FRISIUM 10MG TABLETS

Ref: 1522/120318/1/F
®
Frisium 10mg Comprimidos
(clobazam)
Folheto Informativo
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito para você. Não passe para outras pessoas. É
pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
* Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O seu medicamento chama-se Frisium 10mg Tablets, mas será referido como
Frisium ao longo deste folheto.
O que contém este folheto:
1
O que é Frisium e para que é utilizado
2
O que você precisa saber antes de tomar Frisium
3
Como tomar Frisium
4
Possíveis efeitos colaterais
5
Como conservar Frisium
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Frisium e para que é utilizado
Frisium contém um medicamento chamado Clobazam. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados benzodiazepínicos. Ele atua tendo um efeito calmante no
cérebro.
Frisium pode ser usado para:
* Ansiedade intensa em um curto período de tempo
* Epilepsia (ataques) por um período mais longo
* Doenças mentais como esquizofrenia (em combinação com outros
tratamentos)
2
O que você precisa saber antes de tomar Frisium
Não tome Frisium se:
* Você é alérgico (hipersensível ) ao clozabam, outros medicamentos benzodiazepínicos
ou qualquer outro componente de Frisium (ver seção 6:
conteúdo da embalagem e outras informações) Sinais de uma reação alérgica
incluem: erupção na pele, problemas para engolir ou respirar, inchaço dos lábios,
rosto, garganta ou língua
* Você está nos primeiros três meses está grávida ou pensa que pode estar
grávida (veja abaixo em 'Gravidez e amamentação' para mais
informações)
* Você está amamentando
* Você já teve problemas com drogas ou dependência de álcool no passado
* Você sofre de uma doença que causa fraqueza muscular (chamada
'miastenia gravis')
* Você tem problemas de fígado
* Você tem problemas respiratórios
* Você para de respirar por curtos períodos durante o sono (chamado 'síndrome da apneia do sono
')
* O paciente tem menos de 6 anos
Não tome se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com
seu médico ou farmacêutico antes de tomar Frisium.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Frisium
* Você tem problemas com o controle de seus movimentos (chamados 'espinhal ou
ataxia cerebelar')
* Você tem depressão, medos irracionais e obsessões
* Você tem delírios (acreditar em coisas que não são verdadeiras) ou alucinações
(sentir coisas que não existem)
* Você tem problemas renais
* Você já se tornou dependente de outra droga ou álcool. O álcool
não deve ser tomado durante o tratamento com Frisium, pois há um
risco aumentado de sofrer efeitos colaterais.
* Você tem mais de 65 anos. Isso se deve ao aumento da sensibilidade a reações
adversas no idosos, como sonolência, tontura e músculos
fraqueza. Há também um risco aumentado de queda que pode resultar em lesões
graves.
* Você tem dificuldade em digerir medicamentos. O fígado de alguns pacientes pode não metabolizar (decompor) os medicamentos adequadamente. Nestes pacientes, o medicamento pode permanecer no organismo durante um período de tempo mais longo. Isto pode
resultar em efeitos colaterais. Se você sabe que metaboliza mal alguns medicamentos
, fale com seu médico.
* Podem ocorrer sonolência, dificuldades respiratórias, coma e morte se Frisium for
tomado junto com opioides. Frisium e opioides só devem ser usados ​​concomitantemente, quando outras opções de tratamento forem inadequadas. Por favor diga
informe o seu médico sobre todos os medicamentos opioides que você está tomando e siga rigorosamente as recomendações de dosagem do seu médico. Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Frisium.
Outros medicamentos e Frisium
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
qualquer outro medicamento. Isso inclui medicamentos que você compra sem receita,
incluindo medicamentos fitoterápicos. Isto ocorre porque Frisium pode afetar o modo como alguns outros medicamentos atuam. Além disso, alguns medicamentos podem afetar a forma como Frisium
funciona.
