FRISIUM 10MG TABLETS

Ref: 1522/120318/1/F
®
Frisium 10 mg comprimate
(clobazam)
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
* Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Este
le pot dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
* Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă ne
menţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicamentul dumneavoastră se numește Frisium 10 mg comprimate, dar va fi denumit
Frisium în acest prospect.
Ce este în acest prospect:
1
Ce este Frisium și pentru ce se utilizează
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Frisium
3
Cum să luați Frisium
4
Reacții adverse posibile
5
Cum să păstrați Frisium
6
Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Frisium și pentru ce se utilizează
Frisium conține un medicament numit Clobazam. Acesta aparține unui grup de
medicamente numite benzodiazepine. Acționează având un efect calmant asupra
creierului.
Frisium poate fi utilizat pentru:
* Anxietate severă pe o perioadă scurtă de timp
* Epilepsie (crize) pe o perioadă mai lungă de timp
* Boli mintale, cum ar fi schizofrenia (în combinație cu alte
tratamente)
2
Ce trebuie să știți înainte de a lua Frisium
Nu luați Frisium dacă:
* Sunteți alergic (hipersensibil ) la clozabam, alte medicamente benzodiazepine
sau la oricare dintre celelalte componente ale Frisium (vezi pct. 6:
conținutul ambalajului și alte informații) Semnele unei reacții alergice
includ: o erupție cutanată, probleme de înghițire sau de respirație, umflarea buzelor,
feței, gâtului sau limbii
* Sunteți în primele trei luni de sarcină sau credeți că ați putea fi
gravidă (vezi mai jos la „Sarcina și alăptarea” pentru mai multe
informații)
* Alăptați
* Ați avut vreodată probleme cu medicamentele sau dependență de alcool în trecut
* Suferiți de o boală care provoacă slăbiciune musculară (numită
„miastenia gravis”)
* Aveți probleme cu ficatul
* Aveți probleme cu respirația
* Vă opriți să respirați pentru perioade scurte în timpul somnului (numit „sindrom de apnee în somn
”)
* Pacientul are sub 6 ani
Nu luați dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu
medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Frisium.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Frisium
* Aveți probleme cu controlul mișcărilor (numite 'coloana vertebrală sau
ataxie cerebeloasă')
* Aveți depresie, temeri și obsesii iraționale
* Aveți iluzii (a crede lucruri care nu sunt adevărate) sau halucinații
(a simți lucruri care nu există)
* Ai probleme cu rinichii
* Ați devenit vreodată dependent de un alt drog sau alcool. Alcoolul
nu trebuie luat în timpul tratamentului cu Frisium, deoarece există un
risc crescut de a prezenta reacții adverse.
* Aveți peste 65 de ani. Acest lucru se datorează sensibilității crescute la reacțiile
adverse în vârstnici, cum ar fi somnolență, amețeli și mușchi
slăbiciune. Există, de asemenea, un risc crescut de cădere, care poate duce la răni grave
.
* Aveți dificultăți la digerarea medicamentelor. Unii pacienți ficatul poate să nu
metabolizeze (descompună) medicamentele în mod adecvat. La acești pacienți medicamentul
poate rămâne în organism pentru o perioadă mai lungă de timp. Acest lucru poate
duce la reacții adverse. Dacă se știe că metabolizați slab anumite
medicamente, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
* Pot să apară somnolență, dificultăți de respirație, comă și deces dacă Frisium este
luat împreună cu opioide. Frisiumul și opioidele trebuie utilizate numai
concomitent, atunci când alte opțiuni de tratament sunt inadecvate. Vă rugăm să spuneți
medicul dumneavoastră despre toate medicamentele opioide pe care le luați și urmați îndeaproape recomandările medicului dumneavoastră privind dozele.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul înainte de a lua Frisium.
