FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

Prospecto: Información para el paciente
Ácido fusídico/ Betametasona 20 mg/g + 1 mg/g crema
(ácido fusídico y betametasona)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.< br> • Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver sección 4.
• En este prospecto Ácido fusídico/Betametasona 20 mg/g + 1 mg/g crema se denominará Ácido fusídico/Betametasona.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Ácido fusídico/Betametasona y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ácido fusídico/Betametasona
3. Cómo usar Ácido fusídico/Betametasona
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación Ácido fusídico/Betametasona
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Ácido fusídico/Valerato de betametasona y para qué se utiliza
El ácido fusídico/betametasona contiene dos tipos diferentes de medicamentos. Un medicamento se llama
ácido fusídico. Es un tipo de antibiótico.
El otro medicamento se llama betametasona. Es un tipo de corticosteroide (esteroide). Estos dos
medicamentos actúan al mismo tiempo de diferentes maneras.
El ácido fusídico/betametasona actúa mediante:
•
•
El antibiótico que mata los gérmenes (bacterias) que causan infecciones.
El corticosteroide reduce la hinchazón, el enrojecimiento o la picazón de la piel.
El ácido fusídico/betametasona se usa para tratar:
•
Condiciones en las que la piel está inflamada (eczema o dermatitis) y también infectada por gérmenes
(bacterias).
Si no hay mejoría después de 7 días debe dejar de usar la crema y volver a ver a su
médico.
2. Qué necesita saber antes de usar Ácido fusídico/Betametasona
No use ácido fusídico/betametasona
• Si es alérgico al ácido fusídico o a la betametasona o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Para tratar la dermatitis infectada en bebés menores de un año de edad
• Para tratar el acné vulgar
• Para tratar una afección de la piel llamada acné rosácea. Se trata de enrojecimiento e inflamación sobre
la nariz y las mejillas. Pregúntele a su médico si no está seguro.
• Para tratar una afección de la piel llamada dermatitis perioral. Se trata de una erupción con manchas rojas alrededor
de la boca o la barbilla.
• Para tratar afecciones de la piel causadas únicamente por bacterias, como como forúnculos o manchas.
• Para tratar una afección de la piel causada por un virus, como el herpes labial o la varicela.
• Para tratar una afección de la piel causada por un hongo, como el pie de atleta.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico, antes de usar ácido fusídico/betametasona
• Tenga especial cuidado si va a usar este medicamento cerca de sus ojos o de los ojos de un
niño. Si la crema entra en contacto con el ojo, esto puede provocar un aumento de la presión en el ojo, lo que puede causar pérdida de visión (glaucoma). • Si usa la crema durante un período prolongado o en grandes cantidades, puede producir la probabilidad de sufrir efectos secundarios es mayor. Además, su piel puede volverse más sensible a este medicamento.
• No debe usar el medicamento durante mucho tiempo en la cara.
• A menos que su médico se lo indique, no debe usar ácido fusídico/betametasona en
heridas abiertas o áreas sensibles como las fosas nasales, los oídos, los labios o los genitales.
• A menos que su médico se lo indique, usted no debe usar ácido fusídico/betametasona en piel fina
, úlceras cutáneas, venas rotas o acné.
Uso de ácido fusídico/betametasona con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar tomar cualquier otro
medicamento. Esto incluye cualquier medicamento que haya adquirido sin receta.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada
, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
• Si está embarazada o cree que está embarazada. No debe usar su medicamento durante un
período prolongado o en grandes cantidades.
• Si está amamantando, el ácido fusídico/betametasona no debe usarse en el
seno.
Informe a su médico. si queda embarazada mientras usa este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Por lo general, su medicamento tendrá muy poco efecto sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Consulte con su médico si siente algún efecto secundario que puede impedirle conducir o consumir
máquinas.
El ácido fusídico/betametasona contiene alcohol cetoestearílico y clorocresol:
Alcohol cetoestearílico. Puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Clorocresol. Puede provocar reacciones alérgicas.
Consulte a su médico si le preocupa alguno de los ingredientes de este medicamento.
•
•
3. Cómo utilizar Ácido fusídico/Betametasona
Utilice siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico. Debe consultar con
su médico o farmacéutico si no está seguro.
Cómo colocar ácido fusídico/betametasona
Este medicamento es solo para usar en su piel o en la piel de un niño. No lo tragues.
No lo coloque dentro de su cuerpo.
Retire la tapa. Compruebe que el sello no esté roto antes de usar la crema por primera vez. Luego, empuje
la punta de la tapa a través del sello del tubo.
Lávese siempre las manos antes de usar ácido fusídico/betametasona. Aplicar una capa fina en las zonas afectadas. Si la usa en la cara, tenga cuidado de evitar los ojos.
A menos que esté usando la crema para tratar sus manos, lávese siempre las manos después de usarla
Ácido fusídico/betametasona.
Si accidentalmente le entra algún medicamento en el ojo, lávelo con agua fría inmediatamente
. Luego, si es posible, lave sus ojos con un colirio. Es posible que le arda el ojo. Si comienza a
tener algún problema con la vista o le duele el ojo, comuníquese con su médico de inmediato.
Cuánto ácido fusídico/betametasona debe usar
Su médico le dirá cuánto ácido fusídico/betametasona debe usar uso.
El tiempo habitual de tratamiento es de hasta dos semanas. Consulte a su médico antes de usar este medicamento
por más tiempo.
Debería notar que su piel mejora después de unos pocos días de usar la crema. Si hay
no hay mejoría después de 7 días, debe dejar de usar la crema y volver a consultar a su médico. Por lo general, debe usar este medicamento dos veces al día. Úselo por la mañana y por la noche.
