FUCIDIN H CREAM

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Fucidin H Cream
®
φουσιδικό οξύ και οξική υδροκορτιζόνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FUCIDIN® H CREAM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Η κρέμα FOR
Fucidin® H περιέχει 2 διαφορετικούς τύπους
φαρμάκων. Ένα φάρμακο ονομάζεται φουσιδικό οξύ. Είναι
είδος αντιβιοτικού. Το άλλο φάρμακο ονομάζεται
οξική υδροκορτιζόνη. Είναι ένας τύπος κορτικοστεροειδούς
(στεροειδές). Αυτά τα 2 φάρμακα δρουν ταυτόχρονα στο
διαφορετικούς τρόπους.
Η κρέμα Fucidin® H λειτουργεί με:
• Το αντιβιοτικό σκοτώνει μικρόβια (βακτήρια) που προκαλούν
λοιμώξεις.
• Το κορτικοστεροειδές που μειώνει οποιοδήποτε πρήξιμο, ερυθρότητα ή
κνησμό του δέρματός σας .
Η κρέμα Fucidin® H χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:
• Καταστάσεων όπου το δέρμα έχει φλεγμονή (έκζεμα ή
δερματίτιδα) και επίσης έχει μολυνθεί από μικρόβια (βακτήρια).
2. ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ FUCIDIN® H CREAM
Μην χρησιμοποιείτε το Fucidin® H Cream
• Εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στο φουσιδικό οξύ ή
οξική υδροκορτιζόνη.
• Εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) σε κάποιο από τα άλλα< br> συστατικά του φαρμάκου σας. Μπορείτε να βρείτε μια λίστα με
αυτά τα συστατικά στην ενότητα 6 αυτού του φυλλαδίου.
• Για τη θεραπεία μιας δερματικής πάθησης που ονομάζεται ροδόχρου ακμή.
Πρόκειται για ερυθρότητα και φλεγμονή στη μύτη και τα
μάγουλά σας. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
• Για τη θεραπεία μιας δερματικής πάθησης που ονομάζεται περιστοματική δερματίτιδα.
Αυτό είναι ένα κόκκινο κηλιδωτό εξάνθημα γύρω από το στόμα ή το πηγούνι σας.
• Για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων που προκαλούνται από φυματίωση ή
σύφιλη.
• Για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων προκαλείται μόνο από βακτήρια, όπως
όπως βρασμούς ή κηλίδες.
• Για τη θεραπεία μιας δερματικής πάθησης που προκαλείται από έναν ιό, όπως
επιχείλια ή ανεμοβλογιά.
• Για τη θεραπεία μιας δερματικής πάθησης που προκαλείται από μύκητας, όπως
πόδι αθλητή.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Fucidin® H Cream
• Προσέξτε ιδιαίτερα εάν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε αυτό το
φάρμακο κοντά στα μάτια σας ή στα μάτια ενός παιδιού. Εάν η κρέμα
εισέλθει στο μάτι, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε γλαύκωμα.
• Εάν χρησιμοποιείτε την κρέμα για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε μεγάλες
ποσότητες, μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα εμφάνισης παρενεργειών
υψηλότερα. Επίσης, το δέρμα σας μπορεί να γίνει πιο ευαίσθητο
σε αυτό το φάρμακο.
• Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα στο
πρόσωπό σας.
• Εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε
την κρέμα Fucidin® H σε ανοιχτές πληγές ή ευαίσθητες περιοχές
όπως τα ρουθούνια, τα αυτιά, τα χείλη ή τα γεννητικά όργανα.
• Εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας έως, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε
την κρέμα Fucidin® H σε λεπτό δέρμα, έλκη δέρματος, σπασμένες
φλέβες ή ακμή.
• Μπορεί να εμφανιστεί καταστολή των επινεφριδίων. Σημάδια είναι η κούραση, η κατάθλιψη και το άγχος. Αυτό μπορεί να αντιστραφεί με
διακοπή της κρέμας Fucidin® H.
• Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί μετά από 7 ημέρες εάν το δέρμα σας
δεν έχει βελτιωθεί μετά τη χρήση της κρέμας Fucidin® H.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε,
ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα. Αυτό
περιλαμβάνει όλα τα φάρμακα που αγοράσατε χωρίς
συνταγή.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν
χρησιμοποιήσετε την κρέμα Fucidin® H:
• Εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι είστε έγκυος. Δεν πρέπει
να χρησιμοποιείτε το φάρμακό σας για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε
μεγάλες ποσότητες. Πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας.
• Εάν θηλάζετε.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Συνήθως το φάρμακό σας θα έχει πολύ μικρή επίδραση στην
ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας
εάν αισθάνεστε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να σας εμποδίσει να οδηγείτε
ή χρησιμοποιώντας μηχανήματα.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του
Fucidin® H Cream
Το Fucidin® H Cream περιέχει:
• Βουτυλυδροξυανισόλη (E320). Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει ένα
κνησμώδες εξάνθημα και φλεγμονή στο δέρμα σας όπου χρησιμοποιείται το φάρμακό σας. Αυτό μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό στα
μάτια και στους βλεννογόνους (όπως τα χείλη ή την περιοχή των γεννητικών οργάνων).
• Κητυλική αλκοόλη. Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει εξάνθημα με φαγούρα και
φλεγμονή στο δέρμα σας όπου χρησιμοποιείται το φάρμακό σας.
• Σορβικό κάλιο. Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει εξάνθημα με φαγούρα
και φλεγμονή στο δέρμα σας όπου χρησιμοποιείται το φάρμακό σας
. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για κάποιο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ FUCIDIN® H CREAM
Χρησιμοποιείτε πάντα το Fucidin® H Cream αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας
. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός εάν δεν είστε σίγουροι.
Πώς να βάλετε το Fucidin® H Cream
Αυτό το φάρμακο προορίζεται μόνο για χρήση στο δέρμα σας ή στο δέρμα
παιδιού. Μην το καταπιείτε. Μην το βάζετε μέσα στο σώμα σας.
Αφαιρέστε το καπάκι. Ελέγξτε ότι η σφράγιση δεν έχει σπάσει πριν
χρησιμοποιήσετε την κρέμα για πρώτη φορά. Στη συνέχεια, σπρώξτε την ακίδα στο καπάκι
μέσα από τη στεγανοποίηση του σωλήνα.
Να πλένετε πάντα τα χέρια σας πριν χρησιμοποιήσετε την κρέμα Fucidin® H
. Τρίψτε το φάρμακο απαλά στο δέρμα. Εάν το χρησιμοποιείτε
στο πρόσωπό σας, προσέξτε να αποφύγετε τα μάτια σας.
Εκτός και αν χρησιμοποιείτε την κρέμα για τη θεραπεία των χεριών σας,
πλένετε πάντα τα χέρια σας μετά τη χρήση της κρέμας Fucidin® H.
Εάν κατά λάθος εμφανιστεί κάποιο φάρμακο στο μάτι σας, ξεπλύνετε το αμέσως με κρύο νερό. Στη συνέχεια, λουστείτε το
μάτι σας με πλύση ματιών, αν είναι δυνατόν. Το μάτι σας μπορεί να τσιμπήσει. Εάν
αρχίσετε να έχετε προβλήματα με την όρασή σας ή το μάτι σας
πονάει, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Πόση δόση Fucidin® H Cream να χρησιμοποιήσετε
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο Fucidin® H Κρέμα για
χρήση.
Ο συνήθης χρόνος θεραπείας είναι έως 2 εβδομάδες. Ρωτήστε τον
γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο για περισσότερο.
Θα πρέπει να παρατηρήσετε ότι το δέρμα σας βελτιώνεται μετά από λίγες μόνο
ημέρες χρήσης της κρέμας. Εάν δεν υπάρξει βελτίωση
μετά από 7 ημέρες, θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την κρέμα και να πάτε
στον γιατρό σας.