Em particular, informe o seu médico se você estiver tomando algum dos seguintes:
* Medicamentos para epilepsia (como fenitoína, carbamazepina, estiripentol
ou ácido valpróico)
* Medicamentos para depressão ( como inibidores da monoamina oxidase (IMAOs)
ou antidepressivos tricíclicos - como trazodona ou inibidores seletivos de serotonina
Inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs), como fluvoxamina ou paroxetina
* Medicamentos para doenças mentais graves chamados 'antipsicóticos ' (como
clorpromazina, haloperidol, clozapina e pimozida)
* Analgésicos (como medicamentos contendo codeína, dihidrocodeína ou
morfina)
* Comprimidos para dormir (como zolpidem)
* Tranquilizantes (como diazepam, temazepam ou lorazepam)
* Relaxantes musculares (como baclofeno)
* Anti-histamínicos que deixam você sonolento (como clorfenamina,
prometazina ou difenenidramina)
* Lítio - usado para uma doença mental chamada 'doença maníaco-depressiva' (mudanças de humor
entre um estado de alta excitabilidade ou emoções exageradas
e depressão)
* Cimetidina - usada no tratamento de úlceras e azia
* Omeprazol - usado para tratar os sintomas de refluxo ácido, como
azia ou regurgitação ácida.
* Ticlopidina - um medicamento antiplaquetário usado em pacientes com
risco aumentado de acidente vascular cerebral
* Fluconazol - usado em o tratamento de doenças fúngicas
* Dextrometorfano - usado para aliviar tosse seca e irritante
* Nebivolol - medicamento usado para tratar pressão alta.
* O uso concomitante de Frisium e opioides aumenta o risco de sonolência,
dificuldades respiratórias, coma e morte.
Siga atentamente as recomendações de dosagem do seu médico.
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou
farmacêutico
Anestésicos
Se vai receber um anestésico, informe o seu médico ou anestesista que
está a tomar Frisium . Isso ocorre porque seu médico pode precisar alterar a
quantidade de anestésico ou relaxante muscular a ser administrado.
Frisium com alimentos, bebidas e álcool
* Não beba álcool enquanto estiver tomando Frisium. Isso ocorre porque há
risco aumentado de sonolência e outros efeitos colaterais.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não tome Frisium se você estiver:
* Nos primeiros três meses de gravidez
* Amamentando. Isto porque pode passar para o leite materno. Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se estiver grávida, planeia engravidar ou pensa que pode estar grávida. Isto ocorre porque Frisium não é
recomendado para uso em mulheres grávidas.
No entanto, o seu médico pode prescrever-lhe este medicamento durante o final da gravidez ou
durante o parto
* Se isto acontecer, existe o risco de ter um bebê com temperatura corporal baixa
, flacidez, problemas respiratórios ou de alimentação
* Se este medicamento for tomado regularmente no final da gravidez, seu bebê poderá apresentar sintomas de abstinência. Neste caso, o recém-nascido deve
ser cuidadosamente monitorizado durante o período pós-natal.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá sentir sono ou ter problemas de concentração ou de memória após tomar
este medicamento. Você também pode ter visão dupla ou reagir mais
lentamente às coisas. Se isso acontecer, não dirija nem use quaisquer ferramentas ou máquinas.
O medicamento pode afetar sua capacidade de dirigir, pois pode deixá-lo sonolento ou
com tonturas.
* Não dirija enquanto estiver tomando este medicamento até que você saiba como isso afeta você.
* É uma infração dirigir se este medicamento afetar sua capacidade de dirigir.
* No entanto, você não estaria cometendo uma infração se:
* O medicamento foi prescrito para tratar um problema médico ou odontológico
e
* Você o tomou de acordo com as instruções do médico
ou nas informações fornecidas com o medicamento e
* Não estava afetando sua capacidade de dirigir com segurança.
Fale com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza se é seguro
dirigir enquanto estiver tomando este medicamento.
Ref: 1522/120318/1/B
Frisium 10mg Tablets
®
(clobazam )
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Informações importantes sobre alguns componentes de Frisium
Se o seu médico lhe disse que não tolera alguns açúcares,
fale com o seu médico antes de tomar este medicamento. medicamento. Isso ocorre porque Frisium
contém lactose.
3
Como tomar Frisium
Sempre tome Frisium exatamente como seu médico lhe disse. Você deve verificar
com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Ao tomar este medicamento
Engula os comprimidos inteiros ou esmagados e misturados com molho de maçã. O
os comprimidos podem ser divididos em metades iguais de 5 mg. Frisium pode ser tomado com ou
sem alimentos.