Para recordarle que debe usar el medicamento, puede ser útil usarlo cuando realiza otra acción
habitual, como cepillarse los dientes.
Si le han indicado que lo cubra la piel con apósitos o vendajes que quizás no necesite
para usar el medicamento con tanta frecuencia. Un pañal puesto en un bebé puede actuar como vendaje. Siga los consejos
de su médico.
Adultos y niños:
Su médico debe indicarle la dosis adecuada para usted o el niño. Si su médico le ha indicado la cantidad de crema que debe utilizar, siga este consejo. Si no, la siguiente guía
le ayudará a utilizar la cantidad correcta.
Puede utilizar su primer dedo (índice) para medir la cantidad de ácido fusídico/betametasona
usar. Exprime la crema a lo largo del dedo desde la punta hasta la primera articulación. Esto se llama
unidad de yema del dedo.
El número habitual de unidades de yema del dedo que necesita para cubrir diferentes partes del cuerpo se describe
a continuación. Si necesitas usar un poco más o un poco menos no te preocupes. Si está
usando la crema en un niño, use el dedo de un adulto para medir la unidad de la yema del dedo.
PARA UN ADULTO
Sitio de aplicación
Número habitual de unidades de crema en la punta de los dedos
Cara y cuello
2½
Parte posterior del tronco
7
Frente del tronco
7
Un brazo (sin incluir la mano) )
3
Una mano (ambos lados)
1
Una pierna (sin incluir el pie)6
Un pie
2
PARA NIÑO DE 1 A 10 AÑOS:
Lugar de aplicación
Rostro y cuello
Uno brazo y mano
Una pierna y un pie
Delante del tronco
Detrás del tronco
incluyendo las nalgas
Número habitual de unidades de crema en la yema del dedo
Para un niño de 1 a 2 años Para un niño de 3 años -5 Para un niño de 6 a 10 años
años
años
años
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
Si olvidó usar Ácido fusídico/Betametasona
Si olvidó usar este medicamento, úselo tan pronto como se acuerde. Luego usa esto
medicamento a la hora habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Me gusta Con todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los padecen.
Debe buscar atención médica urgente si presenta alguno de los siguientes síntomas. Es posible que
esté teniendo una reacción alérgica:
•
•
•
Tiene dificultad para respirar
Su cara, párpados, labios, lengua o garganta se hinchan
Su piel desarrolla una erupción grave.
Otros posibles efectos secundarios:
• Cualquiera de los problemas enumerados a continuación son más probables si el medicamento se usa durante mucho tiempo,
en grandes cantidades o en los pliegues de la piel (como las axilas o debajo de los senos).
• Estos problemas son más probables en bebés y niños. También son más probables si el
la piel se cubre con un vendaje, una venda o un pañal.
Poco frecuentes (probablemente pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• Irritación de la piel
• Sensación de ardor
•
•
•
•
Picazón
Empeoramiento de su eczema
Sensación de escozor
Enrojecimiento de la piel
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
• Urticaria
• Piel seca
Frecuencia no conocida ( La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
• Sarpullido con picazón e inflamación de la piel en el área donde se usa el medicamento.
• Sarpullido
• Las pequeñas venas cerca de la superficie de la piel se vuelven visibles.
Se sabe que algunos efectos secundarios son causados ​​por la betametasona (un esteroide ), uno de los ingredientes
del ácido fusídico/betametasona. Debe informar a su médico si se produce alguno de los efectos secundarios:
• Adelgazamiento de la piel
• Estrías
• Inflamación o hinchazón de la raíz del cabello (foliculitis)
• Cambios en el crecimiento de su vello corporal
• Sarpullido con manchas rojas alrededor de la boca o la barbilla
• Aclaramiento del color de su piel
• Pérdida de visión causada por un daño al nervio óptico en el ojo, causado por un aumento
de la presión en el ojo (glaucoma)
• Las glándulas suprarrenales pueden dejar de funcionar correctamente. Los signos son malestar, dolor de estómago,
dolor de cabeza, poco aumento de peso, falta de energía, cansancio, depresión y ansiedad.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del
Programa de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/amarillo.
Informando sobre efectos secundarios usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Conservación de Ácido fusídico/Betametasona
•
•
•
•
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
No conserve el tubo durante más de 6 meses después de abrirlo por primera vez. . Anote la
fecha en que abrió el tubo por primera vez en el espacio provisto en la caja.
No almacene el medicamento a una temperatura superior a 30°C.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el
medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Composición de Ácido fusídico/Betametasona
•
•
•
Los principios activos son ácido fusídico y betametasona.
Ácido fusídico/Betametasona contiene 20 mg/g de ácido fusídico y 1 mg/ g de
betametasona.
Los demás componentes son éter cetoestearílico de macrogol, alcohol cetoestearílico, clorocresol
(ver sección 2 'Ácido fusídico/Betametasona contiene alcohol cetoestearílico y
clorocresol»); parafina líquida, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, parafina blanca blanda
, todo-rac-α-tocoferol, agua purificada e hidróxido de sodio.
Aspecto del ácido fusídico/betametasona y contenido del envase
Ácido fusídico/ La betametasona es una crema suave de color blanco a blanquecino en un tubo de aluminio.
El ácido fusídico/betametasona viene en tubos de 5 g; 15 gramos; 30 g y 60 g.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Versailles, Francia.
Fabricante
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnológico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona, ​​España.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE según lo siguiente
nombres:
Letonia: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krēms
Lituania: ENOSAT 20 mg/1 mg/g kremas
Polonia: Dermisil
Este prospecto fue revisado por última vez en
Julio 2016