017564-XX
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Fucidin® H Cream και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Fucidin® H Cream
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fucidin® H Cream
4. Πιθανές παρενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το Fucidin® H Cream
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Άλλες πιθανές παρενέργειες:
Οποιοδήποτε από τα προβλήματα που αναφέρονται παρακάτω είναι πιο πιθανό εάν το
φάρμακο χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, σε μεγάλες ποσότητες. ποσά ή στις
πτυχές του δέρματος (όπως μασχάλες ή κάτω από το στήθος).
Εάν σας έχουν πει να καλύψετε το δέρμα με οποιονδήποτε
επίδεσμο ή επίδεσμο, ίσως να μην χρειάζεται να χρησιμοποιείτε το
φάρμακο τόσο συχνά. Μια πάνα σε ένα μωρό μπορεί να λειτουργήσει ως ντύσιμο. Ακολουθήστε τις συμβουλές του γιατρού σας.
Αυτά τα προβλήματα είναι πιο πιθανά σε μωρά και παιδιά.
Είναι επίσης πιο πιθανά εάν το δέρμα καλύπτεται με
επίδεσμο, επίδεσμο ή πάνα.
Ενήλικες και παιδιά:
Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας πει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς
ή για το παιδί. Εάν ο γιατρός σας σας έχει πει την ποσότητα
κρέμας που πρέπει να χρησιμοποιήσετε, ακολουθήστε αυτήν τη συμβουλή. Εάν όχι, ο
παρακάτω οδηγός θα σας βοηθήσει να χρησιμοποιήσετε τη σωστή ποσότητα.
Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το πρώτο σας (δείκτη) δάχτυλο για να μετρήσετε πόσο
θα χρησιμοποιήσετε την κρέμα Fucidin® H. Πιέστε την κρέμα
κατά μήκος του δακτύλου σας από την άκρη μέχρι την πρώτη άρθρωση όπως φαίνεται
στο διάγραμμα. Αυτό ονομάζεται μονάδα δακτύλου.
Ο συνηθισμένος αριθμός μονάδων δακτύλου
που χρειάζεστε για να καλύψετε διαφορετικά
μέρη του σώματος φαίνεται στα διαγράμματα
. Εάν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε ένα
λίγο περισσότερο ή λίγο λιγότερο, μην
ανησυχείτε. Εάν χρησιμοποιείτε την κρέμα
σε ένα παιδί, εξακολουθείτε να χρησιμοποιείτε ένα δάχτυλο ενηλίκου
για να μετρήσετε τη μονάδα της άκρης του δακτύλου.
Για έναν ενήλικα:
Πρόσωπο και λαιμός:
21⁄2 μονάδες άκρων δακτύλων.
Πίσω: 7 μονάδες άκρων δακτύλων.
Μπροστά: 7 μονάδες άκρων δακτύλων.
Ένας βραχίονας (χωρίς το χέρι):
3 μονάδες ακροδάχτυλων.
Και οι δύο πλευρές του ενός χέρι:
1 μονάδα άκρου δακτύλου.
Ένα πόδι (χωρίς το πόδι):
6 μονάδες άκρων δακτύλου.
Ένα πόδι:
2 μονάδες δακτύλων.
Δερματικά προβλήματα
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (πιθανώς επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα
100 άτομα)
• Κνησμώδες εξάνθημα και φλεγμονή του δέρματος στην περιοχή όπου το
χρησιμοποιείται φάρμακο
• Επιδείνωση του εκζέματός σας.
• Δερματικό εξάνθημα
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (πιθανώς επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα
10 άτομα)
• Αντίδραση στο σημείο εφαρμογής (συμπεριλαμβανομένου κνησμού, καύσου
και ερεθισμού)
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γνωστό ότι προκαλούνται από την
υδροκορτιζόνη (στεροειδές), ένα από τα συστατικά του
Fucidin® H Cream. Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παρουσιαστεί κάποια από τις
ανεπιθύμητες ενέργειες:
• Τα επινεφρίδια μπορεί να σταματήσουν να λειτουργούν σωστά. Τα σημάδια είναι
κούραση, κατάθλιψη και άγχος.