Alte medicamente și Frisium
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent
orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele pe care le cumpărați fără prescripție medicală,
inclusiv medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Frisium poate afecta modul în care acţionează unele
alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care Frisium
funcționează.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:
* Medicamente pentru epilepsie (cum ar fi fenitoină, carbamazepină, stiripentol
sau acid valproic)
* Medicamente pentru depresie ( cum ar fi inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO)
sau antidepresivele triciclice - cum ar fi trazodona sau serotonina selectivă
Inhibitorii recaptării (ISRS) cum ar fi fluvoxamina sau paroxetina
* Medicamente pentru boli mintale severe numite „antipsihotice ' (cum ar fi
clorpromazină, haloperidol, clozapină și pimozidă)
* Analgezice (cum sunt medicamentele care conțin codeină, dihidrocodeină sau
morfină)
* Tablete pentru somn (cum ar fi zolpidem)
* Tranchilizante (cum ar fi diazepam, temazepam sau lorazepam)
* Relaxante musculare (cum ar fi baclofen)
* Antihistaminice care vă fac somnoros (cum ar fi clorfenamină,
prometazina sau difenenhidramină)
* Litiu - folosit pentru o boală mintală numită „boală maniaco-depresivă” (dispoziție
se schimbă între o stare de excitabilitate ridicată sau emoții exagerate
și depresie)
* Cimetidină - utilizată pentru tratarea ulcerelor și arsurilor la stomac
* Omeprazol - utilizat pentru tratarea simptomelor de reflux acid, cum ar fi
arsuri la stomac sau regurgitare acidă.
* Ticlopidină - un medicament antiagregant plachetar utilizat la pacienții cu un
risc crescut de accident vascular cerebral
* Fluconazol - utilizat în tratamentul afecțiunilor fungice
* Dextrometorfan - utilizat pentru ameliorarea tusei uscate, iritante
* Nebivolol - medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
* Utilizarea concomitentă de Frisium și opioide crește riscul de somnolență,
dificultăți de respirație, comă și moarte.
Urmați cu atenție recomandările medicului dumneavoastră privind dozele.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului
Anestezice
Dacă urmează să vi se administreze un anestezic, spuneți medicului dumneavoastră sau anestezistului că
luați Frisium . Acest lucru se datorează faptului că este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să modifice
cantitatea de anestezic sau de relaxantă musculară pe care să o administreze.
Frisium cu alimente, băuturi și alcool
* Nu beți alcool în timp ce luați Frisium. Acest lucru se datorează faptului că există
risc crescut de somnolență și alte reacții adverse.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luați Frisium dacă sunteți:
* În primele trei luni de sarcină
* Alăptați. Acest lucru se datorează faptului că poate trece în laptele matern
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă, intenționați să
să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Acest lucru se datorează faptului că Frisium nu este
recomandat pentru utilizare la femeile gravide.
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate administra acest medicament în timpul sarcinii târzii sau
în timpul travaliului
* Dacă se întâmplă acest lucru, există riscul a avea un copil cu o temperatură corporală scăzută
, probleme de respirație sau de hrănire
* Dacă acest medicament este luat în mod regulat la sfârșitul sarcinii, copilul dumneavoastră poate avea
simptome de sevraj. În acest caz, nou-născutul trebuie monitorizat îndeaproape
în timpul perioadei postnatale.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este posibil să vă simțiți somnoros sau să aveți probleme de concentrare sau de memorie după ce ați luat
acest medicament. De asemenea, puteți avea vedere dublă sau puteți reacționa mai
lent la lucruri. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje.
Medicamentul vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, deoarece vă poate provoca somnolență sau
amețeală.
* Nu conduceți vehicule în timp ce luați acest medicament până când nu știi cum te afectează.
* Este o infracțiune să conduceți dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce.
* Cu toate acestea, nu ați săvârși o infracțiune dacă:
* Medicamentul a fost prescris pentru a trata o problemă medicală sau dentară
și
* L-ați luat conform instrucțiunilor date de medic
sau în informațiile furnizate împreună cu medicamentul și
* Nu v-a afectat capacitatea de a conduce în siguranță.
Discutați cu medicul dumneavoastră. sau farmacistului dacă nu sunteți sigur dacă este sigur pentru
să conduceți vehicule în timp ce luați acest medicament.
Ref: 1522/120318/1/B
Frisium 10 mg comprimate
®
(clobazam )
Prospect cu informații pentru pacient (continuare)
Informații importante despre unele dintre componentele Frisium
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unele zaharuri,
discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Acest lucru se datorează faptului că Frisium
conţine lactoză.
3
Cum să luaţi Frisium
Luaţi întotdeauna Frisium exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să verificați
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Utilizarea acestui medicament
Înghițiți comprimatele întregi sau zdrobite și amestecate cu sos de mere. The
comprimatele pot fi împărțite în jumătăți egale de 5 mg. Frisium poate fi luat cu sau
fără alimente.
