FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

نشرة العبوة: معلومات للمريض
حمض الفوسيديك/ بيتاميثازون 20 مجم/جم + 1 مجم/جم كريم
(حمض الفوسيديك وبيتاميثازون)
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي
على معلومات مهمة بالنسبة لك.< br> • احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يؤذيهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
• إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
• في هذه النشرة سيسمى حمض الفوسيديك/بيتاميثازون 20 ملغم/جم + 1 ملغم/جم كريم باسم حمض الفوسيديك/بيتاميثازون.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هو حمض الفوسيديك/بيتاميثازون و ما هو استخدامه
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل استخدام حمض الفوسيديك/بيتاميثازون
3. كيفية استخدام حمض الفوسيديك/بيتاميثازون
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزينه حمض الفوسيديك/بيتاميثازون
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو حمض الفوسيديك/بيتاميثازون فاليرات وفيم يستخدم
يحتوي حمض الفوسيديك/بيتاميثازون على نوعين مختلفين من الأدوية. أحد الأدوية يسمى حمض الفوسيديك. وهو نوع من المضادات الحيوية.
ويسمى الدواء الآخر بيتاميثازون. وهو نوع من الكورتيكوستيرويد (الستيرويد). يعمل هذان الدواءان في نفس الوقت بطرق مختلفة.
يعمل حمض الفوسيديك/بيتاميثازون عن طريق:
•
•
المضاد الحيوي يقتل الجراثيم (البكتيريا) التي تسبب العدوى.
يقلل الكورتيكوستيرويد من أي تورم أو احمرار أو حكة في الجلد.
يستخدم حمض الفوسيديك/بيتاميثازون لعلاج:
•
حالات التهاب الجلد (الأكزيما أو التهاب الجلد) وكذلك الإصابة بالجراثيم
(البكتيريا).
إذا لم يحدث تحسن بعد 7 أيام يجب عليك التوقف عن استخدام الكريم والرجوع إلى طبيبك.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام حمض الفوسيديك/بيتاميثازون
لا تستخدم حمض الفوسيديك/بيتاميثازون
• إذا كان لديك حساسية من حمض الفوسيديك أو بيتاميثازون أو أي من المكونات الأخرى في
هذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
• لعلاج التهاب الجلد المصاب عند الرضع تحت سن عمر سنة
• لعلاج حب الشباب الشائع
• لعلاج حالة جلدية تسمى حب الشباب الوردي. هذا هو الاحمرار والالتهاب فوق أنفك وخديك. اسأل طبيبك إذا لم تكن متأكدًا.
• لعلاج حالة جلدية تسمى التهاب الجلد حول الفم. وهو طفح جلدي أحمر متقطع حول
​​فمك أو ذقنك.
• لعلاج الأمراض الجلدية التي تسببها البكتيريا فقط، مثل كالدمامل أو البقع.
• لعلاج حالة الجلد الناجمة عن فيروس، مثل القروح الباردة أو جدري الماء.
• لعلاج حالة الجلد الناجمة عن الفطريات، مثل قدم الرياضي.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي، قبل استخدام حمض الفوسيديك/بيتاميثازون. • توخ الحذر بشكل خاص إذا كنت ستستخدم هذا الدواء بالقرب من عينيك أو عيون طفل. إذا دخل الكريم في العين، فقد يؤدي ذلك إلى زيادة الضغط في العين مما قد يسبب فقدان الرؤية (الجلوكوما).
• إذا كنت تستخدم الكريم على مدى فترة طويلة أو بكميات كبيرة قد يؤدي إلى فرصة
الحصول على أي آثار جانبية أعلى. كما أن بشرتك قد تصبح أكثر حساسية لهذا الدواء.
• يجب عدم استخدام الدواء لفترة طويلة على وجهك.
• ما لم يخبرك طبيبك بذلك، يجب ألا تستخدم حمض الفوسيديك/بيتاميثازون على الجروح المفتوحة أو المناطق الحساسة مثل فتحتي الأنف أو الأذنين أو الشفاه أو الأعضاء التناسلية.
• ما لم يخبرك طبيبك بذلك، يجب عدم استخدام حمض الفوسيديك/بيتاميثازون على الجلد الرقيق أو تقرحات الجلد أو الأوردة المكسورة أو حب الشباب. أدوية أخرى وحمض الفوسيديك/بيتاميثازون
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناوله، أو تناولته مؤخرًا، أو قد تتناوله تناول أي أدوية أخرى. وهذا يشمل أي أدوية اشتريتها دون وصفة طبية.
الحمل والرضاعة
إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة، أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل، فاطلبي المشورة من طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
• إذا كنت حاملاً، أو تعتقدين أنك حامل. حامل. يجب عليك عدم استخدام الدواء الخاص بك لفترة طويلة أو بكميات كبيرة.
• إذا كنت مرضعة، فلا ينبغي استخدام حمض الفوسيديك/بيتاميثازون على الثدي.
