FUCIDIN H CREAM

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Fucidin H Cream
®
kyselina fusidová a hydrokortison acetát
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Mohl by jí ublížit, i když má příznaky
stejné jako ty.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane závažným nebo si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
1. CO JE FUCIDIN® H CREAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
FOR
Fucidin® H Cream obsahuje 2 různé typy
léčiv. Jeden lék se nazývá kyselina fusidová. Jde o
druh antibiotika. Druhý lék se nazývá
hydrokortison acetát. Jedná se o typ kortikosteroidu
(steroid). Tyto 2 léky působí současně v
různými způsoby.
Krém Fucidin® H působí:
• Antibiotikem zabíjejícím zárodky (bakterie), které způsobují
infekce.
• Kortikosteroidy snižující jakýkoli otok, zarudnutí nebo
svědění pokožky .
Krém Fucidin® H se používá k léčbě:
• Stavů, kdy je kůže zanícená (ekzém nebo
dermatitida) a také infikována zárodky (bakteriemi).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FUCIDIN® POUŽÍVAT H KRÉM
Nepoužívejte Fucidin® H Cream
• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kyselinu fusidovou nebo
hydrokortizon acetát.
• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kteroukoli z dalších látek< br> přísady do vašeho léku. Seznam
těchto složek naleznete v části 6 této příbalové informace.
• K léčbě kožního onemocnění zvaného acne rosacea.
Jedná se o zarudnutí a zánět v oblasti nosu a
tváří. Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře.
• K léčbě kožního onemocnění zvaného periorální dermatitida.
Jedná se o červenou skvrnitou vyrážku kolem úst nebo brady.
• K léčbě kožních onemocnění způsobených tuberkulózou nebo
syfilis.
• K léčbě kožních onemocnění způsobené pouze bakteriemi, jako jsou
vředy nebo skvrny.
• K léčbě kožního onemocnění způsobeného virem, jako je
opary nebo plané neštovice.
• K léčbě kožního onemocnění způsobeného plísně, jako je
atletická noha.
Zvláštní opatrnosti při použití krému Fucidin® H Cream je zapotřebí
• Buďte zvláště opatrní, pokud hodláte tento
lék použít v blízkosti očí nebo očí dítěte. Pokud se
krém dostane do oka, může to vést k glaukomu.
• Používáte-li krém po dlouhou dobu nebo ve velkém
množství, může to způsobit nežádoucí
účinky vyšší. Také vaše kůže může být citlivější
na tento lék.
• Přípravek nesmíte používat delší dobu na
obličej.
• Pokud vám to lékař neřekl, nesmíte používat
krém Fucidin® H na otevřené rány nebo citlivé oblasti,
jako jsou nosní dírky, uši, rty nebo genitálie.
• Pokud vám to lékař neřekl. k, nesmíte používat
Fucidin® H Cream na tenkou kůži, kožní vředy, zlomené
žíly nebo akné.
• Může dojít k potlačení funkce nadledvin. Příznaky jsou únava,
deprese a úzkost. To lze zvrátit
vysazením krému Fucidin® H.
• Léčba by měla být ukončena po 7 dnech, pokud vaše pokožka
se po použití krému Fucidin® H nezlepšila.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte,
nebo jste v nedávné době užíval(a) jiné léky. Toto
zahrnuje všechny léky, které jste si koupili bez
lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, než
začnete používat Fucidin® H Cream:
• Jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že jste těhotná. Nesmíte
užívat svůj lék po dlouhou dobu nebo ve
velkém množství. Musíte se poradit se svým lékařem.
• Pokud kojíte.
Informujte svého lékaře, pokud otěhotníte během užívání
tohoto léku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Obvykle váš lék bude mít velmi malý vliv na vaši
schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Poraďte se se svým lékařem
, pokud pocítíte jakýkoli nežádoucí účinek, který by vám mohl zabránit v řízení
nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách
Krém Fucidin® H
Krém Fucidin® H obsahuje:
• Butylhydroxyanisol (E320). To může způsobit
svědivou vyrážku a zánět na kůži, kde se používá váš
lék. To může také způsobit podráždění
očí a sliznic (jako jsou rty nebo genitální
oblast).
