FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

Notice : Information pour le patient
Acide fusidique/ Bétaméthasone 20 mg/g + 1 mg/g crème
(acide fusidique et bétaméthasone)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
br> • Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir la section 4.
• Dans cette notice, Acide fusidique/Bétaméthasone 20 mg/g + 1 mg/g crème sera appelé Acide fusidique/Bétaméthasone.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Acide fusidique/Bétaméthasone et Dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Acide fusidique/Bétaméthasone
3. Comment utiliser Acide fusidique/Bétaméthasone
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Acide fusidique/Bétaméthasone
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Acide fusidique/Valérate de bêtaméthasone et dans quel cas est-il utilisé
L’acide fusidique/bétaméthasone contient deux types de médicaments différents. Un médicament s'appelle
acide fusidique. C'est un type d'antibiotique.
L'autre médicament s'appelle la bétaméthasone. C'est un type de corticostéroïde (stéroïde). Ces deux
médicaments agissent en même temps de différentes manières.
L'acide fusidique/bétaméthasone agit en :
•
•
L'antibiotique tue les germes (bactéries) qui provoquent des infections.
Le corticostéroïde réduit tout gonflement, rougeur ou démangeaison de votre peau.
L'acide fusidique/bétaméthasone est utilisé pour traiter :
•
Conditions dans lesquelles la peau est enflammée (eczéma ou dermatite) et également infectée par des germes
(bactéries).
S'il n'y a pas d'amélioration après 7 jours. vous devez arrêter d'utiliser la crème et consulter votre
médecin.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Acide fusidique/Bétaméthasone
N'utilisez pas d'acide fusidique/bétaméthasone
• Si vous êtes allergique à l'acide fusidique ou à la bétaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament (répertoriés dans la rubrique 6).
• Pour traiter la dermatite infectée chez les nourrissons de moins de âgé d'un an
• Pour traiter l'acné vulgaire
• Pour traiter une affection cutanée appelée acné rosacée. Il s'agit d'une rougeur et d'une inflammation sur
le nez et les joues. Consultez votre médecin en cas de doute.
• Pour traiter une affection cutanée appelée dermatite périorale. Il s'agit d'une éruption cutanée avec des boutons rouges autour de
la bouche ou du menton.
• Pour traiter les affections cutanées causées uniquement par des bactéries, telles que sous forme de furoncles ou de taches.
• Pour traiter une affection cutanée causée par un virus, comme l'herpès labial ou la varicelle.
• Pour traiter une affection cutanée causée par un champignon, comme le pied d'athlète.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou un pharmacien, avant d'utiliser Acide fusidique/Bétaméthasone
• Faites particulièrement attention si vous comptez utiliser ce médicament près de vos yeux ou des yeux d'un
enfant. Si la crème entre en contact avec l'œil, cela peut entraîner une augmentation de la pression dans l'œil, ce qui peut entraîner une perte de vision (glaucome).
• Si vous utilisez la crème pendant une période prolongée ou en grande quantité, elle peut provoquer le risque d'avoir des effets secondaires est plus élevé. Votre peau peut également devenir plus sensible à ce médicament.
• Vous ne devez pas utiliser le médicament pendant une période prolongée sur votre visage.
• Sauf indication contraire de votre médecin, vous ne devez pas utiliser Acide Fusidique/Bétaméthasone sur
des plaies ouvertes ou des zones sensibles telles que les narines, les oreilles, les lèvres ou les organes génitaux.
• Sauf indication contraire de votre médecin, vous ne doit pas utiliser Fusidic acid/Betamethasone sur une peau fine, des ulcères cutanés, des veines cassées ou de l'acné. Autres médicaments et Fusidic acid/Betamethasone Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prenez d'autres
médicaments. Cela inclut tous les médicaments que vous avez achetés sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
• Si vous êtes enceinte ou pensez l'être. enceinte. Vous ne devez pas utiliser votre médicament pendant
une période prolongée ou en grande quantité.
• Si vous allaitez, Acide fusidique/Bétaméthasone ne doit pas être utilisé sur le
sein.
Informez votre médecin. si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Habituellement, votre médicament aura très peu d'effet sur votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Vérifiez auprès de votre médecin si vous ressentez un effet secondaire pouvant survenir. peut vous empêcher de conduire ou d'utiliser
machines.