أخبري طبيبك إذا أصبحت حاملاً أثناء استخدام هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات
عادةً ما يكون لدوائك تأثير ضئيل جدًا على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات.
استشر طبيبك إذا شعرت بأي آثار جانبية قد يمنعك من القيادة أو استخدام
الآلات.
يحتوي حمض الفوسيديك/بيتاميثازون على كحول سيتوستياريل وكلوروكريسول:
كحول سيتوستياريل. قد يسبب تفاعلات جلدية موضعية (مثل التهاب الجلد التماسي).
الكلوروكيسول. قد يسبب ردود فعل تحسسية.
يرجى سؤال طبيبك إذا كنت قلقًا بشأن أي من مكونات هذا الدواء.
•
•
3. كيفية استخدام حمض الفوسيديك/بيتاميثازون
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
كيفية وضع حمض الفوسيديك/بيتاميثازون
هذا الدواء مخصص للاستخدام فقط على بشرتك أو جلد الطفل. لا تبتلعها. لا
لا تضعه داخل جسمك.
قم بإزالة الغطاء. تأكد من عدم كسر الختم قبل استخدام الكريم لأول مرة. ثم ادفع السنبلة الموجودة في الغطاء من خلال الختم الموجود على الأنبوب.
اغسل يديك دائمًا قبل استخدام حمض الفوسيديك/بيتاميثازون. ضعي طبقة رقيقة على المناطق المتضررة. إذا كنت تستخدمه على وجهك، فاحرص على تجنب عينيك.
ما لم تكن تستخدم الكريم لعلاج يديك، فاغسل يديك دائمًا بعد الاستخدام
حمض الفوسيديك/بيتاميثازون.
إذا دخل أي دواء إلى عينك عن طريق الخطأ، فاغسله بالماء البارد على الفور. ثم اغسل عينك بغسول العين إن أمكن. قد تلدغ عينك. إذا بدأت تعاني من أي مشاكل في نظرك أو كانت عينك تؤلمك، اتصل بطبيبك على الفور.
ما هي الكمية التي يجب أن تستخدمها من حمض الفوسيديك/بيتاميثازون
سيخبرك طبيبك عن الكمية التي يجب أن تستخدمها من حمض الفوسيديك/بيتاميثازون. الاستخدام.
مدة العلاج المعتادة تصل إلى أسبوعين. اسأل طبيبك قبل استخدام هذا الدواء لفترة أطول.
يجب أن تلاحظ تحسن بشرتك بعد بضعة أيام فقط من استخدام الكريم. إذا كان هناك
لا يوجد تحسن بعد 7 أيام يجب عليك التوقف عن استخدام الكريم والرجوع إلى طبيبك.
عادة يجب عليك استخدام هذا الدواء مرتين كل يوم. استخدمه في الصباح والمساء.
لتذكيرك باستخدام الدواء، قد يكون من المفيد استخدامه عند القيام بعمل منتظم آخر، مثل تنظيف أسنانك.
إذا طُلب منك تغطية وجهك. الجلد مع أي ضمادات أو ضمادات قد لا تحتاجها لاستخدام الدواء في كثير من الأحيان. يمكن أن تكون حفاضة الطفل بمثابة ضمادة. اتبع نصيحة طبيبك.
البالغين والأطفال:
يجب أن يخبرك طبيبك بالجرعة المناسبة لك أو للطفل. إذا أخبرك طبيبك بكمية الكريم التي يجب استخدامها، فالتزم بهذه النصيحة. إذا لم يكن الأمر كذلك، الدليل التالي
سوف يساعدك على استخدام الكمية الصحيحة.
يمكنك استخدام إصبعك الأول (السبابة) لقياس الكمية التي يجب استخدامها من حمض الفوسيديك/بيتاميثازون. اضغط على الكريم على طول إصبعك من الطرف إلى المفصل الأول. وهذا ما يسمى
وحدة طرف الإصبع.
يتم وصف العدد المعتاد من وحدات طرف الإصبع التي تحتاجها لتغطية أجزاء مختلفة من الجسم
فيما بعد. إذا كنت بحاجة إلى استخدام أكثر أو أقل قليلاً فلا تقلق. إذا كنت
تستخدم الكريم على طفل، فلا تزال تستخدم إصبع شخص بالغ لقياس وحدة طرف الإصبع.