• Cetylalkohol. To může způsobit svědivou vyrážku a
zánět na kůži, kde se používá váš lék.
• Sorbát draselný. To vám může způsobit svědivou vyrážku
a zánět na kůži, kde se váš lék
používá.
Zeptejte se svého lékaře, pokud máte obavy z některé ze
složek tohoto léku.
3. JAK SE FUCIDIN® H CREAM POUŽÍVÁ Vždy používejte Fucidin® H Cream přesně podle pokynů svého lékaře
. Měli byste se poradit se svým lékařem nebo
lékárníka, pokud si nejste jistý(á).
Jak si nanést Fucidin® H Cream
Tento přípravek je určen pouze k použití na kůži nebo na kůži
dítěte. Nepolykejte to. Nevkládejte jej do těla.
Odstraňte uzávěr. Před
prvním použitím krému zkontrolujte, zda není těsnění porušeno. Potom zatlačte hrot v uzávěru
skrz těsnění na tubě.
Před použitím krému Fucidin® H
si vždy umyjte ruce. Lék jemně rozetřete na kůži. Pokud jej použijete
na obličej, dávejte pozor, abyste se nedostali do očí.
Pokud krém nepoužíváte k ošetření rukou,
si po použití krému Fucidin® H vždy umyjte ruce.
Pokud se vám náhodou dostane do oka nějaký lék, ihned je vymyjte
studenou vodou. Poté si
oko pokud možno vymyjte oční vodou. Může vás štípat oko. Pokud
začnete mít jakékoli problémy se zrakem nebo vás bolí oko,
okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Jaké množství krému Fucidin® H použít
Váš lékař vám řekne, jaké množství přípravku Fucidin® H krém k
použití.
Obvyklá doba léčby je do 2 týdnů. Před dalším používáním tohoto léku se zeptejte svého
lékaře.
Již po několika
dnech používání krému byste měli zaznamenat zlepšení vaší pleti. Pokud nedojde ke zlepšení
po 7 dnech, měli byste krém přestat používat a vrátit se
ke svému lékaři.
017564-XX
V této příbalové informaci:
1. Co je Fucidin® H Cream a k čemu se používá
2. Než začnete Fucidin® H Cream používat
3. Jak se Fucidin® H Cream používá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Fucidin® H Cream uchovávat
6. Další informace
Další možné nežádoucí účinky:
Kterýkoli z níže uvedených problémů je pravděpodobnější, pokud je
přípravek užíván dlouhodobě a ve velkém částky nebo na
kožní záhyby (jako jsou podpaží nebo pod prsy).
Pokud vám bylo řečeno, abyste si kůži zakryli
obvazy nebo obvazy, možná nebudete muset
lék používat tak často. Plenka na miminku může fungovat
jako obvaz. Řiďte se radami svého lékaře.
Tyto problémy jsou pravděpodobnější u kojenců a dětí.
Jsou také pravděpodobnější, pokud je kůže pokryta
obvazem, obvazem nebo plenkou.
Dospělí a děti:
Váš lékař by vám měl sdělit dávku, která je správná pro vás
nebo dítě. Pokud vám lékař řekl, jaké množství
krému máte použít, dodržujte tuto radu. Pokud ne,
následující průvodce vám pomůže použít správné množství.
Pomocí prvního (ukazováčku) můžete změřit
množství krému Fucidin® H, které máte použít. Vymačkejte krém
podél prstu od špičky k prvnímu kloubu, jak je znázorněno
na obrázku. Toto se nazývá jednotka pro konečky prstů.
Obvyklý počet jednotek špiček prstů
, které potřebujete k pokrytí různých
částí těla, je znázorněn na
diagramech. Pokud potřebujete použít
trochu více nebo trochu méně, nemusíte se
obávat. Pokud krém používáte
na dítěti, stále použijte prst dospělého
k odměření jednotky konečku prstu.
Pro dospělého:
Obličej a krk:
21⁄2 jednotek pro konečky prstů.
Zadní část: 7 jednotek pro konečky prstů.
Přední strana: 7 jednotek pro konečky prstů.
Jedna paže (bez ruky):
3 jednotky pro konečky prstů.
Obě strany jedné ruka:
1 jednotka pro konečky prstů.
Jedna noha (bez chodidla):
6 jednotek pro konečky prstů.
