoza, skrobia kukurydziana, talk, krzemionka koloidalna i
stearynian magnezu.
4
Możliwe działania niepożądane efekty
Jak każdy lek, Clobazam może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zażyciu tabletek możesz czuć się źle lub zauważyć nietypowe lub nieoczekiwane objawy. Jeśli tak się stanie, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych
działań niepożądanych:
* Uczucie niepokoju, trudności ze snem lub koszmary senne.
* Uczucie rozdrażnienia lub niepokoju.
br> * Wiara w rzeczy, które nie są prawdą (urojenia)
* Wyczuwanie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
* Uczucie samobójcze
* zwiększona możliwość potknięcia się lub upadku, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
* Pęcherze lub krwawienie na skórze wokół warg, oczu, jamy ustnej, nosa i
narządów płciowych. Również objawy grypopodobne i gorączka. Może to być coś, co nazywamy „zespołem Stevensa-Johnsona” i jest to ciężka wysypka pęcherzowa, podczas której
warstwy skóry mogą się złuszczać, pozostawiając duże obszary surowej, odsłoniętej skóry
na ciele. Również ogólne złe samopoczucie, gorączka, dreszcze i bóle mięśni. Nazywa się to „toksyczną nekrolizą naskórka”.
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, lekarz może zdecydować o konieczności przerwania leczenia. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych skutków ubocznych jest większe
u osób w podeszłym wieku i u dzieci. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub będzie utrzymywać się dłużej niż kilka dni, lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce.
*
6
Zawartość opakowania i inne informacje
Jak wygląda lek Clobazam i co zawiera opakowanie Tabletki Clobazam to okrągłe, białe tabletki z logo firmy po jednej stronie
i B oraz linią podziału i napisem GL po drugiej stronie.
Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.
br> Producent i posiadacz licencji
Wyprodukowano przez Sanofi Winthorp industrie, 56 Route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Francja i jest zamawiany w UE i
przepakowywany przez posiadacza licencji na produkt: Lexon (Wielka Brytania) ) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Jeżeli masz jakiekolwiek pytania lub nie jesteś czegoś pewien, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę. Będą oni posiadać dodatkowe informacje na temat tego leku i
będą mogli Państwu doradzić.
POM
CD
PL 15184/1522
Clobazam Lexon 10 mg tabletki
Data aktualizacji: 12/03 /18
Niewidomy lub niedowidzący?
Czy trudno jest zobaczyć lub przeczytać tę ulotkę?
Zadzwoń do Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414, aby otrzymać ulotkę
w odpowiednim formacie dla Ciebie