للبالغين
موقع التطبيق
العدد المعتاد لوحدات الكريم بأطراف الأصابع
الوجه والرقبة
2½
الجزء الخلفي من الجذع
7
أمام الجذع
7
ذراع واحدة (لا تشمل اليد) )
3
يد واحدة (من الجهتين)
1
ساق واحدة (لا تشمل القدم)6
قدم واحدة
2
للطفل من 1 إلى 10 سنوات:
موقع التطبيق
الوجه والرقبة
واحدة الذراع واليد
ساق واحدة وقدم واحدة
مقدمة الجذع
الجزء الخلفي من الجذع
بما في ذلك الأرداف
العدد المعتاد لوحدات الكريم بأطراف الأصابع
للطفل من عمر 1-2 لطفل من عمر 3 سنوات -5 للطفل من عمر 6-10
سنوات
سنوات
سنوات
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
إذا نسيت استخدام حمض الفوسيديك/بيتاميثازون
إذا نسيت استخدام هذا الدواء، فاستخدمه بمجرد أن تتذكر. ثم استخدم هذا بعد ذلك
الدواء في الوقت المعتاد. لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، يرجى سؤال طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
يجب عليك الحصول على مساعدة طبية عاجلة إذا كان لديك أي من الأعراض التالية. ربما
تعاني من رد فعل تحسسي:
•
•
•
كنت تعاني من صعوبة في التنفس
تورم في وجهك أو جفونك أو شفتيك أو لسانك أو حلقك
يصاب جلدك بطفح جلدي شديد.
آثار جانبية محتملة أخرى:
• أي من المشاكل المذكورة أدناه تكون هذه المشاكل أكثر احتمالاً إذا تم استخدام الدواء لفترة طويلة،
بكميات كبيرة أو على ثنايا الجلد (مثل الإبطين أو تحت الثديين).
• هذه المشاكل أكثر احتمالاً عند الرضع والأطفال. هم أيضًا أكثر احتمالًا إذا كان
الجلد مغطى بضمادة أو ضمادة أو حفاض.
غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من بين 100 شخص):
• تهيج الجلد
• الشعور بالحرقان
•
•
•
•
الحكة
تفاقم الأكزيما
الشعور بالوخز
احمرار الجلد
نادر (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص):
• الشرى
• جفاف الجلد
غير معروف ( لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة):
• طفح جلدي وحكة والتهاب في الجلد في المنطقة التي يستخدم فيها الدواء.
• طفح
• ظهور عروق صغيرة بالقرب من سطح الجلد.
ومن المعروف أن بعض الآثار الجانبية ناجمة عن البيتاميثازون (الستيرويد). )، أحد مكونات
حمض الفوسيديك/بيتاميثازون. يجب عليك إخبار طبيبك في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية:
• ترقق الجلد
• علامات التمدد
• التهاب أو تورم جذر الشعر (التهاب الجريبات)
• تغيرات في نمو شعرك. شعر الجسم
• طفح جلدي أحمر متقطع حول الفم أو الذقن
• تفتيح لون البشرة
• فقدان الرؤية الناتج عن تلف العصب البصري في العين، الناتج عن زيادة
الضغط في العين (الجلوكوما)
• قد تتوقف الغدد الكظرية عن العمل بشكل صحيح. العلامات هي الشعور بالغثيان، وآلام في المعدة،
والصداع، وضعف زيادة الوزن، ونقص الطاقة، والتعب، والاكتئاب والقلق.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو ممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا
الدواء.
5. كيفية تخزين حمض الفوسيديك/بيتاميثازون
•
•
•
•
يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العلبة بعد EXP.
تاريخ انتهاء الصلاحية هو اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تحتفظ بالأنبوب لأكثر من 6 أشهر بعد فتحه لأول مرة. . قم بتدوين التاريخ
الذي فتحت فيه الأنبوب لأول مرة في المكان المخصص على العبوة الكرتونية.
لا تقم بتخزين الدواء في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية. لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
.
6. محتويات العبوة والمعلومات الأخرى
ما يحتويه حمض الفوسيديك/بيتاميثازون
•
•
•
المواد الفعالة هي حمض الفوسيديك وبيتاميثازون..
يحتوي حمض الفوسيديك/بيتاميثازون على 20 ملجم/جم من حمض الفوسيديك و1 ملجم/ جرام من
بيتاميثازون.
المكونات الأخرى هي ماكروغول سيتوستياريل إيثر، سيتوستياريل كحول، كلوروكريسول
​​(انظر القسم 2 "حمض الفوسيديك/بيتاميثازون يحتوي على كحول سيتوستياريل و
"الكلوروكيسول)؛ بارافين سائل، ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم، بارافين ناعم أبيض، أول-راك-ألفا-توكوفيرول، ماء نقي وهيدروكسيد الصوديوم.
كيف يبدو حمض الفوسيديك/بيتاميثازون ومحتويات العبوة
حمض الفوسيديك/ البيتاميثازون هو كريم ناعم أبيض إلى أبيض مصفر في أنبوب من الألومنيوم.
حمض الفوسيديك/بيتاميثازون يأتي في أنابيب سعة 5 جرام؛ 15 جرام؛ 30 جرامًا و60 جرامًا.
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
حامل ترخيص التسويق
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Versailles, France.
الشركة المصنعة
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès)،
Cerdanyola del Vallès, 08290 برشلونة، إسبانيا.
هذا المنتج الطبي مرخص في الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية بموجب ما يلي
الأسماء:
لاتفيا: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krēms
ليتوانيا: ENOSAT 20 mg/1 mg/g kremas
بولندا: Dermisil
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في
يوليو 2016