FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

Packungsbeilage: Informationen für den Patienten
Fusidinsäure/Betamethason 20 mg/g + 1 mg/g Creme
(Fusidinsäure und Betamethason)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.< br> • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
• In dieser Packungsbeilage wird Fusidinsäure/Betamethason 20 mg/g + 1 mg/g Creme als Fusidinsäure/Betamethason bezeichnet.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Fusidinsäure/Betamethason und Wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Anwendung von Fusidinsäure/Betamethason beachten müssen
3. Wie ist Fusidinsäure/Betamethason anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist es aufzubewahren? Fusidinsäure/Betamethasonvalerat
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Fusidinsäure/Betamethasonvalerat und wofür wird es angewendet
Fusidinsäure/Betamethason enthält zwei verschiedene Arten von Arzneimitteln. Ein Arzneimittel heißt
Fusidinsäure. Es handelt sich um eine Art Antibiotikum.
Das andere Arzneimittel heißt Betamethason. Es handelt sich um eine Art Kortikosteroid (Steroid). Diese beiden
Arzneimittel wirken gleichzeitig auf unterschiedliche Weise.
Fusidinsäure/Betamethason wirkt wie folgt:
•
•
Das Antibiotikum tötet Keime (Bakterien) ab, die Infektionen verursachen.
Das Kortikosteroid reduziert Schwellungen, Rötungen und Juckreiz Ihrer Haut.
Fusidinsäure/Betamethason wird zur Behandlung von Folgendem angewendet:
•
Erkrankungen, bei denen die Haut entzündet ist (Ekzeme oder Dermatitis) und auch durch Keime
(Bakterien) infiziert ist.
Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eintritt Sie sollten die Anwendung der Creme abbrechen und wieder zu Ihrem Arzt gehen.
2. Was Sie vor der Anwendung von Fusidinsäure/Betamethason wissen müssen
Verwenden Sie Fusidinsäure/Betamethason nicht.
• Wenn Sie allergisch gegen Fusidinsäure oder Betamethason oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (in Abschnitt 6 aufgeführt).
• Zur Behandlung von infizierter Dermatitis bei Säuglingen unter im Alter von einem Jahr
• Zur Behandlung von Akne vulgaris
• Zur Behandlung einer Hauterkrankung namens Akne Rosacea. Hierbei handelt es sich um Rötungen und Entzündungen an Nase und Wangen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Zur Behandlung einer Hauterkrankung namens periorale Dermatitis. Hierbei handelt es sich um einen roten, fleckigen Ausschlag um
Ihren Mund oder Kinn.
• Zur Behandlung von Hauterkrankungen, die nur durch Bakterien verursacht werden, wie z B. Furunkel oder Flecken.
• Zur Behandlung einer durch einen Virus verursachten Hauterkrankung wie Fieberbläschen oder Windpocken.
• Zur Behandlung einer durch einen Pilz verursachten Hauterkrankung wie etwa Fußpilz.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fusidinsäure/Betamethason anwenden
• Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie dieses Arzneimittel in der Nähe Ihrer Augen oder der Augen eines
Kindes anwenden. Wenn die Creme in das Auge gelangt, kann dies zu einem erhöhten Druck im Auge führen, der zu einem Verlust des Sehvermögens (Glaukom) führen kann.
• Wenn Sie die Creme über einen längeren Zeitraum oder in großen Mengen anwenden, kann es zu einer Verfärbung kommen die Wahrscheinlichkeit, dass Nebenwirkungen auftreten, ist höher. Außerdem kann Ihre Haut empfindlicher auf dieses Arzneimittel reagieren.
• Sie dürfen das Arzneimittel nicht über einen längeren Zeitraum im Gesicht anwenden.
• Sofern Ihr Arzt es Ihnen nicht verordnet hat, dürfen Sie Fusidinsäure/Betamethason nicht auf
offenen Wunden oder empfindlichen Bereichen wie Nasenlöchern, Ohren, Lippen oder Genitalien anwenden.
• Es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich gesagt Sie dürfen Fusidinsäure/Betamethason nicht auf dünner
Haut, Hautgeschwüren, gebrochenen Venen oder Akne anwenden.
Andere Arzneimittel und Fusidinsäure/Betamethason
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen Nehmen Sie andere
Arzneimittel ein. Hierzu zählen auch alle Arzneimittel, die Sie ohne Rezept gekauft haben.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein schwanger. Sie dürfen Ihr Arzneimittel nicht über einen längeren Zeitraum oder in großen Mengen anwenden.
• Wenn Sie stillen, sollte Fusidinsäure/Betamethason nicht an der Brust angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Normalerweise hat Ihr Arzneimittel nur sehr geringe Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken kann Sie am Fahren oder Benutzen hindern
Maschinen.