* Dacă simțiți că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic, nu
modificați singur doza, ci adresați-vă medicului dumneavoastră
* Păstrați să luați Frisium până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți
* Frisium se administrează de obicei timp de 2 până la 4 săptămâni. După aceea, medicul dumneavoastră va
decide dacă trebuie să continuați să luați acest medicament
Adulți
* Doza uzuală este de 20 mg până la 30 mg în fiecare zi. Acesta poate fi luat ca două
doze separate sau ca o singură doză noaptea
* Medicul dumneavoastră vă poate crește doza până la 60 mg în fiecare zi
* Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza în funcție de dvs.
Copii (6 ani și peste)
* Doza uzuală este de 5 mg în fiecare zi< br> Vârstnici
* Doza obișnuită pentru anxietate este de 10 mg până la 20 mg în fiecare zi
Dacă luați mai mult Frisium decât trebuie
Dacă luați mai mult Frisium decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră sau mergeți la dumneavoastră.
cel mai apropiat spital de urgență imediat. Nu conduceți singur,
pentru că este posibil să începeți să vă simțiți somnoros. Nu uitați să luați cu dvs. orice
comprimatele rămase și pachetul. Asta pentru ca medicul să știe ce ați luat
.
Dacă uitați să luați Frisium
* Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți
* Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, sări peste doza omisă
* Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat
Dacă încetați să luați Frisium
Continuați să luați acest medicament până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți . Nu încetați
să luați Frisium doar pentru că vă simțiți mai bine
* Când medicul dumneavoastră vă spune că puteți înceta să luați Frisium, trebuie să faceți
asta treptat. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să faceți acest lucru.
* Oprirea comprimatelor vă poate face să vă simțiți stresat (anxietate), confuz sau
deprimat. De asemenea, este posibil să vă pierdeți pofta de mâncare și să aveți dificultăți de somn.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă se întâmplă acest lucru.
Următoarele reacții adverse sunt mai probabil să apară la începutul tratamentului.
Acestea durează de obicei o perioadă scurtă de timp.
* Senzație de somn sau amețeală
* Gură uscată, constipație
* Pierderea poftei de mâncare, senzație de rău
* Tremurarea degetelor
Alte efecte secundare includ:
* Dureri de cap
* Probleme de respirație
* Pierderea memoriei, confuzie
* Erupții cutanate
* Slăbiciune musculară
* Probleme la mers sau alte probleme de mișcare
* A fi agresiv
* Reacționează la lucruri mai încet decât de obicei
* Probleme oculare, cum ar fi vederea dublă și mișcarea rapidă necontrolată
a ochilor
* Dificultate de a rămâne treaz sau alert
* Devenirea dependentă de Frisium (numită și „dependență fizică sau mentală
”)
* Creștere în greutate
* Pierderea apetitului sexual
Dacă luați acest medicament pentru o perioadă lungă de timp, este mai probabil să aveți
următoarele reacții adverse: anxietate, confuzie, depresie, pierderea poftei de mâncare și< br> dificultăți de somn.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul sistemului Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
sau căutați MHRA Yellow Card în Google Play sau Apple App Store.
Prin raportarea secundară efecte, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5
*
*
*
*
*
A nu se lăsa la vedere și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Nu luați Frisium după data de expirare înscrisă pe etichetă. The
data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Dacă medicul dumneavoastră vă spune să
încetați să luați acest medicament, duceți orice medicament rămas înapoi la farmacist
pentru eliminarea în siguranță. Păstrați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră vă spune
să
Dacă medicamentul dumneavoastră devine decolorat sau prezintă orice alte semne de
deteriorare, întrebați farmacistul care vă va sfătui ce să faceți.
Medicamentele nu trebuie să fie eliminate prin apă uzată sau reziduuri menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Aceste măsuri vă vor ajuta la protejarea mediului.
6
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4
Cum se păstrează Frisium
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Frisium
Fiecare comprimat conține clobazam 10 mg.