* Se você sentir que o efeito do seu medicamento é muito fraco ou muito forte, não
altere a dose você mesmo, mas pergunte ao seu médico
* Mantenha tomar Frisium até que seu médico lhe diga para parar
* Frisium geralmente é administrado por 2 a 4 semanas. Depois disso, o seu médico
decidirá se deve continuar a tomar este medicamento.
Adultos
* A dose habitual é de 20 mg a 30 mg por dia. Pode ser tomado em duas
doses separadas ou em dose única à noite
* O seu médico pode aumentar a sua dose para até 60 mg por dia
* O seu médico pode diminuir a dose de acordo com as suas necessidades
Crianças (6 anos ou mais)
* A dose habitual é de 5 mg por dia< br> Idosos
* A dose habitual para ansiedade é de 10 mg a 20 mg por dia
Se tomar mais Frisium do que deveria
Se tomar mais Frisium do que deveria, informe o seu médico ou vá ao seu
pronto-socorro do hospital mais próximo imediatamente. Não dirija sozinho,
porque você pode começar a sentir sono. Lembre-se de levar consigo qualquer
comprimidos restantes e a embalagem. Isto é para que o médico saiba o que você
tomou.
Caso você se esqueça de tomar Frisium
* Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar
* No entanto, se for quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida
* Não tome uma dose dupla para compensar um comprimido esquecido
Se você parar de tomar Frisium
Continue tomando este medicamento até que seu médico lhe diga para parar . Não pare
de tomar Frisium só porque se sente melhor
* Quando o seu médico diz que você pode parar de tomar Frisium, você precisa fazer
isso gradualmente. O seu médico irá ajudá-lo a fazer isso.
* A interrupção dos comprimidos pode fazer você se sentir estressado (ansiedade), confuso ou
deprimido. Você também pode perder o apetite e ter dificuldade para dormir.
Informe o seu médico se isso acontecer.
Os seguintes efeitos colaterais são mais prováveis ​​de ocorrer no início do tratamento.
Eles geralmente duram pouco tempo.
* Sensação de sono ou tontura
* Boca seca, constipação
* Perda de apetite, enjôo
* Dedos trêmulos
Outros efeitos colaterais incluem:
* Dor de cabeça
* Problemas respiratórios
* Perda de memória, confusão
* Erupção cutânea
* Fraqueza muscular
* Problemas para caminhar ou outros problemas de movimento
* Ser agressivo
* Reagir às coisas mais lentamente do que o normal
* Problemas oculares, como visão dupla e movimentos rápidos e incontroláveis
dos olhos
* Dificuldade em permanecer acordado ou alerta
* Tornar-se dependente de Frisium (também chamado de 'dependência
física ou mental')
* Ganho de peso
* Perda do desejo sexual
Se você tomar este medicamento por um longo período, é mais provável que você tenha os
seguintes efeitos colaterais: ansiedade, confusão, depressão, perda de apetite e< br> dificuldade para dormir.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do sistema de cartão amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
ou pesquisar por cartão amarelo MHRA no Google Play ou na Apple App Store.
Ao relatar efeitos, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
5
*
*
*
*
*
Manter fora da vista e alcance das crianças.
Não conservar acima de 25°C.
Não tome Frisium após o prazo de validade impresso no rótulo. O
a data de vencimento refere-se ao último dia daquele mês. Se o seu médico lhe disser para parar de tomar este medicamento, leve o medicamento restante ao farmacêutico para descarte seguro. Guarde este medicamento apenas se o seu médico lhe disser para o fazer.
Se o seu medicamento ficar descolorido ou mostrar quaisquer outros sinais de
deterioração, pergunte ao seu farmacêutico que o aconselhará sobre o que fazer.
Os medicamentos não devem ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6
Caso ainda tenha dúvidas sobre o utilização deste produto, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico.
4
Como conservar Frisium
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Frisium
Cada comprimido contém 10 mg de clobazam.
Outros ingredientes: lactose, amido de milho, talco, dióxido de silício coloidal e
estearato de magnésio.
Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Frisium pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas
os tenham. . Você pode sentir-se mal depois de tomar os comprimidos ou notar sintomas incomuns ou inesperados. Se isso acontecer, informe o seu médico.
Informe imediatamente o seu médico se você tiver algum dos seguintes efeitos colaterais:
* Sentir-se inquieto, ter dificuldade para dormir ou ter pesadelos
* Sentir-se irritado ou ansioso
* Acreditar em coisas que não são verdadeiras (delírios) )
* Sentir coisas que não existem (alucinações)
* Sentir-se suicida
* Maior possibilidade de tropeçar ou cair, especialmente em pacientes idosos.
* Bolhas ou sangramento na pele ao redor dos lábios, olhos , boca, nariz e
genitais. Também sintomas semelhantes aos da gripe e febre. Isso pode ser algo chamado
'Síndrome de Stevens Johnson', que é uma erupção cutânea com bolhas graves, onde
camadas da pele podem descascar, deixando grandes áreas de pele exposta
sobre o corpo. Também uma sensação de mal-estar geral, febre, calafrios e
dores musculares. Isto é algo chamado 'necrólise epidérmica tóxica'
Qual a aparência de Frisium e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Frisium são comprimidos redondos brancos com o logotipo da empresa de um lado e B
e uma linha de pontuação e GL do outro lado.
Cada embalagem contém 30 comprimidos.
Fabricante e titular da licença
Fabricado pela Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, França e é adquirido na UE e
reembalado pelo Titular da Licença do Produto: Lexon (UK) Limited, Unidade 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico. Eles terão informações adicionais sobre este medicamento e
poderão aconselhá-lo.
POM
CD
PL 15184/1522
Frisium 10mg Tablets
Frisium é uma marca registrada da Sanofi -Aventis Deutschland GmbH.
Data de revisão: 12/03/18
Se você tiver algum dos efeitos colaterais acima, seu médico poderá decidir que seu
o tratamento precisa ser interrompido. Estes efeitos secundários são mais prováveis ​​de ocorrer
em idosos e crianças.
Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar
ou durar mais do que alguns dias, ou se notar quaisquer efeitos colaterais
não listados neste folheto.
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 para obtenha o folheto
num formato adequado para si
Ref: 1522/120318/2/F
Clobazam Lexon 10mg Comprimidos
Folheto Informativo
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito para você. Não passe para outras pessoas. É
pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
* Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O seu medicamento chama-se Clobazam Lexon 10 mg comprimidos, mas será referido
como Clobazam ao longo deste folheto.
O que contém este folheto:
1
O que é Clobazam e para que é utilizado
2
O que você precisa saber antes de tomar Clobazam
3
Como tomar Clobazam
4
Possíveis efeitos colaterais
5
Como conservar Clobazam
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Clobazam e para que é utilizado
Clobazam contém um medicamento chamado Clobazam. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados benzodiazepínicos. Ele atua tendo um efeito calmante no
cérebro.
Clobazam pode ser usado para:
* Ansiedade intensa em um curto período de tempo
* Epilepsia (ataques) por um período mais longo
* Doenças mentais como esquizofrenia (em combinação com outros
tratamentos)
2
O que você precisa saber antes de tomar Clobazam
Não tome Clobazam se:
* Você é alérgico (hipersensível ) ao clozabam, outros medicamentos benzodiazepínicos
ou qualquer outro componente de Clobazam (ver seção 6:
conteúdo da embalagem e outras informações) Sinais de uma reação alérgica
incluem: erupção na pele, problemas para engolir ou respirar, inchaço dos lábios,
rosto, garganta ou língua
* Você está nos primeiros três meses está grávida ou pensa que pode estar
grávida (veja abaixo em 'Gravidez e amamentação' para mais
informações)
* Você está amamentando
* Você já teve problemas com drogas ou dependência de álcool no passado
* Você sofre de uma doença que causa fraqueza muscular (chamada
'miastenia gravis')
* Você tem problemas de fígado
* Você tem problemas respiratórios
* Você para de respirar por curtos períodos durante o sono (chamado 'síndrome da apneia do sono
')
* O paciente tem menos de 6 anos
Não tome se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, fale com
seu médico ou farmacêutico antes de tomar Clobazam.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Clobazam
* Você tem problemas com o controle de seus movimentos (chamados 'espinhal ou
ataxia cerebelar')
* Você tem depressão, medos irracionais e obsessões
* Você tem delírios (acreditar em coisas que não são verdadeiras) ou alucinações
(sentir coisas que não existem)
* Você tem problemas renais
* Você já se tornou dependente de outra droga ou álcool. O álcool
não deve ser tomado durante o tratamento com Clobazam, pois há um
risco aumentado de sofrer efeitos colaterais.