Fusidinsäure/Betamethason enthält Cetylstearylalkohol und Chlorkresol:
Cetylstearylalkohol. Kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen.
Chlorocresol. Kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie über einen der Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels besorgt sind.
•
•
3. Wie ist Fusidinsäure/Betamethason anzuwenden
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
So tragen Sie Fusidinsäure/Betamethason auf
Dieses Arzneimittel ist nur zur Anwendung auf Ihrer Haut oder der Haut eines Kindes bestimmt. Schlucken Sie es nicht. Stecken Sie es nicht in Ihren Körper. Entfernen Sie die Kappe. Stellen Sie sicher, dass das Siegel nicht beschädigt ist, bevor Sie die Creme zum ersten Mal verwenden. Drücken Sie dann
den Dorn in der Kappe durch die Dichtung an der Tube.
Waschen Sie immer Ihre Hände, bevor Sie Fusidinsäure/Betamethason anwenden. Tragen Sie es dünn auf die betroffenen Stellen auf. Wenn Sie die Creme im Gesicht anwenden, achten Sie darauf, nicht in die Augen zu gelangen.
Sofern Sie die Creme nicht zur Behandlung Ihrer Hände verwenden, waschen Sie nach der Anwendung immer Ihre Hände
Fusidinsäure/Betamethason.
Wenn versehentlich etwas Arzneimittel in Ihr Auge gelangt, spülen Sie es sofort mit kaltem Wasser aus
. Spülen Sie Ihr Auge anschließend nach Möglichkeit mit einer Augenspülung. Ihr Auge kann brennen. Wenn bei Ihnen
Sehstörungen oder Augenschmerzen auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Wie viel Fusidinsäure/Betamethason Sie einnehmen sollen
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Fusidinsäure/Betamethason Sie einnehmen sollen Anwendung.
Die übliche Behandlungsdauer beträgt bis zu zwei Wochen. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel länger
anwenden.
Sie sollten feststellen, dass sich Ihr Hautbild bereits nach wenigen Tagen der Anwendung der Creme verbessert. Wenn ja
Keine Besserung nach 7 Tagen. Sie sollten die Anwendung der Creme abbrechen und erneut zu Ihrem Arzt gehen.
Normalerweise sollten Sie dieses Arzneimittel zweimal täglich anwenden. Wenden Sie es morgens und abends an.
Um Sie daran zu erinnern, das Arzneimittel einzunehmen, kann es hilfreich sein, es zusammen mit einer anderen regelmäßigen
Aktion, wie zum Beispiel dem Zähneputzen, zu verwenden.
Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie sich abdecken sollen Die Haut mit Verbänden oder Verbänden bedecken, die Sie möglicherweise nicht benötigen
, um das Arzneimittel so oft anzuwenden. Eine Windel eines Babys kann als Verband dienen. Befolgen Sie die Anweisungen
Ihres Arztes.
Erwachsene und Kinder:
Ihr Arzt sollte Ihnen die für Sie oder das Kind richtige Dosis mitteilen. Wenn Ihr Arzt Ihnen die zu verwendende Crememenge mitgeteilt hat, halten Sie sich an diesen Rat. Wenn nicht, die folgende Anleitung
wird Ihnen helfen, die richtige Menge zu verwenden.
Sie können mit Ihrem Zeigefinger abmessen, wie viel Fusidinsäure/Betamethason
Sie verwenden müssen. Tragen Sie die Creme entlang Ihres Fingers von der Spitze bis zum ersten Gelenk auf. Dies wird als
Fingerspitzeneinheit bezeichnet.
Die übliche Anzahl an Fingerspitzeneinheiten, die Sie zur Abdeckung verschiedener Körperteile benötigen, wird im Folgenden beschrieben.
Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie etwas mehr oder weniger verwenden müssen. Wenn Sie
die Creme bei einem Kind anwenden, verwenden Sie immer noch den Finger eines Erwachsenen, um die Fingerspitzeneinheit abzumessen.