L'acide fusidique/bétaméthasone contient de l'alcool cétostéarylique et du chlorocrésol :
Alcool cétostéarylique. Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Chlorocrésol. Peut provoquer des réactions allergiques.
Veuillez demander à votre médecin si l'un des ingrédients de ce médicament vous inquiète.
•
•
3. Comment utiliser l'Acide fusidique/Bétaméthasone
Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Vous devez consulter
votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Comment mettre de l'acide fusidique/bétaméthasone
Ce médicament est uniquement destiné à être utilisé sur votre peau ou celle d'un enfant. Ne l'avalez pas. Ne
ne pas le mettre dans votre corps.
Retirez le capuchon. Vérifiez que le sceau n’est pas brisé avant d’utiliser la crème pour la première fois. Ensuite, poussez
la pointe du capuchon à travers le joint du tube.
Lavez-vous toujours les mains avant d'utiliser l'acide fusidique/bétaméthasone. Appliquer en fine couche sur les
zones affectées. Si vous l'utilisez sur votre visage, veillez à éviter vos yeux.
Sauf si vous utilisez la crème pour traiter vos mains, lavez-vous toujours les mains après utilisation
Acide fusidique/Bétaméthasone.
Si vous recevez accidentellement un médicament dans vos yeux, rincez-le immédiatement à l'eau froide
. Ensuite, lavez-vous les yeux avec un collyre si possible. Votre œil peut piquer. Si vous commencez à
avoir des problèmes de vue ou si vos yeux sont douloureux, contactez immédiatement votre médecin.
Quelle quantité d'acide fusidique/bétaméthasone utiliser
Votre médecin vous dira quelle quantité d'acide fusidique/bétaméthasone utiliser utilisation.
La durée habituelle du traitement peut aller jusqu'à deux semaines. Demandez à votre médecin avant d'utiliser ce médicament
pendant une période prolongée.
Vous devriez remarquer une amélioration de votre peau après seulement quelques jours d'utilisation de la crème. S'il y a
Aucune amélioration après 7 jours, vous devez arrêter d'utiliser la crème et retourner chez votre médecin.
Habituellement, vous devez utiliser ce médicament deux fois par jour. Utilisez-le matin et soir.
Pour vous rappeler d'utiliser le médicament, il peut être utile de l'utiliser lorsque vous effectuez une autre action
régulière, comme vous brosser les dents.
Si on vous a demandé de le couvrir la peau avec des pansements ou des bandages dont vous n'aurez peut-être pas besoin
pour utiliser le médicament aussi souvent. Une couche sur un bébé peut faire office de pansement. Suivez les conseils
de votre médecin.
Adultes et enfants :
Votre médecin doit vous indiquer la dose qui convient à vous ou à l'enfant. Si votre médecin vous a indiqué la quantité de crème à utiliser, suivez ce conseil. Sinon, le guide suivant
vous aidera à utiliser la quantité correcte.
Vous pouvez utiliser votre premier doigt (index) pour mesurer la quantité d'acide fusidique/bétaméthasone
à utiliser. Pressez la crème le long de votre doigt, de la pointe jusqu'au premier joint. C'est ce qu'on appelle une
unité du bout des doigts.
Le nombre habituel d'unités du bout des doigts dont vous avez besoin pour couvrir différentes parties du corps est
décrit ci-dessous. Si vous devez en utiliser un peu plus ou un peu moins, ne vous inquiétez pas. Si vous
utilisez la crème sur un enfant, utilisez toujours le doigt d'un adulte pour mesurer l'unité du bout du doigt.