• Γλαύκωμα
• Αραίωση του δέρματος
• Κόκκινο κηλιδωτό εξάνθημα γύρω από το στόμα ή το πηγούνι
• Ραγάδες
• Οι μικρές φλέβες κοντά στην επιφάνεια του δέρματος γίνονται ορατές
• Ερυθρότητα του δέρματος
• Άνοιγμα του χρώματος του δέρματός σας
• Αλλαγές στην ανάπτυξη των τριχών του σώματός σας
• Υπερβολική εφίδρωση
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά παρενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού φάρμακο.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ FUCIDIN® H CREAM
• Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
• Μη χρησιμοποιείτε το Fucidin® H Cream μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30˚C.
• Το σωληνάριο θα πρέπει να απορριφθεί 3 μήνες μετά το πρώτο
άνοιγμα. Γράψτε την ημερομηνία που ανοίξατε για πρώτη φορά το σωληνάριο στο
χώρο που παρέχεται στο χαρτοκιβώτιο.
Για ένα παιδί κάτω των 11 ετών:
Βραχίονας
Πρόσωπο
Πόδι
και λαιμός και χέρι και πόδι
Ηλικία του παιδιού
3-6
μηνών
1-2
ετών
3-5
έτη
6-10
έτη
Μπροστά
Πίσω συμπεριλαμβάνονται
γλουτοί
Αριθμός απαιτούμενων μονάδων δακτύλου
1
1
11⁄2
1
11⁄2
11⁄2
11⁄2
2
2
3
1
1 ⁄2
2
3
3
31⁄2
2
21⁄2
41⁄2
31⁄2
5
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fucidin® H Cream
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, χρησιμοποιήστε το μόλις
το θυμηθείτε. Στη συνέχεια χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο στη συνηθισμένη
ώρα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα φάρμακα, το Fucidin® H Cream μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες
, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που πρέπει να προσέξετε:
Πρέπει να λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε οποιοδήποτε από τα
παρακάτω συμπτώματα. Μπορεί να έχετε μια
αλλεργική αντίδραση:
• Δυσκολεύεστε να αναπνεύσετε
• Το πρόσωπο ή ο λαιμός σας πρήζεται
• Το δέρμα σας εμφανίζει σοβαρό εξάνθημα.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να πετιούνται στα λύματα ή
στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς
να πετάξετε οποιοδήποτε φάρμακο δεν χρειάζεστε πια.
Εάν το κάνετε αυτό, θα βοηθήσετε στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει η κρέμα Fucidin® H
• Υπάρχουν 2 δραστικά συστατικά, το φουσιδικό οξύ και η
οξική υδροκορτιζόνη. Fucidin® H Cream
περιέχει 2% φουσιδικό οξύ και 1% υδροκορτιζόνη.
• Τα άλλα συστατικά είναι βουτυλυδροξυανισόλη (E320),
κετυλική αλκοόλη, γλυκερόλη, υγρή παραφίνη, κάλιο
σορβικό, πολυσορβικό 60, all-rac-α-τοκοφερόλη , νερό
και λευκή μαλακή παραφίνη.
Μπορείτε να βρείτε σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα
συστατικά του φαρμάκου σας κοντά στο τέλος της ενότητας 2
αυτού του φύλλου οδηγιών.
Τι Fucidin® H Cream μοιάζει με και
το περιεχόμενο της συσκευασίας
Η Fucidin® H Cream είναι μια λευκή κρέμα.
Η Fucidin® H Cream διατίθεται σε σωληνάρια των 30 g και 60 g.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Κατασκευαστής
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
LEO Laboratories Limited,
> Hurley, Berkshire SL6 6RJ, UK
Κατασκευαστής:
LEO Laboratories Limited, Dublin 12, Ireland.
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Φεβρουάριο του 2014.
®Καταχωρημένο εμπορικό σήμα
LEO
017564-XX
Συνήθως, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο δύο φορές την ημέρα.
Χρησιμοποιήστε το πρωί και βράδυ. Για να σας υπενθυμίσει να χρησιμοποιείτε
το φάρμακο, μπορεί να σας βοηθήσει να το χρησιμοποιείτε όταν κάνετε άλλη
τακτική ενέργεια, όπως το βούρτσισμα των δοντιών σας.