Alte ingrediente: lactoză, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal și
stearat de magneziu.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Frisium poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele
. Este posibil să vă simțiți rău după ce ați luat comprimatele sau să observați simptome neobișnuite sau
neașteptate. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse
:
* Senzație de agitație, dificultăți de somn sau coșmaruri
* Senzație de iritabilitate sau anxietate
* A crede lucruri care nu sunt adevărate (iluzii )
* Simțirea lucrurilor care nu există (halucinații)
* Senzație de sinucidere
* Posibilitate crescută de a se împiedica sau de a cădea, în special la pacienții vârstnici.
* Apariția veziculelor sau sângerării pielii din jurul buzelor, ochilor , gura, nasul și
organele genitale. De asemenea, simptome asemănătoare gripei și febră. Acesta poate fi ceva numit
„Sindromul Stevens Johnson”, care este o erupție cutanată severă cu vezicule, în care
straturi ale pielii se pot desprinde pentru a lăsa suprafețe mari de piele brută expusă
peste corp. De asemenea, o senzație de rău în general, febră, frisoane și
dureri musculare. Acesta este ceva numit „Necroliză epidermică toxică”
Cum arată Frisium și conținutul ambalajului
Comprimatele Frisium sunt comprimate rotunde, albe, cu sigla companiei pe o parte și B
și o linie de scor și GL pe cealaltă parte. lateral.
Fiecare pachet conține 30 de tablete.
Producător și deținător de licență
Fabricat de Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Franța și este achiziționat din UE și
reambalat de către deținătorul licenței de produs: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Dacă aveți întrebări sau nu sunteți sigur de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Ei vor avea informații suplimentare despre acest medicament și
vă vor putea sfătui.
POM
CD
PL 15184/1522
Frisium 10 mg comprimate
Frisium este o marcă înregistrată a Sanofi -Aventis Deutschland GmbH.
Data revizuirii: 12/03/18
Dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, medicul dumneavoastră poate decide că dvs.
tratamentul trebuie oprit. Aceste reacții adverse sunt mai probabil să apară
la vârstnici și copii.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele reacții adverse devine
gravă sau durează mai mult de câteva zile sau dacă observați orice reacții adverse
care nu sunt enumerate în acest prospect.
Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut sau citit?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 la obțineți prospectul
într-un format potrivit pentru dumneavoastră
Ref: 1522/120318/2/F
Clobazam Lexon 10 mg comprimate
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
* Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
* Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
* Acest medicament v-a fost prescris. Nu-l transmite altora. Este
le pot dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
* Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă ne
menţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicamentul dumneavoastră se numește Clobazam Lexon 10 mg comprimate, dar va fi denumit
Clobazam în acest prospect.
Ce este în acest prospect:
1
Ce este Clobazam și pentru ce se utilizează
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Clobazam
3
Cum să luați Clobazam
4
Reacții adverse posibile
5
Cum se păstrează Clobazam
6
Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce este Clobazam și pentru ce se utilizează
Clobazam conține un medicament numit Clobazam. Acesta aparține unui grup de
medicamente numite benzodiazepine. Acționează având un efect calmant asupra
creierului.
Clobazam poate fi utilizat pentru:
* Anxietate severă pe o perioadă scurtă de timp
* Epilepsie (crize) pe o perioadă mai lungă de timp
* Boală mintală, cum ar fi schizofrenia (în combinație cu alte
tratamente)
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Clobazam
Nu luați Clobazam dacă:
* Sunteți alergic (hipersensibil ) la clozabam, alte medicamente benzodiazepine
sau la oricare dintre celelalte componente ale Clobazamului (vezi pct. 6:
conținutul ambalajului și alte informații) Semnele unei reacții alergice
includ: o erupție cutanată, probleme de înghițire sau de respirație, umflarea buzelor,
feței, gâtului sau limbii
* Sunteți în primele trei luni de sarcină sau credeți că ați putea fi
gravidă (vezi mai jos la „Sarcina și alăptarea” pentru mai multe
informații)
* Alăptați
* Ați avut vreodată probleme cu medicamentele sau dependență de alcool în trecut
* Suferiți de o boală care provoacă slăbiciune musculară (numită
„miastenia gravis”)
* Aveți probleme cu ficatul
* Aveți probleme cu respirația
* Vă opriți să respirați pentru perioade scurte în timpul somnului (numit „sindrom de apnee în somn
”)
* Pacientul are sub 6 ani
Nu luați dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu
medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Clobazam.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Clobazam
* Aveți probleme cu controlul mișcărilor (numite 'coloana vertebrală sau
ataxie cerebeloasă')
* Aveți depresie, temeri și obsesii iraționale
* Aveți iluzii (a crede lucruri care nu sunt adevărate) sau halucinații
(a simți lucruri care nu există)
* Ai probleme cu rinichii
* Ați devenit vreodată dependent de un alt drog sau alcool. Alcoolul
nu trebuie luat în timpul tratamentului cu Clobazam, deoarece există un
risc crescut de a prezenta reacții adverse.