* Você tem mais de 65 anos. Isso se deve ao aumento da sensibilidade a reações
adversas no idosos, como sonolência, tontura e músculos
fraqueza. Há também um risco aumentado de queda que pode resultar em lesões
graves.
* Você tem dificuldade em digerir medicamentos. O fígado de alguns pacientes pode não metabolizar (decompor) os medicamentos adequadamente. Nestes pacientes, o medicamento pode permanecer no organismo durante um período de tempo mais longo. Isto pode
resultar em efeitos colaterais. Se você sabe que metaboliza mal alguns medicamentos
, fale com seu médico.
* Podem ocorrer sonolência, dificuldades respiratórias, coma e morte se Frisium for
tomado junto com opioides. Frisium e opioides só devem ser usados ​​concomitantemente, quando outras opções de tratamento forem inadequadas. Por favor diga
informe o seu médico sobre todos os medicamentos opioides que você está tomando e siga rigorosamente as recomendações de dosagem do seu médico. Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Clobazam.
Outros medicamentos e Clobazam
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
qualquer outro medicamento. Isso inclui medicamentos que você compra sem receita,
incluindo medicamentos fitoterápicos. Isto ocorre porque o Clobazam pode afetar o modo como alguns outros medicamentos atuam. Além disso, alguns medicamentos podem afetar a forma
Clobazam funciona.
Em particular, informe o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes:
* Medicamentos para epilepsia (como fenitoína, carbamazepina, estiripentol
ou ácido valpróico)
* Medicamentos para depressão (como inibidores da monoamina oxidase (IMAOs)
ou antidepressivos tricíclicos - como trazodona ou inibidores seletivos de recaptação de serotonina
Inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs), como fluvoxamina ou paroxetina
* Medicamentos para doenças mentais graves chamados ' antipsicóticos' (como
clorpromazina, haloperidol, clozapina e pimozida)
* Analgésicos (como medicamentos contendo codeína, dihidrocodeína ou
morfina)
* Comprimidos para dormir (como zolpidem)
* Tranquilizantes (como diazepam, temazepam ou lorazepam)
* Relaxantes musculares (como baclofen)
* Anti-histamínicos que deixam você sonolento (como clorfenamina,
prometazina ou difenenidramina)
* Lítio - usado para uma doença mental chamada 'doença maníaco-depressiva' (mudanças de humor
entre um estado de alta excitabilidade ou emoções exageradas
e depressão)
* Cimetidina - usada no tratamento de úlceras e azia
* Omeprazol - usado para tratar os sintomas de refluxo ácido, como
azia ou regurgitação ácida.
* Ticlopidina - um medicamento antiplaquetário usado em pacientes com
risco aumentado de acidente vascular cerebral
* Fluconazol - usado em o tratamento de doenças fúngicas
* Dextrometorfano - usado para aliviar tosse seca e irritante
* Nebivolol - medicamento usado para tratar pressão alta.
* O uso concomitante de Clobazam e opioides aumenta o risco de
sonolência , dificuldades respiratórias, coma e morte.
Siga atentamente as recomendações de dosagem do seu médico.
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou
farmacêutico
Anestésicos
Se vai receber um anestésico, informe o seu médico ou anestesista que
está a tomar Clobazam . Isso ocorre porque seu médico pode precisar alterar a
quantidade de anestésico ou relaxantes musculares a ser administrado.