POUR UN ADULTE
Site d'application
Nombre habituel d'unités de crème au bout des doigts
Visage et cou
2½
Arrière du tronc
7
Devant du tronc
7
Un bras (sans compter la main )
3
Une main (des deux côtés)
1
Une jambe (sans compter le pied)6
Un pied
2
POUR UN ENFANT DE 1 À 10 ANS :
Site d'application
Visage et cou
Un bras et main
Une jambe et un pied
Devant du tronc
Arrière du tronc
y compris les fesses
Nombre habituel d'unités de crème au bout des doigts
Pour un enfant de 1 à 2 ans Pour un enfant de 3 ans -5 Pour un enfant âgé de 6 à 10 ans
ans
ans
ans
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
Si vous oubliez d'utiliser l'acide fusidique/bétaméthasone
Si vous oubliez d'utiliser ce médicament, utilisez-le dès que vous vous en souvenez. Ensuite, utilisez ceci
médicament à l’heure habituelle. N'utilisez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, veuillez consulter votre médecin ou
votre pharmacien.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Vous devez consulter un médecin d'urgence si vous présentez l'un des symptômes suivants. Vous pourriez
avoir une réaction allergique :
•
•
•
Vous avez des difficultés à respirer
Votre visage, vos paupières, vos lèvres, votre langue ou votre gorge enflent
Votre peau développe une éruption cutanée grave.
Autres effets secondaires possibles :
• L'un des problèmes énumérés ci-dessous sont plus probables si le médicament est utilisé pendant une longue période,
en grande quantité ou sur les plis cutanés (comme les aisselles ou sous les seins).
• Ces problèmes sont plus probables chez les bébés et les enfants. Ils sont également plus probables si le
la peau est recouverte d'un pansement, d'un bandage ou d'une couche.
Peu fréquent (peut probablement affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
• Irritation cutanée
• Sensation de brûlure
•
•
•
•
Démangeaisons
Aggravation de votre eczéma
Sensation de picotement
Rougeur cutanée
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
• Urticaire
• Peau sèche
Fréquence indéterminée ( la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :
• Éruption cutanée avec démangeaisons et inflammation cutanée dans la zone où le médicament est utilisé.
• Éruption cutanée
• De petites veines près de la surface de la peau deviennent visibles.
Certains effets secondaires sont connus pour être provoqués par la bétaméthasone (stéroïde ), l'un des ingrédients
de l'acide fusidique/bétaméthasone. Vous devez informer votre médecin si l'un des effets secondaires se produit :
• Amincissement de la peau
• Vergetures
• Inflammation ou gonflement de la racine des cheveux (folliculite)
• Modifications de la croissance de votre poils sur le corps
• Éruption cutanée rougeâtre autour de la bouche ou du menton
• Éclaircissement de la couleur de votre peau
• Perte de vision causée par une lésion du nerf optique de l'œil, provoquée par une augmentation
de la pression dans l'œil (glaucome)
• Les glandes surrénales peuvent cesser de fonctionner correctement. Les signes sont des nausées, des douleurs à l'estomac,
des maux de tête, une faible prise de poids, un manque d'énergie, de la fatigue, de la dépression et de l'anxiété.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le
Yellow Card Scheme à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce
médicament.
5. Comment conserver Acide fusidique/Bétaméthasone
•
•
•
•
Conserver ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
La date de péremption est le dernier jour de ce mois.
Ne conservez pas le tube plus de 6 mois après sa première ouverture. . Notez la
date à laquelle vous avez ouvert le tube pour la première fois dans l'espace prévu sur la boîte.
Ne conservez pas le médicament à une température supérieure à 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Acide fusidique/Bétaméthasone
•
•
•
Les substances actives sont l'acide fusidique et la bétaméthasone..
Acide fusidique/Bétaméthasone contient 20 mg/g d'acide fusidique et 1 mg/ g de
bétaméthasone.
Les autres composants sont l'éther cétostéarylique de macrogol, l'alcool cétostéarylique, le chlorocrésol
(voir rubrique 2 « L'acide fusidique/la bétaméthasone contient de l'alcool cétostéarylique et
chlorocrésol»); paraffine liquide, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, paraffine molle blanche, all-rac-α-tocophérol, eau purifiée et hydroxyde de sodium.
Qu'est-ce que Acide fusidique/Bétaméthasone et contenu de l'emballage extérieur
Acide fusidique/ La bétaméthasone est une crème lisse blanche à blanc cassé présentée dans un tube en aluminium.
L'acide fusidique/bétaméthasone est présenté en tubes de 5 g ; 15g ; 30 g et 60 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Versailles, France.
Fabricant
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelone, Espagne.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les conditions suivantes
noms :
Lettonie : ENOSAT 20 mg/1 mg/g krēms
Lituanie : ENOSAT 20 mg/1 mg/g kremas
Pologne : Dermisil
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en
juillet 2016