* Aveți peste 65 de ani. Acest lucru se datorează sensibilității crescute la reacțiile
adverse în vârstnici, cum ar fi somnolență, amețeli și mușchi
slăbiciune. Există, de asemenea, un risc crescut de cădere, care poate duce la răni grave
.
* Aveți dificultăți la digerarea medicamentelor. Unii pacienți ficatul poate să nu
metabolizeze (descompună) medicamentele în mod adecvat. La acești pacienți medicamentul
poate rămâne în organism pentru o perioadă mai lungă de timp. Acest lucru poate
duce la reacții adverse. Dacă se știe că metabolizați slab anumite
medicamente, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
* Pot să apară somnolență, dificultăți de respirație, comă și deces dacă Frisium este
luat împreună cu opioide. Frisiumul și opioidele trebuie utilizate numai
concomitent, atunci când alte opțiuni de tratament sunt inadecvate. Vă rugăm să spuneți
medicul dumneavoastră despre toate medicamentele opioide pe care le luați și urmați cu atenție recomandările medicului dumneavoastră privind dozele.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Clobazam.
Alte medicamente și Clobazam
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent
orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele pe care le cumpărați fără prescripție medicală,
inclusiv medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Clobazam poate afecta modul în care
acţionează alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul
Clobazam funcționează.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:
* Medicamente pentru epilepsie (cum ar fi fenitoină, carbamazepină, stiripentol
sau acid valproic)
* Medicamente pentru depresie (cum ar fi inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO)
sau antidepresivele triciclice - cum ar fi trazodona sau serotonina selectivă
Inhibitorii recaptării (ISRS) cum ar fi fluvoxamina sau paroxetina
* Medicamente pentru boli mintale severe numite „ antipsihotice” (cum ar fi
clorpromazină, haloperidol, clozapină și pimozidă)
* Analgezice (cum sunt medicamentele care conțin codeină, dihidrocodeină sau
morfină)
* Tablete pentru somn (cum ar fi zolpidem)
* Tranchilizante (cum ar fi diazepam, temazepam sau lorazepam)
* Relaxante musculare (cum ar fi baclofen)
* Antihistaminice care vă fac somnoros (cum ar fi clorfenamină,
prometazina sau difenenhidramină)
* Litiu - folosit pentru o boală mintală numită „boală maniaco-depresivă” (dispoziție
se schimbă între o stare de excitabilitate ridicată sau emoții exagerate
și depresie)
* Cimetidină - utilizată pentru tratarea ulcerelor și arsurilor la stomac
* Omeprazol - utilizat pentru a trata simptomele de reflux acid, cum ar fi
arsuri la stomac sau regurgitare acidă.
* Ticlopidină - un medicament antiagregant plachetar utilizat la pacienții cu un
risc crescut de accident vascular cerebral
* Fluconazol - utilizat în tratamentul afecțiunilor fungice
* Dextrometorfan - utilizat pentru ameliorarea tusei uscate, iritante
* Nebivolol - medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
* Utilizarea concomitentă de Clobazam și opioide crește riscul de
somnolență , dificultăți de respirație, comă și moarte.
Urmați cu atenție recomandările medicului dumneavoastră privind dozele.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului
Anestezice
Dacă urmează să vi se administreze un anestezic, spuneți medicului dumneavoastră sau anestezistului că
luați Clobazam . Acest lucru se datorează faptului că este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să modifice
cantitatea de anestezic sau de relaxare musculară pe care să vi-o administreze.
Clobazam cu alimente, băuturi și alcool
* Nu beți alcool în timp ce luați Clobazam. Acest lucru se datorează faptului că există
risc crescut de somnolență și alte reacții adverse.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luați Clobazam dacă sunteți:
* În primele trei luni de sarcină
* Alăptați. Acest lucru se datorează faptului că poate trece în laptele matern
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă, intenționați să
să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Acest lucru se datorează faptului că Clobazam
nu este recomandat pentru utilizare la femeile gravide.
Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate administra acest medicament în timpul sarcinii târzii sau
în timpul travaliului
* Dacă se întâmplă acest lucru, există riscul de a avea un copil cu o temperatură corporală scăzută
, probleme de respirație sau de hrănire
* Dacă acest medicament este luat în mod regulat la sfârșitul sarcinii, copilul dumneavoastră poate avea
simptome de sevraj. În acest caz, nou-născutul trebuie monitorizat îndeaproape
în timpul perioadei postnatale.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este posibil să vă simțiți somnoros sau să aveți probleme de concentrare sau de memorie după ce ați luat
acest medicament. De asemenea, puteți avea vedere dublă sau puteți reacționa mai
lent la lucruri. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje.
Medicamentul vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, deoarece vă poate provoca somnolență sau
amețeală.
* Nu conduceți vehicule în timp ce luați acest medicament până când nu știi cum te afectează.
* Este o infracțiune să conduceți dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce.
* Cu toate acestea, nu ați săvârși o infracțiune dacă:
* Medicamentul a fost prescris pentru a trata o problemă medicală sau dentară
și
* L-ați luat conform instrucțiunilor date de medic
sau în informațiile furnizate împreună cu medicamentul și
* Nu v-a afectat capacitatea de a conduce în siguranță.
Discutați cu medicul dumneavoastră. sau farmacistului dacă nu sunteți sigur dacă este sigur pentru
să conduceți vehicule în timp ce luați acest medicament.
Ref: 1522/120318/2/B
Clobazam Lexon 10 mg comprimate
Prospect cu informații pentru pacient (continuare )
Informații importante despre unele componente ale Clobazam
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu puteți tolera unele zaharuri,
discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Acest lucru se datorează faptului că Clobazam
conține lactoză.
3
Cum să luați Clobazam
Luați întotdeauna Clobazam exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Utilizarea acestui medicament
Înghițiți comprimatele întregi sau zdrobite și amestecate cu sos de mere. Comprimatele
pot fi împărțite în jumătăți egale de 5 mg. Clobazam poate fi luat cu
sau fără alimente.
* Dacă simțiți că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic, nu
schimbați singur doza, dar adresați-vă medicului dumneavoastră
* Continuați să luați Clobazam până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți
* Clobazam se administrează de obicei timp de 2 până la 4 săptămâni. După aceea, medicul dumneavoastră va
decide dacă trebuie să continuați să luați acest medicament
Adulți
* Doza uzuală este de 20 mg până la 30 mg în fiecare zi. Acesta poate fi luat în două
doze separate sau ca o singură doză noaptea
* Medicul dumneavoastră vă poate crește doza până la 60 mg în fiecare zi
* Medicul dumneavoastră poate reduce doza după cum vă convine
Copii (6 ani și peste)
* Doza uzuală este de 5 mg în fiecare zi
Vârstnici
* Doza obișnuită pentru anxietate este de 10 mg până la 20 mg în fiecare zi
Dacă luați mai mult Clobazam decât trebuie
Dacă luați mai mult Clobazam decât trebuie ar trebui să spuneți medicului dumneavoastră sau să mergeți imediat la
cel mai apropiat departament de urgență al spitalului. Nu conduceți singur,
pentru că este posibil să începeți să vă simțiți somnoros. Nu uitați să luați cu dumneavoastră orice
comprimate rămase și ambalajul. Asta pentru ca medicul să știe ce ați luat
.
Dacă uitați să luați Clobazam
* Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. comprimat uitat
Următoarele reacții adverse sunt mai probabil să apară la începutul tratamentului.
Acestea durează de obicei o perioadă scurtă de timp.