Jedna noha:
2 jednotky konečků prstu.
Kožní problémy
Méně časté nežádoucí účinky (pravděpodobně postihují méně než 1 ze
100 lidí)
• Svědivá vyrážka a zánět kůže v oblasti
se používá lék
• Zhoršení vašeho ekzému.
• Kožní vyrážka
Časté nežádoucí účinky (pravděpodobně postihují méně než 1 z
10 lidí)
• Reakce v místě aplikace (včetně svědění, pálení
a podráždění)
Je známo, že některé nežádoucí účinky způsobuje
hydrokortison (steroid), jedna ze složek
Fucidin® H Cream. Informujte svého lékaře, pokud se objeví některý z
nežádoucích účinků:
• Nadledvinky mohou přestat správně fungovat. Příznaky jsou
únava, deprese a úzkost.
• Glaukom
• Ztenčení kůže
• Červená skvrnitá vyrážka kolem úst nebo brady
• Strie
• Malé žilky v blízkosti povrchu kůže jsou viditelné
• Zarudnutí kůže
• Zesvětlení barvy pleti
• Změny v růstu ochlupení na těle
• Nadměrné pocení
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty na:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání dalších
informací o bezpečnosti tohoto lék.
5. JAK FUCIDIN® H CREAM UCHOVÁVAT
• Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
• Nepoužívejte Fucidin® H Cream po uplynutí doby použitelnosti na
krabičce. Doba použitelnosti je poslední den daného měsíce.
• Uchovávejte při teplotě do 30˚C.
• Tuba by měla být zlikvidována 3 měsíce po prvním
otevření. Napište datum prvního otevření tuby do
vyhrazeného prostoru na krabičce.
Pro dítě do 11 let:
Paže
Obličej
Noha
a krk a ruka a chodidlo
Věk dítěte

3–6
měsíců
1–2
let
3–5
let
6–10
let
Přední strana
Zadní strana včetně
hýždě
Počet potřebných jednotek pro konečky prstů
1
1
11⁄2
1
11⁄2
11⁄2
11⁄2
2
2
3
1
1 ⁄2
2
3
3
31⁄2
2
21⁄2
41⁄2
31⁄2
5
Jestliže jste zapomněl(a) použít Fucidin® H Cream
Pokud zapomenete použít tento lék, použijte jej, jakmile si
vzpomenete. Poté použijte tento lék v obvyklou
dobu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jako všechny Fucidin® H Cream může mít nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Důležité nežádoucí účinky, na které je třeba si dávat pozor:
Musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud máte
některý z následujících příznaky. Můžete mít
alergickou reakci:
• Máte potíže s dýcháním
• Otéká vám obličej nebo hrdlo
• Na kůži se objeví závažná vyrážka.
Léky by se neměly vyhazovat do odpadních vod nebo
do domovního odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak
zlikvidovat jakýkoli lék, který již nepotřebujete.
Pokud tak učiníte, pomůžete chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Fucidin® H Cream obsahuje
• Obsahuje 2 účinné látky, kyselinu fusidovou a
hydrokortison acetát. Krém Fucidin® H
obsahuje 2 % kyseliny fusidové a 1 % hydrokortizonu.
• Pomocnými látkami jsou butylhydroxyanisol (E320),
cetylalkohol, glycerol, tekutý parafín,
sorbát draselný, polysorbát 60, all-rac-α-tokoferol , voda
a bílý měkký parafín.
Důležité informace o některých
složkách vašeho léku naleznete na konci oddílu 2
této příbalové informace.
Co Fucidin® H Cream jak vypadá a
obsah balení
Fucidin® H Cream je bílý krém.
Fucidin® H Cream se dodává v tubách po 30 g a 60 g.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
LEO Laboratories Limited,
Hurley, Berkshire SL6 6RJ, Spojené království
Výrobce:
LEO Laboratories Limited, Dublin 12, Irsko.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v únoru 2014.
®Registrovaná ochranná známka
LEO
017564-XX
Obvykle byste tento lék měli používat dvakrát denně.
Používejte ho ráno a večer. Abychom vám připomněli, že máte
lék používat, může vám pomoci, když jej budete používat, když provádíte jinou
pravidelnou činnost, jako je čištění zubů.