FÜR EINEN ERWACHSENEN
Anwendungsort
Übliche Anzahl Fingerspitzeneinheiten Creme
Gesicht und Hals
2½
Rückseite des Rumpfes
7
Vorderseite des Rumpfes
7
Ein Arm (ohne Hand). )
3
Eine Hand (beide Seiten)
1
Ein Bein (ohne Fuß)6
Ein Fuß
2
FÜR EIN KIND VON 1 BIS 10 JAHREN:
Anwendungsstelle
Gesicht und Hals
Eins Arm und Hand
Ein Bein und ein Fuß
Vorderseite des Rumpfes
Rückseite des Rumpfes
einschließlich des Gesäßes
Übliche Anzahl von Fingerspitzeneinheiten Creme
Für ein Kind im Alter von 1–2 Jahren. Für ein Kind im Alter von 3 Jahren -5 Für ein Kind im Alter von 6–10 Jahren
Jahren
Jahren
Jahren
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
Wenn Sie die Anwendung von Fusidinsäure/Betamethason vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vergessen haben, wenden Sie es an, sobald Sie daran denken. Dann verwenden Sie als nächstes dies
Medikamente zur gewohnten Zeit einnehmen. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vergessene Dosis nachgeholt haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie Bei allen Arzneimitteln kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Sie müssen dringend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben. Sie könnten
eine allergische Reaktion haben:
•
•
•
Sie haben Schwierigkeiten beim Atmen.
Ihr Gesicht, Ihre Augenlider, Ihre Lippen, Ihre Zunge oder Ihr Rachen schwellen an.
Ihre Haut entwickelt einen schweren Ausschlag.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
•Eines der unten aufgeführten Probleme sind wahrscheinlicher, wenn das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum
in großen Mengen oder auf Hautfalten (z. B. Achselhöhlen oder unter der Brust) angewendet wird.
• Diese Probleme treten häufiger bei Babys und Kindern auf. Sie sind auch wahrscheinlicher, wenn die
Die Haut ist mit einem Verband, einer Bandage oder einer Windel bedeckt.
Gelegentlich (kann wahrscheinlich bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
• Hautreizung
• Brennendes Gefühl
•
•
•
•
Juckreiz
Verschlimmerung Ihres Ekzems
Stechendes Gefühl
Hautrötung
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
• Nesselsucht
• Trockene Haut
Nicht bekannt ( Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• Juckender Ausschlag und Hautentzündung im Anwendungsbereich des Arzneimittels.
• Hautausschlag
• Kleine Venen nahe der Hautoberfläche werden sichtbar.
Es ist bekannt, dass einige Nebenwirkungen durch Betamethason (Steroid) verursacht werden ), einer der Inhaltsstoffe
in Fusidinsäure/Betamethason. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
• Verdünnung der Haut
• Dehnungsstreifen
• Entzündung oder Schwellung der Haarwurzel (Follikulitis)
• Veränderungen im Wachstum Ihrer Haare Körperbehaarung
• Roter, fleckiger Ausschlag um den Mund oder das Kinn
• Aufhellung Ihrer Hautfarbe
• Sehverlust aufgrund einer Schädigung des Sehnervs im Auge, verursacht durch einen erhöhten
Druck im Auge (Glaukom)
• Nebennieren funktionieren möglicherweise nicht mehr richtig. Anzeichen sind Übelkeit, Magenschmerzen,
Kopfschmerzen, geringe Gewichtszunahme, Energiemangel, Müdigkeit, Depression und Angstzustände.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrem Arzt Krankenschwester. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Fusidinsäure/Betamethason aufzubewahren?
•
•
•
•
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des jeweiligen Monats.
Bewahren Sie die Tube nicht länger als 6 Monate nach dem ersten Öffnen auf . Notieren Sie sich das
Datum, an dem Sie die Tube zum ersten Mal geöffnet haben, an der dafür vorgesehenen Stelle auf dem Karton.
Lagern Sie das Arzneimittel nicht über 30 °C.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht über das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker
, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Fusidinsäure/Betamethason enthält
•
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Die Wirkstoffe sind Fusidinsäure und Betamethason.
Fusidinsäure/Betamethason enthält 20 mg/g Fusidinsäure und 1 mg/g g
Betamethason.
Die sonstigen Bestandteile sind Macrogolcetostearylether, Cetostearylalkohol, Chlorkresol
(siehe Abschnitt 2 „Fusidinsäure/Betamethason enthält Cetostearylalkohol und
).Chlorkresol‘); flüssiges Paraffin, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, weißes weiches
Paraffin, all-rac-α-Tocopherol, gereinigtes Wasser und Natriumhydroxid.
Wie Fusidinsäure/Betamethason aussieht und Inhalt der Packung
Fusidinsäure/ Betamethason ist eine weiße bis cremefarbene, glatte Creme in einer Aluminiumtube.
Fusidinsäure/Betamethason ist in Tuben zu 5 g erhältlich; 15g; 30 g und 60 g.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Marktzulassung
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Versailles, Frankreich.
Hersteller
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona, ​​Spanien.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden Bedingungen zugelassen:
Namen:
Lettland: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krēms
Litauen: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krēms
Polen: Dermisil
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im
Juli überarbeitet 2016