* Senzație de somnolență sau amețeală
* Gură uscată, constipație
* Pierderea poftei de mâncare, senzație de rău
* Tremurarea degetelor
Alte efecte secundare includ:
* Dureri de cap
* Probleme de respirație
* Pierderea memoriei, confuzie
* Erupții cutanate
* Slăbiciune musculară
* Probleme de mers sau alte probleme de mișcare
* A fi agresiv
* Reacționează la lucruri mai lent decât de obicei
* Probleme oculare, cum ar fi vederea dublă și mișcarea rapidă necontrolată
a ochilor
* Dificultate de a rămâne treaz sau alert
* Devenirea dependentă de Clobazam (numită și „dependență fizică sau mentală
”)
* Creștere în greutate
* Pierderea apetitului sexual
Dacă luați acest medicament pentru o perioadă lungă de timp, aveți mai multe șanse să aveți
următoarele reacții adverse: anxietate, confuzie, depresie, pierderea poftei de mâncare și
dificultăți de somn.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin intermediul sistemului Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
sau căutați MHRA Yellow Card în Google Play sau Apple App Store.
Prin raportarea secundară efecte, puteți ajuta să oferiți mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5
*
*
*
Cum se păstrează Clobazam
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Nu luați Clobazam după data de expirare înscrisă. pe etichetă.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Dacă medicul dumneavoastră vă spune
să încetați să luați acest medicament, luați orice medicament rămas înapoi la
farmacist pentru eliminarea în siguranță. Păstrați acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră vă spune
să
Dacă medicamentul dumneavoastră devine decolorat sau prezintă orice alte semne de
deteriorare, întrebați farmacistul care vă va sfătui ce să faceți.
Medicamentele nu trebuie să fie eliminate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Dacă încetați să luați Clobazam
Continuați să luați acest medicament până când medicul dumneavoastră vă spune să opriți. Nu te opri
luând Clobazam doar pentru că vă simțiți mai bine
* Când medicul dumneavoastră vă spune că puteți înceta să luați Clobazam, trebuie să
să faceți acest lucru treptat. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să faceți acest lucru.
* Oprirea comprimatelor vă poate face să vă simțiți stresat (anxietate), confuz sau
deprimat. De asemenea, vă puteți pierde pofta de mâncare și aveți dificultăți de somn.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă se întâmplă acest lucru.
*
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacist.
Ce conține Clobazam
Fiecare comprimat conține 10 mg clobazam.
Alte ingrediente: lactoză, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal și
stearat de magneziu.
4
Partea posibilă efecte
Ca toate medicamentele, Clobazam poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este posibil să vă simțiți rău după ce ați luat comprimatele sau să observați
simptome neobișnuite sau neașteptate. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse
:
* Senzație de agitație, dificultăți de somn sau coșmaruri
* Senzație de iritabilitate sau anxietate< br> * A crede lucruri care nu sunt adevărate (amăgiri)
* A simți lucruri care nu există (halucinații)
* Senzație de sinucidere
* posibilitate crescută de împiedicare sau cădere, în special la pacienții vârstnici.
* Formarea de vezicule sau sângerare a pielii din jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului și
organelor genitale. De asemenea, simptome asemănătoare gripei și febră. Acesta poate fi ceva numit
„Sindrom Stevens Johnson”, care este o erupție cutanată severă cu vezicule în care
straturi ale pielii se pot desprinde pentru a lăsa suprafețe mari de piele brută expusă
peste corp. De asemenea, o senzație de rău în general, febră, frisoane și
dureri musculare. Acesta este ceva numit „Necroliză epidermică toxică”
Dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, medicul dumneavoastră poate decide că tratamentul dumneavoastră trebuie să fie întrerupt. Aceste efecte secundare sunt mai probabil să se întâmple
la vârstnici şi copii.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine
gravă sau durează mai mult de câteva zile sau dacă observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
*
6
Conținutul ambalajului și alte informații
Cum arată Clobazam și conținutul ambalajului
Comprimatele de Clobazam sunt comprimate rotunde, albe, cu sigla companiei pe o parte
și B și o linie marcată și GL pe cealaltă față.
Fiecare ambalaj conține 30 de comprimate.< br> Producător și deținător de licență
Fabricat de Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Franța și este achiziționat din UE și
reambalat de către deținătorul licenței de produs: Lexon (Marea Britanie) ) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Dacă aveți întrebări sau nu sunteți sigur de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceștia vor avea informații suplimentare despre acest medicament și
vă vor putea sfătui.
POM
CD
PL 15184/1522
Clobazam Lexon 10 mg comprimate
Data revizuirii: 12/03 /18
Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut sau citit?
Telefon Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 pentru a obține prospectul
într-un format adecvat pentru tine