Clobazam com alimentos, bebidas e álcool
* Não beba álcool enquanto estiver tomando Clobazam. Isso ocorre porque há
risco aumentado de sonolência e outros efeitos colaterais.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não tome Clobazam se você:
* Nos primeiros três meses de gravidez
* Amamentando. Isto porque pode passar para o leite materno. Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se estiver grávida, planeia engravidar ou pensa que pode estar grávida. Isto ocorre porque o Clobazam
não é recomendado para uso em mulheres grávidas.
No entanto, o seu médico pode administrar-lhe este medicamento durante o final da gravidez ou
durante o parto
* Se isto acontecer, existe o risco de ter um bebê com temperatura corporal baixa
, flacidez, problemas respiratórios ou de alimentação
* Se este medicamento for tomado regularmente no final da gravidez, seu bebê poderá apresentar sintomas de abstinência. Neste caso, o recém-nascido deve
ser cuidadosamente monitorizado durante o período pós-natal.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá sentir sono ou ter problemas de concentração ou de memória após tomar
este medicamento. Você também pode ter visão dupla ou reagir mais
lentamente às coisas. Se isso acontecer, não dirija nem use quaisquer ferramentas ou máquinas.
O medicamento pode afetar sua capacidade de dirigir, pois pode deixá-lo sonolento ou
com tonturas.
* Não dirija enquanto estiver tomando este medicamento até que você saiba como isso afeta você.
* É uma infração dirigir se este medicamento afetar sua capacidade de dirigir.
* No entanto, você não estaria cometendo uma infração se:
* O medicamento foi prescrito para tratar um problema médico ou odontológico
e
* Você o tomou de acordo com as instruções do médico
ou nas informações fornecidas com o medicamento e
* Não estava afetando sua capacidade de dirigir com segurança.
Fale com seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza se é seguro
conduzir enquanto estiver a tomar este medicamento.
Ref: 1522/120318/2/B
Clobazam Lexon 10mg Comprimidos
Folheto Informativo do Paciente (continuação) )
Informações importantes sobre alguns componentes de Clobazam
Se o seu médico lhe disse que não tolera alguns açúcares,
fale com o seu médico antes de tomar este medicamento. Isso ocorre porque Clobazam
contém lactose.
3
Como tomar Clobazam
Sempre tome Clobazam exatamente como seu médico lhe receitou. Você deve
consultar o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
Tomar este medicamento
Engula os comprimidos inteiros ou esmagados e misturados com molho de maçã. Os
comprimidos podem ser divididos em metades iguais de 5mg. Clobazam pode ser tomado com
ou sem alimentos.
* Se você sentir que o efeito do seu medicamento é muito fraco ou muito forte, não
altere a dose você mesmo, mas pergunte ao seu médico
* Continue tomando Clobazam até que seu médico lhe diga para parar
* Clobazam é ​​geralmente administrado por 2 a 4 semanas. Depois disso, o seu médico
decidirá se deve continuar a tomar este medicamento.
Adultos
* A dose habitual é de 20 mg a 30 mg por dia. Isto pode ser tomado em duas
doses separadas ou em dose única à noite
* Seu médico pode aumentar sua dose para até 60 mg por dia
* Seu médico pode diminuir a dose de acordo com você
Crianças (6 anos ou mais)
* A dose habitual é de 5 mg por dia
Idosos
* A dose habitual para ansiedade é de 10 mg a 20 mg por dia
Se tomar mais Clobazam do que deveria
Se tomar mais Clobazam do que deverá informar o seu médico ou dirija-se imediatamente ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Não dirija sozinho,
porque você pode começar a sentir sono. Lembre-se de levar consigo os
comprimidos que sobrarem e a embalagem. Isto é para que o médico saiba o que você
tomou.
Caso você se esqueça de tomar Clobazam
* Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar
* No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida
* Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose comprimido esquecido
Os seguintes efeitos colaterais são mais prováveis ​​de ocorrer no início do tratamento.
Eles geralmente duram pouco tempo.
* Sensação de sono ou tontura
* Boca seca, prisão de ventre
* Perda de apetite, enjôo
* Tremor de dedos
Outros efeitos colaterais incluem:
* Dor de cabeça
* Problemas respiratórios
* Perda de memória, confusão
* Erupção cutânea
* Fraqueza muscular
* Problemas para caminhar ou outros problemas de movimento
* Ser agressivo
* Reagir às coisas mais lentamente do que o normal
* Problemas oculares, como visão dupla e movimentos rápidos e incontroláveis
dos olhos
* Dificuldade em permanecer acordado ou alerta
* Tornar-se dependente de Clobazam (também chamada de 'dependência
física ou mental')
* Ganho de peso
* Perda do desejo sexual
Se você tomar este medicamento por um longo período de tempo, é mais provável que você tenha os
seguintes efeitos colaterais: ansiedade, confusão, depressão, perda de apetite e
dificuldade para dormir.
Relato de efeitos colaterais
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através do sistema de cartão amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
ou pesquisar por cartão amarelo MHRA no Google Play ou na Apple App Store.
Ao relatar efeitos, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
5
*
*
*
Como conservar Clobazam
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 25°C.
Não tome Clobazam após o prazo de validade indicado. no rótulo.
O prazo de validade refere-se ao último dia daquele mês. Se o seu médico lhe disser
para parar de tomar este medicamento, leve o medicamento restante de volta ao
farmacêutico para descarte seguro. Guarde este medicamento apenas se o seu médico lhe disser para o fazer.
Se o seu medicamento ficar descolorido ou mostrar quaisquer outros sinais de
deterioração, pergunte ao seu farmacêutico que o aconselhará sobre o que fazer.
Os medicamentos não devem ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Se parar de tomar Clobazam
Continue a tomar este medicamento até que seu médico lhe diga para parar. Não pare
tomar Clobazam só porque se sente melhor
* Quando o seu médico diz que você pode parar de tomar Clobazam, você precisa
fazer isso gradualmente. O seu médico irá ajudá-lo a fazer isso.
* A interrupção dos comprimidos pode fazer você se sentir estressado (ansiedade), confuso ou
deprimido. Você também pode perder o apetite e ter dificuldade para dormir.
Informe o seu médico se isso acontecer.
*
Se você tiver mais dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico.
Qual a composição de Clobazam
Cada comprimido contém 10 mg de clobazam.
Outros ingredientes: lactose, amido de milho, talco, dióxido de silício coloidal e
estearato de magnésio.
4
Lado possível efeitos
Como todos os medicamentos, Clobazam pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Você pode sentir-se mal depois de tomar os comprimidos ou notar sintomas incomuns ou inesperados. Se isso acontecer, informe o seu médico.
Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos colaterais
:
* Sensação de inquietação, dificuldade para dormir ou pesadelos
* Sensação de irritação ou ansiedade< br> * Acreditar em coisas que não são verdadeiras (delírios)
* Sentir coisas que não existem (alucinações)
* Sentir-se suicida
* Aumento da possibilidade de tropeçar ou cair, especialmente em pacientes idosos.
* Bolhas ou sangramento na pele ao redor dos lábios, olhos, boca, nariz e
órgãos genitais. Também sintomas semelhantes aos da gripe e febre. Isso pode ser algo chamado
‘Síndrome de Stevens Johnson’, que é uma erupção cutânea com bolhas graves onde
camadas da pele podem se desprender, deixando grandes áreas de pele exposta
sobre o corpo. Também uma sensação de mal-estar geral, febre, calafrios e
dores musculares. Isto é algo chamado 'necrólise epidérmica tóxica'
Se tiver algum dos efeitos secundários acima mencionados, o seu médico poderá decidir que o seu
tratamento precisa de ser interrompido. Esses efeitos colaterais são mais prováveis ​​de acontecer
em idosos e crianças.
Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar
ou durar mais do que alguns dias, ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não listados neste folheto.
*
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual o aspecto de Clobazam e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Clobazam são comprimidos brancos redondos com o logótipo da empresa num dos lados
e B e uma ranhura e GL no outro lado.
Cada embalagem contém 30 comprimidos.< br> Fabricante e titular da licença
Fabricado pela Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, França e é adquirido na UE e
reembalado pelo titular da licença do produto: Lexon (Reino Unido ) Limited, Unidade 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Eles terão informações adicionais sobre este medicamento e
poderão aconselhá-lo.
POM
CD
PL 15184/1522
Clobazam Lexon 10mg Comprimidos
Data de revisão: 12/03 /18
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